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한국바이오협회(회장 고한승)는 25일(현지 시각) 윤석열 대통령의 미국 국빈 방문 일정 중 워싱턴 DC에서 미국바이오협회(회장 Rachel King)와 양국의 바이오경제 활성화를 위한 협력 업무협약(MOU) 체결했다고 밝혔다.이번 MOU는 지난해 9월 미국 조 바이든 대통령이 발표한 국가 바이오 기술 및 바이오 제조 이니셔티브에서 강조한 '동맹국과 함께 번성하고 안전한 글로벌 바이오 경제를 구축하기 위한' 목적에 부합하기 위해 한미 바이오협회가 양국 바이오기업 간 파트너십을 활성화하기 위해 체결했다.이번 MOU를 계기로 양국 바이오
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남대열 기자
2023.04.26 10:47
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국내 신약개발 파이프라인(신약 후보물질) 관리 체계 강화의 중요성이 늘어나고 있는 가운데, '혁신신약 파이프라인 발굴 사업'의 성과를 공유하는 자리가 마련됐다. 25일 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈·KBIOHealth)이 개최한 '혁신신약 파이프라인UP' 행사에서 혁신신약 파이프라인 발굴 사업의 성과 현황과 제약바이오 벤처 투자 동향이 공유됐다.이제욱 오송첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터장은 "차별화된 파이프라인 확보를 위해 신약 후보물질의 유효성 검증을 진행해야 한다"며 "관련 컨설팅과 사업화 지원을 통해 신약 연구개발(
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남대열 기자
2023.04.26 06:05
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미국의 공급망 강화 정책이 주요 산업 분야에 걸쳐 구체화되면서 향후 국내 제약바이오 업계의 높은 원료의약품 해외 의존도가 미칠 영향에 대한 우려가 이어지고 있다.미국 재무부는 지난달 31일 발표한 IRA(인플레이션 감축법) 전기차 세액공제 세부 지침 규정안을 발표했다. 이 규정안에 따르면, 향후 세액공제를 희망하는 전기차 제조업체는 2024년 배터리 부품, 2025년 핵심 광물 순으로 '외국 우려 단체'에서 공급해선 안 된다. 이는 결국 외국 우려 단체에서 생산한 핵심 광물을 한국에서 가공해 쓸 수 없다는 것을 의미한다. 국내 제약
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황재선 기자
2023.04.20 06:04
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정부가 작년 11월 '마약류 관리 종합 대책'을 수립한 이래로 약 5개월간 5809명을 적발한 것으로 나타났다.정부는 18일 국무회의에서 '마약류 관리 종합 대책 추진 성과 및 향후 계획'을 논의했다. 이번 논의는 최근 강남 학원가 마약 음료 사건, 유명 연예인 투약 사건 등 마약류 범죄가 잇따르자 범정부 차원의 후속 계획을 마련하고자 진행됐다.윤석열 대통령은 이날 국무회의에서 "마약 중독은 나와 내 가족, 그리고 우리 사회를 병들게 하는 질병이자 범죄이므로, '마약 범죄는 반드시 처벌된다'는 각오로 강력하게 수사·단속하고, 마약류
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황재선 기자
2023.04.18 17:03
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국내 유전체 분석 관련 기업 협의체인 '유전체기업협의회'는 지난 14일 보건복지부의 소비자대상직접시행(DTC) 유전자 검사 11개 항목의 확대와 규제 개선에 대해 향후 국내 바이오헬스케어 산업의 선순환 생태계 조성에 기여하겠다고 18일 밝혔다.이번 검사항목 확대는 'DTC 정식 인증(2022년 12월)' 시행 4개월 만에 이뤄진 81개 항목 확대다. 향후 국내 예측과 예방 중심의 헬스케어 생태계 조성을 위한 산·학·연·병·관 논의와 협업의 결과다.복지부는 지난해 12월 국내 최초로 6개 검사기관 대상 최대 70개 항목에 대해 DTC
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남대열 기자
2023.04.18 16:15
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한국바이오의약품협회(협회장 이정석)는 지난 12일 '미국 FDA IND 제출시 고려사항(Regulatory Considerations for Investigational New Drug(IND) applications to USA FDA)' 웨비나를 성황리에 마쳤다고 13일 밝혔다.협회는 최근 정부의 바이오산업 육성안에 동참해, 국내 바이오의약품 업계가 해외시장으로 진출할 수 있도록 지원하기 위해 웨비나를 개최했다고 설명했다.협회 측에 따르면, 이번 웨비나에서는 미국 FDA 등 해외 규제기관에 문서 제출 경험이 풍부한 3명의 해외
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황재선 기자
2023.04.13 18:21
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한국보건산업진흥원(원장 차순도)과 질병관리청(청장 지영미)이 '감염병 출연 연구개발사업'의 효율적 운영 및 관리를 위한 업무협약을 체결했다. 이번 협약식은 차순도 원장과 지영미 청장 등 관계자가 참석한 가운데 13일 오후 2시 진흥원 중회의실에서 진행됐다.협약에 따르면 두 기관은 △질병관리청 출연 국가 연구개발 사업 조사·기획·평가·관리 등에 관한 사항 △과제·성과 등 정보제공·연계 및 활용 등에 관한 사항 △질병관리청 출연 국가 연구개발 사업 관리를 위한 인력, 예산 등 지원에 필요한 사항 △기타 상호 교류·지원에 필요하다고 두
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황재선 기자
2023.04.13 15:37
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한국규제과학센터(센터장 박인숙)는 12일 서울 소공동 더 플라자 호텔에서 '한국규제과학센터 1주년 및 이전 기념 조찬 간담회'를 개최했다고 밝혔다.이번 행사에는 서경원 식품의약품안전평가원장 등 전·현직 평가원장을 비롯한 규제과학 유관기관 단체장들이 한자리에 모였다. 참석자들은 규제과학센터 설립 1주년을 축하하고, 응원의 메시지를 남겼다.서경원 평가원장은 간담회 기조연설에서 "규제과학은 바이오헬스 기업에 우산을 씌우는 것과 더불어, 죽음의 계곡(Death Valley)을 건널 수 있도록 다리를 건설하고, 제품화라는 정상으로 올라설 수
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황재선 기자
2023.04.12 17:35
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"현재 국내 바이오 벤처들이 어려운 상황에 처해 있습니다. 이 같은 측면에서 제약사의 역할이 필요합니다. 제약사와 바이오텍 간 협업이 절대적으로 필요한 시점입니다. 바이오텍의 기술력 및 기초연구 역량과 제약사들의 개발 역량, 상업화, 자금력이 융합돼야 혁신이 일어날 수 있습니다. 재단은 (공동투자의) 방향성을 유지하면서 스케일업(Scale-up)을 하기 위해 글로벌 바이오 허브와 네트워킹을 진행할 것입니다. 이를 통해 면대면으로 협업할 수 있는 방법을 모색하겠습니다."허경화 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo) 대표는 10일 한국제약바
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남대열 기자
2023.04.12 06:03
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국가신약개발사업단(KDDF)이 ADC(항체약물접합체) 프로젝트를 통해 글로벌 경쟁력을 보유한 ADC 신약개발 기업 육성에 나선 가운데 바이오텍과 VC(벤처캐피탈) 업계의 반응이 엇갈리고 있다.묵현상 국가신약개발사업단 단장은 5일 KDDF 2주년 출범 기자간담회서 "항체(Antibody), 링커(Linker), 페이로드(Payload) 분야 기업들이 연합하는 ADCaptain 프로젝트를 추진할 것"이라며 "글로벌 VC, 국부펀드(Sovereign Wealth Fund)서 투자금을 유치할 계획이다. 여기에 사업단의 R&D(연구개발) 자
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남대열 기자
2023.04.10 06:04
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오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈)은 4일 '가상·증강 현실을 이용한 새로운 동적체 평형 검사기 개발'에서 최우수(S) 등급을 획득했다고 6일 밝혔다.가상·증강 현실을 이용한 새로운 동적체 평형 검사기 개발 사업은 '선도 혁신형 의사과학자 공동 연구 사업' 과제로, 범부처 전주기 의료기기 연구개발 지원으로 수행됐다.선도 혁신형 의사과학자 공동 연구 사업은 국가 과학기술 경쟁력 강화와 국민의 삶의 질 향상에 기여하기 위해 지난 2019년부터 시작된 국가 연구개발(R&D) 사업이다. 의료기술 적용에 직접 참여하는 병원 의사와 인프라
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황재선 기자
2023.04.06 15:25
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한국보건산업진흥원(원장 차순도)이 2022년 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적을 6일 발표했다.작년 보건산업 수출액은 총 242억 달러로, 전년 254억 달러 대비 4.7% 감소했다. 분야별로는 의약품 81억 달러(11.0%증가) 의료기기 82억 달러(14.8%감소), 화장품 80억 달러(13.4%감소) 등으로 집계됐다.의약품은 품목에 무관하게 고른 성장을 보였다. 바이오의약품의 경우 전년비 7.5% 증가한 36.3억 달러, 백신류 81.3% 증가한 9.4억 달러, ‘기타 조제용약’12.6% 증가한 7.1억 달러로 나타
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황재선 기자
2023.04.06 12:09
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올해 국내 신약개발 파이프라인이 총 1905개로 집계된 가운데 혁신신약 파이프라인(1650개)은 전체의 87%를 차지했다.박효진 국가신약개발사업단(KDDF) 기획팀장은 5일 '2023년 국내 신약개발 파이프라인 조사 결과 발표회'서 파이프라인의 △개발 단계 △신약 유형 △질환 △모달리티(Modality)에 대한 분석 내용을 소개했다.박 팀장은 개발 단계별 파이프라인에 대해 "유효물질에서 후보물질까지 964개, 비임상은 406개, 임상 1상부터 3상까지 271개, 신약 허가 신청이 8건, 비공개 1건이 있었다"며 "유효에서 후보까지
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남대열 기자
2023.04.06 06:05
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과학기술정보통신부가 올해 '데이터기반 디지털 바이오 선도사업' 신규 과제에 최대 37억원을 지원한다.과기부는 바이오와 디지털 기술의 융합을 통해 난제 해결에 기여할 수 데이터기반 디지털 바이오 선도 기술 개발을 위한 선도사업을 추진 중이다. 이에 지난달 31일부터 '2023년도 데이터기반 디지털 바이오 선도사업신규과제' 1차 공모를 시작했다.이번 사업 공모는 오는 5월 2일까지 진행되며, 6월 중 선정평가 실시 후 사업 추진위원회 심의를 거칠 예정이다. 이어 7월 중 선정 결과 공고와 함께 연구가 개시된다.과기부 한국연구재단에 따르
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황재선 기자
2023.04.06 06:02
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국내 첫 제약바이오 RA(Regulatory Affairs·규제과학) 전문 교과서가 나왔다.성균관대학교 의약품규제과학센터(센터장 이재현)는 의약품 개발, 임상, 허가·심사, 생산, 유통·판매 및 시판 후 관리 전반에 걸친 RA 직무 지식을 집대성한 '제약·바이오산업 규제/인허가 가이드북, 의약품 규제과학 업무의 이해(이하 가이드북)'을 출간했다고 6일 밝혔다.이 가이드북은 성균관대학교 제약산업학과의 RA 트랙 과정과 식품의약품안전처의 의약품 규제과학 전문가 양성 교육 프로그램 등을 참조했다. 약사법령과 보건복지부 및 식약처의 각종
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황재선 기자
2023.04.06 06:00
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한국바이오협회는 '한국바이오협회x로슈 파트너링' 오픈 이노베이션(개방형 혁신) 참가 기업 모집에 나선다고 5일 밝혔다.스위스 제약사 로슈와 함께 국내 우수 바이오 기업의 해외 시장 진출 및 해외 협력 기회를 제공하고 글로벌 네트워크 구축을 지원하는 프로그램이다.이번 행사의 목적은 글로벌 제약사와 국내기업 간 1:1 미팅을 통해 잠재 파트너를 발굴하고, 기술수출의 장 마련 및 국내 기업의 해외 진출을 위한 사업화 진단 기회 제공에 있다. 행사 개요 △행사명 : [한국바이오협회 x 로슈 파트너링] 오픈 이노베이션△행사 일자: 2023년
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남대열 기자
2023.04.06 05:06
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"국가신약개발 지원 사업은 일반적인 사업이 아닙니다. 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA)서 4건의 신약 승인을 목표로 하고 있습니다. 연 1조원 이상의 매출을 달성할 수 있는 신약 1건 출시에 앞장서겠습니다."묵현상 국가신약개발사업단(KDDF) 단장은 KDDF 2주년 출범 기자간담회서 이같이 밝혔다. 묵 단장은 이날 기자간담회서 사업단의 지난해 성과와 올해 계획을 공유했다. 사업단의 목표는 '글로벌 제약회사를 설립해 성공시키는 것(Corporate Korea Pharmaceutical)'이다.묵 단장은 "국내의 대표적인
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남대열 기자
2023.04.05 13:59
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제약회사가 기존 제조시설을 활용해 반려동물 의약품을 생산할 수 있을지 관심을 모은다. 규제심판부는 30일 회의를 열어 인체의약품 제조회사, 즉 제약사가 기존 제조시설물을 활용해 반려동물 의약품을 생산할 수 있도록 제도개선할 것을 농림축산식품부 등에 권고했다.규제심판부 권고내용농림축산식품부와 해양수산부는 국내 동물의약품 산업이 미래성장산업으로 도약할 수 있게 인체의약품 제조시설을 활용한 반려동물의약품 생산이 가능하도록 제도를 개선할 것.생산가능한 의약품은 ❶국내에서 인체용으로 제조품목허가를 받은 의약품 성분으로서 아직 동물용으로는 허
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이현주 기자
2023.03.30 18:48
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과학기술정보통신부(장관 이종호)는 30일 국가과학기술자문회의 대회의실에서 국가과학기술자문회의 제4기 바이오특별위원회를 출범했다.바이오특별위원회는 과학기술혁신본부장을 위원장으로 하는 국가과학기술자문회의 산하 특별위원회 중 하나로, 지난 2016년 설립된 이래 국가 바이오 분야 연구개발 컨트롤타워로서 범부처 바이오 연구개발 정책을 총괄·조정하는 역할을 수행해 왔다.지난 9월 미국 바이든 대통령은 '국가 생명공학 및 바이오 제조 이니셔티브' 행정명령에 서명하는 등 바이오 분야에서도 글로벌 기술 패권 경쟁이 가속화되고 있다. 우리 정부 역
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남대열 기자
2023.03.30 13:37
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21일 전문언론은 오송첨단의료산업진흥재단을 방문해 ①신약개발지원센터 ②첨단의료기기개발지원센터 ③비임상지원센터 ④바이오의약생산센터 등 내부 시설 투어를 했다. 최근 재단이 완제 생산 시설의 검증을 완료함에 따라, 제형 개발부터 비임상 및 임상, 생산, 허가 등 전주기 위탁 서비스 기관으로 역할을 할 수 있게 된 것이다. 히트뉴스는 올해부터 1000ℓ 생산능력을 보유하게 된 오송첨복재단 '바이오의약생산센터' 특징 및 그동안의 사업 성과 등을 상세히 들여다본다. 편집자 공공 CRDMO(위탁연구·개발·제조 서비스) 기관인 오송첨단의료산업진
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황재선 기자
2023.03.29 12:03