-
셀라이온바이오메드(대표 김성진)는 키랄 HPLC 컬럼을 개발해 출시했다고 15일 밝혔다. 키랄 컬럼은 0.01%의 정밀도로 입체 이성질체의 키랄 순도를 측정할 수 있는 소재로, 제약ㆍ바이오 산업에서 품질 평가 및 관리에 있어 필수 부품으로 인식되고 있다. 키랄 약물의 순도에 따라 약물의 효능과 안전성에 큰 영향을 미칠 수 있어, 키랄 순도에 대한 정밀 측정 기술은 약물의 안전과 품질 검증에서 매우 중요하다는 게 회사 측의 설명이다. 키랄 컬럼은 현재 미국과 일본 등 일부 선진 국가에서만 제조돼 공급되고 있다. 의약품 원료 강국으로
AI·의료기기
박성수 기자
2024.04.15 13:01
-
한독(대표 김영진, 백진기)은 지난 12일 넥세라파마 코리아(대표 사토시 다나카, 이민복)와 지주막하출혈 환자의 뇌혈관 경련 예방 신약 '피브라즈(성분 클라조센탄)'의 국내 독점 공급 및 유통 계약을 체결했다고 밝혔다.한독은 2008년부터 넥세라파마와 피브라즈에 대한 국내 임상 수행 및 품목 인허가 작업을 공동으로 수행해왔다. 이번 계약에 따라 한독은 작년 12월 7일 허가된 피브라즈에 대한 국내 마케팅, 영업, 유통을 전담하게 됐다.피브라즈는 선택적 엔도텔린 A 수용체 길항제로 동맥류성 지주막하출혈을 위해 개두술(clipping)
제약
황재선 기자
2024.04.15 11:47
-
의료 인공지능(AI) 기업을 표방하는 루닛(대표 서범석)은 '볼파라 헬스 테크놀로지(Volpara Health Technologiesㆍ이하 볼파라)'의 주주총회가 지난 12일 개최됐으며, 루닛에 의한 피인수 안건이 찬성 96.92%로 통과됐다고 15일 밝혔다.앞서 뉴질랜드 고등법원은 지난 3월 루닛의 볼파라 인수 계획안에 대해 승인한 바 있으며, 이번 주주총회 결과에 대한 정당성 등을 2차로 확인하는 형식적 절차를 거칠 예정이다. 이후 5월 중 기존 볼파라 주주들에게 주당 1.15 호주달러(AUD)의 인수 대금을 지급하면 인수 절차
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.15 11:19
-
글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤(대표 한선호ㆍ문형진)은 지난달 27일부터 29일까지 모나코 몬테카를로에서 열린 'AMWC Monaco 2024'에 참가해 글로벌 시장 확대에 나섰다고 15일 밝혔다.AMWC(Aesthetic & Anti-Aging Medicine World Congress)는 전 세계 의료진과 업계 관계자들이 모여 시술 트렌드 및 학술 정보를 공유하는 세계 미용 안티에이징 학회로, 올해 약 1만 5천 명 규모의 방문객이 모여 최신 지견을 나눴다.이번 학회에는 휴젤의 자회사인 HA 필러 기업 '아크로스'와
바이오
현정인 기자
2024.04.15 11:17
-
한국약제학회(회장 한효경)는 12일 서울더케이호텔에서 '2024 과학의 달 기념 심포지엄'을 개최했다고 15일 밝혔다.'Pioneering New Frontiers in Pharmaceutical Sciences and Technology towards Novel Therapeutics'라는 주제로 열린 심포지엄은 신기술 기반 의약품 개발 관련 융복합 연구분야의 괄목할 만한 연구 성과와 최신 연구동향을 소개하기 위해 마련됐다.한효경 회장의 개회사와 식품의약품안전처 오유경 처장의 축사로 시작된 이번 행사는 △Oligopeptoplex
제약
이우진 기자
2024.04.15 11:16
-
와이바이오로직스(대표 박영우ㆍ장우익)가 DLK1을 표적으로 하는 항체의 중국 특허 등록을 완료했다고 15일 밝혔다.와이바이오로직스는 한국, 미국, 일본 등 주요국에서 해당 항체에 대해 특허 등록을 완료한 바 있다. 이에 따라 와이바이오로직스는 DLK1 항체를 타깃으로 하는 ADC로 개발 중인 YBL-001을 비롯해 DLK1 항체의 글로벌 진출 및 사업화에 속도를 올릴 수 있을 전망이다.DLK1은 소세포성 폐암을 비롯한 간암, 유방암, 췌장암, 자궁암 등 다양한 고형암에서 발현량이 높다고 알려진 단백질이다. 주로 암의 재발 및 전이와
바이오
남대열 기자
2024.04.15 11:08
-
메디톡스(대표 정현호)는 12일 광교R&D센터에서 일산국제컨벤션고등학교 학생들과 '학생과 기업이 만나는 경기도 진로체험' 행사를 가졌다. 경기도 고양시 일산국제컨벤션고등학교 컨벤션경영과 학생 30여명은 메디톡스 광교R&D센터 소속 연구원들에게서 직무 소개를 받고, 특별 강연부터 멘토링 간담회까지 진로 탐색의 도움을 받았다. 이준호 이사는 '생물학자는 무엇을 연구하는가'라는 주제로 교과 과정에서 접하기 어려운 생물학 실험뿐 아니라 신약개발연구원의 다양한 업무와 직무를 설명했으며, 윤지애 수석연구원은 치료제, 건강기능식품 등의 개발에
바이오
현정인 기자
2024.04.15 11:01
-
대웅제약(대표 박성수ㆍ이창재)은 중남미 최대 시장 중 하나인 멕시코에 당뇨병 치료 신약 엔블로의 품목허가신청서(New Drug ApplicationㆍNDA)를 제출했다. 박성수 대웅제약 대표는 "글로벌 시장에서 SGLT-2 억제제가 빠르게 성장하고 있어 이번 엔블로의 멕시코 품목허가신청은 의미가 깊다"며 "국산 신약 엔블로가 멕시코뿐만 아니라 브라질 등 중남미 시장 전역으로 뻗어나가길 기대한다"고 전했다.15일 회사 측에 따르면, 멕시코는 중앙 아메리카에서 가장 큰 당뇨병 치료제 시장이다. 글로벌 시장조사업체 모르도르 인텔리전스(M
제약
현정인 기자
2024.04.15 11:00
-
동구바이오제약(대표 조용준)이 신약 개발 바이오텍 큐리언트에 100억원 규모의 전략적 투자(SI)를 결정, 큐리언트의 최대주주로 등극한다.큐리언트(대표 남기연)는 지난 12일 이사회 결의를 통해 동구바이오제약 등을 대상으로 135억원 규모의 3자 배정 유상증자를 진행한다고 15일 공시했다. 이번 유상증자를 통해 전략적 투자를 유치한 큐리언트는 지난해 주주배정 유상증자 및 K-바이오·백신 펀드, 경영진 3자 배정 등을 통해 재무 건전성을 확보한 후 주주 구성 안정화를 위해 전략적 투자 유치를 추진해 왔다.동구바이오제약은 재무적 투자
제약
남대열 기자
2024.04.15 09:26
-
엑소좀 전문기업 '솔바이오'가 반경식 전 베르티스헬스케어 부사장을 대표이사로 선임했다고 15일 밝혔다.반경식 신임 대표이사는 메디슨 영업부서 출신으로, 1991년 메디슨에 입사한 이후 메디슨 대전지사 국내사업부 사업부장을 거쳐 셀트랩 대표이사, 티에스메드, 티에스바이오 부사장, 베르티스헬스케어 부사장 등을 두루 거치며 탁월한 영업력과 경영관리능력으로 의료기 업계 '마이더스의 손'이라 불리고 있다.'솔바이오'는 세계 최고수준의 엑소좀 분리 원천기술을 보유하고, 혈액 엑소좀 기반 다중 암 및 심혈관, 신경계 질환의 조기진단 플랫폼 기술
바이오
남대열 기자
2024.04.15 08:58
-
국내 제약바이오 생태계에서 오픈 이노베이션(개방형 혁신)이 무르익었다. 기업끼리 강점을 살리려는 공동 연구개발(R&D)을 비롯해 협력을 위한 업무협약(MOU) 체결과 정식 협약 체결이 일상화됐다. 는 올해 1분기(1~3월) 제약바이오 기업들 간의 주요 공동 R&D와 협력 현황을 되짚어봤다. 전통 제약회사와 바이오 벤처, 바이오 벤처와 바이오 벤처, 기술과 기술의 만남이 눈에 띈다. 1월 셀트리온·롯데바이오, ADC 분야 파트너십 강화셀트리온은 지난 1월 항체약물접합체(ADC) 특화 기업인 우시 XDC(WuXi XDCㆍ이하
바이오
남대열 기자
2024.04.15 06:07
-
제약업계가 의대 증원으로 인한 의료공백과 국내외 제약사 구조조정 이슈로 침울한 1분기를 보냈다. 이에 향후 의약품 재고관리와 성장동력 발굴에 초점을 맞춰야 할 것이라는 전망이 나왔다.이강복 아이큐비아 상무는 11일 아이큐비아 웹 세미나에서 '2024년도 제약업계가 주목해야할 이슈'를 발표했다. 이 상무는 아이큐비아 자체 데이터를 기반으로 △의정갈등이 제약업계에 미치는 영향 △제약업계의 구조조정 △블루오션으로 떠오르는 비만 치료제 시장 등을 언급했다.이 상무에 따르면, 의료계와 정부 간 갈등으로 병원 내 수술과 의약품 처방이 크게 줄
제약
방혜림 기자
2024.04.15 06:04
-
제약바이오 주간 HOT&COLD 는 한 주간 핫(Hot)한 소식으로 제약바이오업계를 달궜던 기업 및 최고경영자(CEO)와 악재로 인해 업계로부터 냉랭(Cold)한 평가를 받은 기업 및 CEO를 살펴봅니다. 호재와 악재가 혼재하는 제약바이오업계 투자자들에게 '나침반' 역할을 해보려 합니다.5월 중 파킨슨병 신약의 임상 결과 발표가 예정돼 있는 에스바이오메딕스의 주가가 지난주 내내 상승세를 기록했습니다. 회사 주가는 8일 종가 기준 8.54% 상승으로 시작해 △9일 6.93% △11일 1.26% △12일 28.26% 등 주가
바이오
현정인 기자
2024.04.15 06:02
-
지난주(4월8일~12일) 총 15개품목이 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다. 전문의약품은 5품목, 일반의약품은 10품목으로 판상 건선, 크론병, 건선성 관절염, 궤양성 대장염, 뇌∙폐∙정맥색전증, 생식기∙수두대상∙단순포진 등의 적응증을 가진 치료제다. 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분 우스테키누맙)'의 바이오시밀러가 국내 처음으로 허가됐다. 허가 제형은 정맥주사(IV)와 프리필드시린지(PFS) 등 2가지다. 삼성바이오에피스는 지난 11일 식약처로부터 스텔라라 바이오시밀러인 '에피즈텍(EPYZTEKㆍ개발코드명 SB
제약
황재선 기자
2024.04.15 06:01
-
2024년 1분기 혁신신약을 개발하는 국내 바이오텍이 715억원을 조달했다. 최악의 혹한기로 불리는 2023년 같은 기간보다 조달 규모와 기업 수에선 늘어났지만 여전히 회복기로 단정하기엔 부진한 성과다. 그나마 2023년 1분기와 달리 적응증 톱픽을 중심으로 조달 시장이 형성된 것은 위안거리다. 항암 적응증을 앞세운 기업이 전체 조달액의 60% 이상을 가져갔고 조달 시장 전통의 강자인 중추신경계(Central nervous systemㆍCNS) 치료제 개발 기업의 성과가 뒤를 이었다.14일 히트뉴스가 2024년 1분기 동안 자금 조
바이오
박찬하 기자
2024.04.14 11:00
-
공정거래위원회가 공정거래 자율준수제도(CP) 운영 우수기업에 대한 과징금 감경 등의 혜택을 적용할 수 있는 법적 근거를 마련했다. 제약업계도 이 같은 기준이 적용되지만 리베이트 관련해서는 CP 도입 운영 및 지속적인 노력에 대한 인센티브가 없어 약사법상으로도 CP를 평가할 수 있는 지침 또는 인센티브 부여에 대한 가이드라인 신설이 필요하다는 의견이 제시됐다. 안효준 변호사(태평양)는 한국제약바이오협회가 발행하는 이슈 리포트 기고를 통해 CP 평가 기준절차, 평가 등급에 따른 과징금 감경 등을 골자로한 공정거래법 개정이 오는 6월 시
제약
이현주 기자
2024.04.13 06:06
-
글로벌 제약사 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동 개발한 항체약물접합체(ADC) 치료제인 엔허투(Enhertuㆍ성분명 트라스투주맙데룩스테칸)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 모든 HER2 양성 고형암 치료제로 승인받은 가운데, 업계는 엔허투가 HER2 기반 치료제 분야에서 '게임체인저'로 등극할 것이란 전망을 내놓고 있다.FDA는 지난 5일(현지 시각) 이전에 전신 치료를 받았지만, 대체 치료 옵션이 없는 절제 불가능하거나 전이성 HER2 양성 고형암 치료제로 엔허투를 가속승인했다고 밝혔다. 엔허투는 이전에 치료받은 절제 불가능
바이오
남대열 기자
2024.04.13 06:03
-
①샤페론, 유상증자 결정 = 샤페론, 350억원 규모의 유상증자 결정. 1318만2000주 발행 예정으로 발행가액은 2655원. 회사 가치 향상 및 주요 파이프라인의 안정적 개발을 위한 목적이며 확보한 투자금은 대부분 ▲아토피 치료제 임상 연구 ▲이중항체(파필리시맙) 나노바디 사업화에 사용할 예정이라고 밝힘. ②이루다, 경영권 매각 추진 보도 해명 = 이루다는 최대주주와 매수인(클래시스) 합의에 따라 보통주 368만918주(지분율 17.5%)에 대한 소유권 이전 거래종결을 합의했다고 12일 공시. 이번 계약이행으로 최대주주 변경을
바이오
이현주 기자
2024.04.13 06:01
-
Industry sources revealed on April 8th that AstraZeneca and HK inno.N are in the process of transferring approval for chronic heart failure and kidney failure indications, in addition to diabetes, to HK inno.N. This move precedes AstraZeneca's withdrawal plan for Farxiga (active ingredient: Dapaglif
제약
Sodam Park reporter
2024.04.13 05:59
-
삼성바이오에피스(대표 고한승)는 11일 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara)' 바이오시밀러인 '에피즈텍(EPYZTEKㆍ성분명 우스테키누맙ㆍ개발코드명 SB17)'의 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다.스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 △판상 건선 △건선성 관절염 △크론병 △궤양성 대장염 등에 대한 치료제다. 인터루킨(IL)-12/23 활성을 억제하는 의약품으로 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억 5800만달러)에 달한다.에피즈텍은 삼성바이오에피스가 △'에톨로체('엔브렐' 바이오시밀러ㆍ성
바이오
박성수 기자
2024.04.12 18:05