-
혁신신약 개발기업 지아이이노베이션(대표 이병건ㆍ홍준호)은 차세대 면역항암제인 'GI-102(개발코드명)'의 피하주사(SC) 제형 개발을 포함한 임상 1/2상을 위한 임상시험계획서(IND) 변경을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다.이번 IND는 피하주사 단독요법 추가뿐만 아니라 기존 순항 중인 정맥주사(IV) 제형의 화학항암제 등 병용요법 임상 2상 추가에 따른 적응형 임상 설계 변경 건이다. 정맥주사와 유사한 약동학을 나타낸 GI-102의 피하주사는 자체 공정개발 노하우를 통해 피하주사 제형 개발을 완료해 제형 변경에 따른
바이오
남대열 기자
2024.04.08 11:47
-
면역세포치료제 전문기업 바이젠셀(대표 김태규)은 급성 골수성 백혈병 치료제인 'VT-Tri(1)-A(개발코드명)'의 코호트(Cohort)2를 성공적으로 종료하고, 임상 1상의 최종 단계인 '코호트3'를 시작한다고 8일 밝혔다.VT-Tri(1)-A는 바이젠셀의 다중 공통 항원을 표적하는 급성 골수성 백혈병(Acute Myeloid LuekemiaㆍAML) 치료제다. 지난해 9월 코호트2 환자 등록을 시작했으며, 최근 코호트2를 종료했다.코호트2에서도 코호트1과 같이 투여 대상 환자 전원에게서 치료제와 관련된 중대한 이상반응이나 용량제
바이오
남대열 기자
2024.04.08 11:34
-
이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 서울 삼성동에 위치한 신규 사옥을 리모델링하기 위한 시공사 계약을 완료했다고 8일 밝혔다.이번 계약을 통해 에이비엘바이오는 일반 사무 목적으로 지어진 건물을 연구개발(R&D)에 최적화된 장소로 탈바꿈시키고, 2025년 상반기 내 본사 이전을 완료할 계획이다.에이비엘바이오는 지난해 9월 삼성동 사옥을 취득했다. 경기도 판교 내 분산돼 있는 조직을 하나의 장소에 모으고, 부족한 설비 및 시설을 확충함으로써 R&D 역량을 극대화하기 위함이다. 회사는 신규 사옥으로의 이전을 통해 임직원 간의
바이오
남대열 기자
2024.04.08 11:16
-
의료 인공지능(AI) 개발기업 루닛(대표 서범석)은 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션인 '루닛 인사이트 MMG'를 활용할 경우 유방암 조기 진단 가능성을 높이고, 의료진의 업무 부담을 현저히 줄일 수 있다는 연구 결과가 유럽 영상의학 학술지인 'European Radiology'에 게재됐다고 8일 밝혔다.이번 연구를 주도한 튀르키예 아치바뎀 메흐메트 알리 아이딘라 대학교(Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University) 영상의학과 무스타파 에게 세커 박사(Dr. Mustafa Ege Seker) 연구팀은 지난
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.08 11:12
-
근골격계 전문 디지털 헬스케어 스타트업인 팀엘리시움(대표 김원진ㆍ박은식)은 '2024 소상공인 스마트상점 기술사업'에서 2년 연속 공급기업으로 선정됐다고 8일 밝혔다. 회사는 오는 15일 오후 6시까지 인공지능(AI) 체형 분석기인 '체크바디(CheckBody)'와 AI 족압 분석기인 '체크풋(CheckFoot)'의 소상공인 수요자를 모집한다.소상공인 스마트상점은 소상공인에게 AI, 사물인터넷(IoT), 로봇 등의 기술이 접목된 스마트 기기의 도입을 지원해 디지털 시대에 걸맞은 경쟁력 강화를 도모한다는 취지로 마련됐다. 소상공인시장
AI·의료기기
강인효 기자
2024.04.08 11:00
-
유한재단(이사장 김중수)은 지난 5일 유한양행 4층 대강당에서 제1회 '2024년 유일한 장학금' 수여식을 개최했다고 8일 밝혔다.'유일한 장학금'은 올해 신설됐다. 기존의 대학 학부생을 대상으로 하던 유한재단 장학금을 확대, 석ㆍ박사 과정에서 학업과 연구에 매진하고 있는 대학원생을 대상으로 한다. 2024년 유일한 장학금은 총 71명에게 시상됐으며, 총 3억5500만원 규모였다.유일한 장학금은 통상 민간이나 학교 차원에서 등록금 지원이 많아진 현재 상황을 고려, 학업을 수반하는 필요한 도서 구입 및 학업을 지속하는데 필요한 제반
제약
강인효 기자
2024.04.08 10:32
-
동아제약(대표 백상환)은 피로회복제인 '박카스 디카페'의 패키지 디자인을 리뉴얼했다고 8일 밝혔다.이번 리뉴얼은 '카페인에 민감하신 분을 위한 피로회복제'라는 메시지를 소비자에게 더욱 명확하게 전달하기 위해 진행했다. 기존 박카스 디카페에 기입된 'Refresh your mind' 문구를 낱개 병 패키지에 '카페인에 민감하다면'으로 변경했고, 10병 패키지와 20입 박스에는 '카페인에 민감한 분을 위한 피로회복제'로 바꿨다는 게 회사 측 설명이다.새롭게 바뀐 박카스 디카페는 가까운 약국과 편의점, 슈퍼, 온라인쇼핑 등에서 만
제약
강인효 기자
2024.04.08 10:10
-
제노포커스(대표 김의중)는 항산화효소 SOD(수퍼옥사이드 디스뮤타제) 분비가 강화된 '바실러스 스포아 LBP(live biotherapeutic product)'가 특발성 폐섬유증(Idiopathic pulmonary fibrosisㆍIPF)에 치료효과가 있음을 입증했다고 8일 밝혔다.해당 논문은 제노포커스 자회사인 바이옴로직과 서울아산병원 호흡기내과의 공동 연구 결과다. SCI급 국제학술지인 '생물의학 및 약물치료(Biomedicine& Pharmacotherapy(IF=7.5))'에 게재됐다.특발성 폐섬유증은 알 수 없는 원인으
바이오
강인효 기자
2024.04.08 10:00
-
HLB(에이치엘비ㆍ회장 진양곤)는 자사 간암신약에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 허가 결정이 1달 여 정도 남은 가운데, 리보세라닙과 캄렐리주맙이 간암 분야 '전환 치료제(conversion therapy)'로서의 높은 효능을 연이어 입증하고 있다고 8일 밝혔다. 이에 파이프라인(신약 후보물질)의 빠른 확장을 준비 중인 회사의 전략도 다양해지고 있다고 덧붙였다.HLB에 따르면 기존 간암 치료는 병변이 국소적이거나 전이가 이뤄지지 않은 경우에 한해 절제술이나 간동맥화학색전술(TACE) 등을 시행하고 있다. 수술이 불가한 환자의 경우
바이오
강인효 기자
2024.04.08 09:25
-
글로벌 빅파마인 노보노디스크(Novo Nordisk)의 지주사인 노보홀딩스(Novo Holdings)가 국내 신약 개발 바이오텍의 사업개발(BD) 담당자들과 '바이오텍 투자자들의 관점 및 전략' 등을 공유하는 자리를 마련했다.지난 5일 한국보건산업진흥원, 노보노디스크, 노보홀딩스가 공동 주최한 '노보노디스크 파트너링 데이'에서 노보홀딩스 관계자들은 국내 바이오텍 BD 담당자들에게 회사의 바이오텍 투자 전략을 소개했다.이날 노엘 지(Noel Jee) 노보홀딩스 파트너는 국내 바이오텍 BD 담당자들에게 벤처캐피탈(VC)로부터 투자를 받
바이오
남대열 기자
2024.04.08 06:06
-
코로나19에서 벗어난 2023년이 끝나고 국내 제약회사 등 기업들이 '어닝 시즌'을 맞았다. 는 다양한 관점에서 제약업계를 비롯한 약업계의 경영 실적을 풀어본다. 2023년 약업계 경영 분석 ① 상장 제약사 70곳 작년 매출 5% 증가한 22조… 영업익도 14% 늘어난 1.4조② 지난해 절반 '가성비 떨어진' 영업, 3년간 계속 '뚝'?③ 매출액은 증가했지만… 수익성 개선 필요한 중소 제약사2021년부터 2023년까지 3년간 중소 제약사의 영업이익률을 분석한 결과, 영업이익률이 감소한 곳은 전체의 44%였고 반면에 증가한
제약
현정인 기자
2024.04.08 06:05
-
국내 1, 2호 디지털 치료기기(DTx)인 '솜즈(Somzz)'와 '웰트아이(웰트-I)'가 식품의약품안전처의 품목허가 승인 후 급여 등재를 향해 달려가는 가운데, 제도 개선을 통해 급여를 받는데까지의 시간을 단축시켜야 한다는 목소리가 나온다. 일반 의약품과 다른 DTx의 특수성을 고려해야 한다는 주장이다.7일 업계에 따르면, DTx는 제품 개발부터 임상시험을 거쳐 한국보건의료연구원(NECA)의 인증을 받은 후 혁신 연구사업을 실시하게 된다. 식약처 품목허가까지 3년이 걸리는 데다 혁신 연구사업에 선정되기까지 1년이 소요된다. 이에
AI·의료기기
방혜림 기자
2024.04.08 06:04
-
제약바이오 주간 HOT&COLD 는 한 주간 핫(Hot)한 소식으로 제약바이오업계를 달궜던 기업 및 최고경영자(CEO)와 악재로 인해 업계로부터 냉랭(Cold)한 평가를 받은 기업 및 CEO를 살펴봅니다. 호재와 악재가 혼재하는 제약바이오업계 투자자들에게 '나침반' 역할을 해보려 합니다.브릿지바이오테라퓨틱스는 'BBT-877(개발코드명)'의 심장 질환 적응증 확대 가능성을 확인한 비임상 연구 데이터를 공개하며 3일 종가 기준 전일 대비 23.56%의 주가 상승을 기록했습니다.BBT-877은 브릿지바이오가 '특발성 폐섬유증
바이오
현정인 기자
2024.04.08 06:02
-
지난주(4월 1~5일) 총 22개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 8개 품목, 일반의약품은 14개 품목이었다. 이 의약품들은 조현병, 양극성 장애, 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성, 양성 전립선 비대증, 발기부전 등 다양한 적응증으로 허가됐다.신생혈관성 연령 관련 황반변성 치료제인 '아일리아(성분 애플리버셉트)'의 고용량 버전이 허가됐다. 바이엘코리아는 지난 3일 식약처로부터 '아일리아주 8밀리그램(이하 아일리아 8㎎)'에 대한 품목허가를 받았다고 4일 밝혔다.이 품목은 신생혈관성 연령 관련 황반변
제약
황재선 기자
2024.04.08 06:01
-
On April 2nd, Pfizer Korea, led by CEO Dongwook Oh, announced the signing of a joint sales contract with Hanlim MS, under CEO Vice Chairman Jung-Jin Kim, for Enbrel, a TNF (anti-tumor necrosis factor)-α inhibitor crucial in rheumatoid arthritis treatment.The agreement aims to bolster marketing and s
제약
Sodam Park reporter
2024.04.08 05:58
-
2024년 1분기 국내 비상장 바이오ㆍ헬스케어 기업이 4000억원에 가까운 투자금을 유치한 것으로 나타났다. 작년 같은 기간과 비교하면 3000억원이 넘는 자금이 몰린 것이다. 5개월 연속 섹터에 1000억원 이상의 자금이 유입된 점을 통해 얼어붙었던 투자심리가 회복된 점을 짐작할 수 있다.침체와 반등의 대격변 속에서 신약 연구개발(R&D)에 치중하는 바이오 벤처가 아닌 헬스케어가 자금 조달 우위를 차지한 점도 눈길을 끈다. 다만 전체 자금 조달 흐름은 최고조를 기록했던 작년 11월 이후 내림세를 보였다. 특히 수술용 인공지능(AI
바이오
강인효 기자
2024.04.07 12:00
-
국내 제약사의 정기 주주총회가 종료되며 주주환원 정책에 대한 주주들의 관심들이 이어지고 있는 가운데, 배당성향이 가장 높았던 기업은 '한국파마'로 나타났다. 배당성향이란 당기순이익 중 현금으로 지급된 배당금 총액의 비율이다. 배당성향이 높을수록 회사의 이익을 주주에게 그만큼 많이 돌려준다는 의미로 해석된다.5일 업계에 따르면 2023사업연도 실적에 대한 현금 배당을 하는 제약 관련 기업은 △한국파마 △GC녹십자 △이연제약 △동아쏘시오홀딩스 △종근당 △녹십자홀딩스 △안국약품 △삼진제약 △에스티팜 △경보제약 △하나제약 △유한양행 △동아
제약
현정인 기자
2024.04.06 06:30
-
는 매 분기가 끝난 첫 번째 주에 '급발진'을 합니다. 갑자기 헤드라인에 힘을 빡 준 기획기사들이 줄줄이 나오기 시작하죠. 왜 그런지 궁금해하신 적이 있으십니까? 궁금해 하셔야 합니다.이게 다 라는 저희 전문 매거진 기사들입니다. 3월 한 달간 앉으나 서나 우리 제약바이오 업계를 생각하며 쓴, 피ㆍ땀ㆍ눈물 젖은 기사들 되겠습니다. 이번에 9호가 발행됐습니다만, 이제라도 구독 신청을 하시면 한 번만 봐 드리겠습니다. 야수를 쏘는 사냥꾼의 마음으로 시야 오른편에 있는 배너를 클릭하시기 바랍니다.흥분해서 말이
바이오
박성수 기자
2024.04.06 06:05
-
2022년 기준 국내 췌장암 연간 발생자수가 8500여명으로 전체 암환자 순위 중 8위를 차지하는 것으로 나타났다. 담도암 환자도 공식적인 통계 발생 빈도로는 췌장암 다음을 차지하고 있지만 중 상당수 환자가 간암으로 분류돼 실제 환자수는 통계보다 더 많을 것으로 추정됐다. 이에 학계는 "췌장담도암의 예후 향상을 위해 국가적 차원의 노력이 필요하다"는 의견을 제시했다.대한췌장담도학회는 5~6일 이틀간 '대한췌장담도학회 국제학술대회(IPBM 2024)'를 열고, 췌장담도암의 사망률과 예후를 설명했다. 학회가 제시한 통계에 따르면, 19
연관산업
방혜림 기자
2024.04.06 06:04
-
대웅바이오가 수탁생산하는 '클로피도그렐' 제제와 관련해 제약업계 움직임이 바빠지고 있다. 3월 회수 폐기된 이후 이미 대웅바이오가 아닌 다른 곳에 위탁한 상품이 나오고 있는 상황에서 식약처 회수 조치가 진행되면서 업체들 사이에서 불만도 나오고 있다.5일 식품의약품안전처 의약품 회수 및 폐기 현황을 보면, 대웅바이오의 항혈전제 '클로본스정'과 이 회사가 수탁생산한 총 27개 제품이 회수된 뒤 관련 업체들은 자사 제품의 안전성 확보와 새로운 영업 준비에 분주하다. 회수 폐기된 사유는 시판 후 안전성 시험에서 기타 유연 물질이 기준을 초
제약
이우진 기자
2024.04.06 06:02