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'약제비 환수·환급법(건강보험법 일부개정법률)'이 11월 20일부터 시행된다. 약가 인하 고시 집행정지를 통해 상한금액을 유지할 목적으로 소송을 제기했던 회사들은 사안을 신중하게 검토해야 할 것으로 보인다.앞서 국회 보건복지위원회가 본회의에 직회부 처리한 건강보험법 일부개정법률은 지난 5월 19일 공포됐다. 약제비 환수·환급법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행되기 때문에 20일부터 적용된다. 약가 인하 및 급여정지 처분 행정쟁송시 집행정지 결정으로 인해 제약사의 경제적 이익 또는 손실이 발생할 경우 이를 환수 또는 환급하는 것
복지부
이현주 기자
2023.11.20 06:05
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급여된 약제비 일부를 물어주는 위험을 무릅쓰고 방어했던 '이뇨제 스트렙토키나제·스트렙토도르나제 제제의 재평가 결과가 부정적'일 것으로 예상되는 가운데 두 번째 적응증인 '부종 완화의 재평가 결과'에 귀추가 주목된다.업계에 따르면 국내 중소제약 A사는 최근 전국 유통업체와 자사 품목을 판매하는 영업대행조직에 스트렙토키나제 재평가 결과와 향후 조치 내용을 담은 공문을 전달했다.눈길을 끄는 대목은 이 회사가 자사 스트렙토키나제의 주 적응증 삭제 및 급여정지 일정까지 표기했다는 점이다. 현재 스트렙토키나제 적응증은 △발목 수술 또는 발목의
제약
이우진 기자
2023.06.02 06:04
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한동안 주춤했던 국내 바이오 벤처의 IPO(기업 공개) 소식, 올해는 많이 들릴 지도 모르겠습니다. 간호법, 의료인 면허 취소법 등 오랜기간 사회적 논의를 거쳐온 법안들이 마침내 국회를 통과했습니다.작년과 재작년 코로나19 팬데믹 상황으로 바이오 기술특례상장이 각각 9건, 8건에 불과했던 것과 달리, 엔데믹을 맞아 올해는 최소 9곳 이상의 제약·바이오·의료기기 업체가 증시에 입성할 것으로 전망됩니다.올해 초부터 지난 21일까지 주식 시장 상장을 위해 한국거래소에 상장예비심사를 청구한 곳은 △큐리옥스바이오시스템즈 △엔솔바이오사이언스
제약
황재선 기자
2023.04.29 06:05
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의료인 면허 취소법과 간호법, 약제비 환수환급법 등 보건복지위원회 관련 현안 4건이 27일 국회 본회의에서 모두 의결됐다. 이날 의결된 법안 중 의료법 일부개정법률안과 간호법은 직역단체 및 단체간 갈등이 남은 상태에서 통과된 만큼 의사단체들은 단식, 파업 등 극단적인 단체행동을 예고하고 있다. 보건복지부는 의료현장 혼란 방지를 위한 대책 마련에 분주한 상황이다.여당 의원들 대부분이 빠져나간 상황에서 의결된 이날 법안들은 총 4건으로 △의료인 면허 취소법(의료법 일부개정법률안) △간호법(제정법안) △약제비 환수환급법(국민건강보험법 일
국회
김홍진 기자
2023.04.28 06:04
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3월 국회 '보건복지위원회' 소관 발의 건수는 총 61건으로, 이 중 의약품 사용 및 관리, 약가제도 등과 관련된 건수는 6건인 것으로 집계됐다. 히트뉴스가 발의된 법률안을 살펴본 결과에 따르면, '국민건강보험법', '디지털의료제품에 관한 관련 법안', '마약류 관리에 관한 법률' 등이 대상이었다. 이 법률안들은 △의약품 도매상 및 판매촉진대행자(CSO) 리베이트 처벌 대상 적용 △디지털의료제품 체계 정립 △마약류대책협의회 설치 △의료기관 등 행정처분 내역 건강보험심사평가원 및 국민건강보험공단에 통보 규정 마련 등의 내용을 담고 있
국회
황재선 기자
2023.04.04 12:00
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올해 1월 국회 '보건복지위원회' 소관 발의 건수는 총 34건으로, 이 중 의약품 사용 및 관리, 약가제도 등과 관련된 건수는 6건인 것으로 나타났다.발의 법률안을 살펴보면, '약사법', '의료법', '마약류 관리에 관한 법률', '국민건강보험법' 등이 대상이었으며, △e-Label(전자첨부문서) 도입 △마약류취급의료업자의 본인/가족에게 마약/향정신성의약품 투약 금지 △불법 리베이트 관련 약제에 대한 약가인하와 급여정지 제도를 과징금으로 대체 △의료기관 폐업 시 의약품·의료기기의 폐기 처리에 대한 책임 부여 △군무원 대상 조제 허용
국회
황재선 기자
2023.02.02 06:04
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조규홍 보건복지부 장관 후보자가 오늘(27일) 인사청문회에서 보건복지 분야 전문성을 검증 받는다.조 후보자는 인사청문회 서면질의답변을 통해 "기획예산처, 기획재정부 등에서 근무하며 경제 전반과 여러 복지 제도는 물론 국민연금, 건강보험 제도 등에 대해서도 고민하면서 정책을 수립해왔다"며 "부족한 부분에 대해서는 앞으로 각 분야의 전문가들과 긴밀히 소통해 합리적인 보건복지 정책 대안을 찾아가겠다"고 밝혔다. 기재부 출신으로 보건복지분야 국정과제들이 경제논리에 휘둘리지 않겠느냐에 대한 우려에 조 후보자는 "사회적 약자에 대한 보호와 국
복지부
이현주 기자
2022.09.27 06:14
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국민건강보험공단 약제관리실이 신약 약가를 합리적으로 관리하고, 사용량-약가제도를 개선할 방침이다. 특히 사용량-약가연동제는 올해 말 종료되는 연구용역을 바탕으로 최대인하율 상향 등을 검토할 예정이다.정해민 약제관리실장은 23일 가진 전문지기자협의회 간담에서 향후 업무추진 방향을 밝혔다. 정 실장은 올해 1월 약제관리실장으로 발령됐다. 지난 8개월간 킴리아와 졸겐스마 등 초고가의 원샷 치료제 약가협상을 매듭지었고, 이 같은 과정에서 '성과기반 환급'이라는 새 유형의 위험분담제도를 약가협상에 적용했다.4월 개정된 사용량-약가연동협상 지
심평원공단
이현주 기자
2022.08.24 06:12
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최근 고온다습한 날씨가 지속되고 있는 가운데 코로나19 확진자 수가 다시 늘어나고 있습니다. 이번주부터 1만8000명 이상의 코로나19 확진자가 나오고 있습니다. 일각에서는 코로나19 재확산을 우려하고 있습니다.이번 여름 코로나19가 다시 확산되는 일이 발생하지 않길 바랍니다. 독자 여러분, 올 여름 무더위 잘 견디시고, 건강한 주말 보내시길 바랍니다.이번 한주 헬스케어 업계의 주요 정책들과 관련된 새로운 소식들을 살펴보겠습니다. 히트뉴스 주간 브리핑, 첫 소식은 '희비 엇갈린 제약사 급여재평가' 이슈입니다.고덱스와 스트렙토키나제·
제약
남대열 기자
2022.07.09 06:12
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리베이트 약제의 상한금액 감액, 요양급여 정지, 과징금 부과 관련 세부운영지침이 제정된다. 보건복지부는 약제 리베이트와 관련 2018년과 2021년 두 차례 개정된 국민건강보험법을 반영해 효율적이고 실효성 있는 제도 운영이 필요해 세부운영지침을 제정한다고 설명했다. 세부운영지침 제정(안)의 주요 내용은, 약사법 제47조 제2항을 위한 약제에 대해 요양급여의 정지 및 제외 등 리베이트 제제 수단을 강화한 규정에서 환자의 의약품 접근권이 침해되지 않도록 1, 2차 위반시 상한금액 감액, 3차 이상 위반시 요양급여 적용정지로 변경한다.
복지부
이현주 기자
2022.07.02 06:13
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급여정지 처분을 받은 동아ST 리베이트 약제에 대한 고시 집행정지가 인용됐다. 아크로펜정 등 72품목은 오는 12월 2일까지 급여가 유지된다. 보건복지부는 이달 4일 동아ST의 리베이트 약제 72품목에 대해 급여정지 1개월 행정처분을 내렸다. 해당 고시는 타 제약사 대체약제 추가 생산·유통, 요양기관의 대체 약제 구비 및 청구 전산시 스템 반영 소요 기간을 고려해 8월 1일부터 시행토록 했다.이에 회사는 즉각 집행정지 가처분 신청과 고시 취소소송을 제기했다. 회사는 전문약을 급여정지할 경우, 사실상 시장에서 완전히 퇴출돼 돌이킬 수
제약
이현주 기자
2022.06.03 06:10
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동아ST 리베이트 약제에 대한 약가인하 고시 효력이 정지됐다. 집행정지 신청이 인용된 것으로 기간은 본안 소송 판결선고일로부터 30일되는 날까지다. 보건복지부에 따르면 서울행정법원은 16일 동아ST 리베이트 약제 122품목에 대한 약가인하 집행정지 인용을 결정했다.앞서 법원은 약가인하 시행 하루를 앞두고 잠정 집행정지를 결정한 바 있다. 건강보험정책심의위원회에서 지난 달 29일 약가인하가 결정되고, 고시 집행까지 주말을 제외하고 이틀 밖에 남지 않았기 때문에 잠정인용이 결정된 것이다. 이후 법원은 최종적 집행정지를 인용했다. 이에
복지부
이현주 기자
2022.05.17 06:12
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올 한해 제약바이오산업은 오픈이노베이션이 본격적으로 무르익은 해로 기억될 것 같습니다.한 주 헬스케어산업 소식을 전해드리는 히트뉴스 주간 브리핑, 첫 소식은 1분기 K-제약바이오 산업 곧곧에서 확인된 업계 파트너십 소식입니다.1월 주목해야할 파트너십은 전통 제약사와 AI신약개발사의 합작입니다. 임상 파이프라인을 보유한 AI 신약개발 기업 온코크로스는 동화약품과 공동연구 계약을 체결했습니다. ONCO-RAPTOR AI는 온코크로스가 독자적으로 개발한 항암 신약물질 분석에 특화된 AI 플랫폼으로 암 환자의 유전자 발현 패턴과 약물에 따
제약
김홍진 기자
2022.05.07 06:11
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동아ST의 리베이트 약제가 행위일자(리베이트 기간)에 따라 급여정지 행정처분이 내려졌다.향후 유통질서 문란으로 행정처분을 받게되는 약제들도 행위일자에 따라 동일하게 소급적용될 것으로 예상된다. 보건복지부는 4일 동아ST의 리베이트 약제 72품목에 대해 급여정지 1개월 행정처분을 내렸다. 해당 고시는 타 제약사 대체약제 추가 생산·유통, 요양기관의 대체 약제 구비 및 청구 전산시 스템 반영 소요 기간을 고려해 8월 1일부터 시행된다. 동아ST는 즉각 집행정지 가처분 신청과 고시 취소소송을 제기하면서, 해당 사안은 법정다툼으로 번질 전
제약
이현주 기자
2022.05.04 20:38
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기사 내용 요약ㆍ약제 상한금액 평균 9.63% 인하...5월 4일부터 적용ㆍ서울행정법원, 5월 16일까지 잠정 고시효력 정지 결정 동아ST 리베이트 약제에 대한 약가인하가 고시 적용 하루를 앞두고 효력이 정지됐다. 3일 보건복지부는 서울행정법원 제5부의 결정에 따라 동아ST 122개 품목에 대한 잠정 집행정지가 결정됐다고 밝혔다. 잠정인용 결정은 16일까지다. 건강보험정책심의위원회에서 지난 달 29일 약가인하가 결정되고, 고시 집행까지 주말을 제외하고 이틀 밖에 남지 않았기 때문에 잠정인용이 결정된 것이다. 이에 법원은 16일 전까
제약
이현주 기자
2022.05.04 05:43
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한덕수 국무총리 후보자 등을 시작으로 윤석열 정부 1기 내각에 대한 본격적인 인사청문 정국에 돌입했다. 정호영 보건복지부 장관 후보자의 청문회는 오늘(3일) 열린다. 자녀들 의대 편입학부터 논문 표적 의혹을 해소하고 전문성을 검증받을지 관심이 쏠린다. 이에 앞서 서면답변을 통해 밝힌 복지부 장관으로서 정책 방향을 살펴봤다. 정 장관 후보자는 제약·바이오분야는 고부가가치와 양질의 일자리 창출할 수 있는 미래 유망산업이라며 연구개발, 인력양성, 해외진출 등 각 분야별 글로벌 경쟁력 강화방안을 모색하겠다는 계획이다. 특히, R&D 지원은
정책
이현주 기자
2022.05.03 06:14
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동아ST 리베이트 약제에 대한 처분이 또다시 법정다툼으로 번질 전망이다. 29일 건강보험정책심의위원회가 리베이트 약제 122품목에 대한 약가인하를 결정하자, 고시효력정지 가처분 신청을 제기했다. 급여정지 처분 결론은 나오지 않았다. 이는 보건복지부의 고유권한으로 건정심 결정사항이 아니라는 이유에서다. 즉, 복지부 결정에 따라 급여정지가 진행될 예정으로 이 같은 경우도 소송으로 이어질 가능성이 높아 보인다. 업계가 동아ST 리베이트 약제 처분을 주목하는 것은, 과거 리베이트 기간에 따라 지금은 사문화된 급여정지 처분을 적용하게 될 첫
복지부
이현주 기자
2022.04.30 06:35
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동아ST의 리베이트 약사법 위반 약제 122품목이 약가인하 된다. 당초 급여정지 품목도 있었으나 환자 피해 등을 이유로 재검토를 권고 한 것으로 알려진다. 다만, 이는 건강보험정책심의위원회 의결사안은 아닌것으로 파악된다.관련업계 및 보건복지부에 따르면, 복지부는 동아ST의 약사법 위반 사건 3개에 대해 약가 인하 등 행정처분을 2018년, 2019년 시행했으며 회사는 해당 처분에 대해 집행정지 신청 및 행정처분 취소 소송을 제기했다.이후 복지부는 원고 승소 결정을 내린 법원의 판결 내용(리베이트 일자를 기준으로 약가인하 또는 급여정
기업
이현주 기자
2022.04.29 19:06
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과거 리베이트 기간에 따른 처방약 급여정지 처분이 논란이 된 가운데, 오늘(29일) 심의가 진행된다. 유사한 입장의 제약사와 급여정지 처방 시장을 타깃하는 경쟁 제약사들이 각각의 이유로 결과를 주목하고 있다.건강보험정책심의위원회는 29일 A사의 리베이트 행정처분 건 등을 논의한다. 당초 서면심의로 진행할 예정이었으나 위원들이 대면회의 전환을 요청했기 때문이다.쟁점은 건강보험법 개정으로 위반행위 일자(리베이트 기간)에 따라 행정처분을 다르게 적용하는지 여부다.정부는 "제재적 처분과 관련된 법령이 개정된 경우, 신 법령이 법령 적용 대
제약
이현주 기자
2022.04.29 06:14
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보건복지위 전문의원실 검토 의견 주요 내용ㆍ리베이트 품목, 처벌 기간 중 퇴출 "맞는 말이지만 방법도 맞나?"ㆍ허가취소, 업무정지 등 행정처분 확정 공표 "문제없어"ㆍGMP 적합판정은 허가보다 인증의 성격을 갖고 있다GMP 적합기준 법률 상향 개정을 비롯해 △불법 리베이트 행정처분 의약품 급여정지 △위반사실 공표제도 등 제약산업 관련 입법안들의 보건복지위원회 법안심사소위원회로 이관됐다.국회 보건복지위원회는 26일 전체회의를 개최 △2021년도 국정감사 결과보고서 채택 △보건복지위원장 인사청문 계획 △법안심사 등을 심의·의결했다. 히
국회
김홍진 기자
2022.04.27 06:15