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약가 사후관리 일환인 '사용량-약가연동 제도(PVA)' 개정 작업이 6월 본격적으로 시작된다. 연내 개정작업 완료를 목표로, 혁신가치 보상 방안 등을 포함해 다양한 안건이 논의될 것으로 예상된다.29일 제약업계에 따르면 국민건강보험공단과 제약산업계로 구성된 PVA 개정을 위한 워킹그룹이 6월 논의를 시작한다. 공단 측은 "연내 제도를 개정작업을 완료하고 내년 적용할 계획"이라며 "연구용역 결과는 물론 혁신가치 보상안 등 PVA 관련 주제를 다양하게 논의할 예정"이라고 밝혔다.작년 공단에서는 '사용량-약가 연동제도의 성과 평가 및 개
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이현주 기자
2023.05.30 06:04
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급여적정성 재평가 검토가 한창이다. 6~7월까지 실무 검토와 전문가 회의 등을 거쳐 1차 결과는 9월에 공개될 것으로 전망된다.24일 제약업계 및 건강보험심사평가원에 따르면 △레바미피드 △리마프로리트알파덱스 △록소프로펜나트륨 △레보설피리드 △에피나스틴염산염 △히알루론산 점안제 등 6개 성분에 대한 임상적 유용성 등 제출자료를 검토 중이다.재평가 대상 중 레바미피드의 경우 올해 '점안제'가 발매되면서 재평가 진행 여부가 논의된 것으로 알려진다. 실제 국제약품 '레바아이점안액2%'와 삼일제약 '레바케이'가 지난 3월 급여등재와 함께 출
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이현주 기자
2023.05.25 06:05
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오는 6월, 처음 시행되는 지출보고서 실태조사를 앞두고 제약업계 관심이 집중되고 있다. 건강보험심사평가원은 제약사를 대상으로 오는 25일 설명회(의료기기 24일)를 개최할 예정이며, 이에 앞서 지출보고서 작성방법과 주의사항 등을 안내했다. 히트뉴스가 경제적 이익 제공 허용범위에서 행위유형에 따른 질의응답을 정리했다. ① 견본품 제공 및 ②학술대회 지원 제공하려는 견본품(품목)의 최소 포장 단위가 커서 불필요한 낭비를 막기 위해 요양기관에 소분해서 제공이 가능한가?"의약품은 원칙적으로 개봉, 소분판매(수여 포함)가 허용되지 않는다."
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이현주 기자
2023.05.18 06:06
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"디지털치료기기(DTx)가 앞으로도 많이 허가될 것으로 보인다. 진단과 치료에 도움이되고 의료현장에서 필요하다면 급여 적용을 해야하지 않겠나. 타당성을 고민해야 한다. 임상 3상을 하지 않은 고가약은 근거를 따져서 급여기준을 설정하는지 고민이다."건강보험심사평가원 강중구 원장은 16일 보건의료전문언론기자협의회와 가진 기자간담회에서 이 같이 밝혔다. 작년 말 심평원은 DTx의 경우 '원가기반' 최소한 보상(선별급여)를 추진하겠다고 밝혔으며, 통합심사·평가를 통해 선별급여 평가가 진행되는 기간동안 불면증 관련 DTx 2종은 비급여로 의
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이현주 기자
2023.05.17 06:04
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1만5000개 기등재약(기준요건) 상한금액 재평가 결과가 통보됐다. 제약사들은 평가결과를 확인하고 이견이 있을 경우 6월 9일까지 이의신청을 할 수 있다.10일 제약업계에 따르면 건강보험심사평가원은 이달 약제급여평가위원회에서 심의된 기준요건 재평가 결과를 통보했다. 심평원은 평가결과 확인 후 이의신청 등의 자료제출은 요양기관업무포털 약제 재평가 시스템을 통해 제출해 줄 것을 요청했다.재평가 당시 기준요건을 충족한 것으로 평가했으나 식약처의 허가변경이 완료되지 않은 제품은 허가변경 완료 시 변경완료 입증자료(변경된 허가증 사본 등)를
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이현주 기자
2023.05.11 06:04
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경쟁 약물이 많지 않은 만성 심부전 치료제 시장에 독일 제약사 바이엘의 신약 '베르쿠보'가 급여 진입을 위해 일보 전진했다.건강보험심사평가원은 4일 '2023년 제5차 약제급여평가위원회(이하 약평위)'를 개최하고 급여 결정 신청 약제의 급여 적정성을 심의했다. 바이엘의 만성심부전 치료제 베르쿠보가 급여 적정성이 있는 것으로 심의됐다. 베르쿠보는 지난 2021년 11월 품목 허가를 획득했다.현재 급여가 적용되는 심부전 치료제에는 스위스 제약사 노바티스 '엔트레스토'가 있다. 영국 제약사 아스트라제네카의 '포시가'와 독일 제약사 베링거
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이현주 기자
2023.05.05 06:00
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한국다이이찌산쿄의 ADC 치료제 '엔허투'가 암질환심의위원회 심의에서 유방암, 위암 급여기준이 설정됐다. 급여결정 신청 다음단계인 약제급여평가위원회 단계를 밟을 예정이다. 건강보험심사평가원은 3일 2023년 제3차 암질환심의위원회를 개최해 엔허투 등 급여결정을 신청한 신약과 급여기준 확대를 신청한 약제들을 심의했다. 엔허투는 허가된 유방암과 위암 적응증에서 급여기준이 설정됐다. '이전에 한 가지 이상의 항 HER2 기반의 요법을 투여 받은 절제 불가능한 또는 전이성 HER2 양성 유방암 환자의 치료'와 '이전에 항 HER2 치료를
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이현주 기자
2023.05.04 06:05
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1만 5000여개의 상한금액(기준요건) 재평가 실무검토 결과가 오늘(4일) 약제급여평가위원회 상정되며, 심의를 거친 결과는 제약사들에게 통보될 예정이다. 제약업계에 따르면 건강보험심사평가원은 이달 약평위에서 상한금액(기준요건) 1차 평가대상인 약제의 검토결과를 심의할 예정이다. ①자체 생동성시험 ②등록된 원료(DMF) 등 2가지 요건을 충족한 약제는 오리지널 약가의 53.55%인 기존 상한금액이 유지되고, 하나만 충족하면 45.52%, 모두 충족이 안되면 38.69%로 인하된다.기등재약 상한금액 재평가가 공고된 것은 2020년이며,
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이현주 기자
2023.05.04 06:00
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1만 5000여 품목에 대한 기준요건 상한금액 재평가(1차)가 진행되고 있는 가운데, 현재 급여중지된 품목, 재고가 없고 양도계획이 있는 약제들도 협상을 진행해야 하는 것으로 확인됐다. 기존 제고를 소진한 후 추가 생산계획이 없는 경우도 협상을 해야 한다. 26일 관련업계에 따르면 국민건강보험공단은 상한금액(기준요건) 재평가 약제 협상관련 Q&A를 안내했다.공단은 1차 상한금액 재평가 약제에 대해 5월까지 사전협상, 6월 본협상을 진행한다. 기존에는 품목별 협상을 했다면, 이번에는 업체별로 협상을 진행할 계획이다. 상한금액 재평가
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이현주 기자
2023.04.27 06:00
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국민건강보험공단과 건강보험심사평가원은 '한-세계은행 협력기금'이 주최하는 10주년 기념 컨퍼런스에서 감사패를 수상했다. 한-세계은행 협력기금(이하 협력기금)은 한국 파트너와의 지식협력, 기술지원, 자문서비스, 협력사업 운영 및 협력융자 등을 통해 수원국이 필요한 분야를 지원하고, 자립을 돕는 국제기금이다.올해로 10주년을 맞은 협력기금은 수원국의 빈곤, 보건 등 필수·중점분야를 지원하는데 크게 기여한 파트너 기관들을 선정하여 감사패를 수여했다.공단은 한국의 경제발전수준이 높지 않았던 1977년 제도도입 초기부터 취약계층 및 농어촌
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이현주 기자
2023.04.26 10:12
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코로나19 영향으로 생산량이 증가한 감기약에 대한 '사용량-약가연동 협상 참고가격 보정산식'이 구체화되고 있다. 보정산식 2개 중 회사가 선택하는 방식으로 진행될 것으로 보인다.25일 관련업계에 따르면 국민건강보험공단(이하 공단)은 코로나19 품목에 대한 사용량-약가연동 협상 참고가격 보정산식을 마련했는데 ①2022년 10개월 청구액을 제외한 후 2개월 청구액을 12개월로 환산하는 것 ②2019년과 2022년 청구액을 비교하는 것 두가지다.공단은 2개 안 중 협상 대상 회사가 선택할 수 있도록 제약업계에 설명한 것으로 알려진다. 즉
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이현주 기자
2023.04.26 06:04
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건강보험심사평가원이 의약품 실거래가 제도 개선방안을 마련해 내년 1월 약가인하 고시에 반영할 예정이다.치료재료는 오는 7월까지 실거래가 조사 방식 개선을 위한 연구를 추진한다. 심평원은 24일 예정된 국회 업무보고를 통해 보험급여 재평가를 통한 급여체계 정비를 강화한다고 밝혔다.구체적으로 보면 의료행위는 오는 하반기 3차 상대가치 점수 개편안을 확정 및 고시한다. 종별가산, 내과ㆍ정신질환자 입원료 가산 정비 및 가산 개편 재정을 활용해 상대적 저평가 분야 보상을 추진하는 것이다. 약제는 급여의약품 재평가가 추진되고 있다. 2020년
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이현주 기자
2023.04.24 06:04
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SGLT-2 억제제와 DPP-4 억제제 복합제가 내달 시장에 나올 전망이다. 2개 성분의 병용요법은 급여 적용이 불가능하지만 메트포르민을 더한 3제 요법은 급여가 가능한 상황이다. 오리지널 복합제간 처방 경쟁이 벌어질 것으로 예상된다.20일 관련업계에 따르면 SGLT-2 억제제와 DPP-4 억제제 복합제가 내달 1일자로 급여등재 된다. 아스트라제네카의 '큐턴(다파글리플로진+삭사글립틴)'과 베링거인겔하임의 '에스글리토(엠파글리플로진+리나글립틴)', MSD의 '스테글루잔(얼투글리플로진+시타글립틴)', LG화학 '제미다파(다파글리플로진+
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이현주 기자
2023.04.21 06:04
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한국다이이찌산쿄가 유방암 치료제 '엔허투(성분 트라스투주맙데룩스테칸)'의 재정절감 방안을 보완하는 등 신속한 급여등재를 위해 나서고 있다.19일 관련업계에 따르면 한국다이이찌산쿄는 최근 건강보험심사평가원(이하 심평원)에서 요구한 자료를 보완·제출한 것으로 알려졌다.지난달 개최된 암질환심의위원회(이하 암질심)는 엔허투의 급여기준 설정 여부를 놓고 '재논의'하는 것으로 결정했는데, 이는 자료 보완을 의미한다. 심평원 측은 "회사가 보완자료를 얼마나 빠르게 제출하느냐에 따라 재논의를 할 수 있을 것"이라고 전했다.암질심에서는 엔허투의 임
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이현주 기자
2023.04.20 06:03
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국민건강보험공단(이사장 직무대리 현재룡)은 지난 10일 공공기관 최초로 '4대 사회보험료 등 무인수납 시스템'에 대해 특허를 취득했다고 밝혔다.이번 특허는 공단-금융결제원-카드사 간 실시간 연계를 통해 신용카드만으로 4대 보험료를 간편하게 조회 및 납부하는 시스템에 대한 것이며 금융결제원과 공동으로 출원했다.2020년 4월부터 운영 중인 공단 무인수납기(키오스크)는 사회적 약자를 배려한 ‘배리어프리’ 기기로 휠체어 사용자를 배려한 화면 높이, 시각장애인을 위한 점자‧음성서비스, 저시력 모드, NFC 결제 등 다양한 편의기능을 탑재하
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이현주 기자
2023.04.18 13:27
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2021년 제네릭 약가제도 개선, 위험분담제 협상지침 개정, 가산 재평가 등 약가정책의 격변기로 기억되고 있다. 2년후인 2023년, 또 다시 많은 약가정책 변화가 예상된다. 정부가 추진한 연구용역 결과가 나오면서 사후관리에 초점이 맞춰진 제도 손질 작업이 산발적으로 이뤄지는 모습이다. 또한 '혁신가치 보상'이라는 당근도 있지만 이와 반대되는 '기준요건에 의한 제네릭 차등약가제도'도 검토 대상이다. 정부가 손을 보고 있는 약가정책을 정리했다. ① 실거래가 약가인하제도 개선 ② 혁신가치 보상 마련 ③ 사용량-약가연동 제도 개선국민건강
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이현주 기자
2023.04.18 06:02
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국민건강보험공단 이사장 공모 일정이 시작됐다. 정호영 전(前) 보건복지부 장관 후보자가 건보공단 이사장 공석을 채울지 관심을 모은다. 건보공단은 14일 공단 업무를 총괄하고 소속 직원들을 지휘·감독하는 이사장을 초빙한다고 공고했다.자격으로는 △최고 경영자로서의 리더십과 비전을 제시할 수 있는 능력 △건강보험, 장기요양보험 등 사회보장·사회복지 분야에 대한 전문지식과 경험 △조직 관리 및 경영 능력 △청렴성과 도덕성 등 건전한 윤리 의식 등을 갖춰야 한다. 임기는 임명일로부터 3년이다.눈길을 끄는 것은 접수 기간이다. 공단은 14일부
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이현주 기자
2023.04.15 06:03
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건강보험심사평가원(원장 강중구)은 13일 산업정책연구원(IPS)이 주관하고 산업통상자원부, 중소벤처기업부, 서울과학종합대학원, 중앙일보가 공동 후원하는 '2023 국가산업대상(고객만족 부문)'에서 보건복지 분야 공공기관 최초로 5년 연속 수상하는 쾌거를 달성했다.2023 국가산업대상은 치열한 글로벌 경쟁 환경과 대내외적 불확실성이 큰 상황 속에서 우수한 경영 능력과 차별화된 서비스로 경쟁력을 높여 국가 산업 발전에 크게 기여한 기관에 수여하는 상이다.고객만족과 경영혁신, 글로벌, 고용친화 등 총 34개 분야로 나눠 주어진다. 고객만
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이현주 기자
2023.04.14 09:29
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건강보험심사평가원(원장 강중구)은 오는 6월 1일부터 7월 31일까지 두 달간 의약품공급자 및 의료기기 제조·수입·판매(임대)업자가 의료인 등에 제공한 허용되는 경제적 이익 내역에 대한 지출보고서 실태조사를 실시한다. 이번 실태조사는 심평원이 그동안 작성·보관만 해왔던 지출보고서를 제출받아 허용되는 경제적 이익 등의 내역에 대한 규모 등에 대한 현황파악을 실시하는 것으로 2022년도 지출보고서 작성분만 조사한다. 실태조사 서식과 작성지침은 의약품·의료기기 협회 등 이해관계자 의견을 반영해 마련했고, 업계는 심평원·보건복지부 및 의약
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이현주 기자
2023.04.12 18:58
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2021년 제네릭 약가제도 개선, 위험분담제 협상지침 개정, 가산 재평가 등 약가정책의 격변기로 기억되고 있다. 2년후인 2023년, 또 다시 많은 약가정책 변화가 예상된다. 정부가 추진한 연구용역 결과가 나오면서 사후관리에 초점이 맞춰진 제도 손질 작업이 산발적으로 이뤄지는 모습이다. '혁신가치 보상'이라는 당근도 있지만 이와 반대되는 '기준요건에 의한 제네릭 차등약가제도'도 검토 대상이다. 정부가 개선을 준비 중인 약가정책을 정리했다. ①실거래가약가인하 개선방안 건강보험심사평가원(이하 심평원)이 '실거래가 조사 약제 상한금액 조
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이현주 기자
2023.04.12 12:03