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씨젠(대표 천종윤)은 과학 학술지 네이처(Nature)를 발행하는 '스프링거 네이처'가 진단시약 개발 프로젝트를 수행할 최종 선정자 명단을 15일 '오픈 이노베이션 프로그램' 웹사이트를 통해 발표했다고 밝혔다.씨젠과 스프링거 네이처가 공동으로 진행하는 오픈 이노베이션 프로그램은 세계 과학자와 전문가를 대상으로 지난해 9월 씨젠의 신드로믹 정량 PCR 제품 개발을 위한 15개 지정 과제 참가자를 모집했다. 1차 서류심사 단계에서 총 281건의 지원이 몰려 11:1에 달하는 경쟁률을 보인 가운데, 약 5개월간 서류 및 국가별 현장 평가
AI·의료기기
김민지 인턴기자
2024.03.15 20:17
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글로벌 체외진단 전문기업 엑세스바이오의 자회사인 '웰스바이오'(대표 최영호ㆍ이민전)는 독자 개발한 폐렴 진단용 분자진단시약인 'careGENE™ Pneumonia detection kit'의 수출을 가속화하는 중이라고 5일 밝혔다.작년 7월 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 획득한 이 제품(체외 제허 22-389호)은 최근 중국에 이어 국내에서도 감염 사례가 급증하고 있는 마이코플라즈마 폐렴균을 검출할 수 있는 진단키트다.회사는 마이코플라즈마 폐렴균을 검출할 수 있다는 점에서 주목할 만하다고 전했다. 마이코플라즈마 폐렴의 경우,
바이오
현정인 기자
2023.12.05 16:56
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PCR 분자진단 기업 씨젠(대표 천종윤)은 3분기 잠정 실적으로 매출 919억원, 영업손실 101억원을 기록했다고 10일 공시했다.회사의 전체 매출액은 전년 동기 대비 39.1% 감소했다. 이에 반해 비(非)코로나 제품 매출액은 전년 동기 대비 36% 증가한 것으로 잠정 집계됐다. 이로써 씨젠의 비코로나 제품 매출은 9분기 연속 전년 대비 증가세를 기록했으며, 이 기간 동안 분기별 평균 성장률은 34.5%에 달했다.진단시약과 추출시약을 더한 총 시약 매출은 750억원으로 전체 매출의 82%를 차지했다. 전년 동기 대비 36% 늘어난
AI·의료기기
남대열 기자
2023.11.10 17:43
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"벤처블릭이 발굴한 국내 메드테크(Medtech) 스타트업 중에서 유니콘 기업이 나오길 희망합니다. 국내 의료 산업 발전에도 기여하고 싶습니다. 더 나아가 글로벌 헬스케어 벤처 생태계 조성에 앞장서겠습니다. 내년 초 '벤처블릭 디스커버리(VB Discovery) 플랫폼' 출시에 나설 계획입니다."이희열(Chris Lee) 벤처블릭(VentureBlick) 대표는 미국 머크(MSD), 브리스톨마이어스스퀴브(BMS), 바이엘(Bayer), 메드트로닉(Medtronic) 등 글로벌 제약사 및 의료기기 기업에서 30년 이상의 경력을 쌓은
피플
남대열 기자
2023.10.23 12:00
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수젠텍(대표 손미진)은 18일부터 20일까지 경기 수원컨벤션센터에서 열리는 '대한진단검사의학회 국제학술대회'에 참가한다고 17일 밝혔다.대한진단검사의학회에서 주관하는 이번 국제학술대회(LMCE 2023&KSLM 64th Annual MeetingㆍLMCE 2023)는 전 세계 진단검사의학 전문가들이 모여 진단검사의학의 최신 경향과 연구 성과를 공유하고, 글로벌 비즈니스를 구축하는 장이다. 3년 만에 오프라인으로 진행된 지난해에는 22여개국에서 88개사, 2500여명의 업계 관계자와 정부기관, 글로벌 기업 등이 참가 또는 참관했다.수
AI·의료기기
현정인 기자
2023.10.17 16:21
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수젠텍(대표 손미진)은 자사 알레르기 진단기기 및 시약(SGTi-Allergy screen)이 영국 보건부 산하 의약품 의료기기 안전관리국(MHRA)에 등록됐다고 21일 밝혔다.수젠텍은 지난 미국 식품의약국(FDA), 유럽 CE 인증 획득에 이어 영국 MHRA에 자체 생산한 체외진단기기를 등록하면서 글로벌 빅마켓 진출을 위한 준비를 마쳤다. 2021년 1월 1일 이후 GB(잉글랜드, 스코틀랜드, 웨일즈) 시장에 체외진단기기를 공급하기 위해서는 MHRA 등록 또는 UKCA 마크 부착이 필수다.이번에 수젠텍에서 등록을 완료한 제품은 전
AI·의료기기
현정인 기자
2023.09.21 15:57
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씨젠(대표 천종윤)은 네이처(Nature) 학술지 발행처 스프링거 네이처(Springer Nature)와 공동 진행하는 진단시약 개발 공개 모집 프로젝트를 시작해, 세계 과학자들을 대상으로 지원자 접수에 들어갔다고 4일 밝혔다. 공개 모집은 오는 10월 31일까지며, 내년 3월 15일까지 평가 등 선정 과정을 거친 후 시약 개발에 들어갈 예정이다.해당 프로젝트는 '오픈 이노베이션 프로그램 파워드 바이 씨젠(Open Innovation Program powered by Seegene)'으로 명명됐다. 이번 프로그램은 신드로믹 정량 P
바이오
박성수 기자
2023.09.04 16:07
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코로나19 진단시약을 기반으로 높은 매출을 기록했던 우리나라 체외진단 의료기기업체들의 매출 감소가 지속되고 있는 상황으로 확인됐다.20일 히트뉴스가 주요 체외진단 의료기기기업 20개의 2023년 상반기 영업실적(연결)을 살펴본 바에 따르면, 바이오니아, 팜젠사이언스, 바디텍메드, 더메디팜, 디엔에이링크 등 5개 업체를 제외한 15개 업체 매출 감소가 이어졌다. 13개 업체는 영업이익이 적자 전환을 기록했거나, 당기순이익의 경우 적자 전환 및 적자 지속을 보였다. 코로나로 뜬 현장진단 기업 타격…성장동력 잃었나작년 상반기 대비 가장
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.08.21 06:02
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차세대 염기서열 분석 기반 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(대표 최대출)는 중국 최대 NGS 기업이자 글로벌 NGS 장비 제조사인 MGI와 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다.지난 2016년 설립된 MGI는 2800명 이상의 직원을 보유한 선도적인 NGS 장비 제조기업이다. 전 세계 90개 이상의 국가 및 지역에서 제품과 서비스를 제공하고 있으며, 2400곳 이상의 거래처에 서비스를 제공하고 있다.양사는 이번 MOU를 통해 △MGI의 NGS 플랫폼인 'DNBSEQ-G99 시퀀서'에 엔젠바이오의 NGS 암 정밀진단 제품
AI·의료기기
남대열 기자
2023.08.18 16:04
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제놀루션(대표 김기옥)은 한국바이오래드와 판권계약을 체결했다고 17일 밝혔다.한국바이오래드는 바이오래드(Bio-Rad Laboratories Inc.) 100% 자회사다. 바이오래드는 1952년에 설립 이후로 생명과학 연구 및 임상진단 시장을 선도하는 글로벌 기업이다. 주요 제품인 디지털 PCR, real time PCR, 단백질 정량, 정제 장비 등 다양한 분석 기기와 진단시약 등을 통해 생명공학 연구와 실험을 위한 다양한 솔루션을 제공하고 있다.이번 계약을 통해 제놀루션은 바이오래드의 주요 제품군과 자사의 dsRNA 합성 서비스
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.08.17 11:55
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PCR 분자진단 기업 씨젠의 올해 2분기 잠정실적은 다소 아쉽다. 하지만 회사는 △비코로나 제품 성장세 유지 △적자폭 감소 △기술공유사업 활성화 등 긍정적인 시그널은 충분하다고 해석했다.11일 금융감독원 전자공시에 따르면 씨젠의 2분기 매출액은 849억2800만원이다. 영업이익은 -96억6300만원, 당기순이익은 -25억8500만원이다. 2023년 1분기 대비 매출은 5% 감소했고, 영업이익은 적자가 지속됐으며, 당기순이익은 20억3900만원에서 적자 전환했다. 비관적 성적에도 긍정적 요소 충분매출액은 직전 분기 대비 감소했고, 영
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.08.12 06:03
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PCR 분자진단 기업 씨젠(대표 천종윤)은 올해 2분기 연결기준 잠정 실적을 11일 공시했다. 2분기 매출액은 849억원으로 전년 동기 대비 34% 감소했고, 영업손실은 87억원으로 작년 2분기 130억원과 비교할 때 적자로 돌아섰다. 같은 기간 당기순손실의 경우 26억원으로 지난해 2분기 251억원 대비 적자 전환했다.씨젠에 따르면 진단시약과 추출시약을 합한 총 시약 매출은 667억원으로 전체 매출 가운데 80% 가까이 차지했으며, 장비 및 기타 매출은 182억원으로 전체 매출에서 21%를 기록했다. 코로나19 팬데믹 이후 비용구
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.08.11 17:30
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수젠텍(대표 손미진)은 미국 캘리포니아에서 개최되는 '2023 미국임상화학회 (Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo·AACC)'에 참가한다고 24일 밝혔다.AACC는 임상화학(진단검사의학)과 관련된 세계 최대 규모 국제 학술행사 겸 전시회로, 관련 연구 결과와 최신 진단제품들을 한 눈에 볼 수 있는 자리다. 올해는 세계 800여개의 기업들이 정밀진단 제품 및 의료기기 등을 선보이며, 임상 전문의·체외진단 전문가·전문 유통사 등이 참가할 예정이다.수젠텍은 전자동 알레르기 검사장비 'S-Bl
AI·의료기기
박성수 기자
2023.07.24 14:54
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기술의 발전으로 항암제가 빠른 속도로 발전하고 있는 만큼, 바이오마커 시장도 가파른 상승세를 보이고 있습니다. 바이오마커 시장의 성장은 곧 동반진단신약 시장으로 연결되기도 합니다.표적항암제와 면역항암제의 등장으로 신약 및 고가 치료제를 개발하는데 있어 최적의 환자를 찾기 위해 동반진단시약 개발이 활발이 이뤄지고 있는것으로 나타났습니다.히트뉴스 주간 브리핑 첫 소식은 현재 우리나라에 개발된 동반진단시약 허가 현황 이야기입니다.달 25일 기준 우리나라에는 총 8개 업체, 28개 동반진단시약이 허가를 받은 상태로, 업계 관계자들은 환자의
제약
황재선 기자
2023.07.01 06:02
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2세대 표적항암제와 3세대 면역항암제 등장으로 신약 및 고비용 치료제를 개발하는데 있어 최적의 환자를 찾기 위해 동반진단시약 개발이 활발이 이뤄지고 있는 가운데, 현재 우리나라에는 총 28개 동반진단시약이 허가를 받은 것으로 집계됐다. 업계는 환자의 최적 치료 기회 보장 및 건강보험 재정 절감을 위해 신약 개발을 위한 동반진단시약 시장은 지속적으로 확대될 것이라고 전망했다.동반진단과 바이오마커동반진단은 생물학적 제제 및 의약품을 환자에게 사용했을 때 안전하고 효과적인지 확인하는데 사용하는 검사법이다. 의료기기안전정보원이 지난 202
제약
김홍진 기자
2023.06.26 12:00
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PCR 분자진단 기업 씨젠이 스페인 체외진단 의료기기 기업 웨펜(Werfen)과 '신드로믹 정량 PCR 기술' 공유 업무협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다.신드로믹 정량 PCR 기술은 실시간(Real-time) PCR 기반의 동시다중 분자진단 기술로, 유사한 증상을 일으키는 여러 병원체를 하나의 튜브로 검사하는 씨젠의 고유 기술이다. 이번 MOU를 통해 회사는 스페인과 포르투갈 시장 공략을 본격화한다는 계획이다.씨젠은 이번 MOU를 통해 △신드로믹 정량 PCR 기술 △진단시약 개발 자동화 시스템 'SGDDS(Seegene Di
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.06.14 10:08
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6월 1일부터 코로나19 위기 단계가 '경계'로 하향 조정된다. 확진자는 7일에서 5일 격리를 권고하고, 의료기관과 약국에서 마스크 착용은 권고로 전환된다. 아울러 코로나19 진단시약 긴급사용은 6월 2일로 종료된다. 다만 시중 유통 중인 제품은 오는 9월 1일까지 의료기관 등에서 사용 가능하다.중앙방역대책본부는 "6월 1일부터 코로나19 위기 경보 수준을 심각에서 경계로 하향 조정한다"며 "일반 지역사회에서 격리·마스크 등 주요 방역 조치를 자율 및 권고 기조로 전환하고, 격리 권고 전환 이후에도 생활지원 사업 등 국민 지원체계는
복지부
이현주 기자
2023.06.01 06:01
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체외진단 전문기업 피씨엘이 360억원 규모의 유상증자를 단행한다. 총 발행 주식수의 절반에 달하는 신주를 발행하는 대규모 유상증자다. 유상증자를 통해 조달하는 전체 금액의 3분의 2 이상을 운영자금으로 활용할 계획이다. 또 유상증자를 완료하자마자 무상증자를 단행하기로 했다. 최대주주 및 특수관계인은 배정 주식수의 30% 이상 청약에 참여할 예정이다.피씨엘은 30일 이사회를 개최하고 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 유상증자를 진행하기로 결정했다. 운영자금 260억원, 채무상환자금 100억원 등 총 360억원을 유상증자를 통해 조달
AI·의료기기
강인효 기자
2023.05.31 06:04
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6년 기간으로 진행되는 의료기기 개발 전주기 지원사업 절반이 지난 시점에서 열린 중간평가에서 업계 관계자들은 지원 기업들에게 실질적인 성과, 즉 돈을 벌어다 달라고 당부했다.추후 이어질 2기 사업에 필요한 예비타당성조사 및 이후 지원제도의 지속성을 위해서는 기술력이나 혁신성, 보건안보 확립 등을 모두 아우를 수 있는 입증방법이기 때문이다.범부처 전주기 의료기기 연구개발사업단이 23일 개최한 '2023년 성과 보고회'에서는 지난 3년간의 사업 평가 및 앞으로의 3년 및 2기 지원사업 성공전략 구상을 위한 의료계, 산업계, 언론계 논의
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.05.24 06:02
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인간 지향 지능형 체어사이드 치과용 의료기기, 웨어러블 인슐린 자동주입 시스템 등 혁신성이 있고 의료시장 파급효과가 높은 기술 10개가 범부처 의료기기 우수과제로 선정됐다.범부처 전주기 의료기기 연구개발사업단은 23일 '2023년 성과 보고회'를 개최하며 10개 대표과제 선정 및 표장·사업단 기획전문 자문 위원 위촉 등을 진행했다.2023년 사업단 선정 10대 대표과제 △바텍- 인간 지향 지능형 체어사이드 K덴탈 솔루션 개발 △브라이토닉스이미징- 퇴행성 뇌질환 극복을 위한 뇌전용 PET 시스템 및 융합분자영상 플랫폼 기술개발 △포항
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.05.23 13:37