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1일 보건복지부는 "이니스트바이오제약이 제기한 '약제급여상한금액 인하처분 취소청구의 소'와 관련, 집행정지 신청이 8월1일 인용 결정됨에 따라 티로타정 0.1g/1정 등 49품목에 대한 상한금액 인하처분 집행이 상고심 판결 선고일까지 다시 정지된다"고 고시했다.상한금액 인하처분 집행이 정지되면서 해당 49품목은 당초 상한금액이 적용된다.
복지부
김경애
2019.08.02 09:00
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소독 규제 완화, 난임 지원 강화, 국가 대장암 검진 제도 개선 등 규제 개선이 올 하반기부터 본격 추진된다.보건복지부는 올해 3월부터 6월까지 '규제 정부 입증 책임제'를 운영한 결과, 총 75건의 규제를 합리적으로 개선할 예정이라고 1일 밝혔다.*규제 정부 입증 책임제: 국민과 기업이 왜 규제를 풀어야 하는 지를 입증하던 것을 규제를 담당하는 정부부처와 지자체가 왜 그 규제를 유지해야 하는 지를 입증하도록 입증 책임 주체를 바꾼 제도이는 올해 3월 민간전문가, 관련 단체 등 민간위원이 반수가 참여하는 '기존
복지부
김경애
2019.08.01 12:11
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"인플루엔자(독감) 간이검사 급여화의 의학적 필요성은 논쟁의 여지가 없다."손영래 보건복지부 예비급여과장은 지난 달 31일 보건복지부 전문기자협의회와 간담에서 이 같이 밝혔다. 이에 앞서 30일 제43회 심평포럼에서 손 과장은 인플루엔자 간이검사 급여화 필요성을 강조했었다. 그는 빈도·수가 수준·비급여 손실 보전을 고려한 급여화 방안을 올 하반기부터 본격 검토할 예정이며, 의료계와 협의체를 구성해 이를 논의하겠다고 약속했다. 그는 인플루엔자 간이검사가 개원가와 중소병원에 남아 있는 비급여 중 필수성이 크다고 강조했다. 다만, 필요성
복지부
김경애
2019.08.01 06:12
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신신제약 등 일부 제약사가 제네릭 최저가 등재 경쟁에 뛰어들었다. 약가산식으로 받을 수 있는 가격보다 더 싼 상한금액을 선택한 것이다.급여목록에 처음 등재되는 성분 구성인 씨제이헬스케어의 암로디핀/로수바스타틴/발사르탄 복합제도 산식보다 더 낮은 가격으로 등재된다.지난 달 26일 보건복지부에 따르면 이달 1일 신규 등재되는 약제 중 약가산식보다 낮은 가격을 선택한 품목은 총 32개.신신제약의 경우 쿠에티아핀푸라르산염 성분의 신신쿠에티아핀정 25·100·200mg과 에스시탈로프람옥살산염 10·20mg 상한금액을 산식보다 낮게 책정해 같
복지부
최은택
2019.08.01 06:11
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"인플루엔자(독감) 간이검사의 급여화 필요성은 아카데믹한 측면에서도 의학적으로도 필요하다."보건복지부 손영래 예비급여과장은 30일 오후 심평원 서울사무소 대강당에서 의사들이 격렬하게 반대하는 가운데 열린 제43회 심평포럼에서 인플루엔자 간이검사 건강보험 적용 필요성에 대해 이 같이 밝혔다. 이날 포럼은 간이검사의 급여화 방안 토론이 아니라 필요성에 대한 심평원 연구를 공유하는 취지로 마련됐다. 앞서 심사평가연구실 김소희 부연구위원은 '인플루엔자 A·B 바이러스 항원검사 실시현황 및 급여 적정성 분석' 주제 발표를 통해
복지부
김경애
2019.07.30 17:51
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질병관리본부는 이슬람 성지순례 기간(Hajj, 이하 하지)인 8월9일부터 14일까지 사우디아라비아 방문자가 증가할 것을 예상해 중동지역 방문자들에게 중동호흡기증후군 '메르스'(MERS) 감염 주의를 당부했다.*하지: 무슬림이 이슬람력 12월인 순례의 달에 사우디아라비아 메카, 메디나, 제다 성지를 순례하며 종교 의례에 참가하는 것매년 하지(Hajj) 기간 전세계 180여개국에서 200만명 이상이 사우디아라비아를 방문한다. 질병관리본부는 "감염병 발생 위험성이 높아지므로 순례 참가자의 경우 출국 전에 권장되는 예방접종을
복지부
김경애
2019.07.30 12:00
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보건복지부는 만 54세부터 74세까지 장기흡연자 대상으로 저선량 흉부 컴퓨터단층촬영(CT)을 통한 폐암검진사업을 오는 8월5일부터 실시한다. 폐암검진은 최근 개정된 암관리법 시행령·암검진실시기준(고시)에 따라 만 54~74세 성인 중 30갑년 이상 흡연력을 보유한 자 대상으로 2년 주기로 실시한다. *갑년: 하루 평균 담배소비량(갑)×흡연기간(년), 예: 매일 1갑씩 30년, 매일 2갑씩 15년 등 *흡연력은 폐암검진 수검연도 직전 2개년도의 국가건강검진 문진표 등을 통해 확인 올해는 이중 홀수년도 출생자가 검진 대상자다. 국민건강
복지부
김경애
2019.07.30 12:00
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특발성 혈소판 감소성 자반증 치료제인 레볼레이드정의 급여 기준에 중증 재생불량성 빈혈이 추가되며, 미허가 긴급도입의약품인 디벤지란캡슐의 갈색세포종 급여기준이 신설된다. 에소메프라졸 스트로니움 테트라하이드레이트 경구제(에소메졸캡슐)는 '프로톤 펌프 억제 경구제' 고시에 통합해 급여를 인정하고, 동 개별 고시는 삭제된다.보건복지부는 이 같은 내용의 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 고시 일부개정을 29일자로 확정했다. 신설 1항목, 변경 6항목, 삭제 1항목 등 총 8항목이 변경됐으며,
복지부
김경애
2019.07.29 20:02
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신약 얘기로 이번주 브리핑 시작합니다. 한미약품은 23일 비소세포폐암 치료제 '포지오티닙'의 적응증 확대를 위한 새로운 코호트 연구 3가지를 글로벌 임상 2상에 추가한다고 밝혔습니다. 포지오티닙은 한미약품이 2015년 미국 스펙트럼사에 기술수출한 내성표적 항암신약 물질입니다. 이번에 추가된 코호트 연구 3건에는 아스트라제네카의 비소세포폐암 표적 항암제 '타그리소' 내성 환자에 대한 연구도 포함된다고 합니다.올 3월 급여 출시된 CJ헬스케어의 위식도역류질환 신약 '케이캡정'은 상반기 처방액
복지부
김경애
2019.07.27 06:10
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정부의 허가·약가 규제 강화 추진여파로 제네릭 의약품 등재가 폭증하고 있다. 신규 등재 제네릭은 지난달 480여 품목이었는데, 8월에는 500품목을 넘어서 기록을 갱신했다.보건복지부는 8월 1일부터 적용하는 '약제급여목록 및 급여상한금표' 개정 고시를 26일 공고했다.신규 등재품목은 총 510개이며, 기등재약 중 95개는 삭제된다. 또 24개는 상한금액 등이 변경된다. 먼저 신규 등재 현황을 보면, 실로스타졸 성분이 49개로 가장 많았다. 서방캡슐 48개, 정제 1개다.또 몬테루카스트나트륨 16개, 콜린알포세레이트 1
복지부
최은택
2019.07.27 06:08
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이니스트바이오제약의 티토타정0.1g 등 49품목이 내달 3일 약가인하된다. 이들 품목은 법원이 집행정지 신청을 인용해 그동안 약가를 유지하고 있었다.보건복지부는 이 같이 해당약제 약가인하 집행정지를 해제한다고 26일 밝혔다. 집행정지 해제, 다시 말해 약가인하 시점은 판결 선고일로부터 14일이 지난 날 부터다.앞서 서울고등법원 제8행정부는 지난 19일 원고의 항소를 모두 기각한다는 판결을 내렸었다.
복지부
최은택
2019.07.26 15:02
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국제약품 등 20개 제약사가 보건복지부를 상대로 제기한 일회용 점안제 약가인하 처분 취소소송에서 패소했다. 이에 따라 이들 업체가 보유한 일회용 점안제 299품목은 30일 뒤 약가인하된다.서울행정법원은 26일 오후 이 같이 원고의 청구를 기각한다고 판결했다.원고는 국제, 대우, 대웅바이오, 디에이치피코리아, 바이넥스, 삼천당, 셀트리온제약, 신신, 씨엠지, 영일, 이니스트바이오, 일동, 종근당, 태준, 풍림무약, 글로벌제약, 한림, 한미, 휴메딕스, 휴온스, 휴온스메디케어 등 20개사다. 당초 셀트리온제약도 소송에 참여했지만 도중에
복지부
강승지
2019.07.26 14:23
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내달 1일부터 급여 개시정부가 공급중단이 자주 발생했던 갈색세포종치료제 디베닐린캡슐(페녹시벤자민)을 급여 목록에서 삭제하고, 대신 디벤지란캡슐(페녹시벤자민)을 신규 등재하기로 했다.25일 관련 업계에 따르면 기등재 제품인 디베닐린캡슐은 한국희귀필수의약품센터의 미허가 긴급도입 의약품이다. 캡슐당 918원에 급여목록에 등재돼 있다.디베닐린캡슐은 그러나 공급중단이 자주 발생해 문제가 됐다. 불가피 정부는 그동안 안정적인 공급이 가능한 대체품을 물색해 왔는데, 그 대안이 디벤지란캡슐이다.이 제품은 희귀필수의약품센터의 미허가 긴급도입 희귀의
복지부
최은택
2019.07.26 06:06
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강원도가 추진하는 규제자유특구 사업에 의사-환자 간 원격의료가 장착되면서 논란을 예고하고 있다. 이번 실증특례는 특히 원격의료 전 과정을 민간의료기관에서 종합적으로 적용하고 실증한다는 점에서 의미가 있다고 정부는 설명했다. 다만 처방약 조제와 전달 등은 현행 약사법을 따라야 하기 때문에 조제약 택배배송 등은 사업범위에 포함돼 있지 않다.보건복지부를 담당하는 전문기자협의회는 24일 정경실 보건의료정책과장, 오상윤 의료정보정책과장 등으로부터 강원도 원격의료 실증특례에 대해 들어봤다. 복지부는 국무총리가 주재하는 규제자유특구위원회 정부위
복지부
최은택
2019.07.25 06:03
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대구엔 의료기기 공동제조서 허용세계 최초로 규제에서 자유로운 지역을 선정해 혁신 기술 테스트는 물론 관련 기업을 집중 육성하는 규제자유특구가 전국 7곳에서 출범했다. 강원 디지털헬스케어, 대구 스마트웰니스, 전남 e-모빌리티, 충북 스마트안전, 경북 차세대 배터리 리사이클링, 부산 블록체인, 세종 자율주행 등이 그것이다. 이중 강원도의 경우 원격의료 테스트 사업을 수행하기로 해 논란이 예상된다.규제자유특구를 지정하는 최고 심의·의결기관인 규제자유특구위원회(이하 ‘특구위원회’)는 23일 정부서울청사에서 이낙연 국무총리 주재로 회의를
복지부
최은택
2019.07.24 12:37
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2018년 전국 어린이 예방접종률 현황국내 연령별 예방접종률이 생후 12개월(2017년생, 6종 백신, 16회)에서는 거의 100%에 육박하고 36개월까지 90%선을 유지하다가 72개월에는 80% 후반대로 떨어지는 것으로 나타났다. 매년 예방접종률은 상승세였다. 또 미국이나 영국 등 선진국보다도 최대 10%p 높은 접종률을 유지했다.질병관리본부(본부장 정은경)는 이 같은 내용의 국가승인 통계인 ‘2018년 전국 예방접종률 현황’을 24일 발표했다.발표내용을 보면, 백신별 접종률은 만 1세 이전에 접종하는 결핵(BCG), B형간염(H
복지부
최은택
2019.07.24 12:00
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윤소하 의원 서면질의에 답변정부가 인보사 투여환자 장기추적조사를 위해 국회에 계류 중인 첨단재생의료및첨단바이오의약품법안이 통과될 필요가 있다는 입장을 밝히고 나섰다.또 인보사 개발자에 대한 대통령표창의 경우 인보사가 품목허가 취소처분을 받았기 때문에 공적이 상실됐다고 봐야 하는만큼 상훈 취소사유에 해당된다고 했다.보건복지부는 정의당 윤소하 의원의 서면질의에 이 같이 답했다.23일 답변내용을 보면, 복지부는 ‘인보사’ 투여 환자에 대한 장기추적조사와 관련, "의료기관 참여 등 대책지원을 위해 식약처와 적극 협력하겠지만, 현 바이오의약
복지부
최은택
2019.07.24 06:08
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질병코드·산정특례...내년 7월목표 검토스핀라자 급여기준 완화 신중검토중증아토피 치료제를 둘러싼 주요 쟁점은 내년 7월 전후에 대부분 풀릴 것으로 보인다. 질병코드 신설, 약제비 차등 제외, 산정특례 등이 해당된다. 급여 등재여부는 이 보다 더 앞서 결정될 가능성도 점쳐진다.더불어민주당 정춘숙 의원과 자유한국당 신상진 의원은 중증아토피 치료제 급여에 관심을 표명했다. 품명이 구체적으로 거론되지는 않았지만 사노피아벤티스의 듀피젠트(두필루맙)를 염두에 둔 것이다.23일 보건복지부가 국회에 제출한 상임위 전체회의 서면질의 답변서를 보면,
복지부
최은택
2019.07.24 06:06
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정부가 장기 복용할 경우 골격위험이 증가할 수 있다는 PPI(proton pump inhibitors, 양성자 펌프 억제제) 계열 제산제에 대한 신규 규제 타당성을 검토하기로 했다. 누적 복용기간이나 처방지속 여부 등이 고려 대상이다.보건복지부는 23일 더불어민주당 인재근 의원의 서면질의에 이 같이 답했다.앞서 인 의원은 "PPI는 복용기간이 늘어날수록 골격위험이 증가한다는 보고가 있다"면서 "의사가 PPI를 처방할 때 주의 깊게 판단할 필요가 있고, 특히 영아 사용 위험성에 대해서는 적극적인 홍보와 보완책이 필요하다"고 했다.이에
복지부
최은택
2019.07.24 06:04
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정부가 첨단바이오의약품 개발 활성화를 위해 신포괄수가제 체계를 개선할 필요가 있다는 국회의 지적에 공감을 표하고 나섰다.보건복지부는 자유한국당 윤종필 의원의 서면질의에 이 같이 답했다.23일 관련 자료를 보면, 윤 의원은 신포괄수가제 문제를 지적했다. 첨단바이오의약품 등 혁신적인 치료재료 개발이 활성화되도록 신포괄 수가체계를 개선할 필요가 있다는 게 윤 의원은 판단이었다.이에 대해 복지부는 "필요성에 공감한다"고 했다. 이어 "신포괄수가제 시범사업의 기본 취지는 적정 진료를 유도하는 동시에 의료의 질을 높이는 것"이라며 "따라서 기
복지부
최은택
2019.07.24 06:03