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국소 진행성 또는 전이성 담도암 1차 치료 새 옵션으로 '키트루다(성분 펨브롤리주맙)'가 등장한 가운데, 해당 적응증에서 유일한 면역항암제였던 '임핀지(성분 더발루맙)'가 3년 장기 데이터를 내세우며 격차 벌리기에 나섰다.식품의약품안전처는 지난 15일 한국MSD의 PD-1 면역항암제인 키트루다에 '수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 담도암 환자의 1차 치료를 위한 젬시타빈 및 시스플라틴과의 병용요법' 사용을 허가했다.키트루다는 과거 '치료를 받은 후 진행했고, 만족스러운 대체 치료 옵션이 없는 고빈도-현미부수체 불안정성(MSI
제약
황재선 기자
2024.04.18 06:04
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유전체 검사/분석기업 마크로젠이 지난해 대규모 계약 건 해지 이후 영업손실 전환을 소비자 직접 의뢰(Direct To Consumer, DTC) 유전자 검사 서비스로 돌파하겠다는 계획이다. 여기에 규제샌드박스 사업은 물론 여성 건강, 타산업과의 협력, 일본 진출에 이르기까지 변화를 추구하겠다는 각오도 밝혔다.17일 진행된 마크로젠 IR 자료에 따르면 회사의 영업이익은 2022년 52억8900만원에서 2023년 4억2300만원 손실로 적자 전환됐다. 이 부분에 대해 회사 측은 "2022년 하반기부터 젠톡(DTC)을 비롯한 플랫폼 구축
AI·의료기기
현정인 기자
2024.04.18 06:03
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어느덧 약학 및 제약업계의 기본값으로 자리잡은 인공지능(AI)과 디지털 사회가 만들 미래 약학을 위해 대한약학회가 국내외 전문가들과 학술 토론을 펼친다.대한약학회는 17일부터 오는 19일까지 3일간 부산항국제전시컨벤션센터에서 춘계국제학술대회를 개최하고 있다. 올해 진행된 학술대회는 '미래 약학을 위한 새로운 융합의 시작(Opening New Convergence for Future Phamaceutical Sciences)'이 주제다.17일 신진 약학자들의 AI를 활용한 약학 연구 교육 프로그램과 최첨단 제약 및 생물의학연구의 학술
약국
김민지 인턴기자
2024.04.18 06:02
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한국MSD의 면역항암제 '키트루다(성분 펨브롤리주맙)'가 또 다시 암질환심의위원회 벽에 부딪혔다. 자국내막암 등 15개 적응증에 대한 급여기준 확대를 시도 중인데, 재정분담(안)을 추가로 제출할 경우 재논의하는 것으로 결정됐다.건강보험심사평가원은 17일 2024년 제3차 암질환심의위원회의 심의 결과를 공개했다. 이번 암질심에서는 요양급여 결정을 신청 한국얀센의 '리브리반트(성분 아미반타맙)'와 한독 '민쥬비주(타파시타맙)'의 급여기준을 심의했으나 두 약제 모두 미설정됐다.급여기준 확대에 도전하는 약제들은 희비가 엇갈렸다. 4번째 도
심평원공단
방혜림 기자
2024.04.18 06:01
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① 신신제약, 과민성 방광치료제 UIP 620 3상 신청=식약처에 절박성 요실금, 절박뇨, 빈뇨 등의 증상이 동반된 과민성 방광 환자를 대상으로 분당서울대학교 병원에서 12주간 임상계획을 신청. 목표 시험대상자 수는 총 686명이며 12주 시점의 1일 평균 배뇨 횟수 변화량 등을 측정 예정.② 엔케이맥스, 쇼우캉 유상증자 결정 철회=지난 2023년 10월 20일 이사회 결의로 쇼우캉 그룹에 총 118만7943주, 134억원 상당의 기명식 보통주 유상증자를 철회하기로 함. 회사 측은 대상자와의 투자조건 의견 불합치로 투자 의사가 철회
바이오
이우진 기자
2024.04.18 06:00
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In March of this year, the Ministry of Health and Welfare disclosed the medications with the highest financial implications among those newly included or expanded in coverage.A total of 13 medications, comprising 10 newly included and 3 with expanded coverage, were identified. Notably, Tagrisso and
제약
Sodam Park reporter
2024.04.18 05:59
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양쪽 눈 투여시 상한금액이 6억 5160억원인 한국노바티스의 유전성망막위축 환자 치료제 '럭스터나(성분 보레티진네파보벡)'가 최초 투여 후 4년간 성과를 평가받는다. 17일 건강보험심사평가원의 럭스터나 성과평가 운영계획에 따르면 럭스터나 투여를 위한 장기추적조사 이행 동의서에 서명한 요양기관은 환자 투여 모니터링 보고서를 4년간 제출해야 한다. 구체적으로 투여 후 1개월~3개월, 12개월 이후 매 1년마다 제출하며 제출기한에 맞춰 투약반응 및 효과를 평가해야 한다. 평가방법을 보면, 전시야광역치검사 결과 기저치 대비 1 log un
심평원공단
이현주 기자
2024.04.18 05:58
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On April 8th, Korean electronic medication specialist company Remed, under the leadership of Geun-Yong Lee, announced a significant development. They have entered into a five-year contract with Chinese company Shunbo Medical for the supply of Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) products.Remed,
AI·의료기기
Sodam Park reporter
2024.04.18 05:58
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디지털 덴티스트리 기업 디오(대표 한익재)가 700억원 규모의 투자유치 절차를 마쳤다.17일 공시에 따르면, 디오는 지난 12일 에이치프라이빗에쿼티(이하 에이치PE)를 대상으로 발행한 700억원 규모의 무기명식 무보증 사모채권형 신종자본증권이 납입 완료됐다고 밝혔다. 신종자본증권은 회계상 자본으로 인식돼 재무건전성을 높이는 효과가 있다. 에이치PE는 조기상환청구권(풋옵션)이 없는 형태로 투자에 참여했으며 현재 최대주주인 디오홀딩스와 함께 공동 경영에 나설 예정이다.디오가 이날 공시한 임시주주총회 소집 내용에 따르면, 임플란트 업계
AI·의료기기
현정인 기자
2024.04.17 16:09
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HLB는 17일 "간암신약 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법이 중국 간암 치료 가이드라인에 우선권고 요법(Preferred regimen)으로 등재되며, 간암 1차 치료에 있어 표준치료제로 자리잡았다"고 밝혔다.회사 측에 따르면 중국 국립보건위원회(NHC)는 15일 중국판 미국 종합 암 네트워크(NCCN) 가이드라인이라고 할 수 있는 '원발성 간암 진단 및 치료지침서(2024년판)'에 대한 기자회견을 열어 NHC 홈페이지에 해당 가이드라인을 공개했다. 해당 지침서는 간암 치료의 효과와 안전성 등을 높이기 위해 의료진, 연구원 등에게
바이오
남대열 기자
2024.04.17 15:06
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삼진제약(대표이사 최용주)은 16일 대구 경북에 위치한 '케이메디허브(K-MEDI hub 대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)'와 신규 면역항암제 발굴과 신약개발 네트워크 구축을 위한 공동연구 업무 협약을 체결했다.17일 회사 측에 따르면 업무 협약으로 삼진제약과 '케이메디허브(K-MEDI hub)'는 공동 신약개발을 통한 의료산업 발전을 목표로 향후 긴밀한 협력체계를 마련하게 되며, 이에 연계 된 가시적 성과 창출에 힘쓰기로 했다. 구체적으로 ①신약 및 의약품 개발 공동연구 수행 ②신약 및 의약품 연구와 관련된 상호 기술지
제약
이우진 기자
2024.04.17 15:01
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보건복지부(장관 조규홍)는 인공지능(AI) 신약 개발 등 디지털 헬스케어 연구 활성화를 위해 2024년 1차 보건의료 결합데이터 활용신청을 17일부터 5월 17일까지 접수한다고 밝혔다. 보건의료 빅데이터 플랫폼을 통해서다.복지부는 공공데이터 활용 활성화를 위해 그간 플랫폼 참여기관과 협의하여 제공심의 절차를 개선했으며, 이번 신청 연구부터는 데이터 제공기관별 심의 폐지, 플랫폼 연구평가위원회 심의로 통합 운영 등 개선된 절차를 적용해 신속하게 데이터를 제공할 예정이다.또한 활용신청 접수 시 제출하던 기관생명윤리위원회(IRB) 승인서
복지부
이현주 기자
2024.04.17 14:55
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베스티안재단(이사장 김경식) 산하 베스티안병원(원장 문덕주)은 충청북도로부터 '달빛어린이병원' 지정 받아 15일부터 달빛어린이병원 운영을 시작했다고 밝혔다. 운영시간은 평일 오전9시~오후11시까지, 토 ·일 ·공휴일은 오전10시~오후6시까지 18세미만 환자들의 진료시간이 확대 된다. 베스티안병원은 첨단의료복합단지 내 유일한 종합병원으로서 화상 치료 이외에 소아청소년과, 정형외과, 외과, 영상의학과, 내과, 가정의학과, 여성의학과, 산부인과, 건강검진센터, 응급실 등을 운영하고 있다. 작년 11월 20일부터 ‘소아전담 입원병동'(5층
병원
이현주 기자
2024.04.17 14:26
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국민건강보험공단(이사장 정기석)은 기획재정부가 주관하는 '2023년도 공공기관 고객만족도 조사'에서 높은 점수를 획득하며 우수기관으로 선정됐다.17일 공단 측에 따르면, 이번 조사에서 매년 임직원을 대상으로 맞춤형 고객 만족 역량 강화 교육을 실시하고, 사회보험료 전자수납ㆍ전자고지 확대 등 디지털 중심의 서비스를 강화해 국민 편익을 높였다는 평가를 받았다.김선옥 공단 징수상임이사는 "어려운 대내외 여건에서도 국민의 신뢰를 얻기 위해 고객만족경영을 실천해 준 공단 가족들을 자랑스럽게 생각한다"며 "앞으로도 우리 공단은 '더 건강한 국
심평원공단
방혜림 기자
2024.04.17 14:13
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셀트리온이 자사주 추가 매입과 소각을 결정했다고 17일 밝혔다.우선 750억원 규모로 자사주 매입을 진행한다. 올해만 총 1500억원 규모다. 지난달과 동일한 750억원 규모의 자사주 추가 매입을 통해 주가 안정을 도모하고, 주주가치 제고를 위한 정책을 지속한다는 방침이다.이번에 매입할 자사주는 총 43만6047주로 취득 예정 금액은 약 750억원 규모다. 자사주는 이달 18일부터 장내매수를 통해 취득할 예정이다. 셀트리온은 작년에도 주주가치 제고를 위해 약 1조2500억원 규모의 자사주 매입을 단행한 바 있다.자사주 매입과 더불어
바이오
남대열 기자
2024.04.17 14:06
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"주사용 대사기능장애 관련 지방간염(MASH) 치료제의 경우 장기 투여 임상을 진행해 파이프라인의 가치를 끌어올린 후 임상 3상에 진입할 때 글로벌 빅파마와 파트너십을 논의할 계획입니다. 2025년 말 또는 2026년 DD01의 임상 2상 결과를 바탕으로 빅파마와 파트너링을 진행할 계획입니다."이슬디 디앤디파마텍 대표는 17일 여의도 63빌딩에서 열린 기업공개(IPO) 기자간담회를 통해 코스닥 상장 후 주사용 MASH 치료제의 향후 목표에 대해 이같이 밝혔다.지난 2014년 설립된 디앤디파마텍은 GLP-1 계열 펩타이드를 활용한 만
바이오
남대열 기자
2024.04.17 13:43
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한독(대표 김영진, 백진기)과 글로벌 바이오제약기업 소비(Swedish Orphan Biovitrum, Sobi)의 합작법인 '한독소비(Sobi-Handok)'가 공식 출범했다. 양사는 17일 서울 역삼동 소재 한독타워에서 한독 김영진 회장, 소비 CEO 귀도 욀커스(Guido Oelkers), 소비 인터내셔널 부사장 노르베르트 오피츠(Norbert Oppitz) 등이 참석한 가운데 한독소비 공식 출범식을 열었다.한독소비는 희귀질환 비즈니스를 위해 한독과 소비가 49대 51의 지분율로 설립한 합작법인으로, 지난 3월 법인 설립을 마
제약
황재선 기자
2024.04.17 13:42
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지오팜헬스케어(대표이사 이영훈)은 17일 제약 영업전문기업으로의 출범 채비를 마치고 국내외 제약사와의 전략적 파트너십 구축에 나선다고 밝혔다.지오팜헬스케어 측은 의약품 및 의료기기 영업 서비스를 제공하기 위한 기업으로 '국내에서 가장 신뢰할 수 있는 윤리적이고 체계적인 제약 영업전문기업'이라는 비전을 세우고 3가지의 차별화를 추구했다.첫 번째는 ‘전문성을 가진 영업팀’으로 각 과별 전문 경력을 가진 영업 전문가(Therapeutic Expert, TE)로 팀을 구성해 배치할 예정이다. 의료 전문가의 눈높이에 맞춰 전문적인 제품 영업
제약
이우진 기자
2024.04.17 13:32
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보건복지부(장관 조규홍, 이하 ‘복지부’)와 과학기술정보통신부(장관 이종호, 이하 ‘과기정통부’), 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 17일 '연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트 사업단(K-MELLODDY 사업단)' 개소식을 개최했다.이날 개소식 행사에는 권병기 복지부 첨단의료지원관과 황판식 과기정통부 기초원천연구정책관, 노연홍 한국제약바이오협회 회장, 김화종 사업단장 등 관계자 30여 명이 참석했다.'연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트 사업'은 인공지능(AI)을 활용해 신약개발 기간을 단축하고 비용을 절감하고자 복지부와 과
복지부
이현주 기자
2024.04.17 13:29
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한국MSD의 항 PD-1 면역항암제 '키트루다(성분 펨브롤리주맙)'가 적응증을 29개로 확대하며, '원소스 멀티유즈(One source Multi-Use)'의 대표 주자 자리를 이어가고 있다.식품의약품안전처에 따르면, 키트루다는 지난 15일 '국소 진행성 또는 전이성 담도암' 및 'FIGO 2014 III~IVA기 자궁경부암' 환자의 1차 치료제로 허가됐다. 담도암은 키트루다+젬시타빈+시스플라틴 병용, 자궁경부암은 키트루다+화학방사선요법 병용 시 사용 가능하다.이번 허가로 키트루다는 16개 암종에서 29개 적응증을 보유한 면역항암제
제약
황재선 기자
2024.04.17 12:02