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대한의사협회 의료정책연구소 오윤수 국장 모친 17일 별세△빈소 : 공주 계룡 농협 장례식장 2층 특실△발인 : 5월 19일(수) 오전 8시△연락 : 010-9032-3161
공지사항
강승지 기자
2021.05.17 17:21
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셀트리온헬스케어는 올해 1분기 연결기준 매출액 3563억원, 영업이익 315억원, 당기순이익 315억원을 기록했다고 17일 공시했다. 회사는 유럽에서 주요 제품 처방이 이뤄졌고 미국에서의 처방 확대가 지속돼 안정적인 실적을 기록했다고 밝혔다.다만, 미국향 공급 일정이 일시적으로 조정됐고 일회성 비용이 발생해 영업이익률은 하락했다. 하지만 신제품 출시, 기존 제품의 판매 지역을 확대할 예정이라 실적 성장이 지속될 것이라고 전망했다.셀트리온헬스케어는 2분기 부터 유럽 주요 5개국(영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아) 출시를 마친
제약
강승지 기자
2021.05.17 17:17
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노바티스 심부전 치료제 '엔트레스토'의 재심사가 내년 4월 13일 만료됨에 따라 국내 제약사들이 제네릭 개발에 나선 가운데 에리슨제약의 움직임이 두드러진다. 국내 최초로 엔트레스토의 특허에 도전한 데 이어 제품명을 상표 출원했고, 생물학적동등성시험도 승인받았다.에리슨제약은 식품의약품안전처에 만성 심부전을 적응증으로 한 'EL-2002'와 대조약 'EL-2002-R'의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 △공개 △무작위배정 △단회 경구 투여 △2군 △2기 △ 교차시험을 지난 13일 승인받았다.이에 앞서 특허청에 △엔트
제약
강승지 기자
2021.05.17 12:56
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한국콜마가 창립 31주년을 맞아 10년 만에 '뷰티 & 바이오헬스케어 분야의 글로벌 No.1 플랫폼 서비스 기업으로의 도약' 의지를 담은 새 CI(기업 이미지)를 선포했다고 17일 밝혔다.이 CI는 한국콜마의 국내·외 주요 관계사에 적용될 예정이다. CI는 '연결', '혁신', '문'이란 개념을 모티브로 해 한국콜마의 영문 이니셜인 'H'와 'K'를 문(門) 모양으로 형상화한 심볼마크로 개발했다. 회사는 "뷰티 & 헬스케어 관련 모든 제품들이 'Kolmar'라는 문을 통해 세계와 연결된다는 뜻이다"이라며 "1990년 창립 이후 축적
연관산업
강승지 기자
2021.05.17 12:31
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SK바이오사이언스(사장 안재용)는 안동공장 L하우스에서 가동하고 있는 아스트라제네카와 노바백스의 코로나19 백신 제조를 위한 생산시설 및 공정, 품질시스템이 유럽 의약품청(EMA)의 EU-GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. 회사 측에 따르면 국내 백신 제조 시설이 EU-GMP을 획득한 것은 최초다. 약 한 달간의 EMA의 현장 실사 및 서류 검토 등의 심사 과정을 통과한 회사는 지난 3월 29일 아스트라제네카의 코로나19 백신 CMO(위탁생산) 제조와, 지난달 26일 노바백스의 코로나19
제약
강승지 기자
2021.05.17 11:59
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메디톡스(대표 정현호)는 14일(현지시간) 미국에서 대웅과 대웅제약, 대웅의 미국 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma, 이하 이온바이오)를 상대로 2건의 새로운 소송을 제기했다고 밝혔다.지난 2월 메디톡스는 엘러간 및 대웅제약의 파트너사 에볼루스는 ITC 소송 등 미국 내 모든 지적재산권 소송의 해결을 목적으로 합의한 바 있다. 따라서 ITC에 '나보타(미국명 주보)의 수입금지 명령 철회'를 신청했고 ITC는 이를 지난 4일 승인했다.하지만 메디톡스는 대웅제약과 대웅, 이온바이오는 ITC 판결로 이뤄진 3자 합의의
바이오
강승지 기자
2021.05.17 09:22
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한눈에 보는 임상 승인·품목 허가, 5월 2주 (05.10~14)바이오텍 피에이치파마가 녹내장 신약후보 물질 'PHP-201'의 3상 임상시험 계획(IND)을 최근 승인받았다. 아시아 시장을 타깃해 안압과 충혈을 낮춰 미충족 의료수요를 채울 '소베수딜 성분의 녹내장 신약'을 상업화하겠다는 목표다. 유틸렉스는 면역 항암 후보물질 'EU101'의 국내 1/2상을, 오토파지 사이언스는 오토파지 현상을 활용한 비알코올성 지방간염 후보물질의 임상 1상을 본격화한다. 명인제약은 파킨슨병 치료제 '마도파정' 제네릭을 허가받았다. 피에이치 파마
바이오
강승지 기자
2021.05.17 06:28
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한국의약품유통협회(회장 조선혜) 지회인 경기인천의약품유통협회가 윤성근 회장 사임에 따라 나종수 회장 직무대행 체제로 전환했다.협회는 최근 윤성근 회장(서호약품 대표)이 긴급 회장단 회의를 개최해 일신상의 사유로 사임을 표명하고 직무대행에 나종수 부회장(종수약품 대표)을 지명했다고 17일 밝혔다.나 부회장은 회장단 만장일치로 직무대행에 추대됐다. 회장 직무대행 지명은 지부 규약 제18조 제2항에 따른 것으로, 나종수 회장 직무대행은 윤성근 지회장의 잔여임기를 수행한다.나종수 직무대행은 종수약품을 창업하고 30여 년 이상 업체를 운영하
연관산업
강승지 기자
2021.05.17 06:00
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GC녹십자셀(대표 이득주)은 별도 재무제표 기준으로 올해 1분기 113억원의 매출, 4억원의 영업이익을 기록했다고 지난 14일 밝혔다.이는 전년동기 대비 각각 40% 늘었으나 9% 감소한 규모다.주력 제품인 이뮨셀엘씨주의 1분기 매출이 전년동기 대비 35% 늘어난 98억원을 달성했다.영업이익 감소는 신공장인 셀센터 가동으로 고정 비용이 증가했기 때문이라고 회사는 설명했다.하지만 회사는 이뮨셀엘씨주의 생산능력이 증가하고 및 품질관리가 향상돼 장기적으로 기업성장의 밑거름이 될 것으로 보고 있다. 위탁개발생산(CDMO) 부문은 시작단계지
바이오
강승지 기자
2021.05.16 18:07
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정춘숙 제21대 국회 보건복지위원회 위원(국회의원) 부친 16일 별세.△빈소 : 가톨릭대 강남성모병원 장례식장 12호실 (서울시 서초구 반포대로 222)△발인 : 5월 18일(화) 오전 9시△문의 : 유영호 사무국장 (010-5022-4550), 최대환 보좌관 (010-4635-1883)
공지사항
강승지 기자
2021.05.16 17:54
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대웅제약이 일반의약품(OTC) 영업 인력에게 관계사 엠서클의 온라인 몰 '더샵'을 통한 주문이 늘어나도록 약사고객 편의와 서비스를 제공하는 업무를 맡길 전망이다.이는 일반약 영업은 물론 자사 의약품 B2B 사업을 촉진하려는 대웅제약의 전략으로 풀이된다. 약국 대상 온·오프라인 영업·마케팅을 적절히 추진해, 월 매출 700억 원 대의 HMP몰을 운영하는 한미약품 '온라인팜' 사례를 의식한 조치라는 게 업계 관측이다.관련 업계와 대웅제약에 따르면, 대웅제약은 지난 1일 일반의약품과 컨슈머헬스케어 제품 영업·마케팅을 담당하는 CH 본부
제약
강승지 기자
2021.05.15 06:57
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셀트리온제약은 올해 1분기 연결기준 매출액 855억5000만원, 영업이익 96만3000만원, 당기순이익 73억1000만원을 기록했다고 14일 실적 공시했다.전년동기 대비 매출은 92.7%, 영업이익과 당기순이익은 각각 119.8%, 228.3% 증가했다. 영업이익률은 11.2%를 기록했다.국내 시장에 공급되는 케미컬의약품, 바이오시밀러, 글로벌 시장으로 공급되는 의약품 위탁생산 품목까지 전 사업 분야에서 고른 성장세를 보였다.국내 케미컬의약품 부문에서는 지난해 연말 판매 권리를 확보한 △네시나 △액토스 △이달비 △알보칠 등 신규 E
제약
강승지 기자
2021.05.14 23:40
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대웅제약은 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 '주보(나보타의 미국 제품명)'를 1년간 3회 이상 반복 투여해도 효과가 지속되며 안전하다고 14일 밝혔다.대웅제약 미국 파트너사인 에볼루스는 주보를 반복 투여했을 때 미간 주름 개선 효과와 안전성을 확인하려 기존 임상 2상 시험 환자를 대상으로 1년간 추적 관찰했다.연구진은 만 18세 이상 중등증 또는 중증 미간주름 환자에 주보를 투여하고, 일정 시점 이후 4단계 미간주름 척도 'GLS(숫자가 높을 수록 주름 심각)'를 활용해 주름 개선 효과를 확인했다. 이후 90일이 지난 시점에서 최대로
바이오
강승지 기자
2021.05.14 19:07
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목암생명과학연구소(소장 정재욱, 이하 목암연구소)는 13일 사이러스 테라퓨틱스(대표이사 김병문)와 'ARM(Antibody Recruiting Molecule)' 플랫폼을 활용한 항암제 공동연구 협약을 체결했다.'ARM'은 타깃 질환 세포에 결합하며 체내 항체의 결합을 유도하는 두 파트의 저분자 물질로 구성됐다. '링커'를 중심으로 한쪽에는 타깃 질환 세포의 수용체에 결합하는 분자가, 다른 한쪽에는 항체와 결합을 유도하는 분자가 붙어있다.이를 통해 면역세포가 활성화돼 특정 질환 세포를 공격하도록 유도한다.협약에 따라 연구소는 타깃
바이오
강승지 기자
2021.05.14 13:34
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"제약 영업마케팅의 성패는 처방 필요성, 약제 유효성과 안전성을 잘 설득하냐에 달렸다고 봐요. 스타펜은 처방의에게 끊임없이 설득해야 하는 품목입니다.하지만 국내 복합형 이상지질혈증 유병률이 높아 스타틴과 페노피브레이트 병용치료 환자는 계속 늘고 있어요. 이 추세에 개발된 스타펜이 '복합형 이상지질혈증 치료의 가장 대표적인 제품'으로 기억됐으면 좋겠습니다."일명 나쁜 콜레스테롤인 'LDL-C(저밀도지질단백질 콜렉스테롤)'는 낮을수록 좋다(Lower is Better)가 이상지질혈증 치료 핵심이지만 국내 이상지질혈증 유병 특성을 보면
피플
강승지 기자
2021.05.14 06:28
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바이오기업 테고사이언스가 서울식품의약품안전청을 상대로 제기한 과징금 부과처분 취소 소송에서 패소했다.서울행정법원은 오늘(13일) 오후 2시 테고사이언스가 관할 지방청인 서울식약청을 상대로 낸 '과징금 부과처분 취소 소송'에 대해 원고 측 테고사이언스 패소 판결했다.소 제기 1년 6개월 여만에 1심 판결이다.앞서 식품의약품안전처는 테고사이언스의 눈밑 주름개선 세포치료제 로스미르(테고자가피부유래섬유아세포)가 완제품 시험 항목 적합 전에 출고, 승인해 판매된 사실을 적발한 바 있다.이에 2019년 11월 해당품목 제조업무정지 3개월에 갈
바이오
강승지 기자
2021.05.13 18:52
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한미약품은 장의 연동운동을 억제해 설사 증상을 완화에 효과가 있는 '로페시콘츄정'에 대해 최근 소개했다.로페시콘츄정은 장의 연동운동을 억제해 설사 증상을 완화시키는 로페라미드 성분과 가스제거에 효과적인 시메티콘 성분을 한 알로 합친 복합 지사제다.한미약품은 로페시콘츄가 로페라미드 단일성분 대비 설사, 복부팽만감 등을 2.4배 완화하며 츄정 타입으로, 설사로 인한 탈수 방지를 위해 충분한 물과 함께 씹어서 복용해야 한다고 설명했다.12세 이상 소아와 성인 1회 2정을 복용하고 증상이 지속될 경우 1정을 추가 복용하면 된다. 로페시콘츄
공지사항
강승지 기자
2021.05.13 15:14
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대웅바이오 등 39개 제약사와 정부 간 '콜린알포세레이트의 급여기준 개정고시 취소 소송'의 세 번째 변론에서는 콜린 급여기준에 대한 양측의 주장을 입증할 '전문가 의견 수렴'이 예고됐다.콜린 선별급여 △적용 근거와 △관련 자료제출 가부여부를 넘어 양 측 주장을 뒷받침할 만한 △전문가 의견 수렴 단계에 이른 셈이다.서울행정법원은 13일 오전 콜린알포세레이트 급여기준 개정고시 취소소송 3차 변론이 진행됐다. 대웅바이오 외 39개사(원고)와 정부(피고) 측 다툼이다. 이날 양측이 추가 주장을 예고한 바는 "급여기준에 대한 (자신들의) 주
제약
강승지 기자
2021.05.13 12:30
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한국제약바이오협회(회장 원희목)가 의약품 허가권자가 직접 품질관리를 한 뒤 제품을 출하하는 방안을 마련하고, 자율점검을 대폭 강화하겠다는 방침을 밝혔다.최근 불거진 의약품 제조소의 임의제조 사건 원인이 수탁사의 생동시험과 임상시험 자료 허여로 허가를 받은 위탁사의 책임의식 부재, 다품목 대량생산이 거론된 데 따른 조치로 풀이된다.협회는 지난 12일 충남 천안 동아에스티 공장에서 열린 '민관 합동 의약품 품질관리 혁신전략회의'에서 이 같은 '의약품 품질혁신 추진 전략'을 발표했다.향후 생산 설비 부문에선 의약품 설계 기반 품질 고도화
제약
강승지 기자
2021.05.13 11:33
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"제약/의료기기 기업이 익명화된 내 전자의무기록(EMR)을 병원으로부터 사 갔다. 이를 활용해 신약이나 혁신 의료기기를 개발했고 수익도 난다면 내게도 일정 수익을 줘야 하지 않을까? 앞으로 의료 데이터도 거래할 수 있고, 이를 활용한 제품 개발이 활발할 가능성이 커질 때 이런 논란이 불거질 수 있다는 의견이 제기됐다.박종국 김앤장 법률사무소 변호사는 12일 오전 이화여자대학교 생명의료법연구소와 바이오헬스케어협회가 주최한 '바이오 벤처의 법적 생태계 3 - 규제·규제기관' 웨비나에서 '디지털 헬스의 규제' 주제 발표와 라운드테이블 토
AI·의료기기
강승지 기자
2021.05.13 06:29