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①엔지켐생명과학, 자기주식 취득 신탁계약 체결 결정 = 엔지켐생명과학은 자기주식취득 신탁계약을 체결했다고 5일 공시. 계약 기간은 오는 9일부터 10월 8일까지이며, 목적은 주주가치 제고임. 계약금액은 100억원.②아이진, 본점소재지 변경 = 아이진은 서울 강서 가양동 소재 강서한강자이타워에서 경기 의왕 양지편2로 13으로 본점소재지를 변경한다고 5일 공시. 이유는 경영 환경 개선 및 업무 효율성 증대.③에이디엠코리아, 주주총회 소집 결의 = 에이디엠코리아는 내달 21일 오전 9시 서울 종로 소재 광화문 빌딩 20층 세미나룸C에서
바이오
현정인 기자
2024.04.06 06:00
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한국신약개발연구조합(이사장 홍성한ㆍ이하 신약조합)은 국내 바이오헬스산업계 전주기 혁신 지원을 위한 분야별 플랫폼을 구축해 운영에 착수했다고 5일 밝혔다.신약조합은 전문분야별 협력기관과의 공조를 통해 △인공지능(AI)ㆍ빅데이터 활용 혁신신약 개발 지원 플랫폼 △임상개발, 인허가, 사업개발 분야 등 연구개발(R&D) 전략 지원 플랫폼 △질환ㆍ분야별 의료제품 임상시험 및 사업화 지원 플랫폼 △혁신 성과 확산 마케팅 지원 플랫폼 △바이오헬스 전주기 디지털 전환(DT) 지원 플랫폼 등 분야별 혁신 지원 플랫폼 등을 구축했다. 이를 통해 조합
바이오
강인효 기자
2024.04.05 16:37
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셀트리온(회장 서정진)은 미국 최대 규모의 '염증성 장질환(Inflammatory Bowel Diseaseㆍ이하 IBD)' 환우회인 '크론병 및 대장염 재단(Crohn's & Colitis Foundationㆍ이하 CCF)'과 파트너십 활동을 진행하며 IBD 인지도 제고 및 인식 개선에 나섰다고 5일 밝혔다.CCF는 크론병(Crohn’s DiseaseㆍCD) 및 궤양성 대장염(Ulcerative ColitisㆍUC) 환자와 그 가족들로 구성된 비영리재단으로, 미국 내 IBD 관련 환우 단체로는 가장 큰 규모로 알려져 있다. 1967
바이오
강인효 기자
2024.04.05 16:08
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HLB(에이치엘비ㆍ회장 진양곤)의 미국 계열사인 베리스모테라퓨틱스(Verismo Therapeuticsㆍ이하 베리스모)가 재발성ㆍ불응성 비호지킨 림프종 치료제인 'SynKIR-310(개발코드명)'에 대한 임상 1상 진행을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND) 신청서를 제출했다고 5일 밝혔다.이번 임상은 혈액암의 일종인 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)을 포함해 재발성ㆍ불응성 B세포 비호지킨 림프종(NHL) 등 다양한 타입의 림프종 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 이전에 CAR-T 치료 이력이 없거나 CAR-T
바이오
남대열 기자
2024.04.05 15:19
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카이노스메드(대표 이기섭)는 파킨슨병 치료제인 'KM-819(개발코드명)'의 조기 라이선스 아웃(L/O)을 연내 본격 추진한다고 5일 밝혔다. 더불어 에이즈 치료제도 판매 실적 호조가 전망된다.카이노스메드는 주가 하락과 관련해 이날 회사 홈페이지를 통해 공식 입장을 밝혔다. 사실과 다른 허위 루머로 인해 주주들의 불안감이 증폭되고 있어 사업 진행 현황을 공유하기로 했다는 게 회사 측 설명이다.회사는 파킨슨병 치료제인 KM-819의 임상시험을 문제 없이 진행 중인 것은 물론, 임상 2상의 중간 결과를 확인할 수 있는 시점이 도래하고
바이오
강인효 기자
2024.04.05 14:48
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삼성바이오에피스(대표 고한승)는 11번째 바이오시밀러 파이프라인인 'SB27(키트루다 바이오시밀러ㆍ성분 펨브롤리주맙)'의 글로벌 임상 3상에 착수했다고 5일 밝혔다.임상시험 정보를 제공하는 웹사이트인 클리니컬트라이얼스(clinicaltrials.gov)에 따르면, 삼성바이오에피스는 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집해 SB27과 오리지널의약품(키트루다)의 유효성(Efficacy), 안전성(Safety) 및 약동학(Pharmacokinetics) 등을 비교하는 임상 3상을 진행한다.SB27의 오리지널의약품인 키트
바이오
남대열 기자
2024.04.05 14:26
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지난달 미국 머크(MSD)의 폐동맥 고혈압(PAH) 치료제인 '윈리베어(성분 소타터셉트)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받은 가운데, 국내 바이오텍들도 폐동맥 고혈압 치료제 개발에 나서고 있다. 현재 10가지 이상의 폐동맥 고혈압 치료제가 사용되고 있지만, 대부분의 환자들의 경우 3가지 약물 치료를 받고도 증상이 악화되는 의학적 미충족 수요(Medical unmet needs)가 존재한다. 국내 기업들의 경우 글로벌 기업 대비 임상 단계가 늦은 점이 있지만, 병용 투여 등으로 글로벌 라이선스 아웃(L/O) 성사 가능성도
바이오
남대열 기자
2024.04.05 12:00
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①제넨바이오, 4월 19일 임시 주주총회 개최 = 회사는 4월 19일 오전 10시 경기도 평택시 제넨바이오 강당에서 사내이사 신한진ㆍ임성균 해임 및 사외이사 권영민 해임의 건, 사내이사 임태수ㆍ이동훈ㆍ임성욱(이상 이사회 추천)ㆍ박상석ㆍ김태훈ㆍ김인권ㆍ황병호 선임(이상 소액주주 추천)의 건, 사외이사 신동화ㆍ김용주(이사회 추천)ㆍ최병오ㆍ이두형 선임(소액주주 추천)의 건, 감사 박현진 해임의 건, 감사 김진영 선임(소액주주 추천)의 건을 논의할 예정이라고 4일 공시.②보령, 자사주 신탁계약 해지 = 회사는 4월 1일부로 신한은행에 맡긴
바이오
이우진 기자
2024.04.05 06:00
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난치성 혈관질환 치료제를 개발 중인 큐라클(대표 유재현)은 '경구용' 당뇨병성 황반부종 치료제인 'CU06(개발코드명)'의 미국 임상 2a상 최종 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 4일 밝혔다.이번 임상은 미국 11개 기관에서 당뇨병성 황반부종 환자 67명을 대상으로 12주간 CU06 100㎎, 200㎎, 300㎎을 각각 하루 한 번 경구 투여 후 유효성과 안전성을 평가하는 무작위 배정, 공개, 평행 설계 방식으로 진행됐다. 이후 4주간 투여를 하지 않는 추적 관찰 기간을 통해 약물 중단 후의 영향을 모니터링했다. 이와 함께
바이오
강인효 기자
2024.04.04 17:48
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메디포스트(대표 오원일)는 자사의 제대혈은행인 '셀트리'가 국내 가족 제대혈 누적 보관 30만명 돌파를 기념해 예비 부모를 대상으로 감사 이벤트를 개최한다고 4일 밝혔다.제대혈은 탯줄 속 혈액이다. 백혈병 등 난치성 질환의 치료에 필요한 조혈모세포뿐만 아니라 줄기세포와 면역세포가 풍부해 100여가지가 넘는 다양한 질병의 치료에 사용되는 생명자원이라는 게 회사 측 설명이다.메디포스트는 최근 줄기세포 관련 연구가 활발히 진행됨에 따라 치료 가능한 질병이 확대된 가운데, 제대혈 보관에 대한 필요성을 인식하고 장기 보관을 원하는 수요가 증
바이오
김민지 인턴기자
2024.04.04 15:37
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바이오의약품 위탁개발분석(CDAO) 전문기업 프로티움사이언스(대표 안용호)는 HK이노엔(대표 곽달원)으로부터 20억원 규모의 전략적 투자(SI)를 받고, 사업 협력을 위한 사업 제휴 계약을 맺었다고 4일 밝혔다.프로티움사이언스는 코스닥 상장 신약 개발사인 티움바이오의 자회사다. 바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발부터 원료의약품 및 완제의약품 생산에 필요한 전공정 개발 서비스 및 임상시험 신청에 필요한 자료 작성과 허가기관 보완 요청 서류에 대한 컨설팅을 제공하고 있다.HK이노엔은 프로티움사이언스의 CDAO 및 위탁개발생산(CDMO
바이오
남대열 기자
2024.04.04 13:36
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세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업 지씨셀(대표 제임스 박)은 연구개발(R&D) 역량 강화를 위해 임상 개발 및 글로벌 규제 전문가인 강진희 세포치료연구소 최고개발책임자(Chief Development OfficerㆍCDO)를 새로 영입했다고 4일 밝혔다.강진희 신임 본부장은 전(前) 네오이뮨텍 글로벌 전략본부장 겸 최고규제책임자(CRO)를 역임하며, T세포 기반 면역항암제와 감염질환 치료제의 신규 파이프라인 개발 및 미국ㆍ유럽 허가 전략을 수립하는데 기여했다. 또 사업 기획 및 관리 등 글로벌 바이오의약품 시장에서
바이오
남대열 기자
2024.04.04 13:30
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셀리버리는 자사의 코로나19 면역염증 치료제인 'iCP-NI'에 대한 일본 특허가 등록됐다고 4일 밝혔다.이번 특허 등록(등록번호 7450983)은 지난 2021년 특허협력조합(PCT) 국제 특허 출원 이후 첫 등록이다. 이번 특허는 iCP-NI와 이를 활용한 염증성 질환 치료법을 포함하는 광범위한 특허다. iCP-NI는 내재면역계를 제어해 중증 염증 및 패혈증을 치료할 것으로 기대되는 신약 후보물질이다.셀리버리 관계자는 "이번 특허는 병원성 세균 및 바이러스 감염 등으로 발생하는 중증 염증 및 패혈증, 외상에 의한 염증에 광범위하
바이오
강인효 기자
2024.04.04 12:18
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바이오의약품 위탁개발생산(CDMO)을 목표로 활동하고 있는 롯데바이오로직스가 지난달 미국 보스턴 케임브리지 이노베이션 센터(Cambridge Innovation Centerㆍ이하 CIC) 내 세일즈 오피스(Sales office)를 개소하고 현지 고객사와 네트워킹 강화에 나설 전망이다.3일 업계에 따르면 롯데바이오로직스는 지난 3월 미국 보스턴 CIC 내 세일즈 오피스를 개소한 가운데, 현지 제약바이오 업계 리더들과 네트워크 형성 및 신규 사업 기회 창출에 나서고 있다. CIC는 1999년 개소한 공유 오피스로, 보스턴 켄달스퀘어(
바이오
남대열 기자
2024.04.04 06:02
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①진원생명과학, 유ㆍ무상증자 철회 = 진원생명과학은 유ㆍ무상증자가 장기간 지연되면서 이를 철회하기로 결정했다고 3일 공시. 지난 2023년 5월 16일 최초 이사회 결의를 통해 시설자금 및 운영자금을 조달하기 위해 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 '유상증자' 및 1주당 0.2주의 '무상증자'를 결정하고, 이날 증권신고서를 최초 제출했음. 그러나 금융감독원으로부터 총 4차례에 걸쳐 정정 요구를 받으며, 유ㆍ무상증자가 장기간 지연됨에 따라 기존 주주 및 신규 투자자들에게 혼란을 줄 수 있다고 판단해 부득이하게 유ㆍ무상증자를 철회하기
바이오
이현주 기자
2024.04.04 06:00
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메디라마(대표 문한림)는 2일 SML메디트리(대표 이동수)와 신약 개발 자문 협력 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다.양사는 △초기 임상시험 자문 △국내외 임상시험 검체 분석 유치 △검체 분석 전문 인력 양성 솔루션을 제공하기 위해 업무 협조 체계를 구축하기로 했다. 특히 양사는 최근 준비를 마친 단백질 마이크로 어레이 서비스에 대한 협력을 강조했다. 항암 및 자가면역질환 분야에서 신규 바이오마커의 효율적인 발견은 맞춤형 의료의 가능성을 확장하는데 중요하다는 게 회사 측 설명이다.문한림 메디라마 대표는 "임상 개발에 있어 중
바이오
박성수 기자
2024.04.03 16:10
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지엔티파마(대표 곽병주)는 지난달 29일 식품의약품안전처로부터 퇴행성 뇌신경질환 치료제로 개발 중인 '크리스데살라진'에 대한 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 3일 밝혔다.이번 임상은 인지기능장애를 겪고 있으면서 뇌 아밀로이드 양전자 단층촬영(PET) 영상에서 양성으로 확인된 '중기 알츠하이머병' 환자 132명을 대상으로 다국적 임상을 진행한다. 국내 임상시험책임자(PI)는 최성혜 인하대병원 신경과 교수가 맡았다.참여 환자는 이중 눈가림 방식으로 위약과 크리스데살라진을 1일 1회, 26주 동안 경구 복용하게 된다. 연구진은
바이오
황재선 기자
2024.04.03 15:28
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한올바이오파마(대표 정승원ㆍ박수진)는 미국 현지법인과 보스턴 바이오텍 클러스터 투어 기회를 제공하는 제2회 '전국 약대생 아이디어 공모전'이 마무리됐다고 3일 밝혔다.제2회 전국 약대생 아이디어 공모전 영예의 '대상'은 무궁무진한(이화여대 장나영ㆍ덕성여대 김예진) 팀이 수상했다. 이어 연듀(연세대 박정현ㆍ이준근)와 심사숙고(숙명여대 이용은ㆍ제선영) 팀이 '최우수상' 수상자에 이름을 올렸다.약대생 아이디어 공모전은 국내 약대생을 대상으로 신약 개발에 관한 관심을 높이기 위해 한올바이오파마가 기획했다. 공모전 대상 수상팀은 5박 6일간
바이오
김민지 인턴기자
2024.04.03 10:43
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삼성바이오로직스(대표 존림)는 '임직원 건강 증진'을 위한 건강 프로그램 3종을 개시했다고 3일 밝혔다.걷기, 금연, 마음 건강 등으로 구성된 이번 프로그램은 맞춤형 커리큘럼을 통해 임직원들이 생활 속에서 건강을 개선할 수 있도록 지원한다. 먼저 '걷기 챌린지(①)'는 건강 개선이 필요한 임직원들을 대상으로 건강 증진 동기부여를 위한 걷기 미션을 매월 새롭게 제공한다. 3월부터 12월까지 약 1년 간 진행되는 이번 챌린지는 모집 한 주 만에 300명 이상의 임직원이 참여를 신청했다.임직원은 참여 기간 헬스 모바일 애플리케이션(앱)을
바이오
남대열 기자
2024.04.03 09:50
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①한미약품, 기업설명회 개최 = 회사는 3일 미래에셋 글로벌 헬스케어 처방전 Corporate Day 참가를 목적으로 기업설명회를 개최한다고 공시. 2023년 경영 실적 및 주요 경영 현황 등에 대한 설명이 있을 예정.②셀루메드, 전환가액 조정 = 회사는 1906원에서 1868원으로 전환가액을 조정한다고 공시. 회사는 시가 하락에 따른 전환가액의 조정이라고 사유를 밝힘.③코어라인소프트, 전환사채권 발행결정 = 회사는 180억원 규모의 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채(CB)를 발행한다고 공시. 해당 사채의 만기이자율은 4.0%임
바이오
황재선 기자
2024.04.03 05:59