브렌시스 공급 관련 파트너십 계약, 국내 기업 최초 공급
브라질 시장 공략 박차…10년간 공급 후 로열티 수령 조건
삼성바이오에피스(대표 고한승 사장)가 글로벌 경영을 본격화하고 있다.
지난 1월 세계 2위 제약시장으로 급부상 중인 중국시장 진출 계획을 발표한데 이어 이번에는 중남미 최대 의약품 시장인 브라질 진출을 선언했다.
브라질은 의약품 시장은 지난 5년 간 연평균 9.5% 이상 성장률을 보여 2021년 시장 규모가 297억 달러에 이를 것으로 전망된다. 현재 바이오의약품 시장은 전체 의약품 시장의 약 22%를 차지하는데, 지난해 브라질의 에타너셉트 성분 의약품 매출은 약 1억4000만 달러를 기록했다.
연초 중국 최대 바이오 제약회사 중 하나인 3S바이오(대표 로우 징), 중국 최대 헬스케어 벤처펀드 운용사인 C-브릿지(C-Bridge Capital, 대표 푸 웨이)와 파트너십 계약을 체결한 삼성바이오에피스는 중국 내 임상 및 인허가·상업화 부문의 협업을 추진하고 있다.
브라질 진출은 10일부터 시작됐다. 엔브렐 바이오시밀러인 자가면역질환 치료제 '브렌시스'(성분명: 에타너셉트, 유럽명: 베네팔리)를 공급하는 파트너십(PDP)을 브라질 보건부와 마무리 짓고, 브렌시스를 브라질에 공급한다.
브라질에서는 '엔브렐'(성분명: 에타너셉트), '휴미라'(성분명: 아달리무맙), '레미케이드'(성분명: 인플릭시맙) 등 자가면역질환 치료제 90% 이상이 PDP를 통해 공급되고 있다.
이번 파트너십을 통해 삼성바이오에피스는 제품 생산기술을 전수하는 조건으로 브라질 제약사 바이오노비스(Bionovis)·연구기관 바이오맹귀노스(BioManguinhos, 브라질 보건부 국영재단 산하 연구기관)와 3자간 계약을 체결했다. 최초 10년동안 브렌시스를 공급하고 이후 10년은 매출액의 일정 부분에 대해 로열티를 받게 된다.
삼성바이오에피스는 "이는 국내기업으로서는 최초로 브라질에서 PDP를 통해 시장에 제품을 공급하는 사례"라고 설명했다.
삼성바이오에피스 고한승 사장은 "프로세스 혁신을 바탕으로 한 글로벌 수준의 연구개발(R&D) 역량을 인정받게 됐다. 중남미 최대 시장인 브라질에서 고품질의 바이오의약품을 통한 치료 기회가 더욱 확대될 수 있을 것"이라고 했다.
삼성바이오에피스는 2017년 브렌시스의 브라질 판매 허가를 받았다. 레미케이드 바이오시밀러인 렌플렉시스(성분명: 인플릭시맙, 유럽명: 플릭사비)는 지난해, 허셉틴 바이오시밀러인 온트루잔트(성분명: 트라스트주맙, 유럽명: 온트루잔트)는 올해 5월 판매 허가를 받았다.