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KAHTA, 2019년 전기학술대회 종합토론'실제임상근거(RWE) 활용' 세션[hit-check] 제약바이오 키워드 '제네릭·RWE·접근성'5월의 마지막 날 한국에프디시법제학회와 한국보건의료기술평가학회는 최근 이슈가 되고 있는 제약바이오산업의 주요 이슈를 토론의 장에 올렸다. 키워드는 제네릭, RWE, 접근성이다.1) 제네릭산업 건전한 육성을 위해2) RWE와 급여의약품 재평가3) 환자 신약 접근성 향상을 위해다국적 제약사 신약 접근성과 도입에 대한 고민은 한국법인이 가격을 컨트롤 할 수 없다는 데서부터
복지부
최은택
2019.06.04 06:10
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2019 한국에프디시법제학회 춘계학술대회'제약산업 건전육성 법제도 개선방안' 토론[hit-check] 제약바이오 키워드 '제네릭·RWE·접근성'5월의 마지막 날 한국에프디시법제학회와 한국보건의료기술평가학회는 최근 이슈가 되고 있는 제약바이오산업의 주요 이슈를 토론의 장에 올렸다. 키워드는 제네릭, RWE, 접근성이다.1) 제네릭산업 건전한 육성을 위해2) RWE와 급여의약품 재평가3) 환자 신약 접근성 향상을 위해"이번 대책이 목표대로 성과를 낼 지에 대해서는 회의적인 입장이 많은 것 같다. 결국 규제만
복지부
최은택
2019.06.03 06:10
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KAHTA, 2019년 전기학술대회 종합토론'실제임상근거(RWE) 활용' 세션[hit-check] 제약바이오 키워드 '제네릭·RWE·접근성'5월의 마지막 날 한국에프디시법제학회와 한국보건의료기술평가학회는 최근 이슈가 되고 있는 제약바이오산업의 주요 이슈를 토론의 장에 올렸다. 키워드는 제네릭, RWE, 접근성이다.1) 제네릭산업 건전한 육성을 위해2) RWE와 급여의약품 재평가3) 환자 신약 접근성 향상을 위해정부와 보험자가 'RWE(실제임상근거)'를 활용한 등재약 재평가를 도입하려고 속도
복지부
최은택
2019.06.03 06:08
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이른바 발사르탄 제네릭 약가제도와 관련, 직접생동시험과 약가인하를 연계하는 건 부당결부금지의 원칙에, 기등재의약품 소급 적은 과잉금지원칙에 위배될 소지가 있다는 법률전문가의 지적이 나왔다.박정일 변호사(법무법인 로고스)는 5월31일 한국에프디시법제학회 춘계학술대회 '제네릭 산업의 건정한 육성을 위한 법제도 개선방안' 세션에서 '제네릭 의약품 약가규정의 법리적 쟁점'을 주제로 발표했다.이른바 발사르탄 제네릭 약가제도 개선방안을 해부한 내용이었다.앞서 보건복지부는 같은 성분 내에서 일정개수(20개)까지는 건
복지부
최은택
2019.06.03 06:05
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한국노바티스의 써티칸정 4개 함량 제품의 약가인하 집행정지가 다시 연장됐다. 6월28일까지다.보건복지부는 법원 결정을 반영해 31일까지로 돼 있던 집행정지 기간을 이 같이 연장한다고 안내했다.이에 따라 써티칸정 약가는 0.25mg 2274원, 0.5mg 3638원, 0.75mg 4543원, 1.0mg 5305원 등 종전가격이 유지된다.
복지부
최은택
2019.05.31 22:05
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대한골대사학회 춘계학술대회 토론회FLS, 코디네이터 기반으로 정착시켜 나가야"건보공단은 골다공증을 '조용한 도둑'이라고 표현하기도 했다. (그만큼 돈이 많이 든다. 그런데) 정부 정책이 우리 사회 추세를 따라가고 있는지 의문이다.""(유독 한국에서는) 골다공증이 고혈압이나 당뇨 질환에 비해 경시되는 경향이 있다. 유병률은 점차 증가하고 있지만 약물치료율이나 의료이용률은 현저히 낮다. 방치하면 골절로 이어져 사회적 비용이 급격히 증가한다." "골감소증이 있는 경우 골절이 생기면 약물치료가 가능하게 하고, 골절이 없어도
복지부
최은택
2019.05.31 06:07
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최경호 보건복지부 보험약제과 사무관은 "(여러모로) 골다공증은 관심이 필요한 질병이다. 특히 골다공증치료제는 복약 방법이 힘들고 순응도가 매우 낮다"고 말했다. 이어 "올해 하반기 중 전문가, 제약사 등의 의견을 수렴해 내년 급여기준 개선에 적극 반영하도록 노력하겠다"고 했다.최 사무관은 30일 대한골대사학회 주최로 열린 '고령화사회 골다공증 치료환경 개선을 위한 정책 토론회' 패널토론에서 이 같이 말했다.최 사무관은 "할머니들을 예로 들면 골절됐다가 뼈가 붙었다 싶으면 바로 복용을 중단한다. 복용방법이 힘들어서 순응
복지부
최은택
2019.05.31 06:06
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한국팜비오의 수클리어액(354ml) 등 3개 품목의 약가인하 집행정지 기간이 연장됐다.보건복지부는 법원결정을 반영해 이 같이 30일 안내했다. 수클리어액의 경우 올해 9월30일까지 효력정지일이 명확히 제시됐다.반면 인트로바이오파마 이노쿨산(45.26g)과 한국맥널티의 이노프리솔루션액(354mL)은 본안소송 판결선고일로부터 30일이 되는 날까지로 정해졌다.복지부는 "변동사항이 있으면 향후 추가 안내 예정"이라고 했다. 앞서 이들 품목은 지난달 30일 약가인하 처분이 내려졌지만, 회사 측의 집행정지 신청이 잠정 수용돼 5월31일까지 효
복지부
최은택
2019.05.30 19:00
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보건복지부(장관 박능후)는 경기도(아주대학교 병원) 닥터헬기의 운용 사업자로 공모를 거쳐 (주)한국항공우주산업과 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 준비기간을 거쳐 8월 말 운항을 개시한다는 계획도 덧붙였다.경기도(아주대학교 병원)는 7번째 닥터헬기 운용 지역으로 2018년 5월 선정됐다. 복지부와 경기도는 24시간 운항 안전성 확인과 경기도소방재난본부와 협업해 구조활동을 실시하는 시범사업을 준비해왔다.기존 닥터헬기 운용 지역은 인천(길병원), 충남(단국대병원), 전북(원광대병원), 전남(목포한국병원), 강원(원주세브란스기독병원),
복지부
최은택
2019.05.30 16:24
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보건복지부(장관 박능후)는 지역사회 통합돌봄 선도사업 지역에서 ‘빅데이터(Big Data)를 활용한 집중형 건강관리모형 실증사업’을 7월부터 실시한다고 밝혔다.이번 실증사업은 지역사회에서의 건강한 노화(Healthy Ageing in Place)와 삶의 질 향상을 목표로 건강관리가 필요한 대상자를 과학적으로 발굴하고 이들에게 지역사회의 보건의료?복지 서비스를 효과적으로 제공하는 모형을 개발ㆍ실증하고 보완하기 위해 추진됐다.우리나라의 고유한 전 국민 보건의료 빅데이터를 종합적으로 분석해 지역사회 통합돌봄의 목적을 달성하는 데 필요한
복지부
최은택
2019.05.30 16:18
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식품의약품안전처로부터 품목허가 취소처분을 받은 인보사케이주에 투입된 정부 연구비 지원액을 환수해야 한다는 목소리가 높아지고 있다. 이에 맞춰 연구사업부처도 연구개발성과 평가에 속도를 내는 분위기다.한국보건산업진흥원 관계자는 29일 히트뉴스와 통화에서 이 같이 말했다.진흥원이 한국연구재단과 함께 연구관리기관으로 참여한 인보사 관련 연구는 '첨단바이오의약품 글로벌 진출사업'이다. 보건복지부와 과학기술정보통신부가 공동 투자한 해당 연구 대과제명은 '퇴행성관절염 치료제 인보사의 글로벌 상업화 및 후속파이프라인 개발
복지부
최은택
2019.05.30 06:08
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정부가 28일 발표한 '결핵 예방관리 강화대책'에는 다제내성 결핵치료 신약 급여적용 기간을 확대하는 방안이 포함돼 있다. 여기서 신약은 한국얀센의 서튜러정(베다퀼린)과 한국오츠카의 델티바정(델라마니드)을 지칭한다. 경구제이면서 가장 최근에 등장한 이들 신약이 2030년 결핵퇴치의 첨병으로 부상한 것이다.29일 정부 발표내용 등을 보면, 보건복지부와 질병관리본부는 결핵 예방관리 강화대책 중 하나로 다제내성 결핵 신약 급여적용 확대 방안을 내놨다.현행 6개월인 급여기간을 약 12개월로 연장한다는 것인데, 이에 앞서 올해
복지부
최은택
2019.05.30 06:06
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감사원, 국가 금연지원사업 추진실태 특정감사금연치료의약품인 바레니클린과 금연보조제를 함께 쓰면 오심 등 부작용 발생 우려가 있는데도 불구하고 정부 금연사업 참여자 6만6천여명이 동시에 처방 또는 지급 받은 것으로 나타났다.건강보험공단과 보건소가 각각 운영하는 금연사업이 연계되지 않은 탓이다.이 같은 사실은 감사원의 '국가 금연지원사업 추진실태' 감사보고서를 통해 확인됐다.29일 보고서를 보면, 복지부가 금연치료 건강보험 지원사업을 설계할 당시 참고한 미국의 ?임상 진료 가이드?(Clinical Practice Guid
복지부
최은택
2019.05.30 06:06
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보건복지부(장관 박능후)는 결핵검진 등을 실시하지 않은 기관의 장에게 부과하는 과태료 기준을 정한 ?결핵예방법 시행령 일부 개정령안?이 29일 국무회의에서 의결됐다고 29일 밝혔다.「결핵예방법」개정(법률 제15871호, ‘18.12.11. 공포, ’19.6.12. 시행)으로 의료기관이나 학교의 장 등이 종사자?교직원에게 결핵검진 및 잠복결핵감염검진을 실시하지 않은 경우 200만 원 이하의 과태료를 부과하도록 함에 따라 시행령에서 과태료의 부과 기준을 정하는 것이다.먼저 결핵검진?잠복결핵감염검진 실시 의무가 있는 자가 결핵검진(연 1
복지부
최은택
2019.05.29 12:06
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보건복지부(장관 박능후)는 장애인의료비 부당이득금 환수 및 결손처분에 관한 구체적 사항을 규정하는 ?장애인 건강권 및 의료접근성에 관한 법률 시행령 일부개정령안?이 29일 국무회의에서 의결됐다고 밝혔다.앞서 지난 해 12월「장애인 건강권 및 의료접근성에 관한 법률」개정을(2019.6.12 시행) 통해 장애인의료비 부당이득금 환수에 관한 법적근거가 마련됐다.이번 시행령은 개정법률에서 환수 및 결손처분에 필요한 사항을 대통령령으로 정하도록 위임한 사항을 정한 것이다.구체적으로 시장?군수?구청장이 환수 대상자에게 환수금액, 납부기한?방법
복지부
최은택
2019.05.29 12:01
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(재)방역연계범부처감염병연구개발사업단(단장 이주실)은 출범 1주년을 맞아 그동안 사업단 추진활동과 2018년도 연구개발 주요 실적, 추진계획을 정부관계자, 참여 연구진, 관련 전문가에게 알리기 위해 「2018년도 연례보고서」를 발간했다고 29일 밝혔다.사업단은 국가방역체계와 감염병 R&D와 연계 국가방역체계를 강화하기 위해 ?제2차 국가 감염병 위기대응 기술개발 추진전략(2017~2021)?에 따라 보건복지부와 과학기술정보통신부, 행정안전부, 농림축산식품부, 산업통상자원부, 환경부, 식품의약품안전처 등 7개 부처의 공동 노력으로 2
복지부
최은택
2019.05.29 12:00
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보건복지부(장관 박능후)는 2019년 진료정보교류사업 신규 거점의료기관 공모·지정을 통해 15개 거점의료기관과 1,490개 협력 병·의원을 추가했다고 29일 밝혔다.신규 거점 의료기관은 ▲(민간상급종합병원) 강북삼성병원, 고려대안암병원, 고려대구로병원, 삼성서울병원, 인천길병원, 인천성모병원, 인하대병원, 아주대병원, 고려대안산병원, 원광대병원 ▲(국립대병원) 강원대병원, 충북대병원, 양산부산대병원, 제주대병원 ▲(복지부산하기관) 건강보험공단 일산병원 등이다.진료정보교류사업은 환자의 진료정보를 의료기관 간에 안전하고 효율적으로 교류
복지부
최은택
2019.05.29 12:00
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보건복지부(장관 박능후)는 ‘2019년 환자안전일 기념행사’를 29일 중소기업중앙회 그랜드홀(서울시 여의도)에서 개최했다고 밝혔다. 이번 행사는 ‘안전한 의료환경 만들기’를 주제로 환자안전제도에 대한 국민적 공감대 형성을 위하여 마련됐으며, 보건복지부 차관, 관련 단체 및 학회 관계자, 환자 및 소비자 등 300여 명이 참석했다.기념행사는 ‘보건의료기관 내 폭언·폭행 근절 및 보건의료인과 환자간의 신뢰 회복을 위한 노력’을 주요내용으로 의료기관 내 폭력 예방과 관련한 울산대학교 이상일 교수의 기조연설로 시작됐다.또 환자안전법 제정
복지부
최은택
2019.05.29 11:51
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공동생동 규제 여파인지 제네릭 품목허가 수가 반짝 증가하면서 약제급여목록에 새로 등재되는 제품도 대거 늘어났다. 평소 등재되는 품목수와 비교하면 두 배가 넘는다.또 상한금액이 조정되는 약제는 사유별로 6월1일과 6월 7일로 시행일이 다른만큼 주의해서 봐야 한다.보건복지부는 약제급여목록및급여상한금액표를 28일 개정 고시했다. 신규 등재약제는 6월1일부터, 약가인하 등 조정약제는 6월7일부터 적용된다.먼저 삼성멜록시캄캡슐7.5mg(270원) 등 의약품 382품목이 약제급여목록에 무더기 등재된다. 품목수가 가장 많은 건 콜린알포세레이트
복지부
최은택
2019.05.29 06:08
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폐동맥고혈압 일반원칙 등 32개 항목 신설·변경개정고시 6월7일부터 시행...프로코라란 7월1일다음달부터 비항암제인 이바크라딘 제제에 50% 선별급여가 첫 적용되고, 폐동맥고혈압 약제 개별고시는 일반원칙으로 일원화된다.또 에핀프린 제제, 라미부딘 제제 등은 허가범위를 초과해 급여적용 대상이 추가되는 등 개별고시 약제들의 급여기준이 대거 확대된다.보건복지부는 이 같은 내용의 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 고시 개정안을 원안대로 확정하고, 6월7일부터 시행한다고 28일 밝혔다. 다만 이바크라딘 경
복지부
최은택
2019.05.29 06:06