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셀라이온바이오메드(대표 김성진)는 키랄 HPLC 컬럼을 개발해 출시했다고 15일 밝혔다. 키랄 컬럼은 0.01%의 정밀도로 입체 이성질체의 키랄 순도를 측정할 수 있는 소재로, 제약ㆍ바이오 산업에서 품질 평가 및 관리에 있어 필수 부품으로 인식되고 있다. 키랄 약물의 순도에 따라 약물의 효능과 안전성에 큰 영향을 미칠 수 있어, 키랄 순도에 대한 정밀 측정 기술은 약물의 안전과 품질 검증에서 매우 중요하다는 게 회사 측의 설명이다. 키랄 컬럼은 현재 미국과 일본 등 일부 선진 국가에서만 제조돼 공급되고 있다. 의약품 원료 강국으로
AI·의료기기
박성수 기자
2024.04.15 13:01
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[끝까지HIT 9호] 의료기기 시장이 성장하는 만큼 관련 규제의 중요성과 전문 인재 양성의 필요성이 수면 위로 떠오르면서 의료기기 분야에서의 규제과학(Regulatory science)에 대한 관심도 높아지고 있다. 첨단·융복합을 수식어로 한 의료기기들이 점차 증가하면서 이를 개발하기 위해 고군분투하고 있는 기업들뿐만 아니라 그들을 심사해야 하는 식품의약품안전처의 규제 역량 강화도 최우선의 과제가 됐다.식약처는 이를 해결하기 위해 동국대학교에 첨단·융복합 의료기기에 대한 안전 성 및 유효성 평가 연구를 진행할 수 있는 '바이오헬스의
기획
현정인·황재선 기자
2024.04.15 12:02
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한독(대표 김영진, 백진기)은 지난 12일 넥세라파마 코리아(대표 사토시 다나카, 이민복)와 지주막하출혈 환자의 뇌혈관 경련 예방 신약 '피브라즈(성분 클라조센탄)'의 국내 독점 공급 및 유통 계약을 체결했다고 밝혔다.한독은 2008년부터 넥세라파마와 피브라즈에 대한 국내 임상 수행 및 품목 인허가 작업을 공동으로 수행해왔다. 이번 계약에 따라 한독은 작년 12월 7일 허가된 피브라즈에 대한 국내 마케팅, 영업, 유통을 전담하게 됐다.피브라즈는 선택적 엔도텔린 A 수용체 길항제로 동맥류성 지주막하출혈을 위해 개두술(clipping)
제약
황재선 기자
2024.04.15 11:47
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의료 인공지능(AI) 기업을 표방하는 루닛(대표 서범석)은 '볼파라 헬스 테크놀로지(Volpara Health Technologiesㆍ이하 볼파라)'의 주주총회가 지난 12일 개최됐으며, 루닛에 의한 피인수 안건이 찬성 96.92%로 통과됐다고 15일 밝혔다.앞서 뉴질랜드 고등법원은 지난 3월 루닛의 볼파라 인수 계획안에 대해 승인한 바 있으며, 이번 주주총회 결과에 대한 정당성 등을 2차로 확인하는 형식적 절차를 거칠 예정이다. 이후 5월 중 기존 볼파라 주주들에게 주당 1.15 호주달러(AUD)의 인수 대금을 지급하면 인수 절차
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.15 11:19
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글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤(대표 한선호ㆍ문형진)은 지난달 27일부터 29일까지 모나코 몬테카를로에서 열린 'AMWC Monaco 2024'에 참가해 글로벌 시장 확대에 나섰다고 15일 밝혔다.AMWC(Aesthetic & Anti-Aging Medicine World Congress)는 전 세계 의료진과 업계 관계자들이 모여 시술 트렌드 및 학술 정보를 공유하는 세계 미용 안티에이징 학회로, 올해 약 1만 5천 명 규모의 방문객이 모여 최신 지견을 나눴다.이번 학회에는 휴젤의 자회사인 HA 필러 기업 '아크로스'와
바이오
현정인 기자
2024.04.15 11:17
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한국약제학회(회장 한효경)는 12일 서울더케이호텔에서 '2024 과학의 달 기념 심포지엄'을 개최했다고 15일 밝혔다.'Pioneering New Frontiers in Pharmaceutical Sciences and Technology towards Novel Therapeutics'라는 주제로 열린 심포지엄은 신기술 기반 의약품 개발 관련 융복합 연구분야의 괄목할 만한 연구 성과와 최신 연구동향을 소개하기 위해 마련됐다.한효경 회장의 개회사와 식품의약품안전처 오유경 처장의 축사로 시작된 이번 행사는 △Oligopeptoplex
제약
이우진 기자
2024.04.15 11:16
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와이바이오로직스(대표 박영우ㆍ장우익)가 DLK1을 표적으로 하는 항체의 중국 특허 등록을 완료했다고 15일 밝혔다.와이바이오로직스는 한국, 미국, 일본 등 주요국에서 해당 항체에 대해 특허 등록을 완료한 바 있다. 이에 따라 와이바이오로직스는 DLK1 항체를 타깃으로 하는 ADC로 개발 중인 YBL-001을 비롯해 DLK1 항체의 글로벌 진출 및 사업화에 속도를 올릴 수 있을 전망이다.DLK1은 소세포성 폐암을 비롯한 간암, 유방암, 췌장암, 자궁암 등 다양한 고형암에서 발현량이 높다고 알려진 단백질이다. 주로 암의 재발 및 전이와
바이오
남대열 기자
2024.04.15 11:08
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메디톡스(대표 정현호)는 12일 광교R&D센터에서 일산국제컨벤션고등학교 학생들과 '학생과 기업이 만나는 경기도 진로체험' 행사를 가졌다. 경기도 고양시 일산국제컨벤션고등학교 컨벤션경영과 학생 30여명은 메디톡스 광교R&D센터 소속 연구원들에게서 직무 소개를 받고, 특별 강연부터 멘토링 간담회까지 진로 탐색의 도움을 받았다. 이준호 이사는 '생물학자는 무엇을 연구하는가'라는 주제로 교과 과정에서 접하기 어려운 생물학 실험뿐 아니라 신약개발연구원의 다양한 업무와 직무를 설명했으며, 윤지애 수석연구원은 치료제, 건강기능식품 등의 개발에
바이오
현정인 기자
2024.04.15 11:01
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대웅제약(대표 박성수ㆍ이창재)은 중남미 최대 시장 중 하나인 멕시코에 당뇨병 치료 신약 엔블로의 품목허가신청서(New Drug ApplicationㆍNDA)를 제출했다. 박성수 대웅제약 대표는 "글로벌 시장에서 SGLT-2 억제제가 빠르게 성장하고 있어 이번 엔블로의 멕시코 품목허가신청은 의미가 깊다"며 "국산 신약 엔블로가 멕시코뿐만 아니라 브라질 등 중남미 시장 전역으로 뻗어나가길 기대한다"고 전했다.15일 회사 측에 따르면, 멕시코는 중앙 아메리카에서 가장 큰 당뇨병 치료제 시장이다. 글로벌 시장조사업체 모르도르 인텔리전스(M
제약
현정인 기자
2024.04.15 11:00
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동구바이오제약(대표 조용준)이 신약 개발 바이오텍 큐리언트에 100억원 규모의 전략적 투자(SI)를 결정, 큐리언트의 최대주주로 등극한다.큐리언트(대표 남기연)는 지난 12일 이사회 결의를 통해 동구바이오제약 등을 대상으로 135억원 규모의 3자 배정 유상증자를 진행한다고 15일 공시했다. 이번 유상증자를 통해 전략적 투자를 유치한 큐리언트는 지난해 주주배정 유상증자 및 K-바이오·백신 펀드, 경영진 3자 배정 등을 통해 재무 건전성을 확보한 후 주주 구성 안정화를 위해 전략적 투자 유치를 추진해 왔다.동구바이오제약은 재무적 투자
제약
남대열 기자
2024.04.15 09:26
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엑소좀 전문기업 '솔바이오'가 반경식 전 베르티스헬스케어 부사장을 대표이사로 선임했다고 15일 밝혔다.반경식 신임 대표이사는 메디슨 영업부서 출신으로, 1991년 메디슨에 입사한 이후 메디슨 대전지사 국내사업부 사업부장을 거쳐 셀트랩 대표이사, 티에스메드, 티에스바이오 부사장, 베르티스헬스케어 부사장 등을 두루 거치며 탁월한 영업력과 경영관리능력으로 의료기 업계 '마이더스의 손'이라 불리고 있다.'솔바이오'는 세계 최고수준의 엑소좀 분리 원천기술을 보유하고, 혈액 엑소좀 기반 다중 암 및 심혈관, 신경계 질환의 조기진단 플랫폼 기술
바이오
남대열 기자
2024.04.15 08:58
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국내 제약바이오 생태계에서 오픈 이노베이션(개방형 혁신)이 무르익었다. 기업끼리 강점을 살리려는 공동 연구개발(R&D)을 비롯해 협력을 위한 업무협약(MOU) 체결과 정식 협약 체결이 일상화됐다. 는 올해 1분기(1~3월) 제약바이오 기업들 간의 주요 공동 R&D와 협력 현황을 되짚어봤다. 전통 제약회사와 바이오 벤처, 바이오 벤처와 바이오 벤처, 기술과 기술의 만남이 눈에 띈다. 1월 셀트리온·롯데바이오, ADC 분야 파트너십 강화셀트리온은 지난 1월 항체약물접합체(ADC) 특화 기업인 우시 XDC(WuXi XDCㆍ이하
바이오
남대열 기자
2024.04.15 06:07
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국회의원 선거 참패 영향으로 정부가 의대정원 증원 이슈를 두고 숨고르기를 하는 모양새다. 반면 의료계는 보건복지부 차관 고소와 의대증원 무효 헌법소원 등을 계획하고 있다. 14일 정부와 의료계에 따르면 사직한 전공의 1325명이 박민수 복지부 제2차권을 직권남용 및 권리행사방해 혐의로 집단 고소할 예정이다. 이들은 "정부의 의대정원 확대 정책 강행으로 피해를 봤다"면서 15일 기자회견을 하겠다고 밝혔다. 앞서 정부는 지난 2월부터 사직서를 제출하고 병원을 떠난 전공의들을 대상으로 업무개시명령을 내렸고, 미복귀 전공의들에게 면허정지
병원
이현주 기자
2024.04.15 06:06
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최근 글로벌 빅파마들의 분리·분사 소식이 들리는 가운데, 오픈 이노베이션 및 인수합병 행보를 이어가고 있는 기업이 있다. 바로 BMS(브리스톨마이어스스퀴브)다. 글로벌 시장에서 회사가 개발 중인 파이프라인은 30개 이상에 달하는 것으로 알려졌으며, 그 중 한국 시장에서 R&D를 수행 중인 후보물질은 50개 이상으로 파악되고 있다. 이와 동시에 BMS가 주력하고 있는 6개 신제품을 2년 새 한국 시장에 출시하는 등 점유율 확대를 위한 공격적인 행보를 이어가고 있다. 히트뉴스는 최근 글로벌 아시아, 오세아니아, 캐나다 및 라틴 아메리카
피플
황재선 기자
2024.04.15 06:06
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개원을 한달 반가량 앞둔 22대 국회를 향해 업계가 저마다 입장을 모으고 있다. 국내사의 경우 '연구와 약가보상의 선순환적 방안'을, 다국적사는 자사 신약의 급여화 등 이른바 '신약 접근성'을 기대하고 있다. 환자단체는 공공의료 확대와 환자 권익 향상을 주문하고 있다. 업계에 따르면 국내 제약업계는 5월 30일 개원하는 22대 국회를 향해 제안과 입법 안을 준비하고 있다. 21대 국회가 끝나지 않은 만큼 업계는 아직까지 공식 입장은 내놓을 수 없다. 먼저 국내 제약업계는 혁신역량 강화를 위해 예측 가능하면서도 신약 개발로 이어질 수
국회
이우진 기자
2024.04.15 06:05
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1920년대는 야구 기자들 사이에서 '데드볼 시대'로 불리던 시절이었다. 당시 뉴욕 양키스는 역사상 최고 야구팀으로 꼽히는 팀이었다. 양키스엔 홈런왕 베이브 루스(Babe Ruth) 못지 않은 뛰어난 스타가 있었다. 1925년부터 무려 14년 동안 2130 경기를 연속 출장하면서 '철인'으로 통하는 루 게릭(Lou Gehric)이 그 주인공이다. 루 게릭은 12년 연속 3할 타율과 5번의 시즌을 40홈런 이상을 기록하면서 야구사에 화려한 족적을 남겼지만 루 게릭은 늘 베이브 루스의 그늘에 가렸다.루 게릭은 다소 엉뚱한 분야에서 자기
클럽 100
히트뉴스
2024.04.15 06:04
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제약업계가 의대 증원으로 인한 의료공백과 국내외 제약사 구조조정 이슈로 침울한 1분기를 보냈다. 이에 향후 의약품 재고관리와 성장동력 발굴에 초점을 맞춰야 할 것이라는 전망이 나왔다.이강복 아이큐비아 상무는 11일 아이큐비아 웹 세미나에서 '2024년도 제약업계가 주목해야할 이슈'를 발표했다. 이 상무는 아이큐비아 자체 데이터를 기반으로 △의정갈등이 제약업계에 미치는 영향 △제약업계의 구조조정 △블루오션으로 떠오르는 비만 치료제 시장 등을 언급했다.이 상무에 따르면, 의료계와 정부 간 갈등으로 병원 내 수술과 의약품 처방이 크게 줄
제약
방혜림 기자
2024.04.15 06:04
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는 지난 11일에 제22대 국회의원 선거 결과를 총정리해서 보여드렸습니다. 지역구 당선자 4인과 비례대표 당선자 8인을 각각 소개한 바 있는데요. 이들은 모두 보건의료계에 직접 종사했거나 관련 정책을 다뤄온 인재들이란 공통점이 있습니다. 관련 기사 새벽까지 이어진 총선, 보건의료계 10인 살아 남았다저희 의 독자분들은 '뭔가 빠졌다'고 생각하셨을 겁니다. 헬스케어 산업 이야기를 읽으러 왔는데, 위 기사에는 산업계 출신이 안 보입니다. 이래서야 제22대 국회에 헬스케어 산업의 목소리가 전해질 수 있을까요? 이거
국회
박성수 기자
2024.04.15 06:03
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제약바이오 주간 HOT&COLD 는 한 주간 핫(Hot)한 소식으로 제약바이오업계를 달궜던 기업 및 최고경영자(CEO)와 악재로 인해 업계로부터 냉랭(Cold)한 평가를 받은 기업 및 CEO를 살펴봅니다. 호재와 악재가 혼재하는 제약바이오업계 투자자들에게 '나침반' 역할을 해보려 합니다.5월 중 파킨슨병 신약의 임상 결과 발표가 예정돼 있는 에스바이오메딕스의 주가가 지난주 내내 상승세를 기록했습니다. 회사 주가는 8일 종가 기준 8.54% 상승으로 시작해 △9일 6.93% △11일 1.26% △12일 28.26% 등 주가
바이오
현정인 기자
2024.04.15 06:02
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지난주(4월8일~12일) 총 15개품목이 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다. 전문의약품은 5품목, 일반의약품은 10품목으로 판상 건선, 크론병, 건선성 관절염, 궤양성 대장염, 뇌∙폐∙정맥색전증, 생식기∙수두대상∙단순포진 등의 적응증을 가진 치료제다. 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분 우스테키누맙)'의 바이오시밀러가 국내 처음으로 허가됐다. 허가 제형은 정맥주사(IV)와 프리필드시린지(PFS) 등 2가지다. 삼성바이오에피스는 지난 11일 식약처로부터 스텔라라 바이오시밀러인 '에피즈텍(EPYZTEKㆍ개발코드명 SB
제약
황재선 기자
2024.04.15 06:01