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셀트리온그룹(회장 서정진)은 셀트리온과 셀트리온헬스케어가 양사 통합 3000억원 규모의 자사주 매입을 결정했다고 9일 밝혔다. 5295억원 규모의 자사주 매입을 마무리한 지 불과 이틀 만의 대규모 추가 매입 결정으로, 양사가 올해 신고한 총 자사주 매입 결정 규모는 약 1조2500억원에 달한다.셀트리온은 10일부터 오는 2024년 2월 8일까지 추가로 131만4286주(취득 예정 금액 약 2070억원)를, 셀트리온헬스케어는 10일부터 12월 17일까지 132만주(취득 예정 금액 약 930억원)를 각각 취득할 예정이다.이번 취득분을
바이오
강인효 기자
2023.11.09 16:56
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오픈 이노베이션(개방형 혁신)을 활용한 협업 전략으로 신약 개발에 적극적으로 나서고 있는 셀트리온이 마이크로바이옴 영역에서 새로운 투자를 단행한다. 새로운 투자처는 에이치이엠파마다. 셀트리온은 고바이오랩ㆍ바이오미 등과 마이크로바이옴 치료제 등을 공동 개발하며 차세대 먹거리를 확보해 나가고 있는 만큼 이번 투자 배경에도 관심이 쏠린다.8일 금융감독원 전자공시에 따르면 에이치이엠파마는 7일 오후 이사회를 열고 운영자금을 조달하기 위해 50억원 규모의 제3자배정 유상증자를 실시하기로 결정했다. 보통주 신주 23만9465주를 1주당 2만8
바이오
강인효 기자
2023.11.09 06:02
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셀트리온그룹(회장 서정진)은 7일 셀트리온과 셀트리온헬스케어가 양사 통합 5000억원 규모의 자사주 매입을 완료했다고 8일 밝혔다.셀트리온그룹은 지난달 23일 셀트리온 총 242만6161주(취득 금액 3651억원), 셀트리온헬스케어 총 244만주(취득 금액 1644억원)의 자사주 취득을 결정한 이래, 영업일 기준 11일 만에 총 5295억원 규모의 자사주 취득을 완료했다.양사는 올해만 셀트리온 총 442만8402주(약 6694억원), 셀트리온헬스케어 총 434만5000주(약 2827억원) 규모의 자사주 매입을 완료해 합계 약 952
바이오
강인효 기자
2023.11.08 23:13
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셀트리온헬스케어(대표 김형기는 3분기 연결기준 매출액이 6476억원, 영업이익 505억원, 당기순이익 448억원을 기록했다고 7일 밝혔다. 특히 역대 최대 분기 매출액을 달성하는 등 3분기까지 총 1조6770억원의 누적 매출을 기록해 연매출 2조원 달성을 가시권에 두고 있다.셀트리온헬스케어는 전 제품의 글로벌 처방이 견고한 가운데, 북미 지역에서 '인플렉트라(램시마의 미국 제품명ㆍ성분 인플릭시맙)' 및 '트룩시마(성분 리툭시맙)' 판매가 늘었고, 유럽에서는 '램시마SC(피하주사 제형)' 및 '유플라이마(성분 아달리무맙)' 등 수익성
바이오
박성수 기자
2023.11.07 17:10
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셀트리온(대표 기우성)은 3분기 연결기준 매출액이 6723억원, 영업이익 2676억원, 영업이익률 39.8%를 기록했다고 7일 공시했다. 매출과 영업이익 모두 역대 분기 최대 기록이다. 매출은 전년 동기 대비 4.1% 늘었고, 같은 기간 영업이익도 25.2% 증가하면서 영업이익률 역시 지난해 같은 기간보다 6.7%p 상승했다.3분기는 미국 및 유럽 등 글로벌 시장에서 주력 바이오의약품의 점유율 확대와 신규 품목의 시장 판매가 본격화됨에 따라 품목별로 고른 매출이 실적 성장으로 이어졌다는 게 회사 측 설명이다. 특히 '램시마(성분 인
바이오
강인효 기자
2023.11.07 16:15
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올해 하반기(7월 1일~11월 6일)의 제약바이오 기업의 불성실공시 지정 비율은 상반기(1월 2일~6월 30일) 대비 약 1.7배 증가한 것으로 드러났다. 불성실공시란 상장ㆍ등록법인이 공시 의무를 성실하게 이행하지 않는 것을 말한다.6일 한국거래소에 따르면 상반기 불성실공시 지정 기업은 64개로, 이 중 제약바이오 기업은 현재 상장 폐지된 인바이오젠을 비롯해 △오리엔트바이오 △에스메디 △비보존 제약 △대웅제약 △대웅 △이노시스 △엔지켐생명과학 등 총 9곳이었다.그러나 하반기의 경우 총 57개 기업 중 △SK바이오사이언스 △제일바이오
제약
현정인 기자
2023.11.07 06:02
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10월 코스피ㆍ코스닥 시장의 제약ㆍ바이오 지수 및 주가ㆍ시가총액 등이 모두 위축에 빠진 가운데, 의료 인공지능(AI) 관련주가 제약ㆍ바이오 시장의 주된 테마로 떠올랐다.2일 한국거래소에 따르면 코스피 의약품지수 47개 제약ㆍ바이오기업의 시가총액은 지난 1월 2일 종가 기준 113조9112억원에서 10월 31일 종가 기준 100조6888억원으로 약 13조2224억원 줄었다. 코스닥 제약지수 117개 제약ㆍ바이오 기업의 시가총액도 1월 2일 38조6955억원에서 10월 31일 38조1447억원으로 5548억원 감소했다.코스피에서는 △삼
AI·의료기기
현정인 기자
2023.11.03 06:02
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셀트리온헬스케어(대표 김형기)는 유엔개발계획(United Nations Development Programmeㆍ이하 UNDP)에서 개최한 항암제 조달 입찰에서 수주에 성공해 '트룩시마(성분 리툭시맙)' 및 '베그젤마(성분 베바시주맙)'를 공급하게 됐다고 1일 밝혔다. UNDP는 국제연합(United NationsㆍUN)의 산하기관으로 개발도상국의 경제적, 사회적 개발을 촉진하기 위해 특별기금 조성ㆍ기술 원조ㆍ의약품 지원 등을 수행한다. 셀트리온헬스케어는 지난 5월 UNDP로부터 항암제 입찰 계획을 전달받아 참여한 이후 최근 수주에
바이오
박성수 기자
2023.11.01 14:16
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세계 최대 규모의 제약바이오 전시회 'CPHI Worldwide 2023'이 3일간의 대장정을 마쳤다. 올해 행사는 스페인 바르셀로나에서 지난달 24일부터 26일까지 진행됐다. CPHI 현장에서 기업의 미래를 개척하고, 동시에 당당하게 한국을 알리고 있는 국내 기업들의 모습을 담기위해 바르셀로나로 떠나 사흘간 그들과 함께 하다시피했다.예년과 마찬가지로 올해도 국내 기업들이 CPHI에 대거 참여했다. 총괄 후원파트너로 나선 삼성바이오로직스를 필두로 롯데바이오로직스, 셀트리온, SK팜테코, 에스티팜 등 중견ㆍ대기업들도 단독 부스를 운영
기자수첩
황재선 기자
2023.11.01 06:05
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셀트리온은 GMP(Good Manufacturing Practice) 시스템 전반에 대해 정보보안경영시스템(Information Security Management SystemㆍISMS) 관련 국제표준 인증 'ISO 27001'을 획득했다고 31일 밝혔다.ISO 27001은 국제표준화기구(International Organization for StandardizationㆍISO)에서 제정한 정보보호 관리체계 관련 국제 인증이다. 정보보호 관리영역 11개 분야 및 133개 통제항목에 대해 ISO 인증기관의 심사와 검증을 통과해야 하는
바이오
강인효 기자
2023.10.31 20:50
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공장은 많은데 글로벌 케미컬 CDMO는 없다 케미컬 완제의약품을 생산할 수 있는 공장이 많고, 어느 기업 못지 않게 높은 품질의 의약품을 생산할 수 있는 역량이 높다는 자화자찬이 쏟아지는데 정작 내세울만한 글로벌 CDMO 한곳이 없는 것은 아이러니다. 우리는 안되나, 못하나.① 내수적 마인드, 생각도 안해 본 글로벌 CDMO② 그들에게도 처음은 있었다-테바와 썬파마③ 우리는 어떻게 글로벌 가격을 맞출 수 있나 ④ 번외편, 대한민국 CDMO 현실히트뉴스는 7호에서 'K-바이오처럼…글로벌 케미컬 CDMO, 되나 못되나
제약
현정인·강인효 기자
2023.10.31 06:06
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HIT CHECK높은 수준의 제조ㆍ품질 관리 능력이 요구되는 삼성바이오로직스에 빨간불이 켜졌다. 미국 식품의약국(FDA)에서 'FORM 483' 문서를 수령하면서 바이오의약품 위탁생산(CMO) 사업에 비상이 걸렸다. 글로벌 CMO 1위(생산능력 기준)의 위용을 뽐내는 삼성바이오로직스는 국내 제약바이오산업계의 상수로 자리 잡았다. FORM 483 문서에 적힌 삼성바이오로직스에 대한 지적 사항들을 살펴보고, 업계에 미칠 파장에 대해서도 점검해본다.FDA는 실사 과정에서 공장에 문제가 있거나 불량이 있다고 판단할 경우 해당 기업은 이같은
바이오
박성수 기자
2023.10.30 06:05
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①유투바이오, 코스닥 시장 이전상 장에 따른 코넥스 시장 상장 폐지 = 유투바이오는 코스닥 시장 이전 상장을 위해 코넥스 시장 상장을 폐지한다고 26일 공시. 또 기명식 보통주 일반공모 유상증자 118만5156주 발행한다고 밝힘.②파멥신, 50억 규모 제3자배정 유상증자 결정 = 파멥신은 제3자배정 형태로 50억원 규모의 유상증자를 결정했다고 26일 공시. 자금 조달 목적은 운영자금으로, 보통주 신주 401만9293주를 유상증자를 통해 발행할 예정임. 제3자배정 대상자는 최승환씨임. 최승환씨는 전 ㈜한창 대표로, 26일 파멥신의 경
바이오
현정인 기자
2023.10.26 22:03
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[끝까지HIT 7호] 전문인력 부족을 호소하는 국내 바이오 업계를 위한 인재 사관학교로 '한국바이오마이스터고등학교'가 주목받고 있다. 흔히 의약품 및 건강기능식품 등을 아우르는 바이오 업계는 타 분야에 비해 진입장벽이 높다. 의약품 품 질 또는 생산 직무를 수행하기 위해서는 의약품 제조시설이 준수해야 하는 GMP(의약품 제조 및 품질 관리 기준)에 대한 이해부터 각종 분석 기기들의 작동법과 각 분석값들이 나타내는 의미를 숙지하고 있어야 한다. 마이스터고등학교 초·중등교육법시행령 제90조 제1항 제10호의 산업 수요에 따라 맞춤형 고
기획
현정인·황재선 기자
2023.10.26 06:06
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[끝까지HIT 7호] 국내 제약시장 25.4조원 중 바이오 의약품이 7조원으로 28%를 차지한다는 정부 통계자료를 보면 우리가 너무 바이오, 바이오 하는 것 아닌가 싶다. 바이오의 연평균 성장률이 33.1%라니 고속성장을 인정하지 않을 도리는 없지만 72%를 차지하고도 구식으로 치부되는 합성(화학)의약품 입장에 서면 못내 야속한 일이다. 바이오 CDMO로 주가를 날리는 삼성바이오로직스가 매출 실적 면에서 화학-합성 통합 챔피언에 이미 올랐고, 생산규모 면에서도 62만ℓ로 전 세계 1위라니, 상전벽해(桑田碧海) K-바이오의 저력을 인
박찬하의 CLUE
박찬하 기자
2023.10.26 06:05
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"최근 임시 주주총회에서 양사(셀트리온ㆍ셀트리온헬스케어)가 합병을 승인해 연내에 차질 없이 합병이 마무리될 것입니다. 내년 셀트리온헬스케어의 매출이 약 3조5000억원으로 예상하고 있습니다. 이렇게 되면 (합병 이후의 '통합 셀트리온'의) 상각전영업이익(EBITDAㆍ에비타)이 1조7000억원 나올 것으로 기대하고 있습니다. 오는 2030년에는 짐펜트라의 매출이 5조원을 달성할 수 있을 것이라고 생각합니다."서정진 셀트리온그룹 회장은 25일 오전 '셀트리온그룹 2023 기자간담회'에서 셀트리온헬스케어의 향후 매출액 및 양사 합병 계획
바이오
남대열 기자
2023.10.25 14:02
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[바르셀로나(스페인)=황재선 기자] 세계 제약바이오 전시회인 'CPHI 2023'에서 한국 기업들이 파트너십 유치를 위해 구슬땀을 흘리고 있다. 올해 CPHI는 스페인 바르셀로나에서 개최되며, 약 170개국에서 2500개 이상의 기업이 참여할 예정이다. 예상 관람객은 약 4만5000명으로 추정된다.예년과 마찬가지로 올해에도 한국 기업들은 기업 규모에 따라 '단독 부스' 또는 한국의약품수출입협회를 중심으로 40여개 업체들이 모인 '한국관'을 운영할 예정이다.단독 부스를 운영하는 국내 회사는 △에스티팜 △대웅제약 △한미약품 △JW홀딩스
바이오
황재선 기자
2023.10.25 12:05
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공장은 많은데 글로벌 케미컬 CDMO는 없다 케미컬 완제의약품을 생산할 수 있는 공장이 많고, 어느 기업 못지 않게 높은 품질의 의약품을 생산할 수 있는 역량이 높다는 자화자찬이 쏟아지는데 정작 내세울만한 글로벌 CDMO 한곳이 없는 것은 아이러니다. 우리는 안되나, 못하나.① 내수적 마인드, 생각도 안해 본 글로벌 CDMO② 그들에게도 처음은 있었다-테바와 썬파마③ 우리는 어떻게 글로벌 가격을 맞출 수 있나 ④ 번외편, 대한민국 CDMO 현실[끝까지HIT 7호] 국내 합성의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체가 바이오의약품 CDMO
기획
현정인 기자
2023.10.25 06:06
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셀트리온(대표 기우성)은 24일부터 26일(현지 시각)까지 사흘간 스페인 바로셀로나에서 열리는 '2023 세계 제약바이오 전시회(2023 Convention on Pharmaceutical Ingredients Worldwideㆍ이하 CPHI)'에 참가한다고 밝혔다.세계 최대 규모의 제약바이오 부문 전시회로 꼽히는 CPHI는 150여개국에서 4만7000명 이상의 전문가들이 참석, 자사의 경쟁력을 알리고 협업을 모색하는 자리다. 매년 프랑스, 이탈리아 등 유럽 주요 국가에서 행사가 개최되며, 지난해 독일에 이어 올해는 스페인의 '피라
바이오
강인효 기자
2023.10.24 14:50
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셀트리온(대표 기우성)은 23일 골다공증 치료제 '프롤리아(Proliaㆍ성분 데노수맙)'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P41(개발코드명)'의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 24일 밝혔다.이번에 발표한 임상 3상은 셀트리온이 폴란드, 에스토니아 등 총 4개국에서 골다공증이 있는 폐경기 여성 환자 477명을 대상으로 진행한 52주까지의 임상 결과다. 셀트리온은 남은 CT-P41의 글로벌 임상 3상을 마무리하고, 연내 미국을 비롯한 주요 국가에 순차적으로 허가를 신청할 계획이다.셀트리온은 CT-P41 투여군과 오리지
바이오
강인효 기자
2023.10.24 14:17