-
Dong-A ST, represented by Min-Young Kim, announced on April 5th their intention to unveil preclinical results of 'DA-4511,' an allosteric inhibitor of SHP1 (Src homology phosphatase-1), and an innovative immunotherapeutic anticancer agent, in poster format at the American Association for Cancer Rese
제약
Sodam Park reporter
2024.04.12 05:58
-
세포ㆍ유전자치료제 위탁개발생산(CGT CDMO) 및 신약 개발 전문기업 이엔셀(대표 장종욱)이 한국거래소 코스닥시장본부로부터 상장 예비 심사를 통과했다고 11일 밝혔다.이엔셀은 가까운 시일 내 금융위원회에 증권신고서를 제출하고, 본격적인 공모 절차에 돌입할 예정이다. 대표 주관사는 NH투자증권이다. 이엔셀은 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 한국거래소가 지정한 기술보증기금과 이크레더블로부터 각각 A등급을 획득한 바 있다.이엔셀은 글로벌 수준의 GMP(우수의약품 제조 관리 기준) 시설 운영 시스템과 품질 및 제조 관리 핵심기술을 바
바이오
남대열 기자
2024.04.11 21:27
-
한국애브비(대표 강소영)의 건선성 질환 치료제 스카이리치(성분 리산키주맙)가 '보편적인 치료에 반응이 불충분하거나 또는 내약성이 없는 중등도에서 중증의 성인(18세 이상) 손발바닥 농포증 치료 목적으로 지난 9일 허가됐다. 이번 적응증 확대로 스카이리치는 △광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선, △성인의 활동성 건선성 관절염, △손발바닥 농포증 치료에도 사용할 수 있게 됐다.손발바닥 농포증 적응증 획득은 스카이리치의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하기 위해 일본에서 진행된,
바이오
황재선 기자
2024.04.11 21:26
-
식품의약품안전처(처장 오유경)는 3월 의료제품 허가 건수가 총 166개 품목으로 지난해 월평균 허가 건수 195개 품목 대비 85% 수준에 머물렀다고 밝혔다. 의약품과 의약외품 허가 건수는 지난해 월 평균보다 적은 달이었고 의료기기 허가 건수는 큰 차이가 없었다.다만 월 허가 건수는 166건으로 2월 허가 건수 121개 품목 대비 37% 증가했는데 이 중 의약품이 72건으로 2월 대비 279% 늘었다.3월 허가된 주요품목으로 인공지능 기반 의료기기인 뇌 영상 검출·진단보조 소프트웨어(제품명 Stroke Onset Time AI)가
식약처
이우진 기자
2024.04.11 16:56
-
비욘드디엑스(대표 정소진)는 자사 종양 프로파일링 플랫폼 기술인 'iDXGate TO'를 적용한 조기 폐암 대상 임상 결과를 오는 5월 ‘미국임상종양학회(ASCO)’에서 발표한다고 11일 밝혔다. iDXGate TO는 암 환자의 혈액 내 순환종양세포를 대상으로 다중의 바이오마커를 적용해 고순도·고효율로 세포를 포집해 유전자의 패턴을 분석하는 플랫폼이다. 회사는 높은 민감도의 항체 세트와 타깃 세포 포집 능력을 5배 이상 높인 'Any-Hold 기법'의 국내 특허 출원을 마친 상태다. 또, iDXGate TO을 최종 체외 진단 의료기
AI·의료기기
황재선 기자
2024.04.11 16:53
-
한미그룹 지주회사 한미사이언스는 최근 개최한 이사회에서 결의한 550억원 규모(9일 종가기준)의 자기주식 156만5390주를 9일 소각했다고 11일 밝혔다.회사 측은 이번 자기주식 소각은 금융당국이 추진 중인 '밸류업' 정책 취지에도 부합하는 것으로 앞으로 배당 확대 등 주주 환원 노력을 더 적극적으로 한다는 계획이다.한미사이언스 관계자는 "자사주 소각에 따라 조정된 총 발행주식 수량에 대한 등기 및 주식 수량 변경 상장 절차가 완료되면 주주들이 보유한 주식 가치 상승에 긍정적 영향을 미칠 수 있을 것"이라고 설명했다.그는 이어 "
제약
이우진 기자
2024.04.11 16:51
-
강석연 서울지방식품의약품안전청장은 11일 강원도 원주시 소재 메디아나를 방문, 의료기기 제조사 애로사항을 청취하고 제도적·행정적 지원 방안을 모색하는 한편 의료기기 생산 시 철저한 품질 관리를 당부했다.강석연 청장은 현장에서 "우리나라 의료기기는 이미 품질 우수성을 세계에서 인정받고 있다"며 "우리 의료기기가 더욱 경쟁력을 키우고 글로벌시장을 선도해 나아가기 위해서는 품질 관리에 더욱 힘써야 한다"고 말했다.아울러 "고품질 의료기기를 시장에 공급하고 있는 기업의 노력에 감사의 말씀을 전한다"며 "서울식약청은 의료기기 안전성 제고를
식약처
이우진 기자
2024.04.11 16:48
-
한국노바티스(대표 유병재)는 IL-17A 억제제 ‘코센틱스(성분 세쿠키누맙)’의 3상 임상시험 한국인 하위분석에서, 위약군 대비 유의미한 유효성평가변수 및 안전성 개선을 도출했다고 11일 밝혔다.이번 연구 결과는 코센틱스가 한국인 활동성 강직성 척추염 환자를 대상으로 분석한 최초의 데이터로, 국제 학술대회인 ‘2023 아시아태평양 류마티스학회(Asia Pacific League of Associations for Rheumatology, APLAR)’에서 발표됐다. 코센틱스는 작년 12월 1일 '두 가지 종류 이상의 비스테로이드항염
제약
황재선 기자
2024.04.11 14:23
-
대웅제약(대표 이창재ㆍ박성수)은 무보증 회사채 수요예측에서 목표액의 9배가 넘는 총 9310억원의 주문이 들어와 1950억원으로 증액 발행했다고 11일 밝혔다.대웅제약은 이번 회사채 발행에 앞서 지난 2일 무보증 회사채 1000억 원 모집에 대한 수요예측을 실시한 바 있다. 2년물 400억원 모집에 3780억원, 3년물 600억원 모집에 5530억원의 자금이 대거 몰려 총 9310억원의 주문이 들어왔다. 수요예측에만 목표액 대비 9배가 넘는 자금을 확보한 셈이다.수요예측 '완판 흥행'에 따라 대웅제약은 당초 목표액 1000억원보다
제약
현정인 기자
2024.04.11 14:21
-
GC녹십자의 세포치료제 개발 계열사인 지씨셀(대표 제임스 박)은 미국암연구학회(AACR)에서 CD5 CAR-NK인 GL205/GCC2005(이하 GCC2005)의 비임상 연구 결과와 항암면역세포치료제인 이뮨셀엘씨주의 리얼월드 데이터(RWD, 실사용데이터)를 포스터로 발표했다고 11일 밝혔다.'GCC2005'는 T세포 림프종에서 발현되는 CD5를 타깃으로 하는 키메라 항원 수용체(CAR)를 동종 제대혈 유래 NK세포에 장착한 신규 모달리티로, 기존 T세포 림프종에 대한 다양한 아형과 CD30의 낮은 발현 때문에 제한적이었던 적용 범위
바이오
남대열 기자
2024.04.11 14:20
-
한국의료분쟁조정중재원(원장 박은수) 임원추천위원회는 이번 달 11일부터 26일까지 의료사고감정단장(비상임 임원) 후보자를 공개 모집한다.11일 의료중재원에 따르면, 이번에 모집하는 임원의 임기는 임용일로부터 3년(단임)이며 지원 자격은 의료분쟁 조정에 관한 학식과 경험이 풍부한 사람이다. 아울러 임원의 결격사유에 해당지 않아야 한다.먼저 임원추천위원회에서 서류 심사 및 면접 심사를 거쳐 복수의 임원 후보자를 의료중재원장에 추천한다. 이후 의료중재원장의 제청에 따라 보건복지부 장관이 의료사고감정단장을 위촉할 예정이다.한편, 후보자 지
연관산업
방혜림 기자
2024.04.11 14:16
-
아미코젠(대표 박철)의 관계사 로피바이오(대표 홍승서)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사 아일리아 바이오시밀러인 'RBS-001(개발코드명)'의 임상 3상 시험계획서(IND) 승인을 받았다고 11일 밝혔다.회사는 RBS-001에 대해 작년 12월, 지난 1월, 지난 2월에 각각 한국, 유럽, 미국에 임상 3상 IND를 제출한 바 있다. 이 중 가장 신청 시기가 최근인 미국에서 가장 먼저 IND가 승인된 것은 지난 1월 BPD TYPE 2(Pre-IND) 미팅을 통해 임상 3상 계획에 대한 이슈를 해소한 결과로 해석된다고 회사
바이오
박성수 기자
2024.04.11 14:13
-
면역항암제 개발 전문기업 넥스아이(대표 윤경완)가 지난 9일(현지 시각) 미국암연구학회(AACR 2024)에서 차세대 면역항암제 NXI-101(개발코드명)에 대한 연구성과를 발표했다고 11일 밝혔다.넥스아이의 첫 번째 파이프라인 NXI-101은 종양미세환경(TME) 내 종양 세포에서 방출되는 면역요법 저항성의 원인인자인 'ONCOKINE-1'을 중화시켜 항암 면역 세포를 활성화해 종양을 치료하는 차세대 면역항암제다.넥스아이는 이번 발표에서 실제 임상의 종양을 매우 유사하게 생체 외(Ex vivo) 환경에서 재현할 수 있는 환자유래
바이오
남대열 기자
2024.04.11 14:12
-
혁신신약 연구개발 전문기업 브릿지바이오테라퓨틱스(대표 이정규)는 상피성 난소암에서 오토택신 저해제 'BBT-877(개발코드명)'의 병용 치료 가능성을 확인한 비임상 연구 결과가 종양학 분야의 국제 학술지 '항암 연구(Anticancer Research)'에 게재됐다고 11일 밝혔다.전체 난소암의 약 90%를 차지하는 상피성 난소암은 대개 조기 발견이 어려우며, 약 70% 이상의 말기 환자가 약물에 대한 내성 등으로 인한 질환 재발을 경험하는 것으로 알려져 있다.특히 난소암 환자의 혈액에서 리소포스파티드산(LPA)이 증가돼 있다는 최
바이오
남대열 기자
2024.04.11 14:10
-
이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 5일부터 10일까지(현지 시각) 개최된 미국암학회(AACR 2024)에서 신규 이중항체 면역항암제 ABL112(개발코드명) 및 ABL407의 포스터 발표를 했다고 11일 밝혔다. 파트너사 유한양행이 발표한 HER2 표적 이중항체 ABL105(YH32367) 포스터 역시 다수의 참가자들로부터 많은 관심을 받았다고 했다.이번에 발표된 이중항체 3종은 모두 '그랩바디-T(Grabody-T)' 플랫폼이 적용된 면역항암 파이프라인이다. 그랩바디-T는 에이비엘바이오가 개발한 4-1BB 기반 이중
바이오
남대열 기자
2024.04.11 14:09
-
올릭스(대표 이동기)는 미국 텍사스에서 열린 제13회 세계모발연구학회(13th World Congress for Hair ResearchㆍWCHR)에서 탈모치료제 'OLX104C(개발코드명)'의 연구 성과를 발표했다고 11일 밝혔다.WCHR은 북미 모발연구 학회, 유럽 모발연구 학회와 대한모발학회 등이 소속된 국제 모발연구 협회(International Federation of Hair Research SocietiesㆍIFHRS)가 설립한 학회다.이번 WCHR에서는 OLX104C의 연구에 협력 중인 원종현 피부과 교수가 발표를 진
바이오
박성수 기자
2024.04.11 14:02
-
셀트리온은 자체 개발한 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제인 '짐펜트라(램시마SC 미국 브랜드명)'가 9일(현지 시각) 미국 특허청(USPTO)에 제형 특허 등록을 완료했다고 11일 밝혔다.짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 셀트리온이 피하주사(SC) 제형으로 자체 개발한 치료제다. 이미 유럽 등 글로벌 주요 시장에서 유효성과 편의성을 인정받았고, 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)에서 신약으로 허가 받아 지난달부터 시장 공급 절차를 진행 중이다.이번에
바이오
남대열 기자
2024.04.11 14:00
-
동아제약(대표 백상환)이 학업에 지친 대학생들에게 피로회복을 선사하기 위해 '2024 박카스 캠퍼스 어택'을 실시한다고 11일 밝혔다. 이번 행사는 지난 9일 숙명여대를 시작으로 △15일 전남대 △16일 동아대 △17일 영남대 △18일 충북대 총 5개 대학에서 진행된다.각 학교별 캠퍼스 내에서 일일 팝업 존 형태로 진행하며 부스에서는 박카스 제품 및 굿즈 제공, 게임, 포토존까지 다양한 프로그램을 체험할 수 있다.회사에 따르면 작년 처음 시행한 박카스 캠퍼스 어택은 대학생들에게 큰 호응을 얻으며 종료했다. 올해는 전국 광역으로 넓혀
제약
현정인 기자
2024.04.11 13:59
-
색 다른 공장 그 자체가 경쟁력이다 생산 능력은 제약바이오 기업의 강력한 힘이다. 양적 능력은 물론 질적으로 차별화된 공장은 경쟁력의 원천이다. 완제의약품이 발전한 우리나라는 다양한 역량을 보유한 생산시설이 적지 않다. 색 다른 생산시설을 찾아가 본다.① 호르몬제 희귀템 지엘파마 안양공장② 유일무이 카바페넴 독립시설 비씨월드헬스케어 원주공장③ 한약(생약)제제 국내 최대 생산기지 한풍제약 완주공장④ 국산신약 케이캡 산실 HK이노엔 오송공장⑤ 항암주사제 EU-GMP 인증 보령 예산공장⑥ 중견제약 견인차 알리코제약 진천공장⑦ CAR-치료
기획
이우진 기자
2024.04.11 12:00
-
누군가 축제라 부르고, 누군가 전쟁이라 부르는 제22대 국회의원 선거가 거의 마무리 됐다. 보건의료계 출신 후보는 총 28명이었지만 지역구와 비례대표로 의사 7명, 간호사 2명, 약사 1명이 금뱃지를 단다. 는 당선자 면면과 이슈를 담아본다. 지역구 당선자 4인 면면 보니 지역보건 전문가 서명옥 , 지역구 다져온 서영석 전국구 후보 안철수 , 현 의원 꺾은 이수진가장 먼저 눈에 띄는 이는 약사사회 내에서 후보들이 다수 공천에 실패한 가운데서도 지역구를 바꿔 경기 부천시갑 후보로 출마한 더불어민주당 서영석 의원이다. 196
국회
방혜림ㆍ이우진 기자
2024.04.11 07:20