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연휴 이후 또 다시 짧은 연휴가 찾아왔습니다. 가을ㆍ겨울 옷을 내어 두고 올 여름 고생해준 선풍기와 에어컨과 작별을 준비하기 좋은 시간이 될 듯 합니다.한 주간 헬스케어 산업 소식을 전해드리는 주간 브리핑, 첫 소식은 연휴가 끝나면 곧바로 시작될 국회 국정감사 이슈 정리입니다. 이번 국정감사에서는 의약품 GMP 위반, 불법 리베이트 제공, 비대면 진료 등의 내용이 주를 이룰 전망입니다. 지난달 21일 알려진 국회 보건복지위원회 소관 국정감사 증인 명부에 따르면, 올해 복지위 소관 일반 증인은 15명, 참고인은 27명 등 총 42명으
제약
김홍진 기자
2023.10.07 06:01
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길리어드의 만성 C형 간염 치료제 '엡클루사(성분 소포스부비르+벨파타스비르)'가 환자 특성에 무관하게 12주의 고정 치료요법 기간을 가져, C형 간염 치료에 중요한 '치료 전략 단순화'를 가능하게 하는 제제로 소개됐다.전 세계 의료 전문가들이 참여하는 '2023 아시아태평양간학회(Asian Pacific Association for the Study of the Liver Single Topic Conference·APASL STC 2023)'가 지난달 21일부터 23일까지 부산에서 진행됐다.올해 행사는 '바이러스성 간염의 퇴치를
제약
황재선 기자
2023.10.06 12:00
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셀트리온제약이 2016년 이후 자사 대표 상품인 '고덱스'를 키워왔던 유통 및 영업대행조직(CSO)인 한국메딕스와 공동 판매를 종료하기로 했다. 원가 상승에 이어 약가 인하라는 악재를 맞으며 한 때 지분 관계까지 얽혔었던 회사와 계약을 해지하기로 한 것이다. 업계에서는 새로운 코프로모션 등 여러 이야기가 나오지만, 아직까지 정해진 무언가가 없는 상황이라 이런저런 말들만 오가고 있다.5일 업계에 따르면 셀트리온제약은 최근 자사의 간장약 '고덱스캡슐(성분 오로트산카르니틴/항독성간장엑스/아데닌염산염/피리독신염산염/리보플라빈/시아노코발라민
제약
이우진 기자
2023.10.06 06:06
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2022년 20대 중 당뇨로 치료받은 환자 수가 약 4만2657명, 고혈압으로 치료받은 환자 수가 4만2798명으로, 같은 해 전체 20대 인구수 대비 1.3%가 당뇨나 고혈압으로 치료를 받은 적이 있는 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당)이 건강보험심사평가원으로부터 받은 '만성질환자 현황 자료에 따르면, 최근 5년간 80세 미만 연령대 중 20대에서 당뇨 및 고혈압 환자 수가 가장 많이 증가한 것으로 나타났다. 먼저 같은 기간 대비 당뇨 환자 증가율을 살펴보면 80세 미만 연령대 중 20대가 47.7%로
환자
이현주 기자
2023.10.04 11:31
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지난주(9월 25~29일) 총 26개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 전문의약품은 17개 품목, 일반의약품은 9개 품목이었다. 제2형 당뇨병, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 코로나19 바이러스 감염 등 다양한 적응증으로 허가됐다.지난주는 직전 주와 마찬가지로 스타틴 저함량 버전의 고혈압ㆍ고콜레스테롤혈증 3제 복합제의 허가가 이어졌다. 명문제약, 삼천당제약, 삼진제약 등 회사는 지난달 25일 고콜레스테롤혈증 치료 성분인 '로수바스타틴'을 기존 10, 20㎎에서 5㎎으로 줄인 저함량 버전을 허가받았다.세부적으로 '텔미원스
제약
황재선 기자
2023.10.02 12:00
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정부가 신속한 시장 진입이 가능한 허가와 급여 평가, 약가 협상을 동시에 진행하는 '허가-평가-협상' 시범사업을 진행하겠다고 밝히면서 대상 약제가 무엇일지 관심을 모았다. 그도 그럴 것이 식품의약품안전처의 허가 120일, 건강보험심사평가원 급여 평가 150일, 국민건강보험공단 약가 협상 60일까지 총 300일이 넘는 이 기간을 상당 기간 단축할 수 있을 것이라는 기대 때문이다. 이 같은 '허가-등재 급행열차'를 탄 2개 품목 중 하나는 레코르다티코리아의 고위험군 신경모세포종 치료제 '콰지바'다. 회사도, 약제도 아직은 낯설지만 미충
피플
이현주 기자
2023.09.27 06:07
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동국제약(대표 송준호)은 최근 전립선비대증 치료를 위해 개발 중인 두타스테리드 및 타다라필 복합제 개량신약 'DKF-313(개발코드명)'의 임상 3상에서 효능과 안전성을 확인했다고 25일 밝혔다.회사는 연내 DKF-313에 대한 임상 3상 결과보고서를 완료하고, 품목 허가와 발매를 진행할 예정이다. 개발이 완료되면 6년간 국내 독점권을 확보하게 된다.DKF-313은 전립선 크기를 줄여 주는 동시에 전립선비대증으로 인한 배뇨 장애 증상을 개선해 주는 이중 효과를 통해 단일제보다 우수한 치료 효과를 기대할 수 있다는 게 회사 측 설명이
제약
이우진 기자
2023.09.25 14:14
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지난주(9월 18~22일) 총 23개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 전문의약품은 14개 품목, 일반의약품은 9개 품목이었다. 제2형 당뇨병, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 다발혈관염, 미간주름 등 다양한 적응증으로 허가됐다.제일약품이 개발한 고혈압ㆍ고콜레스테롤혈증 3제 복합제 '텔미듀오플러스정(성분 텔미사르탄+암로디핀베실산염+로수바스타틴)'의 선택의 폭이 넓어졌다. 회사는 지난 21일 고콜레스테롤혈증 치료 성분인 '로수바스타틴'을 기존 10, 20㎎에서 5㎎으로 줄인 저함량 버전으로 허가받았다.2018년 5월 허가된
제약
황재선 기자
2023.09.25 06:00
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약제비 적정 관리를 위한 방안으로 정부가 밝힌 '약제 급여적성정 재평가'가 본사업까지 시행되면서 남은 '해외약가 비교 재평가'에 제약업계의 관심이 집중되고 있다. 이 같은 상황에서 해외약가 비교 재평가는 고시 개정 이전 평가대상 및 기준을 정할 때 사전적 대응이 중요하다는 의견이 제기됐다. 고시 이후(사후적 대응)에는 쟁송으로 밖에 갈 수 없기 때문이다.법무법인 세종의 헬스케어팀은 22일 '해외약가 비교 재평가 현황과 대응방안'을 주제로 세미나를 열고 재평가 쟁점과 대응방안에 대해 설명했다. 만성질환 약제부터? A8조정최저가로? 초
제약
이현주 기자
2023.09.23 06:07
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보령의 고혈압 복합제 '듀카브'를 두고 9월 21일 선고될 예정이었던 특허법원 분쟁이 오는 10월 말엽에나 결판이 날 예정이다. 특히 기존 무효 및 회피 소송 전체가 같은 날에 판결이 이뤄지는 터라 각 그룹별 구성 성분 및 소송대리인에 따라 결과가 달라질 지도 주목된다. 이 경우 같은 날 어떤 쪽은 축배를, 어떤 쪽은 고배를 마실 가능성도 있다.업계에 따르면 21일 선고가 내려질 예정이었던 고혈압 복합제 '듀카브정(성분 피마사르탄+암로디핀)'의 '혈압 강하용 약제학적 조성물' 특허의 무효소송 및 특허 회피 소송의 결론이 오는 10월
제약
이우진 기자
2023.09.21 12:03
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보령은 최근 식품의약품안전처로부터 고혈압ㆍ이상지질혈증 개량신약인 'BR1018(개발코드명)'의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 20일 밝혔다.BR1018는 보령이 자체 개발한 고혈압 신약 '카나브'의 주성분인 피마사르탄에 암로디핀, 아토르바스타틴, 에제티미브를 더한 4제 복합제다.보령에 따르면 BR1018은 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자 156명을 대상으로 약 2년간 임상시험을 진행할 예정이다. 4가지 성분을 알약 하나에 담은 만큼 환자의 복약순응도 개선 효과를 기대할 수 있다고 회사 측은 설명했다.
제약
이우진 기자
2023.09.20 18:23
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취업성공, 선배들에게 들어보는 제약바이오 제약바이오 정기채용 시즌이 왔습니다. 제약바이오 기업의 여러 직무 중 기본이 되는 △전문의약품 영업 △일반의약품 마케팅 △연구소 제제연구 △공장 바이오생산 △사업개발 △MA 등을 콕 찍어 인터뷰 했습니다. 취업준비생들과 가급적 연배 차이가 적은 이들을 선별했습니다. 제약바이오 취준생들에게 도움되길 기대합니다.본인 소개 부탁드립니다.보령 사업개발그룹 QOL BD팀에서 사업개발 업무를 담당하고 있는 주정은 매니저입니다. 제약산업학 석사로, 관련 업무를 한지는 어느덧 6년 차에 접어들었습니다.회사
제약
박성수 기자
2023.09.18 12:05
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지난주(9월 11일~15일) 총 35개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 전문의약품은 26개 품목, 일반의약품은 9개 품목이었다. 제2형 당뇨병, 천식, 알레르기성 비염, 세균 감염 등 다양한 적응증으로 허가됐다.이 중 제2형 당뇨병을 적응증으로 가지는 품목은 23개로, 과반을 차지했다. 세부적으로 '엠파글리플로진+메트포르민' 복합제가 20개 품목, '알로글립틴+메트포르민' 복합제가 3개 품목이었다.셀트리온은 기존 알로글립틴+메트포르민 제제의 제형을 서방형으로 변경한 제2형당뇨병 치료제 '알로글립틴메트서방정(성분 알
제약
황재선 기자
2023.09.18 06:00
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①카이노스메드, 자회사 단기차입금 13억 상환 = 카이노스메드는 자회사 FAScinate에 차입한 차입금 13억2610만원을 상환한다고 15일 공시. 단기차입금 총액은 기존 42억900만원에서 26억5220만원으로 감소.②지티지웰니스, 재산압류 통지 = 성남시 분당구청이 지티지웰니스가 채납한 지방세를 징수하기 위해 회사의 소유 부동산 일부를 압류했다고 15일 공시. 체납액은 주민세 등 총 42건, 8억2709만원 상당. 한편 이날 회사는 김창원 법률상 관리인을 선임.③파멥신, PMC-309(Anti-VISTA) 1a/1b상 호주 임
바이오
이우진 기자
2023.09.15 21:00
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제제연구 전문기업 더블유사이언스(대표 우종수)는 주식양수거래를 통해 코스닥 상장 중소 제약회사인 지엘팜텍(대표 왕훈식)의 최대주주가 될 예정이라고 14일 밝혔다.이날 금융감독원 전자공시에 따르면 지엘팜텍의 최대주주인 이상제일호 사모투자 합자회사 등(매도인)은 더블유사이언스(매수인)와 주식양수도를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다. 주식양수도 대상은 매도인이 보유하고 있는 지엘팜텍 보통주 또는 전환 가능한 지엘팜텍 주식 총 927만4853주(지분율 14.7%)다. 매매대금은 약 158억원이다. 보통주 1주당 1700원에 매각하는 구조
제약
강인효 기자
2023.09.14 15:32
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현대바이오사이언스(대표 오상기ㆍ이하 현대바이오)는 개발 중인 범용 항바이러스제 '제프티(성분 니클로사마이드)'가 고열ㆍ인후통 등 미국 식품의약국(FDA)이 지정한 코로나19 바이러스 감염의 12개 증상을 모두 개선했다고 13일 밝혔다.회사 관계자는 "코로나19 바이러스 임상시험에 대한 식품의약품안전처의 보완 요청으로, 임상시험 통계분석 전문기관인 드림씨아이에스에 의뢰해 국제 가이드라인에 따른 제프티의 코로나19의 12가지 증상 개선 효과에 대한 추가 통계분석을 수행했으며, 그 보고서를 지난 8일 식약처에 제출했다"고 설명했다.회사
바이오
황재선 기자
2023.09.13 15:19
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대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 반지형 24시간 연속혈압측정기 '카트 BP(CART BP)'가 오는 10월부터 유통된다고 12일 밝혔다.카트 BP는 디지털 헬스케어 스타트업 스카이랩스가 개발한 반지형 커프리스 방식의 연속혈압측정기다. 대웅제약은 지난 6월 스카이랩스와 카트 BP에 대한 국내 판권 계약을 체결한 바 있다.대웅제약은 지난달 25일부터 28일까지 네덜란드 암스테르담에서 개최된 '유럽심장학회 연례학술대회(ESC Congress 2023)'에서 스카이랩스 카트 BP의 기술력과 유용성을 분석한 연구 결과가 호평을 받았다고 전했
제약
현정인 기자
2023.09.12 18:55
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개인적인 영역부터 기업의 비즈니스까지 챗GPT를 활용하는 디지털 시대가 열렸지만 그럼에도 변하지 않는 가치가 있다. '사람이 미래 경쟁력의 원천'이라는 사실이다. 신입 공채 시즌을 앞두고 미래 세대들에게 현직 제약바이오 CEO 15인이 인재 영입을 위한 초청장을 띄운다. 히트뉴스는 그들이 예상하는 제약바이오산업의 미래는 어떠한지, 왜 제약바이오여야 하는지 등등 청춘들에게 하고 싶은 메시지를 들었다. [편집자주]취업준비생 여러분 반갑습니다. 보령 장두현 대표입니다.인류의 역사는 '질병 극복의 역사'라고 할 수 있을 만큼, 인류의 건강
제약
이현주 기자
2023.09.11 12:30
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한 엑스(Xㆍ전 트위터) 유저가 물었다. "헤이 일론, 몸 죽여주네요. 비밀이 뭔가요?" 그러자 일론 머스크 테슬라 대표는 "굶기"라 대답하고는 한 마디를 추가했다. "그리고 위고비(Wegovy)".히트뉴스가 9일 콘래드 서울에서 만난 로버트 부시(Robert Busch) 미국 알바니 의대 연구소장(의학박사)은 일론 머스크의 트윗을 예로 들며 "비만 치료 시장에 큰 변화가 생겼다"고 말했다. 이제 비만 환자들은 굶기ㆍ운동하기 혹은 비만대사수술이란 양극단의 선택지 안에서 헤맬 필요가 없다. 약물이란 선택지가 등장했기 때문이다.일론 머
피플
박성수 기자
2023.09.11 12:04
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①로슈ㆍ알닐람 '질레베시란', 고혈압 치료제 임상 2상 성공 = 로슈(Roche)ㆍ앨나일람(Alnylam)의 RNAi 고혈압 치료제 '질레베시란(Zilebesiran)'의 'KARDIA-1' 임상 2상이 성공했습니다. 1차 평가지표를 충족한 것으로, 시험 3개월차에 질레베시란 투여군은 15㎜Hg의 24시간 평균 수축기혈압 감소를 보였습니다. 2차 평가지표도 충족됐는데요. 시험 6개월차까지 수축기혈압 감소 상태가 유지되면서 질레베시란의 분기별 혹은 반기별 투여 가능성까지 확인됐습니다.②모더나에 '미니 텐더' 시도 정황…모더나 "응하지
바이오
박성수 기자
2023.09.11 06:04