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한올바이오파마는 미국 파트너사인 이뮤노반트(Immunovant)가 미국 특허 상표청(United States Patent and Trademark OfficeㆍUSPTO)으로부터 자가면역질환 치료제 'IMVT-1402(한올 개발코드명 HL161ANS)'의 물질 특허를 취득했다고 13일 밝혔다.이번 특허(등록번호 11,926,669)는 한올바이오파마와 이뮤노반트가 공동으로 취득한 것으로, HL161ANS의 제조법과 해당 물질을 활용해 개발된 치료제의 활용 범위를 포함한다. 특허 기간은 오는 2043년 6월 23일까지다.HL161ANS
바이오
남대열 기자
2024.03.13 10:23
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메디톡스(대표 정현호)는 관계사인 신약 개발기업 리비옴(대표 송지윤)이 유전자재조합 기반 마이크로바이옴 신약 'LIV001(개발코드명)'의 호주 임상 1상을 완료했다고 13일 밝혔다.대표적 난치성 면역질환인 염증성 장질환을 치료하기 위해 개발한 LIV001은 리비옴이 면역 조절 효능 펩타이드 VIP유전자를 미생물에 도입해 만든 유전자재조합 기반 마이크로바이옴 신약 후보물질이다. '미생물유전자치료제'라고 불리는 유전자재조합 기반 마이크로바이옴 치료제는 약물 효능에 필요한 유전자를 미생물에 도입한 것으로, 살아있는 생균치료제 형태로 투
바이오
남대열 기자
2024.03.13 10:18
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국내 유망 바이오텍 5곳이 투자업체 관계자들 앞에서 자사 기술력과 파이프라인(신약 후보물질)을 뽐냈다. 차바이오그룹은 12일 국내 세포유전자치료제(CGT) 산업의 발전을 주제로 '세포유전자 기술 투자 포럼(Cell & Gene Tech Investment Forum)'을 열어 CGT 관련 국내외 최신 기술을 소개하고, 국내 유망 바이오텍들의 IR 발표를 진행하는 자리를 마련했다.포럼에는 ①셀리아즈 ②세라트젠 ③티에스디라이프사이언스 ④마루테라퓨틱스 ⑤제닉스큐어 등 유망 바이오텍 5곳이 IR 발표를 진행했다.셀리아즈는 손상된 망막의 재
바이오
남대열 기자
2024.03.13 06:05
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① 싸이토젠, 2023년 매출 31억=2023년 매출 31억원 상당으로 전년 7억6000만원 대비 319% 증가. 같은 기간 영업손실은 117억원으로 3% 늘었으며 당기순손실은 157억원으로 전년 대비 16% 줄임. 회사 측은 미 현지 종속회사 연결 편입 및 분석 계약 등으로 인한 매출 증가라고 밝힘.② 비엘, 비엘팜텍 주식 2173만주 처분=관계가 비엘팜텍의 주식 2173만여주, 약 93억원 상당을 처분하기로 함. 이는 자기 자본 대비 13.82% 수준. 회사 측은 처분 목적으로 재무구선 및 현금 유동성 확보라고 밝힘.③ 셀루메드
바이오
이우진 기자
2024.03.13 06:03
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아미코젠(대표 박철) 관계사인 로피바이오(대표 홍승서)는 미국 식품의약국(FDA)에 '아일리아(EYELEA)' 바이오시밀러 'RBS-001(개발코드명)' 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다.12일 회사 측에 따르면, 로피바이오는 작년 12월 식품의약품안전처에 임상 3상 IND를 제출했고 지난 1월 유럽의약품청(EMA)에 임상시험신청(CTA)을 완료했었다. 특히 이번 IND는 셀트리온에서 연구개발(R&D)ㆍ글로벌 판매를 총괄한 홍승서 박사를 로피바이오로 영입한 지 1년이 안 된 시점에 이뤄진 것이라고 회사 측은 설명했다. 로피
바이오
박성수 기자
2024.03.13 05:47
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비피도(대표 신용철ㆍ박명수)는 자체 개발한 마이크로바이옴 기반 선크림인 '비피도랩 올인원 UV 쉴드 선크림'에 대해 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 허가 신청을 추진한다고 12일 밝혔다.비피도는 2021년 9월 동일 허가 신청을 추진한 바 있지만, 중국 화장품 관련 법규 강화에 따라 제품에 첨가되는 모든 원료에 대해 안전성 자료 보완 명령이 내려졌다. 특히 특수화장품 제품군에 대해 더욱 강화된 기준으로, 비피도는 마이크로바이옴 연구 결과를 토대로 필요한 보완자료 제출을 마무리했다고 설명했다.해당 제품의 자체 개발 핵심 원료인 'B
바이오
김민지 인턴기자
2024.03.12 19:49
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씨티씨바이오(대표 이민구)는 글로벌 동물의약품 기업 '휴베파마(HUVEPHARMA)'에 사료용 소화효소제 '씨티씨자임'을 올해부터 본격적으로 공급한다고 12일 밝혔다.씨티씨바이오 관계자는 "이번 공급은 작년 6월 씨티씨바이오와 휴베파마가 맺은 사료용 소화효소제 씨티씨자임의 글로벌 장기 공급계약에 따른 것"이라며 "휴베파마에서 진행된 씨티씨자임의 사양시험을 완료해 1차 샘플 공급을 완료했으며, 올해부터 본격적으로 공급을 시작했다"고 말했다.휴베파마는 미국과 프랑스, 불가리아 등 10여곳의 생산 거점을 보유하고 있는 글로벌 동물의약품
바이오
김민지 인턴기자
2024.03.12 19:47
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제넨셀(대표 오영철)은 천연물 기반 관절 건강 기능성 소재에 대한 특허를 취득했다고 12일 밝혔다.이번 특허의 명칭은 '증숙생강 추출물 또는 이로부터 분리된 1-디하이드로-6-진저다이온을 유효성분으로 포함하는 퇴행성 관절염 예방, 개선, 또는 치료용 조성물'이다.이번 발명은 약의 성질을 바꾸기 위해 고온, 고압으로 가공한 생강 유래 기능성 소재에 대한 것이다. 식물 화학물질([6]-진저롤([6]-gingerol) 및 1-디하이드로-6-진저다이온(1-Dehydro-6-gingerdione) 등) 함량을 최대 10배 증가시켜 항염, 항
바이오
김민지 인턴기자
2024.03.12 19:41
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알피바이오(대표 윤재훈)는 '천연물 연질캡슐'을 자사의 혁신 비전 사업으로 지정한다고 12일 밝혔다.천연물 연질캡슐이란 식물이나 생물의 추출물(액상)을 연질 캡슐화한 것을 말한다. 알피바이오 측은 '천연물 연질캡슐'이 자사의 미래 성장 동력으로 선정된 것에 대해 "천연 비타민은 합성 비타민 대비 흡수율이 1.5배 높다"며 "알피바이오가 추구하는 경영 이념인 '인간의 건강한 삶'이라는 방향은 자연 친화적 솔루션을 말하는데, 연질캡슐은 친환경과 기술 및 인간이 유기적으로 연결되는 선순환 생태계 구축이 가능하다"고 말했다.천연 비타민 B
바이오
현정인 기자
2024.03.12 17:13
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에이프로젠(대표 김재섭)은 유럽의약품청(EMA)으로부터 자사가 개발 중인 허셉틴 바이오시밀러 'AP063(개발코드명ㆍ성분 트라스트주맙)'의 3상 임상시험계획을 승인받았다고 12일 공시했다. 회사는 앞서 지난 2월 인도 중앙의약품표준국으로부터 동일한 임상시험계획을 승인받았다.회사 측에 따르면 이번 임상은 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행설계 동등성 방식으로 AP063과 허셉틴 간 유효성, 안전성 및 면역원성을 비교하기 위한 것이다. 글로벌 15개국 147여개 병원에서 720명의 참여를 목표로, 54주간의 치료 기간 진행될 예정이다.회
바이오
황재선 기자
2024.03.12 16:12
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바이오 벤처 다임바이오(대표 김정민)가 고형암과 뇌암 타깃의 신약 후보물질에 대한 임상시험에 착수한다. 다임바이오는 식품의약품안전처로부터 회사의 2세대 PARP 항암제(PARP-1 선택적 저해제) 'DM5167(개발코드명)'에 대한 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 12일 밝혔다.DM5167은 기존의 1세대 PARP 항암제에 비해 혈액 독성을 최소화할 수 있는 PARP-1 선택적 저해제로, 유방암ㆍ난소암ㆍ전립선암ㆍ췌장암 등 고형암 타깃의 신약 후보물질이다. 특히 DM5167은 뇌투과성이 우수해 뇌전이암 및 뇌암에 적용 가능한
바이오
남대열 기자
2024.03.12 15:16
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현대바이오사이언스(대표 오상기)는 코스닥 상장 임상시험수탁기관(CRO)인 에이디엠코리아의 지분 23% 및 이 회사 경영권을 204억2300만원에 인수하기로 했다고 12일 밝혔다.에이디엠코리아는 180여명의 임상 전문 인력과 노하우를 보유하고 있어 현대바이오와 '제프티'의 상용화에 큰 시너지 효과를 낼 것으로 기대된다.현대바이오에 따르면 제프티는 바이러스의 종류와 변이를 가리지 않고 제거하는 오토파지(자가포식) 메커니즘을 지녀 16개 계열 220여종의 바이러스 질환을 치료할 수 있는 세계 최초 범용 항바이러스제 유력 후보라는 평가를
바이오
현정인 기자
2024.03.12 15:10
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에스티팜(대표 김경진)은 자회사 버나젠(Vernagen), 레바티오(Levatio)와 함께 오는 13일부터 14일까지 스위스 바젤에서 개최되는 'RNA Leaders 2024'에서 혁신적인 RNA 기술을 공개할 예정이라고 12일 밝혔다.RNA Leaders 2024는 RNA 분야의 선두주자들이 모여 연구 및 기술 혁신을 공유하는 국제 학회다. 에스티팜, 버나젠, 레바티오는 이번 행사에 주요 연사로 선정돼 구두 발표를 할 예정이다. 이와 함께 최신 연구 결과와 기술력을 전 세계 연구자들과 공유하고, 파트너링 미팅을 통해 기술이전을 모
바이오
강인효 기자
2024.03.12 10:43
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HLB(에이치엘비)가 자사의 간암 치료제인 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 면역관문억제제 '캄렐리주맙'의 병용투여 요법으로 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제로 품목허가를 신청한 가운데, 오는 5월 FDA로부터 간암 1차 치료제의 허가를 목표로 하고 있다.11일 회사에 따르면 HLB가 글로벌 권리를 보유한 리보세라닙은 '혈관 내 세포 성장인자 수용체 2(VEGFR-2)'를 타깃으로 하는 TKI 계열 경구용 표적항암제(합성의약품)다. 암 조직의 신생혈관 성장을 억제하고, 암세포의 증식 억제와 면역세포의 정상화를 통해 암을 치
바이오
남대열 기자
2024.03.12 06:04
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는 지난 9일 조대웅 셀리버리 대표의 심경을 담은 단독 인터뷰를 보도했다. 성추행 의혹과 라이선싱 계약 불발 등 각종 사건의 배경을 내내 해명하던 그는 "힘을 실어달라"고 연신 호소했다.작년 3월 정기 주주총회에서 무릎까지 꿇으며 재신임을 받아냈던 조 대표. 그러나 1년이 지난 지금, 그 신임은 더 큰 불신으로 뒤바뀌어 그를 공격하고 있다. 불화살을 당긴 쪽은 한 때 그의 친위대로 여겨졌던 셀리버리 주주들이다.이들은 조 대표에 대한 불신의 배경으로 '미공개 중요 정보를 활용한 조 대표의 사적 이익 추구'와 '실체가 없었던
바이오
박성수 기자
2024.03.12 06:03
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NEX-I, led by CEO Kyoung-Wan Yoon, announced on March 6th the signing of a technology export (L/O) agreement with Ono Pharmaceutical Industry of Japan for 'NXI-101 (development code name),' a preclinical-stage immunotherapeutic candidate for cancer. The contract size and upfront payment for this tec
바이오
Sodam Park reporter
2024.03.12 05:59
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Samsung Biologics, under the leadership of John Rim, has reaffirmed its leading position in the global Contract Manufacturing Organization (CMO) market by securing a substantial outsourcing agreement with UCB, a prominent global pharmaceutical company. The $306 million CMO contract, announced on Mar
바이오
Sodam Park reporter
2024.03.12 05:58
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에피제네틱스(후성유전학, 후천적으로 암 유전자의 스위치를 꺼서 암을 치료하는 원리) 기반 혁신신약 개발 바이오 벤처인 에피노젠(대표 이원태)은 바이오톡스텍(대표 강종구)과 급성 골수성 백혈병 치료제 후보물질인 'EPG-C001(개발코드명)'의 미국 식품의약국(FDA) 임상시험 승인을 위한 비임상시험 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.에피노젠은 예비 효력시험에서 효과와 안전성을 확인한 바 있다. 1분기 본격적으로 비임상시험을 시작해 올해 안에 임상시험 승인에 필요한 모든 독성시험을 완료하고, 미국에서 임상시험계획 승인 신청(IND)을
바이오
남대열 기자
2024.03.12 05:57
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신라젠은 김재경 대표가 자사주 2만주를 매수했다고 11일 공시했다. 3월 7~8일 양일간 장내 매입했으며, 취득 단가는 각각 4843원과 4947원이다. 김 대표가 자사주를 취득하는데 들인 금액은 총 1억원에 조금 못 미치는 9769만원이다.김재경 대표는 이전 주주총회와 주주간담회를 통해 자사주를 매입할 것을 약속한 바 있다. 이번 자사주 취득을 이행하며 주주가치 제고와 회사의 비전에 대한 자신감을 피력한 것이라고 회사 측은 설명했다. 이번 자사주 취득으로 김 대표는 처음으로 신라젠 주식을 보유하게 됐다. 지분율은 0.02%
바이오
강인효 기자
2024.03.11 16:36
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한독(대표 김영진ㆍ백진기)은 미국 관계사 레졸루트가 지난 6일(현지 시각) '조절되지 않는 저혈당증이 있는 비소도세포 종양(NICTH)' 환자에 대한 'RZ358(개발코드명)'의 치료 가능성을 확인한 전임상 연구 결과를 발표했다고 11일 밝혔다.RZ358은 인슐린 수용체 특정 부위에 작용하는 단일클론항체다. '선천성 고인슐린증'뿐만 아니라 과도한 인슐린 증가를 특징으로 하는 여러 질환의 치료를 위해 개발되고 있다.'종양 매개성 고인슐린증(Tumor hyperinsulinism)'은 다양한 종류의 종양에 의해 발생할 수 있다. 그 '
바이오
박성수 기자
2024.03.11 16:17