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JW중외제약은 이상지질혈증을 앓고 있는 투석 환자를 대상으로 한 리바로(성분명 피타바스타틴ㆍ사진) 임상에서 지질 개선 효과와 심혈관 사건 발생 억제를 확인했다고 16일 밝혔다.회사에 따르면 하마다 치에코 교수(준텐도대 의대 보건간호학부 신장내과)·오쿠다 마스미 교수(의료법인 쇼와카이 신센이케부쿠로 클리닉 신장내과)·토미노 야스히코(의료법인 쇼와카이 보보시 니시 신주쿠 클리닉 신장내과) 교수 연구팀은 이상지질혈증을 앓고 있는 만성 혈액투석 환자 848명을 대상으로 약 37개월간 임상을 진행했다.연구팀은 환자를 2개 그룹으로 나눠 42
제약
이우진 기자
2023.03.16 17:53
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"신약은 랩(Lab)에서 만들어지는 것이 아니라 임상 프로토콜을 만드는 회의실과 환자 등록이 이뤄지는 임상시험 사이트에서 개발되는 것입니다."묵현상 국가신약개발사업단(KDDF) 단장은 9일 '혁신적 미래 임상시험(Innovative Future Clinical Trials)'을 주제로 LSK Global PS가 주최한 심포지엄서 이같이 밝혔다.묵 단장은 "지난해 미국서 디퓨전 파마슈티컬스(Diffusion Pharmaceuticals), 오파자임(Orphazyme), 칼레이도 바이오사이언스(Kaleido Biosciences), 제
바이오
남대열 기자
2023.03.10 06:04
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한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 협회 인공지능신약개발지원센터(센터장 김우연)가 19개 제약바이오기업 전문가로 구성된 'AI신약개발전문위원회'를 발족, 지난달 28일 서울 강남구 그랜드인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 첫 회의를 열었다고 2일 밝혔다.AI신약개발전문위원회는 분기별 정례회의를 통해 R&D 현안 논의, AI신약개발 분야의 이슈와 트렌드 공유, 현장형 전문인력 양성, 빅데이터 활용 대정부 정책과제 발굴 등의 업무를 수행할 예정이다.더불어 동아ST 한태동 상무를 초대 위원장으로 선임하고 AI신약개발 경진대회, AI신약개발 생태
유관부처
이우진 기자
2023.03.02 17:24
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JW중외제약은 알츠하이머형 치매 치료제 'JW도네페질액'을 출시했다. 회사 측에 따르면 JW도네페질액은 도네페질 성분의 액제 제형의 전문의약품이다. 도네페질은 중추신경계에 선택적으로 작용해 학습과 기억 등을 조절하는 아세틸콜린을 증가시켜 알츠하이머형 치매 치료제 중 널리 쓰이는 성분 중 하나로 알려져 있다.건강보험 급여적용 치매 치료제로 보험 약가는 5·10㎖ 각각 2060원, 2460원이다.성인 기준 1일 1회 취침 전 5㎖씩 투여하며 4~6주 후 1일 10㎖까지 증량할 수 있다. 85세 이상 저체중 여성 환자의 경우 1일 투여량
제약
이우진 기자
2023.03.02 17:13
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JW중외제약은 당뇨병 치료제 가드렛(성분명 아니글립틴)이 하루 1번 복용하는 DPP-4 억제제보다 혈당 관리에 효과적이라는 근거가 최근 국제학술지 'DOM'(Diabets, Obesity and Metabolism) 온라인판에 게재됐다고 27일 밝혔다. 가드렛은 아나글립틴 100㎎이 주성분인 인슐린 분비 호르몬 분해효소(DPP-4) 억제제로 1일 2회 복용하는 경구제다.한림대 강동성심병원 내과 김두만 교수와 장학철 교수(분당서울대병원 내분비내과) 등 국내 15개 대학병원 공동 연구진은 가드렛과 1일 1회 복용 DPP-4 억제제 중
제약
이우진 기자
2023.02.28 15:17
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AI 신약 벤처 온코크로스(대표이사 김이랑)가 자사의 AI 기술을 이용해 보령(대표이사 장두현)의 고혈압 치료제 카나브(성분명 피마사르탄)에 대한 신규 적응증 탐색을 위한 공동연구계약을 체결했다고 밝혔다.이번 공동연구계약은 온코크로스의 AI 플랫폼인 RAPTOR AI를 이용해 카나브의 신규 적응증을 발굴하는 내용을 담고 있으며, 공동연구를 통해 약물의 새로운 용도를 탐색, 신약으로 개발해 그 상업적 가치를 제고하는 것을 목적으로 하고 있다.김이랑 온코크로스 대표는 "이번 계약으로 보령과 긴밀한 협력관계를 맺게 돼 기쁘다. 당사의 A
AI·의료기기
남대열 기자
2023.02.24 09:34
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'의약품 거래에 관한 공정경쟁규약(이하 공정경쟁규약)' 사전심의 절차 미준수 행위에 대한 자율징계 기준이 강화된다.한국제약바이오협회(회장 원희목) 공정경쟁규약심의위원회(위원장 홍진표)는 지난 21일 온라인 방식(ZOOM)으로 제141차 회의를 개최하고 이같이 결정했다고 22일 밝혔다.공정경쟁규약심의위원회는 제약바이오기업의 학술적, 교육적, 자선적 활동에 대한 사전 및 사후 신고 내용을 심의하는 기구로 지난 2010년 출범했다. 공정경쟁규약은 부당한 고객유인 등을 지양하고, 공정한 의약품 유통 경쟁질서를 확보하기 위해 지난 1994년
제약
이현주 기자
2023.02.22 15:48
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어느덧 30여 개나 쌓인 국신신약의 성적표는 어땠을까. 단일 제품 중에는 단연 케이캡이, 제품군으로는 제미글로·카나브가 인기를 구가한 것으로 나타났다. 시장 내 P-CAB의 인기와 당뇨·고혈압 등에서의 복합제 열기가 국산신약에도 반영된 셈이다.여기에 코로나19 시국에서 처방 대안으로 떠올랐던 펠루비와 항암제 시장에서 점차 자리를 잡아가고 있는 렉라자 등도 눈여겨 볼 만 하다.21일 최근 의약품 시장조사기관 아이큐비아의 2022년 매출 조사 결과를 토대로 현재 국내 국산 신약 중 지난해와 올해 실적이 있었던 29개 제품(복합제 등 포
제약
이우진 기자
2023.02.22 06:05
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한국제약바이오협회가 올해 블록버스터 신약 창출 생태계를 조성함과 동시에 산업 전반의 경쟁력 제고를 중점에 놓고 회무를 진행키로 했다.한국제약바이오협회는 21일 서울 방배동 협회 4층 강당에서 제78회 정기총회를 열고 2023년도 사업계획과 85억 4252만 원의 예산안을 승인, 확정했다.또 차기 회장(노연홍 전 식약청장) 선임과 고문 위촉(원희목 회장) 건을 보고받았다.총회는 2023년 사업목표인 제약주권 확립과 오픈 이노베이션 생태계 구축을 달성하기 위한 4대 추진전략 및 16개 핵심과제를 담은 사업계획안을 확정하고 이를 이행하기
제약
이우진 기자
2023.02.21 17:55
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최근 정부가 오는 6월 비대면 진료 및 약배달 등을 위한 법 개정을 목표로 정책을 추진중인 가운데 서울시약사회가 결사 반대를 외치며 이를 막아내겠다는 입장을 전했다.서울특별시약사회는 21일 오후 서울 리버사이드호텔에서 '2023년도 제69회 정기대의원총회'를 열고 2022년 안건 및 2023년 계획안 등을 심의했다.이 날 총회에 앞서 연사들은 최근 정부가 추진하고 있는 비대면 진료·약배달 등을 반대하는 의견을 밝히면서 참석자들의 힘을 모아달라 밝혔다.한동주 총회의장은 "약계 현안을 보는 회원의 뜻을 회무에 반영하는 평가으로 장으로,
약국
이우진 기자
2023.02.21 17:53
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허가특허연계제도 시행 이후 업계 안팎의 전무후무한 관심을 받고 있는 위식도역류질환 치료제 '케이캡'을 향한 특허도전은 어디까지 이어질까. 같은 심판으로 간주될 수 있는 기간 내 제기건수가 불과 5일 사이에 200건 가까이 일어나며 다시 한 번 역대급 승부를 예고하고 있다.이번 물질특허 역시 한 회사가 동일한 심판을 다수 제기하고 있다는 점 등이 작용한 것인데 앞서 제기된 결정형 특허의 경우 기한 이후에도 도전장을 던진 회사가 있음을 감안하면 유사한 건수가 될 것으로 파악된다.9일 특허청이 제공하는 정보서비스 웹사이트인 '키프리스'
제약
이우진 기자
2023.02.10 12:04
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약국의 의약품 주문 시간 단축을 표방하고 태어난 의약품 온라인 통합몰이 오히려 약국 업무를 가중시키고 있다. 가뜩이나 품절 의약품이 많은 상황에서 통합몰 증가는 약국의 주문 시간을 늘리고 있는데, 이를 해결하기 위해 의약품 주문이 공적 영역에서 이뤄져야 한다는 주장이 제기된다. 더샵·HMP몰 이어 바로팜·피코몰 등 통합몰 잇따라약국을 대상으로 한 의약품 온라인 주문 사이트 시장은 10여 곳의 업체가 치열하게 경쟁하는 레드오션이다. 2000년대 들어 '약국 온라인몰 1세대'라 할 수 있는 팜스넷을 시작으로 유팜몰(구 메디온몰), 팜페
약국
정혜진 기자
2023.02.02 12:04
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대법원의 한 마디에 당뇨치료제 '포시가'와 제네릭의 경쟁 시점이 정해졌다. 오리지널사인 아스트라제네카와의 쟁송에서 승리한 국내 제약사의 출시는 4월로 확정됐다.프로드럭으로 또다른 소송을 진행하던 동아에스티는 쓴 잔을 마셨다. 하지만 미리 제시해 이긴 또다른 심판 전략으로 동아 역시 첫 급여 획득 제네릭인 다파프로의 출시에는 문제가 없다. 그야말로 포시가의 제네릭이 한 데 엉킨 제네릭 영업전이 펼쳐질 것으로 보인다.대법원 특별2부는 2월 오전 아스트라제네카가 국제약품 등 17개사를 상대로 제기한 특허 등록무효 소송 상고심에서 국내 제
제약
이우진 기자
2023.02.02 11:52
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JW중외제약이 R&D 효율을 높이기 위해 인공지능(AI) 기술을 신약연구에서 원료의약품 연구 분야까지 확장한다.JW중외제약은 서울 서초동 본사에서 독일 머크 라이프사이언스(Merck Life Science, 이하 머크)와 AI를 이용한 신약의 원료의약품 연구개발을 위한 업무협약을 체결했다.30일 신영섭 JW중외제약 대표는 "자체 R&D 플랫폼을 통해 발굴한 신약 파이프라인 강화를 위해 혁신 AI 기술을 보유한 바이오기업과의 오픈 이노베이션 활동을 다각적으로 펼치고 있다"며 "이번 머크와의 자동화 합성연구 협력은 앞으로 진행할 JW의
제약
이현주 기자
2023.01.30 13:11
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한국제약바이오협회(회장 원희목)가 ‘경제적 이익 제공에 따른 지출보고서’와 CSO(영업대행사) 관리 문제에 적극 대응하는 등 기업체들의 준법·윤리경영 강화에 고삐를 죈다. 한국제약바이오협회 자율준수분과위원회는 19일 오후 서울 방배동 협회 회관에서 2023년 제1차 회의를 열어 지출보고서 공개제도 안착을 비롯, CSO 관리, 윤리경영 인증기업 확대 등 윤리경영 현안에 위원회의 역량을 집중하기로 의견을 모았다.위원회는 ▲지출보고서 대응 ▲CSO 관리 ▲윤리경영 확산 ▲대외 커뮤니케이션 ▲글로벌 동향 조사 등 5개 소위원회를 구성, 윤
제약
이현주 기자
2023.01.20 11:09
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급여까지 받으며 4월 출시를 앞두고 있던 포시가 후발 제제의 흐름에 허들이 놓였다. 두 축으로 함께 진행하고 있던 동아에스티와 국내 제약업계가 각각 오는 2월 판결을 맞게 된 것이다.그런데 소송을 치르는 양 측 입장은 사뭇 다르다. 후발 제제를 기대했던 업계는 이번 판결에 따라 2023년 4월 출시가 불투명해질 수 있는 반면 앞서가는 동아에스티는 제품 출시를 위한 준비를 촘촘히 쌓아놓은 상황이다.대법원은 2월 2일 아스트라제네카와 동아에스티가 벌이고 있는 'C-아릴 글루코시드 SGLT-2 억제제' 특허의 소극적 권리범위확인심판 취소
제약
이우진 기자
2023.01.19 06:06
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약제 상한금액 조정신청 평가기준이 개정된 이후 작년 50여개 품목의 약가인상이 이뤄졌다. 조정신청 약제 수가 증가하면서, 국민건강보험공단은 제약업계와 협의체를 구성해 이들 약제 협상을 위한 가이드라인을 만들 방침이다. 15일 관련업계 및 건보공단에 따르면, 공단은 최근 한국제약바이오협회 등 3개협회에 조정신청 약제 협상 가이드라인 제정을 위한 협의체에 참여할 전문가 추천을 요청했다. 공단은 퇴장방지 지정 또는 조정 협상 경험이 있는 업체 관계자를 추천받아 조정신청 약제 협상 시 고려하는 사안 등을 논의한다. 조정신청을 위한 서류가
심평원공단
이현주 기자
2023.01.16 06:06
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아토피 피부염치료제 듀피젠트의 소아청소년까지 급여 확대에 청신호가 켜졌다. 작년 국정감사에서 공개적으로 급여확대 문제를 제기한 만큼, 약제급여평가위원회 산을 넘은 듀피젠트 급여확대는 급물살을 탈 것으로 보인다. 건강보험심사평가원은 12일 약제급여평가위원회 심의 결과 사노피아벤티스의 듀피젠트프리필드주가 소아청소년 아토피 피부염에서 급여적정성이 있는 것으로 결론이 났다고 밝혔다. 현재 듀피젠트 건강보험 적용 기준은 3년 이상 병력을 지닌 만 18세 이상 성인 만성 중증 아토피피부염 환자 중 ▲1차 국소 치료제를 4주 이상 투여했음에도
심평원공단
이현주 기자
2023.01.13 08:57
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윤영환 회장님도 돌아가시고, 팔진회 모임을 하실 분이 없어요. 모임 초창기 제약산업 현대화를 위해 의기투합하고 공도치고 했는데, 이젠 다들 연로하셔서... 대웅제약 윤영환 회장이 작고한 뒤 며칠 후인 작년 9월 어느 날 저녁 시간에 만났던 보령 김승호 회장은 이렇게 말했었다. "몇 해 전만해도 인원이 비면 좀 아래 세대 분들을 꿔다가라도 골프도 쳤는데 이젠 그럴 수 없게 됐다"고 아쉬워 했다. 그러면서 "젊은 시절 우리나라 제약산업을 발전시키기 위해 머리를 맞대기도하고, 경쟁도 했었다"고 회고 했다. 한국 제약산업계의 대표적 원로
제약
조광연 기자
2023.01.11 12:08
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작년 식품의약품안전처가 신약으로 지정한 의약품 30품목 가운데 항암제가 6품목(20%)으로 가장 많았다.식약처는 매년 '의약품의 품목 허가·신고·심사규정' 제52조, '생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정' 제36조, '한약(생약)제제 등의 품목허가·심사규정' 제36조 등 규정에 의거 신약으로 지정된 의약품을 공고한다.식약처는 6일 제약산업 협회들과 함께 '2022년도 신약 지정 목록 공고(안)'에 대한 업계 의견을 묻는 의견조회를 실시했다. 제출기한은 오는 25일까지다.이견이 없는 경우 총 30품목의 신규 신약은 지정되고 전체 신
식약처
황재선 기자
2023.01.10 06:02