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[보스턴=남대열 기자] "이번 바이오 USA 참석한 국내 기업들 수가 미국에 이은 2위라는 사실에 놀랐습니다. 이미 국내 제약바이오 산업의 도약은 시작됐습니다. 앞으로 글로벌 반도체 시장 규모의 두 배가 넘는 제약바이오 산업에 있어 국내 기업들이 크게 기여할 수 있도록 한국제약바이오협회가 노력하겠습니다."노연홍 한국제약바이오협회장은 8일(현지 시각) 바이오 USA 기자간담회에서 이같이 밝혔다. 노 회장은 "우선 K바이오 클러스터 형성에 있어 가장 중요한 성공 요인은 '자생력'"이라며 "우수한 대학, 제약사 및 바이오텍, 연구소 등을
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남대열 기자
2023.06.11 12:00
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한국규제과학센터(센터장 박인숙)는 미국 규제과학 혁신우수센터(FDA-CERSIs, Centers of Excellence in Regulatory Science and Innovation)가 설치된 메릴랜드 대학(Maryland CERSI, 이하 M-CERSI)과 글로벌 인재양성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다.규제과학센터는 지난 5일 미국 볼티모어 메릴랜드 캠퍼스를 방문해 M-CERSI(학장 Sarah Michel 교수)와 업무협약을 체결했다. 이번 협약은 국내의 규제과학 인재양성 대학 중 의약품 및 의료기기 분
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황재선 기자
2023.06.08 05:04
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산업통상자원부(장관 이창양ㆍ이하 산업부)는 5일(이하 현지 시각)부터 8일까지 나흘 간 미국 보스턴에서 열리는 '2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Conventionㆍ이하 바이오 USA)'에서 한-미 라운드 테이블을 개최한다고 밝혔다.이는 지난 4월 윤석열 대통령 방미시 산업부 이창양 장관 주관으로 한-미 양국 바이오산업 대표단체인 한국바이오협회와 미국바이오협회 간 체결했던 업무협약(MOU)의 후속 조치다. 산업부 및 한-미 양국 바이오협회가 참석한 가운데 양국 간 바이오산업의 글로벌 공급망 안정화를
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강인효 기자
2023.06.05 16:48
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한국에프디시규제과학회(회장 김성민·이하 규제과학회)가 제약바이오 분야 신(新)시장으로 떠오른 '디지털 헬스케어'를 주제로 '2023 춘계학술대회'를 오는 16일 개최한다.올해 18주년을 맞은 규제과학회는 신임 회장인 김성민 동국대 바이오헬스의료기기규제과학과 교수 취임 후 첫 학술대회 개최를 앞두고 전문 언론 간담을 통해 이번 학술대회 주제 선정 이유와 세션별 특징 등을 소개했다. 김성민 회장은 역대 규제학회장 중 유일한 의료기기 분야 전공 전문가다.김성민 회장은 이번 행사의 주제인 '디지털 전환 시대, 바이오헬스 신시장을 위한 과제
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황재선 기자
2023.06.02 06:01
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한국희귀·필수의약품센터(원장 김진석)는 오는 7일 자로 서울 명동 소재 포스트타워로 이전 및 업무를 개시한다고 1일 밝혔다.센터 측에 따르면 이번 이전은 현재 센터 건물의 재건축 계획에 따른 것으로, 환자들의 이용 편리성을 고려한 조치다.센터 관계자는 "우리 센터는 환자들의 약값 부담을 완화해 희귀·필수의약품의 접근성을 제고하기 위해 관세청과 협업을 통한 관세면제 대상약품 확인, 수입경로 다변화를 통한 보험약가 자진인하 등 노력을 지속 추진하고 있다"고 말했다.센터 측의 주요 업무 내용을 살펴보면 △보험약가 자진인하 : 디아코미트(
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황재선 기자
2023.06.01 12:06
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한국의약품안전관리원(원장 오정완)이 연간 1억 건 이상 의료용 마약류 처방·조제 데이터를 수집하는 등 마약류 감시에 박차를 가한다.취임 2주년을 맞은 오정완 원장은 최근 의료용 마약류의 오남용 문제의 경각심을 알린 '유아인 사태'를 비롯해 안전원이 운영 중인 마약류 안전관리 시스템의 중요성과 그 업무 영역을 알리기 위해 30일 전문 언론과 간담을 가졌다. 오정완 원장은 "최근 안전원은 의료용 마약류 빅데이터를 활용해 오남용을 예방하는데 기여했다"며 "새 정부 혁신 기조에 맞춰 본부장 위주로 TF(Task Force, 전담팀)를 구성
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황재선 기자
2023.05.31 06:03
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2024년도로 예정된 지출보고서 공개 제도를 통해 경제적 이익을 받은 의료인의 실명이 노출 시 제약사와 의료인 간 분쟁이 발생해 양측 모두에 상당한 부담으로 작용할 수 있다는 의견이 제기됐다.한국제약바이오협회는 26일 파라스파라 서울에서 '2023 상반기 윤리경영 워크숍'을 개최해 '지출보고서 공개제도 어떻게 준비할 것인가?'를 주제로 패널토론을 진행했다.패널토론은 이동진 서울대학교 법학전문대학원 교수를 좌장으로 △소순종 한국제약바이오협회 자율준수관리전문위원회 위원장/동아ST 전무 △홍명표 KRPIA(한국글로벌의약산업협회) 윤리위원
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황재선 기자
2023.05.27 06:05
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정부의 디지털 치료기기(DTx) 시장 진입 전략으로 △처방·비처방 시장 육성 △해외 시장 규제 지원 등을 구상하고 있는 것으로 확인됐다. 한국보건사회약료경영학회가 25일 개최한 '2023 전기학술대회'에서 건강보험심사평가원, 식품의약품안전처가 공개한 내용에 따르면, 심평원은 '처방용 DTx(PDT)' 위주의 의료행위 기반 급여 체계를 구상 중이다. 식약처는 신고로 시장 진입이 가능한 '디지털 의료건강 지원기기' 등 웰니스 시장을 중심으로 설계할 전망이다. 의사 처방과 소비자 선택'처방형 DTx'와 '디지털 의료건강 지원기기'정부 발
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김홍진 기자
2023.05.26 12:00
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제약바이오업계 등에서 난색을 표하고 있지만 약업계에 이어 학계까지 의약품 수급을 위한 모니터링을 강화해야 한다는 목소리가 나온다. 불충분한 정보가 사재기와 품절을 부르고 있어 정확한 정보를 아는 것이 약업계의 오랜 숙제인 수급 문제를 해결할 수 있다는 이유에서다.25일 동국대학교에서 열린 한국보건사회약료경영학회 전기학술대회에서는 최근 업계의 화두로 떠오른 의약품 안정 공급 이슈와 향후 정책 방향을 두고 전문가들의 발표와 토론이 진행됐다.이날 학계에서는 의약품의 공급 문제는 여타 상품과는 다소 그 양상이 다르다는 점과 함께 이를 이해
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이우진 기자
2023.05.26 06:05
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백신안전기술지원센터(이하 백신센터)는 지난 8일 식품의약품안전처로부터 '임상시험검체분석기관(Good Clinical Laboratory PracticeㆍGCLP)'으로 지정받았다고 24일 밝혔다.임상시험검체분석기관은 임상시험 중 발생하는 검체(혈액, 뇨 등)를 분석할 수 있도록 일정 수준의 조직, 시설, 장비 및 분석방법 등을 갖춰 분석업무를 수행한다.백신 개발시 임상시험검체분석은 제품의 안전성 및 유효성 평가하는 핵심 단계이지만 시험·분석 전문기관 부족으로 비용과 시간이 많이 소요되며, 제품화 과정에서 신뢰성 높은 시험·분석 결과
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이현주 기자
2023.05.24 14:42
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한국보건산업진흥원(원장 차순도ㆍ이하 진흥원)은 24일 미국 유타대(총장 테일러 랜달ㆍTaylor R. Randall, 이하 유타대)와 의료기기 산업 협력 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.이번 업무협약은 지난 3월 혁신형 의료기기 기업 기술상용화 지원사업의 일환으로, 진흥원과 유타대 아시아캠퍼스가 업무협약을 체결하면서 추진됐다.진흥원 측에 따르면, 이번 협약으로 두 기관은 △한국 의료기기 기업의 창업 및 성장(육성) 지원 △의료기기 연구과제 수행을 위한 시설·장비·공간 등 인프라 지원 및 컨설팅 제공 △연구개발(R&
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황재선 기자
2023.05.24 14:08
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오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈ㆍ이하 KBIOHealth)은 피노바이오(대표 정두영)와 협력해 산업통상자원부(산자부)가 지원하는 '2023년도 바이오산업 기술개발 사업'의 국책과제를 수행하게 됐다고 23일 밝혔다.이번 수행 과제는 산자부 바이오산업 기술개발 사업의 맞춤형 진단 치료제품 중 융합기술 기반 고품질 항체약물접합체(ADC) 맞춤형 제조공정 기술개발을 위한 연구개발과제로, 선정 기관은 2023년부터 5년간 정부출연금 약 50억원을 지원받게 된다.이번 사업 주관 연구개발 기관으로 선정된 피노바이오는 KBIOHealth와의
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황재선 기자
2023.05.23 16:57
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한국보건산업진흥원이 공고한 '디지털 헬스케어 해외실증 지원사업 운영 위탁' 최종 낙찰자로 '루시케코리아(Luceque Korea)'가 선정됐다. 수요기관인 한국보건산업진흥원은 주관업체 선정을 기점으로 주요 목표인 '현지 성능인증서 3건 확보'에 본격적으로 나선다는 방침이다.17일 국가종합전자조달 사이트 나라장터에 공개된 내용에 따르면, 루시케코리아는 지난달 24일 디지털 헬스케어 해외실증 지원 사업 운영 위탁사로 최종 낙찰됐다. 낙잘금액은 7450만원이다.루시케코리아는 2015년 미국 워싱턴DC에 설립된 루시케글로벌그룹(Lucequ
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김홍진 기자
2023.05.18 06:02
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박인숙 한국규제과학센터장이 미래수요에 선제적으로 대응하고, 규제기관과 산업계의 수요를 반영한 규제과학 연구 기획 및 정책 제안 기능을 수행하는 싱크탱크(Think-Tank)로서 역할을 강화해 나가겠다고 밝혔다.재단법인 한국규제과학센터는 작년 4월 식품의약품안전처 허가로 설립된 바이오헬스 산업 규제과학 전문기관으로, 기존 한국바이오의약품 협회 내 임시 사무실로 운영되던 규제과학센터는 최근 위치를 명동으로 이전해 본격적인 행정 독립을 시작했다. 작년 12월 30일 취임한 박인숙 센터장은 설립 1주년이 지난 현재, 센터가 추진하고 있는
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황재선 기자
2023.05.17 06:18
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보건의료 직역간 갈등 속 국회에서 통과된 간호법안에 윤석열 대통령이 거부권(재의 요구권)을 행사했다.16일 제20회 국무회의를 주재한 윤석열 대통령은 모두발언을 통해 국민건강은 다양한 의료 전문직역 협업에 의해 지켜질 수 있다며 국회 재의를 요청했다.윤 대통령은 "국민건강은 다양한 의료 전문직역 협업에 의해 지켜질 수 있다"며 "간호법안은 유관 직역간 과도한 갈등을 불러일으키고있으며, 간호업무의 탈의료기관화는 국민 건강 불안감을 초래하고있다"고 설명했다.이날 일반안건으로 상정된 '간호법안 재의요구안'에 대해 정부는 국민들이 의료기관
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김홍진 기자
2023.05.16 18:42
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정밀의료 도입을 위한 100만명 규모 헬스케어 빅데이터 구축이 2024년부터 본격 시작된다. 산·학·연으로 구성된 '헬스케어 빅데이터 쇼케이스 구축 사업' 관계자들은 2020년부터 2022년까지 진행된 1단계 사업 경과를 보고하며 추후 계획을 공개했다.한국보건산업진흥원과 충청북도 주최로 10일부터 12일까지 열리는 '바이오코리아(BIO KOREA 2023)' 첫 날인 10일 관계자들은 환자 동의 및 데이터 통합 플랫폼 구축 및 이를 바탕으로 한 △개별 유전자 △단백질 △전사물 △대사물 등 토탈 데이터인 '오믹스(Omics) 데이터'
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김홍진 기자
2023.05.11 06:01
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의약품 연속제조(Continuous ManufacturingㆍCM) 공정이 제품 개발 속도 가속화와 대량 생산 및 다양한 제품 생산 등 장점을 가짐에도 '초기 투자 비용'이 도입에 큰 허들로 작용하고 있다는 의견이 제기됐다.CM이란 중단 없이 단일 생산라인에서 'E2E(End to End)'로 의약품을 제조하는 방식을 말한다. 단일 제조 현장에서 인라인(in line)으로 모든 테스트, 공급 및 처리를 실행할 수 있다는 뜻이다. 이와 대비되는 전통적인 생산 방식인 배치식 제조(Batch manufacturingㆍBM)는 한 공정에서
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황재선 기자
2023.05.09 12:00
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오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈ㆍ이하 KBIOHealth)은 8일 바이오헬스산업 분야 교육·연구 공동협력체계 구축을 위해 한국의약품안전관리원(원장 오정완) 및 대구경북첨단의료산업진흥재단(양진영 이사장ㆍ이하 KMEDIhub)과 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.이번 협약에서 3개 기관은 제약산업 분야 전문훈련 공동사업 수행 등의 인력양성 협력체계 구축을 위한 각 기관 상호 보유 역량과 자원을 활용한 공동 협력을 추진하기로 했다. 협약식에는 차상훈 이사장, 오정완 원장, 양진영 이사장과 각 기관 관계자들이 참석했다.이번 협력은
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황재선 기자
2023.05.08 16:36
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한국생명공학연구원(이하 생명연)이 자체 기술사업화 프로그램을 통해 '바이오텍 창업의 요람'으로 거듭나고 있다. 생명연은 지난 30년 간 기초 연구개발(R&D) 성과가 바이오 산업으로까지 연결되는 가치사슬의 선순환 체계를 구축해 왔다. 생명연의 바이오 산업 생태계 활성화 노력으로 바이오니아, 제노포커스, 파멥신 등 31개의 연구원 창업 기업이 설립됐다.2000년부터 자체 운영 중인 창업보육센터는 지금까지 81개의 기업을 지원해 왔고, 이 중 15곳이 한국거래소에 상장하는 등의 성과도 올렸다. 생명연에 따르면 이들 기업의 매출액은 20
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남대열 기자
2023.05.08 06:03
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한국제약바이오헬스케어연합회는 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 한정애 의원, 국민의힘 강기윤 의원과 함께 오는 11일 오전 10시 국회도서관 대강당에서 제2차 포럼을 개최한다.참여 단체별 순환 주관 원칙에 따라 한국스마트헬스케어협회(회장 김세연)가 맡게 된 이날 2차 포럼에서는 전자약과 디지털 치료기기 등 최신 산업 동향과 관련 규제 등을 진단할 계획이다.포럼은 △제약강국 대한민국 전자약의 현재와 미래(김철 카이스트 교수) △디지털 치료기기 글로벌 경쟁력 선점 전략(이상규 연세대 교수) △디지털 헬스케어 규제지원 방안(강영규 식
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이우진 기자
2023.05.05 06:02