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엔솔바이오사이언스(대표 김해진)는 'C1K(카리스1000ㆍ개발코드명)', 면역항암제, 화학항암제 3중 병용 동물실험에서 삼중음성유방암(TNBC) 종양 성장이 2중 병용 대비 59.3% 감소하는 결과를 확인했다고 13일 밝혔다.엔솔바이오사이언스는 마우스 삼중음성유방암 세포주 4T1 이식 마우스 모델에서 △음성대조군(생리식염수 투여군) △항암제 단독투여군(항-PD-1 면역항암제ㆍ파클리탁셀ㆍC1K) △면역항암제ㆍ화학항암제 병용투여군 △항-PD-1 면역항암제ㆍ화학항암제ㆍC1K 3중 병용투여군으로 나눠 종양 부피 성장 억제 확인실험을 진행했
바이오
박성수 기자
2023.09.13 15:33
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의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 유방촬영술 AI 영상 분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'의 유방암 진단 능력이 전문의 만큼 뛰어나다는 연구 결과가 국제학술지 '래디올로지(Radiology)'에 게재됐다고 13일 밝혔다.미국영상의학회(RSNA)가 발행하는 래디올로지는 글로벌 논문 피인용지수(Impact Factor)가 19.7에 해당하는 영상의학 분야 최고 권위의 저널이다. 이번 연구는 영국 노팅엄대(University of Nottingham) 얀 첸(Yan Chen) 교수 연구팀 주도로 영상의학과 전문의 315명
AI·의료기기
남대열 기자
2023.09.13 10:39
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①로슈ㆍ알닐람 '질레베시란', 고혈압 치료제 임상 2상 성공 = 로슈(Roche)ㆍ앨나일람(Alnylam)의 RNAi 고혈압 치료제 '질레베시란(Zilebesiran)'의 'KARDIA-1' 임상 2상이 성공했습니다. 1차 평가지표를 충족한 것으로, 시험 3개월차에 질레베시란 투여군은 15㎜Hg의 24시간 평균 수축기혈압 감소를 보였습니다. 2차 평가지표도 충족됐는데요. 시험 6개월차까지 수축기혈압 감소 상태가 유지되면서 질레베시란의 분기별 혹은 반기별 투여 가능성까지 확인됐습니다.②모더나에 '미니 텐더' 시도 정황…모더나 "응하지
바이오
박성수 기자
2023.09.11 06:04
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에스티큐브(대표 정현진)는 대한종양내과학회(KSMO) 국제학술대회 'KSMO 2023'에서 넬마스토바트(hSTC810)의 임상 1상 결과와 향후 개발 계획에 대해 발표했다고 8일 밝혔다. 국내 학회를 통해 의료진 및 빅파마를 대상으로 구두 발표를 진행한 것은 이번이 처음이다.KSMO는 암 환자의 진료 질 향상을 목적으로 지난 2005년 창립된 국내 항암 시장의 대표 학회다. 올해 행사는 7일부터 8일까지 서울 그랜드 워커힐 호텔에서 열렸다. 유방암, 유전학, 소화기암, 폐암 등 국내외 의료진 및 다국적 제약회사가 참여했다.에스티큐브
바이오
현정인 기자
2023.09.08 16:06
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베르티스(대표 노동영ㆍ한승만)는 오는 17일부터 21일까지 부산에서 개최되는 단백체 분야 세계 학술행사 '2023 세계단백체학회(Human Proteome OrganizationㆍHUPO 2023)'에 참가한다고 7일 밝혔다.HUPO 2023은 'Together Through Proteomics'라는 슬로건을 걸고 부산 벡스코(BEXCO)에서 개최된다. 40여개국에서 1000여명의 연구자 및 업계 주요 관계자들이 참여한다. HUPO는 지난 2002년 프랑스에서 처음 개최된 이후 매년 미주, 아시아ㆍ오세아니아, 유럽ㆍ아프리카 대륙을
바이오
박성수 기자
2023.09.08 05:57
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의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 최근 미국 바이오헬스케어 기업 가던트헬스(Guardant Health)와 암 진단 제품의 국내 유통 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.양사는 이번 계약을 통해 혈액을 이용해 암을 정밀 분석하는 가던트헬스의 다양한 액체생검 및 조직 유전자 분석 서비스를 국내 여러 의료기관에 적극적으로 추가 도입하기로 뜻을 모았다. 양사는 '가던트360(Guardant360)'과 '가던트 리빌(Guardant Reveal)' 등 다양한 액체생검 서비스를 우선 공급한다.가던트360은 진행성 고형암 환자를 대상
AI·의료기기
남대열 기자
2023.09.07 10:03
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PD-L1 발현율을 기반으로 한 면역항암제 급여기준에 다른 바이오마커의 발현율 또한 포함돼야 한다는 의견이 제기됐다. 한국오노약품공업과 한국BMS제약이 6일 개최한 기자간담회에서 라선영 연세대 세브란스병원 교수는 지난 1일부터 위암 1차 치료로 급여범위가 확대된 '옵디보(성분 니볼루맙)'의 보험급여 사각지대에 놓여 있는 환자 사례를 소개했다.라선영 교수에 따르면, 현재 옵디보는 전이성 위선암, 위식도 접합부 선암 또는 식도선암의 1차 치료에서 'HER2 음성', 'PD-L1 CPS≥5' 환자를 대상으로 급여화된 상태다. 하지만 면역
제약
황재선 기자
2023.09.07 06:00
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지난 1일부터 전이성 위선암, 위식도 접합부 선암 또는 식도선암의 1차 치료에서 'HER2 음성', 'PD-L1 CPS≥5' 환자를 대상으로 급여화된 '옵디보(성분 니볼루맙)'의 다음 숙제로 PD-L1 CPS 5 미만 환자의 부분급여가 제기됐다. PD-L1 CPS(Combined Positive Score)는 특정 암조직 범위 내에 존재하는 암세포 및 면역세포에 발현된 PD-L1의 수가 전체 세포 대비 어느 비율로 존재하는 지 나타내는 척도다. CPS가 높을 수록 타깃 단백질의 발현 정도가 많다고 할 수 있다. 한국오노약품공업과 한
제약
황재선 기자
2023.09.06 16:17
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"일반적인 항암제는 대부분 인위적으로 합성한 치료물질로 만들어 독성과 내성이 쉽게 발생하지만, 천연 물질로 만든 항암제는 합성 물질로 만든 항암제보다 독성이 적고 내성이 생길 가능성도 낮습니다. 그래서 이미 한방에서 항암 효능이 검증된 '당귀보혈탕'을 기반으로 새로운 조합의 한약재를 이용한 천연물 항암신약 'SH003'을 만들게 됐고, 임상 승인을 받은 후 창업을 하게 됐습니다."고성규 재인알앤피 대표는 최근 히트뉴스와의 인터뷰에서 이같이 밝혔다. 국내 1호 경구용 천연물 항암제 개발업체인 재인알앤피는 2017년 4월 설립됐
피플
강인효 기자
2023.09.06 12:00
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노바티스가 CDK4/6 억제제 계열 항암제 '키스칼리(성분 리보시클립)'의 호르몬수용체 양성(HR+), HER2 음성 조기 유방암 환자 보조요법 임상 대상을 점차 확대해 나가고 있다. 노바티스는 지난달 28일 식품의약품안전처로부터 HR+/HER2- III, IIIB기 또는 일부 IIA기 조기 유방암 환자에게서 키스칼리와 표준 보조 내분비 요법(ET)의 병용요법의 유효성 및 안전성을 규명하기 위한 3b상 임상시험계획을 승인받았다.한국노바티스 측은 5일 이번 임상의 목적에 대해 "침습적 유방암-무진행 생존기간(Invasive Breas
제약
황재선 기자
2023.09.06 06:00
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애스톤사이언스(대표 정헌)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 난소암을 적응증으로 한 암 치료백신 'AST-201(개발코드명)'의 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 5일 밝혔다.'CornerStone-004' 프로그램으로 알려진 이번 임상 2상은 난소암 환자군을 대상으로 진행해 무작위 배정시험으로 설계됐다. 난소암 진단을 받고 수술적 치료를 받은 후 시행하는 항암 치료에 플라스미드 기반 백신인 AST-201의 병용 투여군과 위약군의 대조 임상을 통해 임상적 효과와 약물의 안전성을 평가하는데 목적을 두고 있다. 이번 임상은 미국
바이오
남대열 기자
2023.09.05 13:50
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일본 다이이찌산쿄와 영국 아스트라제네카가 공동 개발한 ADC(Antibody Drug Conjugateㆍ항체약물접합체) 항암제 '엔허투(성분 트라스투주맙-데룩스테칸)'를 사용했을 때의 무진행 생존기간이 불러오는 사회경제적 편익이 2614억원에 달한다는 연구가 나왔다. 기존 약제인 '트라스투주맙-엠탄신' 대비 추가적으로 연장된 무진행 생존기간에 대한 것으로, 한명당 사회경제적 편익은 평균 1억1800만원으로 추산됐다.지난 8월 31일 약학회지(67권 4호)에는 'HER2 양성 전이성 유방암 환자에서 트라스투주맙-데룩스테칸 관련 사회경
제약
이현주 기자
2023.09.05 12:05
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아스트라제네카가 개발 중인 PD-1, CTLA-4 동시 표적 이중특이항체(bispecific antibody) 후보물질 'MEDI5752(성분 볼루스토미그)'의 3상 임상시험계획이 한 달 새 3건 승인됐다. MEDI5752는 면역관문인 PD-1, CTLA-4를 동시에 타깃하는 작용기전으로, 다양한 고형암을 적응증으로 개발되고 있다.한국아스트라제네카는 지난 7월 25일 '백금 기반 동시 화학방사선 요법 이후 아직 질병이 진행하지 않은 고위험 국소 진행성 자궁경부암' 여성 환자를 대상으로 한 3상 임상시험계획을 식약처로부터 승인받은 바
제약
황재선 기자
2023.09.05 06:02
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셀트리온(대표 기우성)은 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration)으로부터 '아바스틴(Avastinㆍ성분 베바시주맙)' 바이오시밀러 '베그젤마'의 판매 허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 호주에서만 6번째 바이오시밀러 허가 획득이다.셀트리온은 △전이성 직결장암 △비소세포폐암 △전이성 신세포암 △자궁경부암 △상피성 난소암 △난관암 △원발성 복막암 △교모세포종 등 호주에서 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마의 판매 허가를 받았다.회사 측에 따르면 이번 허가로 오세아니아
바이오
박성수 기자
2023.09.04 15:26
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지난주(8월 28일~9월 1일) 총 53개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 전문의약품은 49개 품목, 일반의약품은 4개 품목이었다. 허가 품목들은 제2형 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 알레르기 비염, 아토피 피부염 등 다양한 적응증으로 허가됐다.지난주 허가 품목은 제2형 당뇨병을 적응증으로 한 품목이 37개로, 과반을 차지했다. 성분별로 제품을 살펴보면, ①엠파글리플로진+메트포르민 △엠플로진듀오정(팜젠사이언스) △자디엠듀오정(JW신약) △이디양듀오(일양약품) △엠파디앙듀오정(테라젠이텍스) △엠포리듀오정(삼익제약)
제약
황재선 기자
2023.09.04 06:00
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셀트리온(대표 기우성)은 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods AdministrationㆍTGA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(STELARAㆍ성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목 허가 신청을 완료했다고 31일 밝혔다.셀트리온은 이날 호주에 판상형 건선ㆍ건선성 관절염ㆍ크론병ㆍ궤양성 대장염 등 오리지널의약품 스텔라라가 보유한 전체 적응증에 대해 CT-P43의 품목 허가를 신청했다. 셀트리온은 앞서 미국 식품의약국(FDA)ㆍ유럽의약품청(EMA)ㆍ국내 식품의약품안전처에도 CT-P43 품목 허가 신청
바이오
박성수 기자
2023.08.31 16:23
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동아에스티(대표 김민영)는 씨비에스바이오사이언스(CbsBioscienceㆍ대표 박진영)와 동반진단 기반 치료제 개발 및 데이터 분석 플랫폼을 활용한 후보물질 발굴, 신약 개발을 위한 공동 연구에 관한 업무협약(MOU)을 체결했다고 31일 밝혔다.두 회사는 협약에 따라 씨비에스바이오사이언스의 동반진단 기술을 활용해 삼중음성유방암 등 난치성 암종에 대한 항암제 및 각종 질환 치료제 개발과 바이오마커 발굴 등에 협력한다. 또 인공 신경망 데이터 분석 플랫폼을 활용해 바이오마커 및 후보물질 발굴과 신약 개발 공동 연구도 진행한다.동아에스티
제약
이우진 기자
2023.08.31 15:08
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유한양행이 개발한 국산신약 '렉라자(성분 레이저티닙)'가 암질환심의위원회에서 폐암 1차 치료 급여기준이 설정됐다. 급여기준 확대를 위한 첫 단계를 넘은 셈이다.건강보험심사평가원은 30일 2023년 제6차 암질환심의위원회를 개최하고, 항암제 급여기준을 심의했다. 레이저티닙은 'EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료'에 급여기준이 설정됐다. 한국화이자제약의 로비큐아정(성분 로라티닙)은 '역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 전이성 비소세포폐암 성인 환자의
심평원공단
이현주 기자
2023.08.30 18:21
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파로스아이바이오(대표 윤정혁)는 큐베스트바이오(대표 김수헌)와 고형암 치료제 파이프라인 'PHI-501(개발코드명)'에 대한 독성시험 자문 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.큐베스트바이오는 PHI-501의 GLP(Good Laboratory Practiceㆍ비임상시험관리기준) 시험 전략과 비임상 시험 자료 개발에 대한 자문을 제공하며, 파로스아이바이오는 이를 토대로 찰스리버에서 GLP 시험을 시작할 예정이다. 파로스아이바이오는 내년 3분기에 시험을 마무리하고 글로벌 또는 국내에서 IND 승인 신청을 진행할 계획이다.PHI-501은 고
바이오
박성수 기자
2023.08.29 14:50
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HLB그룹이 미국 정부 주도의 '캔서엑스(Cancer X)'에 처음 합류하며, 암 정복 프로젝트의 일원으로 참여하게 됐다. HLB파나진은 인공 유전자 소재를 활용한 암 분자진단 기술력을 인정받아 캔서엑스 멤버로 합류하게 됐다고 28일 밝혔다.캔서엑스는 미국 암연구소인 모핏암센터(Moffitt Cancer Center)와 디지털의학학회(DiME)가 주축이 돼 설립한 공공ㆍ민간 협력체다. 향후 25년간 암으로 인한 사망률을 50% 이상 줄이겠다는 미 바이든 정부의 암 정복 프로젝트 '캔서문샷(Cancer Moonshot)' 정책을 실질
바이오
남대열 기자
2023.08.28 15:48