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미생물 문제로 제약회사가 자진 회수했던 '포타겔'이 3주 만에 다시 시장에 나올 예정이다. 문제가 됐던 향남공장 제품 대신 액제 생산이 가능한 진천공장 제품을 내겠다는 것이다. 경쟁품목인 '스타빅' 등의 제품 생산이 차질을 빚는 상황에서 과거 스멕타 사건 이후 잡았던 승기를 놓치지 않기 위한 조치로 업계는 바라보고 있다.19일 제약업계에 따르면, 대원제약은 최근 자사가 생산하는 '포타겔현탁액(성분 디옥타헤드랄스멕타이드)' 20㎖ 제품 재공급에 들어가 소량이지만, 유통업계와 약국 등에 일부 공급된 것으로 알려졌다.포타겔현탁액은 급ㆍ만
제약
이우진 기자
2023.12.20 06:04
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안국약품(대표 원덕권)은 실적 상승 모멘텀을 강화하기 위해 생산·공급망 시스템 확충에 적극적으로 나서고 있다고 19일 밝혔다.회사는 2021년부터 실적상승의 턴어라운드에 성공해 올해도 3분기까지 1694억 매출로 전년 동기대비 14%의 고성장을 이어나가고 있다.자체개발한 천연물의약품 '시네츄라'는 2022년 350억의 처방액으로 코로나19 이전 수준을 회복한데 이어 엔데믹으로 전환된 올해도 400억에 근접한 매출을 기록할 것으로 회사는 예상하고 있다. 고혈압, 고지혈증, 당뇨병 같은 만성질환치료제 처방약 시장에서도 1100억원 이상
제약
현정인 기자
2023.12.19 16:59
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SK바이오사이언스는 안재용 사장이 경기 성남에 위치한 의원에서 노바백스의 코로나19 개량 백신을 추가 접종했다고 19일 밝혔다.질병관리청은 지난달 말부터 코로나19 오미크론 XBB.1.5 변이 바이러스를 겨냥한 노바백스 유전자 재조합 합성항원 백신 약 50만회분을 국내에 도입해 지난 18일부터 당일 접종 및 사전 예약을 시작한 바 있다.회사 측에 따르면, 안재용 사장이 접종한 노바백스 개량 백신은 B형 간염, 인플루엔자(독감) 백신 등의 생산 방식과 동일한 유전자재조합 기술로 만들어진 '합성항원 백신'이다. 지난달 3일 미국 식품의
바이오
황재선 기자
2023.12.19 16:31
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GC녹십자가 고도화된 혈액제제 생산 경험으로 세계 최대 규모 의약품 시장인 미국에 본격 진출한다.GC녹십자(대표 허은철)는 지난 15일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)로부터 자사의 혈액제제 'ALYGLO(알리글로)' 품목 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. ALYGLO는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. GC녹십자는 지난 2020년 북미에서 일차 면역결핍증 환자를 대상으로 임상 3상을 진행해 FDA 가이드라인
제약
이현주 기자
2023.12.18 11:08
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2021년 8월 해외 파견 이후 보건복지부가 아닌 질병관리청으로 복귀해 코로나19 당시 방역 최전선에서 활약했던 정통령 질병청 중앙방역대책본부 상황 총괄 단장(서울대 의대 91학번)이 공공보건정책관으로 복지부에 돌아왔다.보건사무관으로 시작해 국장이 된 의사 공무원 3인(이중규 건강보험정책국장, 손영래 질병청 감염병위기대응국장) 중 한 명이기도 한 그는 지방의료원과 응급의료센터, 외상센터 등 공공의료 정책을 총괄한다.지난 13일 공공보건정책관 발령과 함께 복지부로 첫 출근한 정 정책관을 복지부 전문기자협의회가 만났다. 복지부로 돌아왔
피플
이현주 기자
2023.12.18 06:00
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압타바이오(대표 이수진)는 건강기능식품 및 펫케어 시장 사업에 진출한다고 14일 밝혔다.압타바이오는 지난 11월 신사업본부를 신설해 인력 채용을 마쳤으며 △유전자전달체 △건강기능식품 △펫케어 사업영역으로 세분해 운영을 시작한다고 밝혔다. 이를 통해 기존 유전자전달체 사업을 강화하고, 건강기능식품 제조자개발생산(ODM) 사업 등 신규 사업 영역을 확대해 오는 2024년 30억~40억원가량의 매출이 발생할 것으로 회사 측은 전망했다.회사는 유럽과 북미의 펫케어 제품을 수입 ·유통해 약 3조원 규모의 국내 펫헬스케어시장에 진출한다. 압타
바이오
박성수 기자
2023.12.14 16:51
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한미약품(대표 박재현)은 의약품 시장조사기관 유비스트 기준 11월말까지 누적 8437억원의 국내 원외처방 매출을 달성해 올해 1위 수성이 확실해졌다고 14일 밝혔다. 한미약품의 국내 원외처방 1위 기록은 6년째다.한미약품의 올해 원외처방 매출은 전년 동기 대비 10.1% 증가한 것이다. 코로나19 팬데믹이 본격화한 2020년을 제외한 최근 5년간 매년 10% 이상 올랐다.회사는 특히 이 성과가 다국적 제약기업의 제품을 수입해 유통하는 상품 매출이 아니라 독자적 기술로 자체 개발해 판매하는 '제품 매출'이라는 점에서 의의가 크다고 설
제약
이우진 기자
2023.12.14 16:01
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EGFR 돌연변이 비소세포폐암 환자 중 많은 비율을 차지하는 뇌전이 환자에게도 '렉라자(성분 레이저티닙)'가 치료 예후에 중요한 영향을 미칠 수 있을 것이라는 의견이 소개됐다. 지난 10월 스페인 마드리드에서 개최된 유럽종양학회(ESMO)에서는 유한양행이 개발한 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 신약 렉라자의 뇌전이 환자 하위분석 데이터가 공개됐다.렉라자는 현재 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자의 1차 치료 및 EGFR T790M 변이 양성 환자의 2차 치료제로 허가 받은 항암제다. EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자는 타 아형
병원
황재선 기자
2023.12.14 12:35
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혁신형 제약사 품목이 5년 안에 3회 사용량-약가 연동협상(PVA) 대상으로 선정될 경우 1회 감면될 전망이다.13일 관련업계에 따르면 보건복지부는 지난 12일 진행된 민관협의체에서 혁신신약 가치 보상에 대해 설명하면서 이같은 계획을 알렸다. 업계는 사후관리에서 유연성을 발휘해 줄 것을 요청했는데, 일부 수용되는 것으로 풀이된다.제약업계는 당초 연구개발(R&D) 지속 투자 제품 등 혁신신약이 연속된 PVA 대상으로 선정될 경우 협상에서 제외하는 것을 요청했었다. 하지만 제외가 아닌 5년 내 3회 PVA 대상으로 선정시 감면하는 것으
심평원공단
이현주 기자
2023.12.14 06:04
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웰스바이오(대표 최영호, 이민전)는 코로나19 바이러스와 A형·B형 독감 바이러스를 동시 진단할 수 있는 키트인 'careUS COVID/Flu A&B Antigen Combo'의 품목허가를 지난 7일 획득했다고 13일 밝혔다. 회사는 해당 제품의 국내 공급 계약을 팜젠사이언스와 체결했다. 회사 관계자는 "콤보키트는 호흡기 감염증이 의심되는 환자로부터 채취한 비인두면봉 검체에서 코로나19, 인플루엔자 A형·B형 항원을 검출해 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기"라며 "기존 제품은 서로 다른 두 개의 키트를 사용했지만 이 제품은
AI·의료기기
황재선 기자
2023.12.13 16:48
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신약 개발에는 의외의 특성이 있다. 합리의 극치, 과학의 정수로 불리는 '신약'은 그 이름과 다르게 유행을 타며 개발되기도 한다. 코로나19 유행 시기에 '메신저 리보핵산(mRNA) 백신'이 그랬고, 올해 들어 유난히 관심이 쏠리기 시작한 '비만 치료제'와 '항체약물접합체(ADC)'가 그렇다.세계와 한국을 크게 휩쓸고 지나간 유행에는 '마이크로바이옴'도 있다. 한 때 너무나도 많이 들려왔던 단어다. 그래서인지 유행 지난 옷에 눈길을 주지 않듯, 마이크로바이옴 치료제를 개발한다는 회사를 보고 눈을 돌리기는 힘들어졌다. '들어봤던 거네
바이오
박성수 기자
2023.12.13 12:00
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코로나19 팬데믹을 거치며 탄탄한 실적을 거뒀던 진단키트 전문기업인 SML제니트리의 기업공개(IPO)에 대한 기대감이 커지고 있다. 회사 안팎에서는 내년 상반기가 코스닥 시장 상장 적기라는 이야기도 나온다.12일 업계에 따르면 SML제니트리는 올해 목표 매출액과 목표 영업이익을 각각 약 186억원, 57억원으로 설정했다. 매출액의 경우 전년(178억원) 대비 4% 증가한 목표치이지만, 영업이익의 경우 2022년(65억원)보다 12%% 정도 하락할 것으로 예상치를 잡았다. 회사 측이 설정한 목표 실적을 토대로 볼 때 영업이익률은 20
AI·의료기기
현정인·강인효 기자
2023.12.12 12:00
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SK바이오사이언스(대표 안재용)가 미국 바이오기업 '노바백스'의 합성항원 방식 코로나19 개량 백신의 공급을 시작했다고 12일 밝혔다. SK바이오사이언스가 라이선스를 확보해 수입하는 노바백스 백신은 지난달 29일 12세 이상 접종에 대한 식품의약품안전처의 긴급사용승인을 획득한 바 있다.SK바이오사이언스 관계자는 "노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 코로나19 개량 백신을 전국 의료기관에 공급한다. 당일 접종 및 사전 예약(코로나19 예방접종누리집)은 오는 18일부터다"라며 "12세 이상 전
바이오
황재선 기자
2023.12.12 11:37
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2023년 기준 한국의 보건산업 수출이 전년 대비 감소하며 정부와 기업이 협력을 통해 해외 진출 전략을 모색해야 한다는 의견이 나왔다.11일 서울 중구 소재 상공회의소 의원회의실에서 주요국 신통상정책 변화에 대응한 2024년 보건산업 해외진출 전략 모색이라는 주제로 '2023년 보건의료 통상포럼'이 열렸다.한동우 한국보건산업진흥원 단장은 "2023년 보건산업 수출 현황은 코로나19 이전 대비 1.7배 증가했지만, 전년 대비 10.4% 감소한 217억달러로 예상한다"며 "구체적으로 의료기기 수출이 57억2000만달러로 전년 대비 30
유관부처
현정인 기자
2023.12.12 06:01
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난치성 항암 치료제 및 당뇨 합병증 치료제 개발업체 압타바이오(대표 이수진)는 지난 8일 공시를 통해 녹스 저해 치료제 '아이수지낙시브(APX-115)'에 대해 진행하던 코로나19 치료제 미국 2상 임상시험을 자진 중단했다고 11일 밝혔다.압타바이오는 지난 2021년 3월 코로나19 환자를 대상으로 아이수지낙시브의 안정성 및 유효성을 평가하기 위한 임상 2상을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받아 임상을 시작했다. 해당 임상시험 규모는 80명이며, 미국 12개 병원에서 진행됐다.그러나 백신 접종 확대와 코로나19 환자 감소로 입
바이오
남대열 기자
2023.12.11 13:40
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SK바이오사이언스(대표 안재용)가 사노피와 함께 공동 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신의 3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 승인 신청했다.회사는 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신후보물질 'GBP410(사노피 과제명 SP0202)'의 FDA 임상 3상 임상시험계획을 지난 8일(현지 시각) 제출하며, 임상에 돌입하기 위한 절차에 착수했다고 11일 밝혔다. FDA 임상 신청 절차는 앞으로 추가적인 제출 과정을 거쳐 완료될 예정이다.안재용 대표는 "세계 최고의 백신 기업들도 일부만이 성공한 폐렴구균 단백접합
바이오
황재선 기자
2023.12.11 11:13
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최근 독감에 걸린 30대 A씨는 흔치 않은 일을 겪었다. 의료기관에서 처방을 받아 치료제를 찾으러 인근 약국을 돌아다녔지만, 약을 전혀 구하지 못한 것이다. 결국 방법이 없던 그는 돌고 돌아 왕복 택시비만 3만원을 내고 옆 도시의 큰 약국에서 약을 구할 수 있었다. A씨가 그렇게 찾아다니던 약의 이름은 로슈의 독감 치료제 '조플루자'였다.최근 제약사와 유통업체, 약국에 이르기까지 '독감 치료제'를 구하기 어렵다는 이야기가 이어지고 있다. 독감 환자의 증가 문제도 있지만, 사실상 '올해 장사'를 접은 '타미플루 제네릭' 문제 등이 겹
제약
이우진 기자
2023.12.09 06:05
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날씨가 추워졌다가 다시 따뜻해졌습니다. 12월 겨울 같지 않네요. 그래도 제약바이오 업계의 소식을 보면 12월이 맞는 것 같습니다. 이번주는 유독 2024년을 준비하는 '인사' 소식이 많았습니다. 오는 2024년은 업계에 어떤 변화가 일어날지 한 주간의 제약ㆍ바이오ㆍ헬스케어 산업 소식을 전해드리는 주간 브리핑을 통해 예상해보시죠. 평사원에서 회장까지…광동제약 창업 2세 최성원의 미래와 과제최성원 광동제약 부회장이 회장에 올랐습니다. 최 회장은 통상적인 업계 후계자 양성 코스와 달리 1992년 평사원부터 시작했는데요. 2000년 영업
제약
현정인 기자
2023.12.09 06:03
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코로나19 당시 대안으로 주목받았던 '분산형 임상시험(DCT)'을 두고 업계가 우려를 표하고 있다. 팬데믹 이후 일몰된 가이드라인과 이로 인해 나타난 법률적 문제 등이 결국 DCT의 성장을 막을 수 있다는 지적이다. 전문가들 사이에서도 이같은 문제를 해결하기 위해서라면 다양한 규제 개선이 필요하다는 의견이 나오고 있다.8일 서울 더케이호텔에서 열린 '2023 한국에프디시규제과학회 추계학술대회'에서는 '분산형 임상시험(DCT)의 배경과 실제'라는 제목으로 DCT의 등장 과정과 해외 현황, 국내 DCT 분야의 발전을 논의하는 자리가 열
유관부처
이우진 기자
2023.12.09 06:02
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①동아에스티, 주식배당 결정 = 회사는 1주당 0.02주를 배당한다고 8일 공시. 배당 기준일은 오는 31일임.②큐라클, 궤양성 대장염 치료제 2상 임상시험계획 승인 = 회사는 현재 개발 중인 'CU104(개발코드명)'의 중증도 내지 중증 궤양성 대장염에 대한 2상 임상시험계획을 승인받았다고 8일 공시. 임상 승인 국가는 세르비아, 보스니아, 마케도니아 등 유럽 3개국임.③애니젠, 소송 등의 판결·결정 = 회사는 신주 발행 금지 가처분 사건의 소송 결과를 8일 공시. 광주지방법원은 이 사건 신청을 기각하고, 소송비용은 채권자가 부담
바이오
황재선 기자
2023.12.08 20:36