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티앤알바이오팹(대표 윤원수)은 지난해 신공장을 준공한 뒤 제조 시설 및 설비를 도입했으며, 최근 식품의약품안전처로부터 제조품질관리기준(GMP) 시설 인증을 획득했다고 11일 밝혔다.이번 GMP 인증을 획득한 구역은 신공장 1층 창상피복재 생산시설이다. 회사는 지난 1월 식약처로부터 품목허가를 받은 '티앤알폼' 제품을 필두로 해 다양한 창상피복재를 제조하고, 국내외 판매를 본격화할 방침이다. 신공장 1층 창상피복재 생산능력(CAPA)은 연간 1000억원 이상이다.티앤알바이오팹이 개발한 폼 제형 창상피복재인 티앤알폼은 인공피부, 조직공
바이오
김민지 인턴기자
2024.03.11 16:06
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파마리서치(대표 김신규ㆍ강기석)는 리쥬란 코스메틱의 '트리플 래디언스 앰플'을 인천공항 면세점에 출시했다고 11일 밝혔다.리쥬란 트리플 래디언스 앰플은 리쥬란의 독자적인 피부 특화 DNA 성분인 'DOT c-PDRN'을 바탕으로 피부 개선에 도움을 주며, 미백에 특화된 제품이라고 회사 측은 설명했다.해당 제품은 13종의 인체적용시험을 통해 2주 사용 만에 색소 침착 개선(30.39%), 피부 투명도 개선(24.26%), 피부 속 멜라닌 개선(16.44%), 피부 겉 멜라닌 개선(11.62%) 등의 효과를 입증했다. 회사 측은 나이
바이오
김민지 인턴기자
2024.03.11 16:01
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LG화학(대표 신학철)은 소아 저신장증 치료제 투약 관리 애플리케이션(앱) '유디(EuDi)'가 '아이에프(iF) 디자인 어워드 2024'에서 고객 경험(UX) 부문 본상을 받았다고 11일 밝혔다.회사 측에 따르면, LG화학은 집에서 보호자나 아이들이 직접 주사해야 하는 성장호르몬 투약 과정을 분석하고, 이를 기반으로 공백 없는 꾸준한 치료를 위한 솔루션으로 고객용 모바일 앱인 '유디'를 출시했다.특히 이번 심사에서는 아이의 장기적 주사 치료에 동기 부여 역할을 해 온 '나만의 캐릭터 키우기'와 '미션 달성 뱃지 모으기' 등의 기능
바이오
방혜림 기자
2024.03.11 15:27
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코오롱생명과학(대표 김선진)은 코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 세포유전자치료제 'TG-C(옛 인보사)' 관련 '골관절염 약학적 조성물' 특허가 일본에서 등록 결정됐다고 11일 밝혔다.TG-C는 동종 연골 유래 연골세포인 1액과 염증 억제 및 연골 성분 생성 촉진인자(TGF-β1)의 유전자 도입 형질전환 세포로 이뤄진 2액을 3대 1 비율로 혼합해 무릎의 관절강 내에 주사하는 약제다.회사 측에 따르면, 이번 특허는 일정한 크기의 세포를 구성 성분으로 하는 골관절염 예방 또는 치료용 조성물 및 일정 크기의 세포를 얻을 수 있는 제조
바이오
방혜림 기자
2024.03.11 15:24
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SK바이오사이언스(대표 안재용)는 LG화학 및 한미약품 출신의 품질ㆍ제조 관리 전문가인 김현철 신임 Quality 본부 부사장(SVP of Quality department)을 영입했다고 11일 밝혔다.회사 측은 품질 분야 전문가들을 신규 임원으로 영입하며, 글로벌 진출을 위한 준비에 박차를 가해 빠르게 성장하는 백신 시장에서 선도적 입지를 확보하고 글로벌 파트너사들과의 협력을 확대해 나간다는 방침이다.회사가 이번에 영입한 김현철 본부장은 LG화학(생명과학본부), 한미약품 등에서 28년간 품질 및 제조 관리 전문가로 근무하며, 의약
바이오
황재선 기자
2024.03.11 15:20
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에스티팜(대표 김경진)은 레고켐바이오사이언스(대표 김용주ㆍ이하 레고켐바이오)와 항체약물접합체(ADC) 링커 제조 공정 공동 연구 및 제조 위탁 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.이번 계약을 통해 에스티팜은 레고켐바이오의 'ADC 콘쥬올 플랫폼(ADC ConjuALL platform)'에 필수적인 링커의 일부분에 대한 공정 최적화 연구부터 cGMP 기반의 생산 전반에 걸친 위탁개발생산(CDMO) 서비스를 제공할 예정이다.레고켐바이오는 ADC 기술과 합성신약 분야에 차별적인 연구개발(R&D) 역량을 보유한 기업이다. 현재까지 글로벌 제약
바이오
남대열 기자
2024.03.11 15:14
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휴젤(대표 한선호ㆍ문형진)은 최근 국제표준화기구(ISO)가 제정한 ISO 14001(환경경영시스템)과 ISO 45001(안전보건경영시스템) 인증을 동시에 획득했다고 11일 밝혔다.ISO 14001은 환경경영체제에 대한 국제표준으로, 환경 영향을 최소화하기 위한 시스템을 체계적으로 관리하고 환경 법규 및 규제를 준수하는 기업을 인증하는 제도다. ISO 45001의 경우 안전보건 관리에 대한 국제표준으로, 사업장 내 위험 요인을 파악하고 산업재해 예방 시스템을 구축하는 등 안전 문화 정착에 힘쓰는 기업에 부여된다.휴젤은 이번 ISO 인
바이오
김민지 인턴기자
2024.03.11 14:52
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디티앤씨그룹(회장 박채규)은 오는 14일부터 17일까지 나흘 간 서울 코엑스에서 열리는 제39회 국제의료기기ㆍ병원설비전시회 'KIMES 2024'에 참가한다고 11일 밝혔다.KIMES는 의료기기 및 병원설비 전문 전시회로, 올해는 '더 나은 삶, 더 나은 미래(Better life, Better future)'라는 테마 아래 디지털 헬스케어 산업의 현재와 미래를 선보일 예정이다. 올해 주요 품목은 4차 산업혁명 시대의 스마트 헬스케어, 로봇 의료와 친환경 의료폐기물 시설, 첨단병원 시설, 정보기술(IT)과 접목된 의료 정보 시스템,
바이오
현정인 기자
2024.03.11 14:44
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카이스트(KAIST) 바이오혁신경영전문대학원(원장 권영선)은 우리나라 바이오 벤처 생태계를 강화하기 위해 국내 최초의 산학 연계 '바이오 벤처 엑셀러레이션 프로그램'을 지난 9일 시작했다고 11일 밝혔다.설립 3년 이내 창업 초기 단계의 바이오 벤처를 지원하기 위해 마련된 이 프로그램은 선정된 회사들에 3개월에 걸쳐 사업모델(BM) 검토, 시장 및 경쟁 환경 분석, 주요 연구개발(R&D) 마일스톤, 재무 및 조직 운영계획 등 실질적인 회사 발전 전략 수립을 지원한다.이를 위해 강지수 BNH인베스트먼트 전무, 김도형 온 힐 대표(전
바이오
남대열 기자
2024.03.11 14:40
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항체신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스(각자대표 박영우ㆍ장우익)는 신임 연구소장으로 윤주한 면역학 박사를 영입했다고 11일 밝혔다. 이를 계기로 와이바이오로직스는 신약 개발 역량을 강화하고, 조기 기술이전(L/O)에 속도를 낼 계획이다.윤주한 신임 연구소장은 고려대 생명과학대학을 졸업하고, 미국 메이요클리닉(Mayo Clinic)에서 면역학 박사를 취득했다. 이후 미국 하버드 의대 소아병원 박사후 연구원, JW중외제약 책임연구원(PL), 바이로큐어 최고기술책임자(CTO), 미림진 CTO, 이뮤즈테라퓨틱스 최고전략책임자(C
바이오
남대열 기자
2024.03.11 14:18
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엑솔런스(Exollence)는 내달 5일부터 10일까지 미국 샌디에고에서 열리는 미국 암연구학회(AACR 2024)에서 자사가 개발하고 있는 KRAS 유전자 변이 고형암에 대한 RNAi 치료제 ‘EB-TM1’의 전임상 연구결과를 발표한다고 11일 밝혔다.회사에 따르면 KRAS 유전자 변이는 전체 암의 20-25%에서 발견될 정도로 중요한 유전자 변이이며 주로 대장암, 췌장암, 비소세포폐암에서 많이 발견된다. 수많은 표적항암제가 개발, 승인 받아 임상에서 사용되고 있지만 아직까지도 KRAS 유전자 변이를 타겟으로 하는 표적항암제에 대
바이오
이현주 기자
2024.03.11 13:18
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국내 제약바이오 기업들이 다음달 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '2024 미국암연구학회(American Association for Cancer Research 2024ㆍ이하 AACR 2024)'에 참가해 주요 파이프라인(신약 후보물질)의 비임상 연구 결과를 발표한다. 이를 통해 글로벌 빅파마와 파트너링에도 나설 것으로 전망된다.1907년 설립된 미국암연구학회(AACR)는 암과 관련한 광범위한 영역에서의 연구 성과를 전 세계에 소개하는 세계 최대 규모의 암 관련 의과학 학술단체다. 약 140개국, 5만8
바이오
남대열 기자
2024.03.11 12:00
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그래디언트의 자회사인 그래디언트바이오컨버전스(대표 이진근)는 오는 18일부터 20일까지 사흘간 스페인 바르셀로나에서 열리는 '바이오 유럽 스프링(BIO-Europe Spring) 2024'에 참가한다고 11일 밝혔다.바이오 유럽 스프링은 전 세계 제약바이오 기업 및 업계 관계자들이 참석해 최신 바이오 연구 성과를 공유하고, 기술 제휴와 연구 협력, 투자 유치를 논의하는 유럽 최대 규모의 바이오 파트너링 행사다.그래디언트바이오컨버전스는 이번 콘퍼런스에서 개별 부스를 설치하고, '암환자 유래 오가노이드(patient-derived or
바이오
강인효 기자
2024.03.11 11:51
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셀트리온(회장 서정진)은 미국 식품의약국(FDA)에 천식ㆍ만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어(XOLAIRㆍ성분 오말리주맙)'의 바이오시밀러인 'CT-P39(개발코드명)'의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다.셀트리온은 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로, 천식ㆍ만성 비부비동염ㆍ식품 알레르기ㆍ만성 특발성 두드러기 등 주요 적응증에 대해 품목허가를 신청했다.임상에서는 CT-P39 투여군과 졸레어 투여군 2개
바이오
강인효 기자
2024.03.11 10:34
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뇌의 신경신호를 통해 생각만으로 기계를 작동시킬 수 있는 '뉴럴 인터페이스'를 두피 아래에 문신처럼 인쇄하는 기술이 개발됐다. 뇌신경세포처럼 부드러운 인공 신경과 두개골의 곡면을 따라 형성된 전자회로인 뉴럴 인터페이스의 상용화에 한 걸음 더 다가가게 됐다는 평가다.기초과학연구원(IBS) 나노의학연구단의 천진우 단장(연세대 특훈교수)ㆍ박장웅 연구위원(연세대 신소재공학과 교수)과 세브란스병원 신경외과 장진우 교수ㆍ정현호 교수 공동 연구팀은 뇌신경세포 수준의 크기와 유연성을 가지는 인공 신경전극을 뇌 안에 이식하고, 신경전극을 통해 검출
바이오
강인효 기자
2024.03.11 06:00
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South Korean biotech companies are actively engaging in combination clinical trials with Merck's (MSD) anti-PD-1 immune checkpoint inhibitor, Keytruda (generic name Pembrolizumab), to augment the value of their pipelines by addressing the low response rates (20-30%) associated with immune checkpoint
바이오
Sodam Park reporter
2024.03.11 05:59
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2024년 2월 헬스케어 섹터에 다시금 1000억원이 넘는 자금이 유입된 것으로 나타났다. 불과 1년 전 같은 달 90억원을 조달한 것과 대비하면 극적인 반전이다. 헬스케어 섹터는 예비 유니콘인 '케어링'의 대규모 투자 성과를 토대로 본격적인 투자 호황기의 초입에 들어선 모습이다. 초고령화와 인구절벽 시대에 함께 주목받는 투자 키워드가 '실버(silver)와 난임'인 점도 주목할 만한 부분이다.10일 히트뉴스가 자체 집계 및 분석한 바에 따르면, 국내 비상장 헬스케어 기업 15곳은 지난달(주금 납입일 기준) 총 1360억원의 자금
바이오
강인효 기자
2024.03.10 12:00
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삼성바이오에피스(대표 고한승)는 지난 8일(미국 현지 시각) 미국 샌디에이고에서 열리고 있는 미국피부과학회(American Academy of DermatologyㆍAAD) 연례 학술대회에서 자가면역질환 치료제인 'SB5(휴미라 바이오시밀러ㆍ성분 아달리무맙)'와 'SB17(스텔라라 바이오시밀러ㆍ성분 우스테키누맙)'의 임상시험 결과를 발표했다고 10일 밝혔다.SB5는 미국에서 '하드리마(HADLIMA)'로 판매 중이며, 오리지널 의약품과의 상호교환성(interchangeabilityㆍIC) 확인을 위한 임상 4상을 진행했다. 이번 학
바이오
강인효 기자
2024.03.10 10:46
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2018년 11월 성장성 특례상장 1호 기업으로 국내 증시에 화려하게 데뷔했던 신약 연구개발(R&D) 바이오 벤처 셀리버리가 끝없이 나락으로 떨어지고 있다. 작년 3월 2022사업연도 연결재무제표에 대한 감사의견 '거절'을 받으면서 상장 폐지 사유가 발생했는데, 한국거래소로부터 올해 4월 15일까지 개선기간을 부여받으며 한숨 돌렸다. 하지만 셀리버리는 코스닥 시장에서 주권 매매거래가 정지된 상태로 주주들의 속은 타들어 가고 있다. 이런 와중에 최근에는 셀리버리주주연대와 경영권 분쟁까지 불거지면서 겹겹이 악재를 맞고 있다.특히 오는
바이오
강인효 기자
2024.03.09 06:04
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면역항암제 개발기업 넥스아이가 지난 6일 일본 오노약품공업(Ono Pharmaceuticalㆍ이하 오노약품)과 전임상 단계의 면역항암제 후보물질인 'NXI-101(개발코드명)'에 대한 기술수출(L/O) 계약을 체결한 가운데, 미국 식품의약국(FDA) 임상 도전을 목표로 하고 있는 것으로 알려졌다.8일 업계에 따르면 넥스아이는 향후 전임상 단계의 후보물질인 NXI-101의 미국 임상 진입을 위한 준비에 나서고 있다. 앞서 윤경완 넥스아이 대표는 지난 2022년 7월 '2022 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스'에서 "2024년 NXI-1
바이오
남대열 기자
2024.03.09 06:01