"임상3상 재개 미국FDA 결정…국내는 불가능"
"회사 명운 걸고 환자장기추적 책임 통감"

이우석 대표
이우석 대표

7일 국회 보건복지위원회 식품의약품안전처 국정감사에서 코오롱생명과학 이우석 대표는 엄태섭 법무법인 오킴스 변호사의 인보사케이주 판매를 계속 진행할 용의가 있느냐는 질의에 "우리는 더 이상 제조판매를 할 수도 없고 할 의도도 없다"고 밝혔다.

이 대표는 "다만 인보사의 지적재산권을 가진 미국 코오롱티슈진(지주회사)이 미국FDA에 임상3상 재개를 물어봤고, 미국 FDA는 임상을 계속하는 것에 대해 거부의사를 표시하지 않았다. 보완자료만을 요구했다"며 "임상3상 재개는 미국 회사에서 결정했으며 다시 심사·허가받을지는 미국 FDA가 결정할 사안이다. 한국에서는 할 수도 없고, 생각도 없다"고 했다

이어 "우리는 세포가 바뀐 걸 뒤늦게 알게 됐으며 스스로 참담한 기분을 느낀다. 인보사를 맞은 환자와 그 가족에게 송구스러운 마음에, 회사 명운을 걸고 환자장기추적 통해 관리하고자 하는 책임감을 느낄 뿐"이라고 했다. 

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