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10월 31일 국민건강보험공단(건보공단)이 당해 제약사들에게 청구한 '발사르탄 제제 구상금 2차 납부기한'이 마감됐다.건보공단은 1차 구상금 청구에서 미납한 제약사들에게 재차 납부를 독촉하면서 '납부를 지연하면 민사소송법에서 정한 절차에 따라 손해배상 청구소송 등의 법적 조치를 제기 하겠다'고 예고했다.이제 지루한 쟁송만 남은 것 같다. 이 문제는 타협의 여지가 전혀 없어 보인다. 건보공단의 구상금 납부 최고(催告) 시한(지난 10월31일)이 이미 지났고, 35곳의 당해 제약사들이 일전 불사를 각오하고
제약
류충열 유통전문기자
2019.11.11 06:09
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1위=면대약국 면허대여자 등 명단 공개 근거 신설2위=J&J·노바티스·MSD가 말하는 국내 협업 방안은? ?3위=라니티딘 대체 1순위 'PPI', Anytime 복용 마케팅까지4위=마이크로바이옴 연 7.6% 성장...12월 R&D 정책연구 추진 ?5위='노 재팬'에도 일본 의약품 원외처방 증가 ? ?
공지사항
박찬하
2019.11.09 04:27
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위궤양치료제 '라니티딘'의 다음 타자로 같은 계열의 H2수용체길항제 '니자티딘' 제제도 NDMA 검출로 인해 판매금지 · 회수 수순을 밟는 것 아니냐는 제약업계의 우려가 제기되고 있다.식약당국이 니자티딘 성분 의약품과 원료의약품 전수조사를 하는 도중, 해당 의약품 보유 업체들에게 완제의약품 생산내역과 사용 원료의약품 계통조사를 한다는 내용의 공문을 보냈기 때문이다.그러나 식약처는 "니자티딘 성분을 조사하기 위한 일환이다. 판매금지나 회수를 위한 게 아니다"라고 선을 그었다. 그러나 이미 의사단체는 회원들
제약
강승지
2019.11.05 06:09
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발사르탄, 라니티딘 등 위해 우려 의약품 회수 사례를 통해 소비자 보호 대책을 조명하는 장이 마련된다.대한약사회(회장 김대업)는 오는 12일 더케이호텔 2F 가야금B홀에서 '발사르탄?라니티딘 사태를 통해 본 소비자 보호 대책의 현주소'를 주제로 심포지엄을 개최한다고 5일 밝혔다.이번 심포지엄은 (재)소비자재단과 (사)소비자권익포럼이 공동으로 주최하는 소비자 컨퍼런스 '컨슈머소사이어티 코리아 2019'의 일환으로 마련되며, 소비자 주권시대를 맞이해 의약품 분야에서 소비자의 역량 강화 및 소비자중심 사회 구
약국
강승지
2019.11.05 06:00
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약사들의 학술 정보 공유와 약국 경영 노하우를 배울 수 있는 '제5회 대한민국 약사학술제'와 '제17회 팜엑스포'가 3일 같은 장소에서 열린 가운데, 제약사들과 약국 경영업체들은 약국 주력제품 홍보에 분주한 하루를 보냈다. 높은 매출을 올리고 있는 유명 품목부터 새로 마케팅 활동을 펼치려는 신제품까지 대부분의 제약사들은 한 두 품목에 집중해 홍보전을 나섰다. 약국경영업체들은 처방전 접수·결제를 자동화하는 '약국용 키오스크(무인 결제기)' 소개에 공을 들였다. 이날 제17회 팜엑스포는 대한약
약국
강승지
2019.11.04 06:08
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최근 2주간 난소암과 유방암 항암신약 두 품목이 잇달아 국내에 상륙했다. 이 중 한 품목은 적응증과 제형을 추가로 허가받았다. 케미컬 위주였던 대원제약은 포스테오 바이오시밀러, '테로사'를 들여와 바이오 시장에 첫 진출한다.또 종근당은 역류성 식도염 개량신약 '에소듀오' 신규 용량 제품을 허가받았다. PMS가 만료된 파킨슨병치료제 아질렉트의 제네릭 허가가 이어졌고, 독감 치료제 오셀타미비르는 스틱형 산제로, 소염 진통 신약 아셀렉스는 정제로도 나온다. 3일 식약처 '의약품 안전나라' 품목
제약
강승지
2019.11.04 06:07
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가을 끝자락 미세먼지로 독자 분들의 건강이 염려되는 주말입니다. 히트뉴스 주간 브리핑 시작합니다.국내 제약회사가 속속 3분기 실적을 공시했습니다. 유한양행, GC녹십자, 종근당, 한미약품, 동아에스티 등 제약사 대부분은 매출액, 영업이익 등에서 지난해 같은 기간보다 증가했다고 발표했습니다. 다른 전문언론에 보도된 내용을 토대로 눈 여겨 볼 만한 실적 포인트를 정리했습니다.유한양행은 베링거인겔하임, 얀센, 길리어드 등으로부터 유입된 기술료가 수익성 개선에 기여했다고 평가했는데요. 실제로 유한양행의 3분기 영업이익은 102억원으로 지난
제약
홍숙
2019.11.02 06:10
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대웅제약(대표 전승호)은 "별도기준 올해 3분기 매출액 2425억원·영업이익 28억원을 기록했다"고 1일 밝혔다. 전년동기 대비 매출액은 4.5% 증가했고, 영업이익은 65.2% 감소했다.대웅제약은 "나보타 소송비용, 라니티딘 식약처 잠정판매 중지 조치에 따른 알비스 회수 비용 반영 등 150억 이상의 비경상적 비용이 발생해 영업이익이 감소했지만, 이러한 요인을 제외하면 전년동기 대비 2배 이상의 영업이익 성장세를 기록했다"고 했다.회사는 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC)의 고른 성장과 보툴리눔 톡신 나보타(미국 제품명: 주
제약
김경애
2019.11.01 19:26
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대한의사협회가 니자티딘 처방을 자제하라고 권고했다.의협은 “라니티딘과 유사한 ‘니자티딘’에서도 발암물질이 관리수준 이상 검출된 것으로 밝혀지자 전국 의사회원들에게 ‘니자티딘’에 대한 처방을 자제할 것을 당부했다.니자티딘은 라니티딘과 동일한 H2수용체길항제(위궤양?십이지장 궤양 치료제) 계열로, 최근 일본 오하라약품공업의 니자티딘 함유 의약품에서 발암물질인 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 관리수준 이상 검출되면서 자진회수(1등급)에 들어갔다.앞서 일본 후생노동성에서는 라니티딘과 ‘유사한 화학구조’를 갖고 있는 니자티딘 함유 의약품에
병원
홍숙
2019.11.01 10:28
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라니티딘 제제가 시장에서 사라진 지 한 달째, 동일한 계열의 H2 수용체-길항제와 PPI(프로톤펌프억제제) 계열 약물들 간의 '스위치 마케팅'이 치열하다. 의사전용 지식·정보 공유서비스 인터엠디가 1000여명의 의사를 대상으로 진행한 설문조사 결과에 따르면 "소화성 궤양 등 소화기질환 치료 시 어떤 계열 약으로 대체 처방하는가"에 대한 질문제 PPI 제제가 44%로 1위 였다.PPI 계열은 오메프라졸과 에스오메프라졸, 라베프라졸, 란소프라졸, 판토프라졸, 덱슬란프라졸, 일라프라졸 등 7개 성분이 있다. 유비스트 자료에
제약
강승지
2019.10.31 06:05
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국회는 식약당국에 의약품 허가·심사 관리와 임상시험 제도 개선, 특정 품목에 대한 안전성 대책을 요구했다. 라니티딘과 인보사 사태 때 식약처의 미온적인 대처를 질책했고, 의약품의 유효성을 재평가할 수 있는 체계를 만들라고 주문하기도 했다.이 같은 사실은 식품의약품안전처가 30일 국회에 제출한 종합국정감사 서면답변자료를 통해 확인됐다.라니티딘 · 인보사 사태 정보 해외 의존?=김명원 위원의 지적이다. 식약처가 사전에 인지하지 못하고 해외 발표에만 의존하고 있다고 질책했다. 특히 2016년부터 라니티딘 제제에 NDMA가 검출될 수 있다
식약처
강승지
2019.10.30 12:25
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라니티딘(Ranitidine)과 동일한 H2수용체길항제 계열인 니자티딘(Nizatidine) 성분 원료의약품에 대한 발암유발물질(NDMA) 검출여부를 조사 중이라고 식약처가 29일 밝혔다.김남수 식약처 의약품관리과장은 이날 기자간담에서 “니자티딘 원료의약품을 수거해서 검사하는 중인데, 조사결과를 언제 발표하게 될지는 현재 명확하게 말씀드리기 어렵다”고 했다.니자티딘은 NDMA 검출로 회수 조치된 바 있는 라니티딘과 유사한 화학구조를 가진 물질로 원료의약품에 대한 추가적인 불순물 검사를 하겠다고 밝힌 식약처가 조사대상 1순위로 꼽았던
식약처
박찬하
2019.10.30 06:05
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이재국 상무이사 제약바이오 CEO 워크숍 브리핑개방형 혁신·글로벌 진출·약가 통제·유통 투명화 논의"산업 내부를 스스로 열어놓고 오픈이노베이션의 첫 파트너가 동료 기업이라는 인식을 공유하는 자리였다."이재국 한국제약바이오협회 상무이사는 29일 열린 '2019년 제약바이오 CEO 워크숍' 브리핑에서 비공개 세션에 대해 이 같이 밝혔다. 이날 비공개 세션에서는 71개사 CEO가 참석한 가운데 원희목 회장의 '제약바이오산업의 현실, CEO의 선택' 기조발표와 이정희 한국제약바이오협회 이사장(유한양행 대표이사
제약
김경애
2019.10.29 15:30
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보령제약(대표 안재현·이삼수)은 "H2RA 시장에서 자사 위궤양·위염 치료제 '스토가'(라푸티딘)가 선두를 차지했다"고 29일 밝혔다.시장분석기관 유비스트의 주간 처방 동향자료에 따르면, 보령제약의 스토가는 라니티딘(N-니트로소디메틸아민) 제제 처방 중단 이후인 9월 29일부터 10월 19일까지 3주간 처방 1위를 유지하고 있다.스토가는 기존 5% 정도의 처방률을 기록하고 있었지만, 라니티딘 중단 이후 주간처방률이 15.1%까지 확대돼 15% 내외를 유지했다.보령제약은 "이는 의료현장·환자 불안감 해소를 위한 자체 시
제약
김경애
2019.10.29 11:48
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한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 자체 검증을 통해 티딘 계열 위궤양치료제 '액시딘 캡슐'(니자티딘 150mg) 원료·완제품에서 불순물이 검출되지 않았다고 28일 밝혔다.회사는 지난해 발사르탄 불순물 사태 때부터 NDMA(N-니트로소디메틸아민) 검출을 위해 의약품 시험검사기관 케일럽 멀티랩에 액시딘 완제·원료 분석을 의뢰했다. 케일럽은 최저정량한계를 라니티딘 대비 식약처 예상잠정기준인 0.16 ppm보다 10배 낮은 0.02 ppm으로 설정해 불순물 검증을 시행했으며, 그 결과 NDMA이 전혀 검출되지 않았음을 확인했
제약
김경애
2019.10.28 15:15
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최근 2주간 57건의 임상시험이 승인됐다. 라니티딘으로 위장 약 시장 변동이 큰 와중에 종근당은 급·만성 위염 천연물 신약 개발에 일보 전진했다. 일동홀딩스 계열사는 PARP 저해 기전의 항암신약 개발에 도전한다. 씨제이헬스케어는 케이캡정 적응증 확대, GSK는 대상포진백신 3상시험을 새로 승인받았다.27일 식품의약품안전처 '의약품 안전나라' 임상승인현황에 따르면 지난 14일부터 25일까지 총 57건의 임상시험이 새로 승인받았다. 신청인(중복 포함)별로는 제약·바이오기업 30건, 의료기관 17건, CRO 10건 등이었
제약
강승지
2019.10.28 06:07
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1위='CRO 관리' 중요성 일깨운 헬릭스미스 ?2위='신약 vs 제네릭' 넘어 자사 제품간에도 'Trade-Off?'3위=신약 '징검다리'?...개량복합제 줄줄이 약가인하 위기4위='산업에 누를 끼쳤다'는 강신호 회장의 읍참마속5위='라니티딘' 반품 갈등…한발씩 양보하면 안 되나
공지사항
박찬하
2019.10.26 06:04
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식품의약품안전처는 지난 9월26일 '라니티딘 성분 원료의약품'을 수거·검사한 결과, 잠정관리기준을 초과하는 발암위험물질인 'NDMA(N-Nitrosodimethylamine)'가 검출돼, 그 원료의약품이 사용되고 있는 완제의약품 전체에 대해 잠정적으로 제조·수입 및 판매를 중지시키고 처방을 제한하도록 조치한 바 있다.또한, 신속한 의약품 회수를 위해 건강보험심사평가원으로 보고된 의약품 유통정보를 해당 제약사들에게 제공해 그 제품의 회수 및 반품이 신속하게 이뤄지도록 하겠다고 밝혔다.이에, 곧바로 제약업계
제약
류충열 유통전문기자
2019.10.25 06:56
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약사회가 내달 3일 '대한민국 약사학술제(이하 학술제)'를 열어 학술능력을 증진하고 약사회 정책과 SNS 홍보 등을 펼치겠다는 계획이다. 또한, 위해약에 대한 소비자 보호 대책을 논의하는 포럼에도 참여한다.대한약사회(회장 김대업, 이하 약사회)는 23일 제14차 상임이사회를 개최하고, 약사전문인 배상책임보험 계약 체결 등 안건에 대해 심의·의결했다.약사회는 회원들의 업무상 과실로 인한 약화사고 발생 시 손해배상책임을 보상하기 위해 매년 약사전문인배상책임보험 계약을 체결하고 있다. 내달 4일부로 기존 계약이 만료돼 입찰
약국
강승지
2019.10.24 14:00
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라니티딘 제제가 시장에서 사라진 지 한 달째, 각 제약사는 대체 약을 의사들에게 알리는 데 분주한 모습이다. 특히 라니티딘 시장을 이끌었던 대웅제약과 일동제약은 발 빠르게 대체약물로 '스위치 마케팅'에 나섰다.라니티딘으로 600억 원의 매출을 올렸던 대웅제약은 PPI 제제 '넥시움'과 '가스모틴'을 알비스 대체 약으로 골랐다. 넥시움은 에소메프라졸 성분 약으로 위궤양과 위식도 역류질환의 효능·효과가 있다. 가스모틴은 모사프리드 성분으로 기능성 소화불량으로 인한 소화기 증상(속 쓰림, 구역,
제약
강승지
2019.10.24 06:08