식약처 "사전 예방적 조치...발생 가능성 높은 순서대로"

위염약 라니티딘 NDMA 검출과 관련, 식약당국은 예상치 못하게 검출될 수 있는 성분을 목록화해서 발생 가능성이 높은 순서를 선정해 해당 성분 원료를 수검 검사하겠다고 밝혔다.

김영옥 식품의약품안전처 의약품안전국장은 26일 브리핑에서 "사전 예방조치를 강화하겠다"며, 이 같이 말했다.

김 국장은 "(수거 검사) 연구 폭이 얼마나 되고 깊이가 얼마나 될 지 아직 가늠하기는 어렵다. 다만 방향성에서 필요하다는 인식을 하고 있는 것"이라고 했다.

이어 "다른 나라 규제기관에서도 인식을 같이 하고 있다. 그래서 같이 연구를 해 나가야 될 것 같다. 우리는 DMF등록제도가 있으니까 등록원료들에 대해 전체적으로 검토가 필요하다고 본다. 지금은 방향성을 밝힌 것으로 이해해 달라"고 했다.

김 국장은 또 "위해가능성이 있는 물질에 대한 안전 관리기준 설정, 해외 제조소 등록제 시행, 위해의약품 생산 등에 대한 징벌적 과징금 부과 등 원료의약품 안전관리 체계를 구축, 운영하겠다"고 했다.

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