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셀트리온(대표 기우성)은 '유럽망막영상학회(FLORetina–ICOOR 2023)' 학술대회를 통해 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEAㆍ성분 애플리버셉트)' 바이오시밀러인 'CT-P42(개발코드명)'의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 4일 밝혔다.유럽망막영상학회는 망막질환과 관련한 연구와 치료법 등 최신 지견을 공유하는 국제학회다. 지난달 30일부터 이달 3일(현지 시각)까지 나흘간 이탈리아 로마에서 열렸다.셀트리온은 학술대회 셋째 날 '당뇨병성 황반부종(DME)에서 대조 애플리버셉트와 비교한 CT-P42의 효능 및 안전성'을
바이오
강인효 기자
2023.12.04 12:20
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글로벌 R&D 센터장에 송릿다 부사장을 영입한 팜젠사이언스의 주가가 전주 대비 상승하며 눈길을 끌었다.국내 제약ㆍ바이오ㆍ헬스케어 상장사(올해 상반기 매출액 기준 상위 50개 기업 대상) 중 지난주 (11월 27일~12월 1일) 주가가 가장 크게 상승한 기업은 △팜젠사이언스(4.6%) △안국약품(4.3%) △삼일제약(1.6%) △메디톡스(1.6%) △경동제약(1.2%) △한미약품(1.2%) 순이었다.팜젠사이언스에 따르면 송 센터장은 1996년부터 신약 개발을 경험해 온 전문가다. 회사는 송 센터장 영입을 계기로 2030년까지 현재 개
제약
현정인 기자
2023.12.04 06:02
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벌써 12월이 다가왔습니다. 더 이상의 말이 필요한가요? 2023년의 시간은 고작 30일도 남지 않은 것입니다. 이 글을 보실 독자분들은 어떠신가요? '무엇을 이뤘느냐'라는 말보다 '무엇을 하지 않으셨나요' 라는 질문을 던집니다.는 올해 정신없이 달려왔습니다. 그럼에도 담지 못했던 혹은 놓쳐버렸던 알지 못한 이슈는 없을지, 행동하지 못한 담론은 없을지, 보지 못한 업계의 슬픔은 없는지 생각해봅니다. 역시 겨울은 생각이 많아지니 각설하고 12월의 첫 브리핑 시작해봅니다.HA 점안제, 이게 참 말할 수 없는'제약사의 속마음'
제약
이우진 기자
2023.12.02 06:29
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셀트리온(대표 기우성)은 지난달 30일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분 데노수맙)' 바이오시밀러인 'CT-P41(개발코드명)'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다.셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 오리지널 제품인 프롤리아(Prolia)와 엑스지바(Xgeva)가 미국에서 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 품목허가를 신청했다. 회사 측은 미국에 이어 유
바이오
강인효 기자
2023.12.01 09:25
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셀트리온헬스케어(대표 김형기)는 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사 제형(SC) 치료제인 '짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)'가 미국에서 내년 2월 29일(현지 시각) 출시될 예정이라고 30일 밝혔다. 짐펜트라는 지난달 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 이후 약 4개월 만에 론칭이 확정됐다.셀트리온헬스케어에 따르면 회사는 짐펜트라의 성공적인 시장 안착을 위해 대다수의 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Managersㆍ이하 PBM)에 짐펜트라의 임상 자료 제공을 완료했으며, 현재 선호의약품
바이오
현정인 기자
2023.11.30 14:58
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경기 시흥과 인천 송도를 중심 벨트로 하는 세계적 제약바이오 클러스터를 구축하려는 산·학·관·병의 협력과 성공전략 모색이 가시화되고 있다. 인천 K-바이오헬스 지역센터와 서울대 시흥캠퍼스 공동주관으로 11월 22일 서울대학교 시흥캠퍼스 교육협력동에서 개최된 'K-BIO S Sqaure 클러스터 구축 포럼'을 시작으로 수면 위로 부상하는 분위기다. 이날 포럼은 글로벌 제약바이오시장의 대전환 시대를 맞아 시흥과 송도를 연결하는 제약바이오 클러스터 구축과 이를 통한 K-제약바이오산업의 대도약을 위한 산업계, 지역사회, 학계 등의 지혜와
정책
조광연 기자
2023.11.25 13:15
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이렇게 날씨가 변덕스러워도 되는건가요? 지난 23일에는 얇은 옷 한 장에 겉옷만 걸쳐도 무난하게 일상 생활이 가능하더니, 단 하루 만에 기온이 영하로 뚝 떨어져버렸습니다.아무리 12월까지 일주일 밖에 남지 않았다지만, 이 날씨에 출퇴근 해야 하는 직장인의 마음은 더욱 차갑기만 합니다. 다들 제 마음 공감하시죠?그래도 히트뉴스 주간뉴스 브리핑 하는 날은 뭐다? 주말이다! 추위로 지친 몸과 마음 주말동안 따뜻하게 녹이시고, 새 충전하는 값진 휴일이 되길 기원합니다. 그럼 히트뉴스 주간뉴스 브리핑 시작하겠습니다.삼성바이오에피스가 미국 머
바이오
황재선 기자
2023.11.25 06:01
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셀트리온(대표 기우성)은 23일(현지 시각) 유럽의약품청(EMA)에 아일리아(성분 애플리버셉트) 바이오시밀러인 'CT-P42(개발코드명)'에 대한 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다.셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(CNV) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 이번 허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다는 게 회사 측 설명이다.셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등 총
바이오
남대열 기자
2023.11.24 09:30
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인천 송도에 둥지를 튼 국내 바이오 대기업인 삼성바이오로직스와 셀트리온이 각각 '위탁개발생산(CDMO) 성공 전략'과 '바이오베터 및 신약 개발 전략'을 발표하며 눈길을 끈 행사가 있다.23일 인천광역시와 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 주최한 '2023 바이오 인천 글로벌 콘펙스(Big C 2023)'가 인천 송도컨벤시아에서 콘퍼런스 및 전시회 형태로 동시에 개최됐다. 이번 전시회에는 국내 유수의 바이오 기업, 대학, 기관 등이 참가해 최신 바이오 기술과 제품들을 선보였다.이날 콘퍼런스에서 제임스 최 삼성바이오로직스 부사장과 이
바이오
남대열 기자
2023.11.24 06:02
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마이크로바이옴 신약 개발 플랫폼 전문기업 에이치이엠파마(대표 지요셉)는 약 50억원 규모의 제3자배정 유상증자 납입이 완료됐다고 23일 밝혔다.발행 대상자는 우리벤처파트너스, 셀트리온, 윈베스트21호투자조합으로 앞서 지난 8일 에이치이엠파마는 제3자배정 유상증자를 결정했다고 공시한 바 있다. 이번 유상증자를 통해 조달된 자금은 사업 목표 추진 및 달성을 위한 연구개발(R&D), 설비 투자 및 운영 자금 등에 사용될 예정이다.에이치이엠파마 관계자는 "유상증자로 확보한 자금을 통해 중장기적 사업 추진에 탄력을 받을 것으로 기대한다"며
바이오
남대열 기자
2023.11.23 15:33
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지난주(11월 13일~17일) 총 18개 품목이 식품의약품안전처에서 품목허가를 받았다. 전문의약품 9개 품목, 일반의약품 9개 품목이었다. 이 의약품들은 알레르기 비염, 편두통, 2차성 부갑상선 기능 항진증, 크론병 등 다양한 적응증으로 허가됐다.한미약품의 '몬테리진캡슐(성분 몬테루카스트·레보세티리진)'의 제형 변경 후발약이 추가로 허가됐다. 지난주 허가된 의약품은 △몬테레진정(코스맥스파마) △몬테리엠정(마더스제약) △패스리진정(한림제약) △싱귤레진정(한국휴텍스제약) 등 4개 품목이며, 코스맥스파마가 이들 제품의 위탁생산(CMO)에
제약
황재선 기자
2023.11.20 06:02
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국내 제약·바이오·헬스케어 상장사(올해 상반기 매출액 기준 상위 50개 기업 대상) 중 지난주 (11월 13~17일) 주가가 가장 크게 상승한 기업은 △셀트리온(16.9%) △JW중외제약(13.8%) △녹십자(13.3%) △경보제약(11.6%) △휴젤(9.2%) 순이었다.지난주 16.9%의 상승을 기록한 셀트리온은 합병의 최종 문턱을 넘어 합병 절차가 예정대로 진행될 것으로 보인다. 그동안 셀트리온과 셀트리온헬스케어 합병에 대한 주식매수청구권 행사 금액은 합병의 마지막 문턱으로 여겨졌다.그러나 셀트리온 측은 주식매수청구권 행사 금액
바이오
현정인 기자
2023.11.20 06:01
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17일 드디어 수도권에 첫눈이 내렸습니다. 펑펑 내리는 눈을 보니, 어느새 2023년도 막바지를 향해 가고 있다는 생각이 듭니다. 송년회가 하나둘씩 잡히기 시작하고, 2024년 판 달력도 보이기 시작합니다.일요일을 기점으로 최저 기온이 영하 10도 이하로 내려간다고 합니다. 주말 동안 옷장에 넣어놨던 겨울옷을 꺼내셔서, 다음 주 따뜻한 한 주가 될 수 있도록 준비하시는 게 좋겠습니다.독자분들의 추위를 녹여줄 따끈따끈한 주간 뉴스 브리핑 시작하겠습니다. 보령(옛 보령제약)이 올해 매출 목표로 지정했던 8100억원 선을 깰
제약
황재선 기자
2023.11.18 06:01
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셀트리온헬스케어(대표 김형기)는 글로벌 인증기관인 영국왕립표준협회(British Standards Institution·BSI)로부터 국제 표준 컴플라이언스 경영시스템 'ISO 37301' 인증을 획득했다고 17일 밝혔다.ISO 37301은 국제표준화기구(International Organization for Standardization·ISO)가 지난 2021년 제정한 국제 인증 규격으로, 기업의 컴플라이언스 정책과 법규 리스크의 관리·운영 등이 글로벌 수준에 부합하고 효과적으로 운영되는지를 평가한다. 해당 인증은 컴플라이언스 경
바이오
박성수 기자
2023.11.17 14:32
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한국바이오의약품협회(KoBIA)는 'WHO 글로벌 트레이닝 허브 컨벤션(WHO Global Training Hub 2023 Mini Convention)'이 15일 서울대 시흥캠퍼스에서 개최됐다고 16일 밝혔다. 이번 행사는 세계보건기구(WHO) 글로벌 트레이닝 허브의 일환으로, 보건복지부와 국제백신연구소(IVI)의 지원 하에 진행됐다.바이오의약품협회는 한국이 2022년 'WHO 글로벌 트레이닝 허브'로 지정된 이래로 지속적으로 미니 컨벤션을 주관하고 있다. 해당 행사는 교육과 협력의 중요성을 강조하고, 전문 지식과 기술을 공유하는
바이오
박성수 기자
2023.11.16 19:10
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아이큐어(대표 이영석)는 3분기 별도기준 매출액이 전년 동기 250억원에서 296억원으로 18% 증가했다고 15일 밝혔다. 회사 측에 따르면, 완주 신공장으로 이전 이후 지속된 고원가율이 대폭적인 개선세를 보이며, 전년 동기 매출원가율은 103%에서 89%로 14%p 감소했고, 매출 총이익은 31억원으로 전년 6억원 적자에서 37억원 흑자로 전환했다. 회사 관계자는 "올해 3분기는 행정처분 영향으로 첩부제 등 일부 제약 제품이 일시적 생산 중단 된 바 있지만, 화장품 ODM/OBM 사업 매출이 전년 대비 31% 증가하고, ETC(전
제약
황재선 기자
2023.11.16 07:02
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셀트리온제약(대표 서정수)은 3분기 매출액 933억8000만원, 영업이익 65억5000만원, 영업이익률 7%를 기록했다고 14일 밝혔다. 3분기 누적 기준으로는 매출액 2936억4000만원, 영업이익 308억8000만원을 각각 기록했다.케미컬의약품 부문에서 주력 제품인 간장용제 '고덱스'는 분기 매출 약 176억원을 기록했다. 다만 제네릭 재평가에 따른 약가 인하 영향으로 케미컬의약품 부문 총 매출액은 일부 감소했다.같은 기간 바이오의약품 부문에서는 자가면역질환 치료제 '램시마'와 유방암ㆍ위암 치료제 '허쥬마'가 국내 시장 점유율
제약
박성수 기자
2023.11.15 06:38
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△삼성바이오로직스, 3분기 매출 8826억5479만원 = 삼성바이오로직스는 3분기 매출 8826억5479만원, 영업이익 3816억2033만원, 당기순이익 2829억9006만원을 기록했다고 밝힘(개별).△셀트리온헬스케어, 3분기 매출 3940억원 = 셀트리온헬스케어는 3분기 매출 3940억1573만원, 영업이익 -183억9773만원, 당기순이익 -107억8129만원을 기록했다고 밝힘(개별).△유한양행, 3분기 매출 4688억원 = 유한양행은 3분기 매출 4688억9016만원, 영업이익 68억8910만원, 당기순이익 128억2247만원
바이오
김홍진 기자
2023.11.15 06:30
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셀트리온그룹(회장 서정진)은 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병에 대한 주식매수청구권(이하 주매청) 행사금액이 양사 합계 총 79억원으로 집계됐다고 14일 밝혔다.주매청 행사로 집계된 주식은 셀트리온 4만1972주(약 63억원), 셀트리온헬스케어 2만3786주(약 16억원)다. 양사 합산 주식수 기준 총 합병 반대 표시 주식수의 0.19%에 불과해 극히 낮은 주매청 행사 비율을 보였다고 회사 측은 설명했다.셀트리온그룹에 따르면 양사는 합병 초기의 예상을 크게 밑도는 주매청 행사 규모가 합병 이후 '통합 셀트리온'의 미래 가치를 시장
바이오
박성수 기자
2023.11.14 17:17
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셀트리온(대표 기우성)은 12일(현지 시각) 미국 알레르기 천식 면역 학회(American College of Allergy, Asthma and ImmunologyㆍACAAI 2023)에서 알레르기성 천식ㆍ만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIRㆍ성분 오말리주맙)의 바이오시밀러인 'CT-P39(개발코드명)'의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 밝혔다.올해 81회를 맞이한 ACAAI는 미국의 저명한 알레르기, 천식 및 면역 학회로 지난 9일부터 13일까지 미국 캘리포니아에서 열리며 온라인에서도 동시에 진행됐다.셀트리온은 폴
바이오
박성수 기자
2023.11.13 19:22