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최근 허가사항과 다르게 의약품을 제조한 제약사들의 사례가 드러나는 데 대해 "제약업계의 고질적 문제가 해결되지 않았다. 앞으로 전문인력을 양성하고 공동생동 1+3 제한 등 제도 등 시스템 개선 방안을 마련한다면 업계의 전반적인 생산 및 품질관리 역량은 금세 강화될 것"이라는 전망이 제기됐다.이삼수 보령제약 대표는 26일 한국제약바이오협회(회장 원희목)가 온라인으로 진행한 기자 대상 '제약·바이오산업 진단과 이해' 웨비나의 '한국 의약품 생산 역량의 현 주소' 강연을 통해 이같이 밝혔다.정부 조사에 따르면 2019년 국내 의약품 생산
제약
강승지 기자
2021.05.26 12:10
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보령제약(대표 안재현 이삼수)이 삼성바이오에피스(대표 고한승)와 바이오시밀러 '온베브지주(ONBEVZITM, 성분명 베바시주맙)'에 대한 국내판권 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.회사 측에 따르면 온베브지주는 종양질환치료제인 '아바스틴(AVASTIN®)'의 바이오시밀러로 지난 3월 식품의약품안전처에서 품목허가를 받았으며, 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 진행성 또는 전이성 신세포암, 교모세포종, 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암, 자궁경부암 등을 적응증으로 보유하고 있다.삼성바이오에피스는 지난 2019년 유
제약
김홍진 기자
2021.05.25 09:29
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.사노피, 희귀질환 환자를 위한 '착한걸음 6분걷기' 캠페인 진행사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은)는 5월 23일 희귀질환 극복의 날을 맞아, 걸으면서 희귀질환 환자를 응원하는 '착한걸음 6분걷기' 캠페인을 마쳤다고 밝혔다.'착한걸음 6분걷기'는 희귀질환에 대한 사회적 관심을 높이고자 2014년부터 매년 진행하고 있는 시민 참여형 공익 캠페인이다. 올해는 4월 28일부터 5월 19일까지 온라인 걸
기업
이현주 기자
2021.05.25 06:25
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inno.N의 위식도역류염 치료제 '케이캡'이 최근 건강보험공단과 사용량-약가연동 협상을 타결했다. 건보공단은 이달 7일 협상완료약제 목록에 케이캡을 게재했다. 작년 2분기 사용량-약가연동 모니터링 대상약제였던 것을 감안하면 협상까지 오랜 시간 소요됐다. 실제 케이캡과 함께 모니터링 대상약제였던 타그리소는 8월 협상을 마치고 9월 1일자로 약가가 인하됐다. 과정을 살펴보면, 케이캡은 한 차례 사용량-약가연동 협상이 결렬됐고, 약제급여평가위 재협상안이 통과된 후 다시 공단과 협상 테이블에 앉게 됐다. 협상 완료 당일도 상당시간 줄다리
제약
이현주 기자
2021.05.24 12:12
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종근당의 자료 허여로 지난 1월 허가받아 4월에 발매된 일명 '아토+에제 위임 제네릭' 중 보령제약과 inno.N 제품이 1억 원 이상 유의미한 첫 달 처방실적을 기록했다.의약품 시장조사데이터 유비스트(UBIST)에 따르면 아토르바스타틴+에제티미브 조합 이상지질혈증 복합제 △엘오공(보령제약)과 △제피토(inno.N)는 각각 지난달 2억7292만 원, 1억5211만 원의 처방실적을 올렸다.이를 두고 제약업계 이상지질혈증 복합제 영업·마케팅 관계자들은 "보령제약과 inno.N의 첫 달 실적은 종합병원급에 적극 영업·마케팅한 결과"라고
제약
강승지 기자
2021.05.20 06:25
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한국제약바이오협회(회장 원희목)가 의약품 허가권자가 직접 품질관리를 한 뒤 제품을 출하하는 방안을 마련하고, 자율점검을 대폭 강화하겠다는 방침을 밝혔다.최근 불거진 의약품 제조소의 임의제조 사건 원인이 수탁사의 생동시험과 임상시험 자료 허여로 허가를 받은 위탁사의 책임의식 부재, 다품목 대량생산이 거론된 데 따른 조치로 풀이된다.협회는 지난 12일 충남 천안 동아에스티 공장에서 열린 '민관 합동 의약품 품질관리 혁신전략회의'에서 이 같은 '의약품 품질혁신 추진 전략'을 발표했다.향후 생산 설비 부문에선 의약품 설계 기반 품질 고도화
제약
강승지 기자
2021.05.13 11:33
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식품의약품안전처 김강립 처장은 5월 12일 한국제약바이오협회에서 주관한 ’의약품 제조·품질 관리 혁신전략 추진회의‘에 참석해 의약품 제조·품질 관리 혁신 방안에 대해 논의한 후 주사제 업체인 동아에스티(충남 천안시 소재) 제조현장을 방문한다.이번 간담회는 기업들이 국제적 의약품 제조·품질관리 수준으로 도약할 수 있도록 시스템을 혁신하고 투자 확대를 촉진하기 위해 협회 차원에서 만든 의약품 품질관리 혁신 TF와 함께 개최됐다.식약처와 제약업계의 '품질관리혁신TF'는 제약바이오 분야 품질 관리에 대한 개선 노력을 위하여 한국제약바이오협
식약처
김용주 기자
2021.05.12 09:08
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보령제약이 간판 품목 '카나브 패밀리'의 신 제품으로 개발 중인 고혈압+이뇨 3제 복합제의 이름을 '듀카브플러스'로 정하고 발매 준비를 서두르고 있다.보령제약은 '듀카브플러스'의 상표권을 지난 3일 특허청에 출원했다. 듀카브는 카나브에 칼슘채널차단제(CCB) 계열 '암로디핀'을 결합해 2016년 출시된 복합제다. 보령제약은 듀카브에 히드로클로로티아지드 성분의 이뇨제를 결합한 3제 복합제를 개발해 왔고, 내년 발매를 목표로 하고 있다.회사 관계자는 "제품명을 듀카브플러스로 확정하고 상표권을 출원했다"며 "현재 임상 3상 막바지 과정에
제약
강승지 기자
2021.05.07 11:45
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.한국릴리, 보령제약과 함께 '100분 함께 걷기 챌린지' 진행한국릴리(대표 알베르토 리바)는 5월 3일부터 9일까지 전 직원이 함께하는 '100분 함께 걷기 챌린지'를 진행한다고 밝혔다.100분 함께 걷기 챌린지는 인슐린 발견 100주년을 맞아 본사인 일라이 릴리가 세계 최초로 인슐린을 상용화한 것을 기념하고 당뇨병 환우들을 위해 지속적인 헌신을 해온 온 릴리의 발자취를 되새기고자 마련됐다.코로나
제약
김홍진 기자
2021.05.07 06:25
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한국제약바이오협회가 제약·바이오산업계의 의약품 품질관리 시스템을 개편하겠다는 의도로 이사장단사와 GMP위원회를 대상으로 생산 현장의 문제점들을 유형별로 조사할 방침이다.품질관리에 대한 업계 현실을 파악해 실질적 관리강화 방안을 도출하겠다는 취지에서다. 또한, 위탁·공동 생동과 자료제출의약품 임상시험 제출허여 관련 '1+3' 제한 법 개정과는 별도로 중소제약사의 육성방안도 마련하기로 했다.협회는 오늘(28일) 오전 서울 서초구 협회에서 의약품 품질관리혁신TF' 제1차 회의를 개최, TF 운영 취지를 공유하고 개선방안 도출을 위한 일정
제약
강승지 기자
2021.04.28 17:07
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건강보험 기본개념 10주 완성 코스 '건강보험통합교육 히트아카데미 2기' 교육 일정이 종료됐다.히트아카데미 2기 수강생 25명은 27일 제약바이오협회 2층 K룸에서 10주간 대장정을 마무리하는 수료식을 진행했다.건강보험통합교육은 주식회사 히트미디어(히트뉴스)와 호서대학교 제약공학과 이종혁 교수가 건강보험법 기본 개념과 실무에 활용할 수 있는 약가관련 지식 습득을 목표로 공동 기획한 교육프로그램이다.2월 23일 첫 강의를 시작으로 진행된 2기 아카데미는 △건강보험의 이해 △보험급여 지출구조 △요양급여 비용 △요양급여의 기준 및 결정
연관산업
김홍진 기자
2021.04.28 06:27
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.보령제약, 전문약 영업직 채용… 동종업계 '최고 대우' 자부보령제약이 전문의약품(ETC) 영업직군에 대한 신입사원 공개채용에 나선다. 지원서 접수는 5월 10일까지 진행된다. 채용 절차는 서류전형 → AI역량검사 → 1차 면접 → 세일즈아카데미 → 2차 면접 → 최종 합격 순으로 진행된다.보령제약은 객관적인 인재선발을 위해 AI역량검사를 한다.제약영업 직무에 적합하고 영업사원으로의 성장 가능성이
제약
이현주 기자
2021.04.27 06:26
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4개사가 공동개발한 항궤양제 약물 '레바미피드 서방정'이 급여등재된 가운데 자진 약가인하를 택한 대웅제약의 처방실적이 가장 저조한 것으로 나타났다.지난달 △유한양행 '레코미드서방정' △GC녹십자 '무코텍트서방정' △대원제약 '비드레바서방정' △대웅제약 '뮤코트라서방정' 등 4개 품목이 급여등재됐다. 이들은 공동개발을 택해 유한양행에서 위탁제조하는 제품들이다.유한양행과 녹십자, 대원제약 제품은 상한금액 170원에 등재됐다. 자료제출의약품 중 새로운 제형(서방정)으로 허가받았기 때문에 개발목표제품 상한금액의 110%로 산정된 것이다.반
제약
홍숙 기자
2021.04.23 06:31
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.백신 LDS 주사기 속 이물? "인체 유입 가능성 높지 않아" 식품의약품안전처는 신아양행과 용창의 코로나19 백신 접종용 최소잔여형 주사기(LDS)에서 이물이 발생됐다는 신고가 4건 추가 접수돼 지난 21일 현장점검하고, 인체 위해성 여부 등에 대한 전문가 자문회의를 개최했다고 22일 밝혔다.신아양행 제품에서는 △주사기 바늘 부위 투명한 접착제 추정 물질 △주사기 내부 검은색 이물 △주사기 액이
식약처
김홍진 기자
2021.04.23 06:24
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알리코제약이 통증과 염증 완화를 효능효과로 갖는 MSD 선택적 콕스-2(COX-2) 억제제 알콕시아(에토리콕시브) 제네릭 '알리콕시브정'을 국내 최초로 발매했다.알리코제약은 지난달 25일 허가받은 '알리콕시브'에 대한 약가협상도 마쳐, 급여등재와 함께 5월 1일자로 발매한다고 밝혔다. 보령제약과 이연제약 그리고 대우제약 품목도 알리코제약이 수탁 생산하지만 이들 품목보다 알리콕시브가 앞서 급여등재됐다.알리코제약 주도로 알콕시아의 결정형 특허를 회피해 특허도전에도 성공했던 회사들은 최초 허가신청, 특허도전도 성공해 우선판매품목허가를 획
제약
강승지 기자
2021.04.22 12:02
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한국제약바이오협회가 제네릭 의약품의 난립 방지와 의약품에 대한 신뢰 향상을 위해 공동 생동 ·임상을 '1+3'으로 제한하는 방안을 적극 추진하기로 했다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 22일 이사장단 회의를 개최하고, 이사장단사 CEO 등이 참여하는 회장 직속 '의약품 품질관리혁신 TF'를 구성 운영하기로 결정했다.TF는 산업계의 대표적 품질관리 전문가인 이삼수 보령제약 사장을 비롯해 윤성태 휴온스글로벌 부회장, 권기범 동국제약 부회장, 윤웅섭 일동제약 사장 등이 참여할 예정이다. 품질관리혁신TF는 제기되고 있는 제반 문제점들의
제약
강승지 기자
2021.04.22 11:59
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오리지널 금연치료제 '챔픽스(성분명 바레니클린)'를 겨냥하며 제형을 달리한 제품 개발이 활발히 진행되고 있다. 챔픽스는 금연 치료 보조요법에 쓰이는 정제로, 1일 2회를 복용해야 한다. 특히 식후 충분한 양의 물을 섭취해야 한다.바레니클린 성분이 뇌의 니코틴 수용체에 결합해 니코틴에 의한 도파민 보상작용을 감소시켜 흡연 욕구와 금단 증상을 줄여준다.씨티씨바이오는 챔픽스 성분 '바레니클린'에 오리지널 염(타르타르산염)은 아닌 살리실산염을 붙인 '니코브렉구강용해필름 0.5mg'을 13일 허가받았다.구강용해필름은 물 없이 혀 위에 놓고
제약
강승지 기자
2021.04.14 12:10
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코로나19로 인해 상장 제약사들의 광고 선전 활동이 위축된 것으로 나타났다. 히트뉴스(www.hitnews.co.kr)가 상장제약사 68곳의 2020년 사업보고서를 분석한 결과, 지난해 제약사 3곳중 2곳꼴로 광고선전비 지출을 줄인 것으로 조사됐다.코로나19라는 위기를 맞아 판매관리비 지출 억제 차원에서 제약사들이 소비자들을 대상으로 한 의약품 광고 및 기업 홍보 비용을 줄였기 때문이다.또 코로나19로 인해 개인위생의 중요성이 강조되면서 호흡기질환 등 대중광고 빈도가 많은 질환이 감소한 것도 제약업체들의 광고선전비 지출이 감소한 요
제약
김용주 기자
2021.04.12 06:27
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알리코제약과 동구바이오제약, 네비팜 등이 보령제약 고혈압 복합제 '듀카브' 후발약 공동개발사 모집에 나섰다. 듀카브는 지난해 원외처방액 350억원을 기록한 대형 품목에 속한다.30일 관련업계에 따르면 알리코제약과 동구바이오, 네비팜은 피마사르탄과 암로디핌 복합제인 듀카브의 개발제안서를 제약사들에게 배포했다.듀카브의 조성물 특허를 회피한 후 우선판매품목허가권을 확보해 물질특허가 만료되면 시장에 출시한다는 계획이다. 실제 피마사르탄의 물질특허는 2023년 2월 1일 만료되며 듀카브의 조성물 특허는 2031년까지로 이를 회피한다면 듀카브
제약
이현주 기자
2021.03.31 06:48
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상장 제약회사에 근무하는 미등기 임원들은 평균 1억5300만원의 연봉을 받는 것으로 조사됐다.히트뉴스(www.hitnews,co.kr)가 상장 제약사 68개사 2020년 사업보고서를 분석한 결과, 제약사당 평균 12명의 미등기 임원을 두고 있으며, 이들의 연봉은 평균 1억500만원으로 파악됐다. (지주회사, 바이오기업 조사대상서 제외)등기 임원은 법인 등기부등본에 등록되어 이사회에서 활동을 하는 임원을 말하고, 미등기 임원은 회사에서 근무하는 임원이다. 부사장 상무 전무 등의 직급을 가진 미등기 임원은 직원들이 오를 수 있는 최고의
제약
김용주 기자
2021.03.31 06:47