희귀암 유발 가능성이 제기돼 회수 중이었던 엘러간의 인공유방 보형물을 이식한 후 희귀암이 발생한 환자가 국내에서 처음 보고됐다.

앞서 보건당국은 가슴이 커지거나 붓는 등 의심 증상이 있을 경우 빨리 병원을 방문하라고 당부한 바 있다.

식품의약품안전처(처장 이의경)와 대한성형외과학회(이사장 김광석)는 국내에서 유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(이하 BIA-ALCL) 환자가 보고됐고 16일 밝혔다.

BIA-ALCL은 면역체계와 관련된 희귀 암의 한 종류로 유방암과는 별개 질환이다. 의심 증상으로는 장액종으로 인한 유방 크기 변화, 피막에 발생한 덩어리나 피부 발진 등이 있다.

식약처에 따르면 이 환자는 40대 여성으로 약 7～8년 전 유방 보형물 확대술을 받았다. 그런데 최근 한 쪽 가슴에 붓기가 심하게 발생해 지난 6일 성형외과 의원을 방문했다가 BIA-ALCL 의심 하에 모 대학병원으로 즉시 옮겨졌다. 13일 BIA-ALCL로 최종 진단 받은 후 지난 14일 대한성형외과학회와 식약처에 보고됐다.

이에 식약처는 지난 15일 전문가 등 관계자 회의를 개최해 엘러간 거친 표면 유방 보형물을 이식한 환자에게서 BIA-ALCL이 발생을 최종 확인했다.

식약처는 "수입?제조업체와 함께 부작용 발생으로 인한 치료비 보상 등에 대한 대책 등을 수립하고 있다"며 "아울러 유방 보형물 부작용 조사 등 환자 등록연구을 진행할 예정"이라고 했다.

대한성형외과학회는 "갑작스러운 유방 모양의 변화나 덩어리, 피부 발진 등 의심 증상이 발생하는 경우에는 반드시 전문 의료 기관을 방문할 것을 권장한다"며 "미국, EU 등 선진국에서도 BIA-ALCL 발생위험이 낮고, 제거수술 관련 마취, 수술 후 혈종, 염증, 감염 등 위험성을 고려할 때 증상이 없는 환자가 예방적으로 보형물을 제거하는 것은 권장하지 않고 있다"고 했다.

앞서 지난 7일 식약처는 "현재 자진 회수가 진행중인 엘러간 의 인공유방은 2007년 허가 이후 약 11만개가 수입됐다"며 "최근 3년간 약 2만 9천개가 유통된 것으로 파악하고 있다"고 했다.

그러면서 식약처는 "인공유방 이식 환자들이 안전성 정보를 참고하여 BIA-ALCL의 의심 증상이 있으면 빨리 의료기관을 방문해 적절한 검사 후 치료를 받을 것"을 당부했다.