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엔케이맥스(대표 박상우)는 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of CancerㆍSITC)에서 'CAR-SNK02(개발코드명)'의 비임상 효능시험 데이터를 포스터 형태로 발표했다고 6일 밝혔다.SITC는 면역항암 분야 최대 규모의 글로벌 학회로 전 세계 63개국, 약 4600명 이상의 임상의, 과학자, 연구자들을 회원으로 보유하고 있다. 올해는 미국 샌디에이고에서 지난 1일부터 5일까지 열렸다.엔케이맥스는 이번 학회에서 HER2 CAR-SNK02의 성공적인 체외 증식 결과와 '상피세포 성장인자 수용체(HE
바이오
박성수 기자
2023.11.07 06:00
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의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 오는 26일부터 30일까지 미국 시카고에서 개최되는 '2023 북미영상의학회(Radiological Society of North America 2023ㆍ이하 RSNA 2023)'에 참가해 흉부 및 유방 촬영 영상분석 AI 솔루션에 관한 연구 초록 7편을 공개한다고 6일 밝혔다.이번 RSNA 2023에서 루닛은 2가지 AI 알고리즘을 활용해 흉부 단순촬영 판독에서 이상 징후 누락을 예방하는 연구 결과를 구연 발표(Oral Presentation)할 예정이다. 또 AI를 통한 시간에 따른 유방 추적
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.11.06 18:20
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최근 HER2 양성 전이성 유방암으로 인한 질병 부담과 이 환자에서 기존 치료제를 '엔허투'로 대체할 경우 기대할 수 있는 사회경제적 편익에 대한 연구 결과가 발표됐다. 국민건강보험 청구 데이터를 기반으로 HER2 양성 전이성 유방암 분야에서 처음 이뤄진 연구다.우리 사회의 손실과 신약 치료가 가져올 수 있는 사회경제적 가치가 급여 평가과정에서 어떻게 반영될 수 있을지, 사회적 요구도가 높은 신약들의 급여적정성 검토를 위해 어떤 보완책이 필요한지를 연구에 참여한 약물역학 전문가인 신주영 교수(성균관대 약학대학)에게 들었다. 최근 약
피플
이현주 기자
2023.11.06 06:06
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위암의 특성, 고약하다[끝까지HIT 7호] 위암은 다른 암종보다 유독 고약하다. 모든 암이 그렇지만 위암을 이렇게 부르는 것은 위암은 치료제 개발이 어렵고, 일부 PET 촬영으로도 진단이 어렵기 때문이다. 치료제 개발 양상에 따른 위암 특성은 표적치료제가 거의 없다는 것이다. 유방암의 경우 HER2+, 비소세포폐암 등 폐암은 EGFR 변이 등 암을 만드는 '소인(oncogenic·온코제닉)'에 의존성이 높아 해당 타깃을 제거할 경우 암세포가 유의미하게 줄어든다. 하지만 위암의 경우 이 같은 온코제닉 의존성이 낮아 타깃을 제거하더라도
기획
김홍진 기자
2023.11.03 12:05
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적잖은 독자에게 제약ㆍ바이오 뉴스는 진입장벽이 참 높습니다. 온갖 전문용어로 떡진 내용에다, 뭐 하나 간신히 이해했다 생각했다 싶으면 신기술이 또 등장하죠. 다들 미간에 힘을 주고 심각한 이야기를 하는 것 같은데 나만 모르는 느낌입니다."아, 나도 미간에 힘 좀 주고 싶다"고 생각하시는 여러분, 어디 가서 꿇리지 않게 도와드리겠습니다. 남들 박수칠 때 박수치고, 남들 웃을 때 같이 웃을 수 있을 정도 눈치는 키워드립니다. 이쪽으로 들어오십시오. [친절한 성수씨]가 다 알려드리겠습니다.요즘 뉴스를 뒤적이다 보면 항체약물접합체(Anti
바이오
박성수 기자
2023.11.03 06:05
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의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 이달 1일부터 5일까지(현지 시각) 미국 샌디에이고에서 열리는 '2023 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer 2023ㆍ이하 SITC 2023)'에서 AI 바이오마커 '루닛 스코프'를 활용한 비소세포폐암 등 여러 암종의 치료 효과를 예측한 연구 결과 6건을 포스터로 발표한다고 2일 밝혔다.루닛은 비소세포폐암에서 가장 흔히 발생하는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 환자 가운데 표적항암요법인 TKI 치료 후 내성이 생긴 환자를 대상으로
AI·의료기기
남대열 기자
2023.11.02 12:04
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재발성 또는 전이성 유방암 치료제로 리포락셀액을 개발 중인 대화제약은 글로벌 임상 수행기관(CRO)으로 부터 2상 임상시험 결과보고서를 수령했다고 31일 밝혔다. 2017년 9월 20일 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration) 승인을 거쳐 시작된 리포락셀액 2상 임상시험은 2020년 11월 20일 체코 약품통제청(SUKL, Status Institute for Drug Control) 추가 승인을 통해 총 15개 병원(미국 12곳, 체코 3곳) 72명의 환자를 대상으로 임상시험을 실시했다. 회사
제약
박찬하 기자
2023.10.31 18:01
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한국MSD가 27일 '여성암 미디어 세미나'를 열고 키트루다(성분 펨브롤리주맙)의 적응증 보험급여 기준 확대의 필요성을 강조하고 나섰다.키트루다의 적응증 보험급여 기준 확대 검토 신청은 지난 6월 진행됐다. 신청을 통해 논의가 진행 중인 키트루다의 여성암 적응증은 △조기 삼중음성유방암(KEYNOTE-522) △전이성 삼중음성유방암(KEYNOTE-355) △진행성 자궁내막암(KEYNOTE-775) △MSI-H 또는 dMMR 전이성 자궁내막암, 난소암(KEYNOTE-158) △지속성, 재발성 또는 전이성 자궁경부암(KEYNOTE-826
제약
현정인 기자
2023.10.28 06:01
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①에이프로젠, 허셉틴 바이오시밀러 EMA 임상 3상 신청 = 에이프로젠이 허셉틴 바이오시밀러 'AP063'에 대해 유럽의약품청(EMA)에 3상 임상시험계획을 신청했다고 27일 공시. HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 AP063의 유효성, 안전성 및 면역원성을 '허셉틴'과 비교하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행 설계, 동등성, 다기관 제3상 임상시험으로 720명을 대상으로 54주간 진행 예정.②경보제약, 3분기 잠정 실적 공시 = 경보제약이 3분기 545억원의 매출을 기록했다고 27일 공시함. 전년동기 대비 10.6% 증
제약
이현주 기자
2023.10.28 06:00
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건강보험심사평가원이 암질환심의위원회 회의 결과 예측가능성 제고를 위해 신청자를 대상으로 구체적 평가 단계와 평가 사유 등 세부 내용을 확인할 수 있도록 연내 시스템을 고도화할 방침이다. 또 경제성 평가 생략 제도는 연구용역 결과를 바탕으로 제도 개선 마련에 나선다. 국회 보건복지위원회가 심평원을 대상으로 서면질의한 사안을 정리했다. 제도 개선 ①경제성 평가 면제 제도 개선 방안 및 별도 트랙 마련 필요성은."임상적 유용성이 개선됐으면서 대체약제 대비 고가의 약가를 신청한 경우 경제성 평가를 제출하는 것이 원칙이나, 근거 생산의 어려
심평원공단
이현주 기자
2023.10.27 06:01
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디지털 암 진단기업 젠큐릭스(대표 조상래)와 인공지능(AI) 암 진단기업 딥바이오가 공조해 국내외 의료 AI 시장 진출을 본격화한다. 이를 위해 젠큐릭스는 딥바이오에 15억원 규모의 전략적 지분 투자(지분율 2.24%)를 단행하고, 기술적 시너지와 사업 공조를 더욱 확대한다는 방침이다.딥바이오는 코스닥에 상장된 루닛, 뷰노와 같은 AI 암 진단 전문기업이다. AI 알고리즘으로 다양한 암종의 영역과 중증도를 분석하고, 이를 기반으로 의료진의 진단을 돕는 제품들을 개발하고 있다. 회사가 독자 기술로 개발한 AI 전립선암 중증도 분석 소
AI·의료기기
남대열 기자
2023.10.26 16:11
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[마드리드(스페인)=황재선 기자] 이뮨온시아는 지난 23일(현지 시각) 유럽종양학회(ESMO) 2023에서 CD47 단일클론항체인 'IMC-002(개발코드명)'의 고형암에 대한 임상 1a상시험(IMC-002-K102) 결과를 발표했다.IMC-002는 대식세포에 대한 면역관문억제제로, 암세포의 CD47과 대식세포의 SIRPα 간의 'don’t eat me' 신호를 차단해 대식세포가 암세포를 공격(phagocytosis)할 수 있도록 돕는 약물이다. 김흥태 이뮨온시아 대표는 ESMO 행사장 내 포스터 세션에서 관람객들에게 이번 임상 결
바이오
황재선 기자
2023.10.26 16:00
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국내 유방암 진단기기 개발기업들이 차별화된 제품을 통해 중동 및 동남아시아 국가에 진출하며 글로벌 시장 확장에 나설 전망이다.25일 업계에 따르면 루닛, 이앤에스헬스케어, 베르티스 등 의료기기 기업들이 글로벌 기업들과 '유방암' 진단 제품 공급계약을 통해 글로벌 비즈니스 확장을 목표로 하고 있다.의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 지난 7월 사우디아라비아 및 중동 지역 최대 규모의 민간 의료기관인 술라이만 알-하빕 메디컬 그룹(Dr. Sulaiman Al-Habib Medical Groupㆍ이하 HMG) 산하 전체 병원과 유방암 진단
AI·의료기기
남대열 기자
2023.10.26 06:04
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큐리언트는 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회(ESMO)에서 23일(현지 시각) 차세대 CDK7 저해제 'Q901(개발코드명)'의 임상시험을 공개했다고 25일 밝혔다.큐리언트는 이번에 공개된 임상 1상과 임상 2상을 포함하는 Q901 임상 디자인에 대한 포스터 발표를 진행했으며, 이번 학회 참석을 계기로 여러 글로벌 제약사들의 사업개발 및 임상개발 임원들과 예정돼 있는 대면 미팅을 가졌다고 밝혔다. CDK7은 호르몬 수용체 양성(HR+) 유방암과 소세포성폐암(SCLC) 환자 중 1차 표준 치료법이 듣지 않는 환자에서 효능 기전이
바이오
남대열 기자
2023.10.25 18:31
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[마드리드(스페인)=황재선 기자] 일라이 릴리(이하 릴리)가 개발한 CDK4/6 억제제 '버제니오(성분 아베마시클립)'의 '호르몬 수용체(HR) 양성/HER2 음성, 림프절 양성의 재발 고위험 조기 유방암' 환자를 대상으로 한 '모나크E(MonarchE)' 임상 3상 5년 추적 결과, 대조군과 버제니오의 차이가 원격 무재발 생존율(DRFS)은 6.7%p, 침습성 무질병 생존율(IDFS)은 7.6%p로 향상한 것으로 나타났다. 버제니오는 작년 11월 18일 식품의약품안전처로부터 HR+/HER2-, 림프절 양성의 재발 고위험 조기 유방
제약
황재선 기자
2023.10.21 15:20
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[마드리드(스페인)=황재선 기자] 글로벌 3대 학회인 '유럽종양학회(European Society For Medical OncologyㆍESMO) 2023'의 연례 학술 학술대회가 20일 개막했다. 이번 행사는 스페인 마드리드 IFEMA에서 오는 24일까지 총 4일간 진행된다.ESMO는 매년 유럽에서 개최되는 최대 규모의 종양학회로서 전 세계의 임상의, 연구원, 환자단체, 의료업계 관계자 등 다양한 종사자들이 참석하는 종양 분야 학술대회다. ESMO는 가장 효과적인 암 치료 가이드라인을 찾는데 행사 초점을 맞추고 있으며, 전 세계적
제약
황재선 기자
2023.10.21 06:05
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바이오마커 개발ㆍ체외진단 전문기업 이앤에스헬스케어(대표 서경훈)는 혈액 기반 유방암 체외진단 의료기기인 '디엑스미 비씨 키트(DxMe BC Kit)'가 식품의약품안전처로부터 '혁신 의료기기'에 지정됐다고 19일 밝혔다.혁신 의료기기는 식약처가 기존의 의료기기나 치료법에 비해 안전성과 유효성을 현저히 개선했거나, 개선할 것으로 예상되는 의료기기를 지정하는 제도다. 혁신 의료기기에 지정이 되면 의료현장 진입까지의 기간이 대폭 축소되는 이점이 있다.회사 측에 따르면 디엑스미 비씨 키트는 세계 최초로 혈액을 이용해 유방암을 검출할 수 있는
AI·의료기기
박성수 기자
2023.10.19 20:16
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바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표 유현승)는 한국유방건강재단(이사장 노동영)과 유방암 및 유방 건강에 대한 인식 향상을 위한 기업 파트너십을 체결했다고 19일 밝혔다.한국유방건강재단은 유방 자가검진과 조기검진의 중요성을 알리는 등 유방 건강 인식 향상을 위한 전반적인 활동과 함께 수술비 지원, 건강 강좌 개최 등 환우들을 위한 사업을 전개하는 비영리 공익재단이다. 시지바이오는 유방재건술 전부터 회복까지의 과정에 최적화된 5단계 토탈 솔루션인 '유방 재건 솔루션(Breast Total Solution)'을 개발한 재생의료 기업
바이오
현정인 기자
2023.10.19 16:50
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급여적정성 재평가 중인 히알루론산 점안제의 급여 유지 여부가 국정감사 질의에 등장했다. 대상 선정 과정이 적정했는지부터 노인층에서 약값 부담, 의료진의 적정 처방지도 등의 문제가 제기됐다. 또 신약들의 급여 등재(기준 확대) 등을 주문하고, 수급이 불안정한 필수의약품 문제에 적극 나설 것을 촉구했다.국회 보건복지위원회는 18일 피감기관인 국민건강보험공단과 건강보험시사평가원을 대상으로 국정감사를 실시했다. 기관장으로 임명된 후 처음 자리한 정기석 건보공단 이사장과 강중구 심평원장은 의대 정원 확대 이슈 질의에는 난색을 표했고, 부적절
국회
이현주 기자
2023.10.19 06:04
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위장관암 지식 플랫폼 기업 노보믹스(대표 허용민)의 인공지능(AI) 체외진단 의료기기가 확증 임상적 성능시험을 성공적으로 완료했다. 회사는 위암 병리조직 이미지 판독 인공지능 소프트웨어 체외진단 의료기기인 'nProfiler OlivA G(제품명 엔프로파일러 올리바지)'의 확증 임상적 성능시험이 종료됐다고 18일 밝혔다.이번 임상적 성능시험은 위암 환자의 수술 후 검체를 분석해 암 병변 위치를 알려주는 해당 인공지능 소프트웨어의 유효성을 평가하는 것을 목표로 다기관, 단일군, 후향적으로 진행됐다.엔프로파일러 올리바지의 판독 결과와
AI·의료기기
남대열 기자
2023.10.18 17:51