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한국생명공학연구원(이하 생명연)이 자체 기술사업화 프로그램을 통해 '바이오텍 창업의 요람'으로 거듭나고 있다. 생명연은 지난 30년 간 기초 연구개발(R&D) 성과가 바이오 산업으로까지 연결되는 가치사슬의 선순환 체계를 구축해 왔다. 생명연의 바이오 산업 생태계 활성화 노력으로 바이오니아, 제노포커스, 파멥신 등 31개의 연구원 창업 기업이 설립됐다.2000년부터 자체 운영 중인 창업보육센터는 지금까지 81개의 기업을 지원해 왔고, 이 중 15곳이 한국거래소에 상장하는 등의 성과도 올렸다. 생명연에 따르면 이들 기업의 매출액은 20
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남대열 기자
2023.05.08 06:03
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한국제약바이오헬스케어연합회는 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 한정애 의원, 국민의힘 강기윤 의원과 함께 오는 11일 오전 10시 국회도서관 대강당에서 제2차 포럼을 개최한다.참여 단체별 순환 주관 원칙에 따라 한국스마트헬스케어협회(회장 김세연)가 맡게 된 이날 2차 포럼에서는 전자약과 디지털 치료기기 등 최신 산업 동향과 관련 규제 등을 진단할 계획이다.포럼은 △제약강국 대한민국 전자약의 현재와 미래(김철 카이스트 교수) △디지털 치료기기 글로벌 경쟁력 선점 전략(이상규 연세대 교수) △디지털 헬스케어 규제지원 방안(강영규 식
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이우진 기자
2023.05.05 06:02
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한국바이오의약품협회(회장 이정석)는 식품의약품안전평가원(원장 서경원) 및 엑소좀산업협의회(회장 배신규)와 엑소좀 산업 분야 발전을 위한 '엑소좀 기업 간담회'를 지난 2일 프레이저 플레이스 센트럴 서울에서 개최했다고 밝혔다.엑소좀은 세포에서 유래하는 50~200nm 크기의 세포외소포(Extracellular Vesicles, EVs)로, 세포 간 정보전달을 위한 메신저 역할을 하는 것으로 알려져 있다. 단백질, 지질, 핵산 등 다양한 생체활성물질을 포함하고 있어 난치질환 치료제 개발 및 약물전달기술 분야에서 혁신적인 미래기술로 주목
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황재선 기자
2023.05.03 05:40
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한국희귀·필수의약품센터(원장 김진석)는 오는 5월 1일자로 급여등재 의약품인 '올파딘캅셀'의 보험약가를 캡슐당 3만7386원에서 2만2420원으로 약 40% 자진 인하한다고 28일 밝혔다.이 약은 '유전성 타이로신 혈증타입'을 가진 아미노산 대사 장애 환자에게 필요한 의약품이다. 센터 관계자는 "수입원가와 보험약가의 차이를 조정하기 위한 조치로 센터가 자진 약가 인하 신청을 한 것"이라며 "이번 달 인하된 '디아코미트'의 자진 인하에 이어 올해 2번째로 약가를 조정하는 것"이라고 설명했다.앞서 센터는 3월 15일 올파딘캅셀의 보험
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황재선 기자
2023.04.28 17:57
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한국보건산업진흥원(원장 차순도·이하 진흥원)이 27일 발표한 '2021년 바이오헬스산업 실태조사' 결과, 2021년 바이오헬스산업(제약·의료기기·화장품 부문)의 매출은 약 125조원, 종사자 수는 약 33만명, 연구개발(R&D) 비용은 약 6조원 규모인 것으로 나타났다.진흥원은 바이오헬스산업(의약품, 의료기기, 화장품) 관련 제품을 제조, 수입 및 R&D하고 있는 기업체 1만7006곳을 대상으로 △매출(산업별, 유형별) △인력(산업별, 직무별, 전문인력) △R&D(재원별, 사용별, 세부 산업별, 산업재산권) △해외진출(진출 유형,
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황재선 기자
2023.04.27 14:17
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한국바이오협회(회장 고한승)는 25일(현지 시각) 윤석열 대통령의 미국 국빈 방문 일정 중 워싱턴 DC에서 미국바이오협회(회장 Rachel King)와 양국의 바이오경제 활성화를 위한 협력 업무협약(MOU) 체결했다고 밝혔다.이번 MOU는 지난해 9월 미국 조 바이든 대통령이 발표한 국가 바이오 기술 및 바이오 제조 이니셔티브에서 강조한 '동맹국과 함께 번성하고 안전한 글로벌 바이오 경제를 구축하기 위한' 목적에 부합하기 위해 한미 바이오협회가 양국 바이오기업 간 파트너십을 활성화하기 위해 체결했다.이번 MOU를 계기로 양국 바이오
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남대열 기자
2023.04.26 10:47
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국내 신약개발 파이프라인(신약 후보물질) 관리 체계 강화의 중요성이 늘어나고 있는 가운데, '혁신신약 파이프라인 발굴 사업'의 성과를 공유하는 자리가 마련됐다. 25일 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈·KBIOHealth)이 개최한 '혁신신약 파이프라인UP' 행사에서 혁신신약 파이프라인 발굴 사업의 성과 현황과 제약바이오 벤처 투자 동향이 공유됐다.이제욱 오송첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터장은 "차별화된 파이프라인 확보를 위해 신약 후보물질의 유효성 검증을 진행해야 한다"며 "관련 컨설팅과 사업화 지원을 통해 신약 연구개발(
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남대열 기자
2023.04.26 06:05
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미국의 공급망 강화 정책이 주요 산업 분야에 걸쳐 구체화되면서 향후 국내 제약바이오 업계의 높은 원료의약품 해외 의존도가 미칠 영향에 대한 우려가 이어지고 있다.미국 재무부는 지난달 31일 발표한 IRA(인플레이션 감축법) 전기차 세액공제 세부 지침 규정안을 발표했다. 이 규정안에 따르면, 향후 세액공제를 희망하는 전기차 제조업체는 2024년 배터리 부품, 2025년 핵심 광물 순으로 '외국 우려 단체'에서 공급해선 안 된다. 이는 결국 외국 우려 단체에서 생산한 핵심 광물을 한국에서 가공해 쓸 수 없다는 것을 의미한다. 국내 제약
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황재선 기자
2023.04.20 06:04
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정부가 작년 11월 '마약류 관리 종합 대책'을 수립한 이래로 약 5개월간 5809명을 적발한 것으로 나타났다.정부는 18일 국무회의에서 '마약류 관리 종합 대책 추진 성과 및 향후 계획'을 논의했다. 이번 논의는 최근 강남 학원가 마약 음료 사건, 유명 연예인 투약 사건 등 마약류 범죄가 잇따르자 범정부 차원의 후속 계획을 마련하고자 진행됐다.윤석열 대통령은 이날 국무회의에서 "마약 중독은 나와 내 가족, 그리고 우리 사회를 병들게 하는 질병이자 범죄이므로, '마약 범죄는 반드시 처벌된다'는 각오로 강력하게 수사·단속하고, 마약류
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황재선 기자
2023.04.18 17:03
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국내 유전체 분석 관련 기업 협의체인 '유전체기업협의회'는 지난 14일 보건복지부의 소비자대상직접시행(DTC) 유전자 검사 11개 항목의 확대와 규제 개선에 대해 향후 국내 바이오헬스케어 산업의 선순환 생태계 조성에 기여하겠다고 18일 밝혔다.이번 검사항목 확대는 'DTC 정식 인증(2022년 12월)' 시행 4개월 만에 이뤄진 81개 항목 확대다. 향후 국내 예측과 예방 중심의 헬스케어 생태계 조성을 위한 산·학·연·병·관 논의와 협업의 결과다.복지부는 지난해 12월 국내 최초로 6개 검사기관 대상 최대 70개 항목에 대해 DTC
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남대열 기자
2023.04.18 16:15
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한국바이오의약품협회(협회장 이정석)는 지난 12일 '미국 FDA IND 제출시 고려사항(Regulatory Considerations for Investigational New Drug(IND) applications to USA FDA)' 웨비나를 성황리에 마쳤다고 13일 밝혔다.협회는 최근 정부의 바이오산업 육성안에 동참해, 국내 바이오의약품 업계가 해외시장으로 진출할 수 있도록 지원하기 위해 웨비나를 개최했다고 설명했다.협회 측에 따르면, 이번 웨비나에서는 미국 FDA 등 해외 규제기관에 문서 제출 경험이 풍부한 3명의 해외
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황재선 기자
2023.04.13 18:21
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한국보건산업진흥원(원장 차순도)과 질병관리청(청장 지영미)이 '감염병 출연 연구개발사업'의 효율적 운영 및 관리를 위한 업무협약을 체결했다. 이번 협약식은 차순도 원장과 지영미 청장 등 관계자가 참석한 가운데 13일 오후 2시 진흥원 중회의실에서 진행됐다.협약에 따르면 두 기관은 △질병관리청 출연 국가 연구개발 사업 조사·기획·평가·관리 등에 관한 사항 △과제·성과 등 정보제공·연계 및 활용 등에 관한 사항 △질병관리청 출연 국가 연구개발 사업 관리를 위한 인력, 예산 등 지원에 필요한 사항 △기타 상호 교류·지원에 필요하다고 두
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황재선 기자
2023.04.13 15:37
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한국규제과학센터(센터장 박인숙)는 12일 서울 소공동 더 플라자 호텔에서 '한국규제과학센터 1주년 및 이전 기념 조찬 간담회'를 개최했다고 밝혔다.이번 행사에는 서경원 식품의약품안전평가원장 등 전·현직 평가원장을 비롯한 규제과학 유관기관 단체장들이 한자리에 모였다. 참석자들은 규제과학센터 설립 1주년을 축하하고, 응원의 메시지를 남겼다.서경원 평가원장은 간담회 기조연설에서 "규제과학은 바이오헬스 기업에 우산을 씌우는 것과 더불어, 죽음의 계곡(Death Valley)을 건널 수 있도록 다리를 건설하고, 제품화라는 정상으로 올라설 수
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황재선 기자
2023.04.12 17:35
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"현재 국내 바이오 벤처들이 어려운 상황에 처해 있습니다. 이 같은 측면에서 제약사의 역할이 필요합니다. 제약사와 바이오텍 간 협업이 절대적으로 필요한 시점입니다. 바이오텍의 기술력 및 기초연구 역량과 제약사들의 개발 역량, 상업화, 자금력이 융합돼야 혁신이 일어날 수 있습니다. 재단은 (공동투자의) 방향성을 유지하면서 스케일업(Scale-up)을 하기 위해 글로벌 바이오 허브와 네트워킹을 진행할 것입니다. 이를 통해 면대면으로 협업할 수 있는 방법을 모색하겠습니다."허경화 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo) 대표는 10일 한국제약바
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남대열 기자
2023.04.12 06:03
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국가신약개발사업단(KDDF)이 ADC(항체약물접합체) 프로젝트를 통해 글로벌 경쟁력을 보유한 ADC 신약개발 기업 육성에 나선 가운데 바이오텍과 VC(벤처캐피탈) 업계의 반응이 엇갈리고 있다.묵현상 국가신약개발사업단 단장은 5일 KDDF 2주년 출범 기자간담회서 "항체(Antibody), 링커(Linker), 페이로드(Payload) 분야 기업들이 연합하는 ADCaptain 프로젝트를 추진할 것"이라며 "글로벌 VC, 국부펀드(Sovereign Wealth Fund)서 투자금을 유치할 계획이다. 여기에 사업단의 R&D(연구개발) 자
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남대열 기자
2023.04.10 06:04
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오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈)은 4일 '가상·증강 현실을 이용한 새로운 동적체 평형 검사기 개발'에서 최우수(S) 등급을 획득했다고 6일 밝혔다.가상·증강 현실을 이용한 새로운 동적체 평형 검사기 개발 사업은 '선도 혁신형 의사과학자 공동 연구 사업' 과제로, 범부처 전주기 의료기기 연구개발 지원으로 수행됐다.선도 혁신형 의사과학자 공동 연구 사업은 국가 과학기술 경쟁력 강화와 국민의 삶의 질 향상에 기여하기 위해 지난 2019년부터 시작된 국가 연구개발(R&D) 사업이다. 의료기술 적용에 직접 참여하는 병원 의사와 인프라
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황재선 기자
2023.04.06 15:25
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한국보건산업진흥원(원장 차순도)이 2022년 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적을 6일 발표했다.작년 보건산업 수출액은 총 242억 달러로, 전년 254억 달러 대비 4.7% 감소했다. 분야별로는 의약품 81억 달러(11.0%증가) 의료기기 82억 달러(14.8%감소), 화장품 80억 달러(13.4%감소) 등으로 집계됐다.의약품은 품목에 무관하게 고른 성장을 보였다. 바이오의약품의 경우 전년비 7.5% 증가한 36.3억 달러, 백신류 81.3% 증가한 9.4억 달러, ‘기타 조제용약’12.6% 증가한 7.1억 달러로 나타
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황재선 기자
2023.04.06 12:09
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올해 국내 신약개발 파이프라인이 총 1905개로 집계된 가운데 혁신신약 파이프라인(1650개)은 전체의 87%를 차지했다.박효진 국가신약개발사업단(KDDF) 기획팀장은 5일 '2023년 국내 신약개발 파이프라인 조사 결과 발표회'서 파이프라인의 △개발 단계 △신약 유형 △질환 △모달리티(Modality)에 대한 분석 내용을 소개했다.박 팀장은 개발 단계별 파이프라인에 대해 "유효물질에서 후보물질까지 964개, 비임상은 406개, 임상 1상부터 3상까지 271개, 신약 허가 신청이 8건, 비공개 1건이 있었다"며 "유효에서 후보까지
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남대열 기자
2023.04.06 06:05
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과학기술정보통신부가 올해 '데이터기반 디지털 바이오 선도사업' 신규 과제에 최대 37억원을 지원한다.과기부는 바이오와 디지털 기술의 융합을 통해 난제 해결에 기여할 수 데이터기반 디지털 바이오 선도 기술 개발을 위한 선도사업을 추진 중이다. 이에 지난달 31일부터 '2023년도 데이터기반 디지털 바이오 선도사업신규과제' 1차 공모를 시작했다.이번 사업 공모는 오는 5월 2일까지 진행되며, 6월 중 선정평가 실시 후 사업 추진위원회 심의를 거칠 예정이다. 이어 7월 중 선정 결과 공고와 함께 연구가 개시된다.과기부 한국연구재단에 따르
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황재선 기자
2023.04.06 06:02
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국내 첫 제약바이오 RA(Regulatory Affairs·규제과학) 전문 교과서가 나왔다.성균관대학교 의약품규제과학센터(센터장 이재현)는 의약품 개발, 임상, 허가·심사, 생산, 유통·판매 및 시판 후 관리 전반에 걸친 RA 직무 지식을 집대성한 '제약·바이오산업 규제/인허가 가이드북, 의약품 규제과학 업무의 이해(이하 가이드북)'을 출간했다고 6일 밝혔다.이 가이드북은 성균관대학교 제약산업학과의 RA 트랙 과정과 식품의약품안전처의 의약품 규제과학 전문가 양성 교육 프로그램 등을 참조했다. 약사법령과 보건복지부 및 식약처의 각종
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황재선 기자
2023.04.06 06:00