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GC셀(대표 제임스박)은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 미국 FDA로부터 NK세포치료제 ‘AB-101’의 루푸스 신장염(lupus nephritis, LN) 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 17일 밝혔다.이번 IND승인은 자가면역질환에서 동종 CAR-T 또는 NK(자연살해)세포치료제에 대한 최초의 승인이다.전신 홍반성 루푸스(systemic lupus erythematosus, SLE)는 비정상적인 B세포 기능과 자가 항체 생성이 특징인 자가면역질환으로 말단
바이오
이현주 기자
2023.08.17 09:37
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셀트리온제약(대표 서정수)은 실적 공시를 통해 2분기 개별재무제표 기준 매출액이 1102억원, 영업이익은 148억원, 영업이익률은 13.4%를 기록했다고 14일 밝혔다.전년 동기 대비 매출은 4.6%, 영업이익은 36% 증가했으며, 매출은 분기 사상 최대 실적이라는 게 회사 측 설명이다. 올해 상반기 누적 기준 매출액은 약 2003억원, 영업이익은 243억원을 기록해 지난해 같은 기간보다 각각 3%, 31% 늘었다.회사 측에 따르면 케미컬의약품과 바이오의약품 모두 고른 성장을 보였다. 2분기 기준 케미컬의약품은 간장용제 '고덱스캡슐
제약
현정인 기자
2023.08.14 17:22
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2023년 7월 국내 신약 개발 바이오 벤처 5곳이 482억원의 투자금을 조달했다. 해당 기간 전체 조달액의 약 4분의 3이 신약 개발 업체로 유입됐다. 여전히 바이오·헬스케어 벤처 투자 시장에서 신약 개발에 대한 시장과 투자자들의 주목도가 높은 점을 방증하는 대목이다. 특히 조달 규모에서 수위를 차지하던 항암신약 개발사를 제치고 자가면역질환 개발사가 톱픽(Top-pick·최선호주)에 올라선 점도 눈길을 끈다.13일 히트뉴스가 자체 집계 및 분석한 바에 따르면, 총 5곳의 신약 적응증을 보유한 기업들이 지난달(주금 납입일 기준) 자
바이오
강인효 기자
2023.08.13 12:00
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HLB생명과학R&D는 독일 리드 디스커버리 센터(The Lead Discovery CenterㆍLDC)의 차세대 표적항암물질을 도입하고, 공동 연구를 진행한다고 9일 밝혔다. 도입계약 조건은 글로벌 판권 인수와 이에 따른 선지급금(업프론트)·개발단계별 마일스톤·매출 로열티로 이뤄졌다.LDC는 지금까지 32명의 노벨상 수상자를 배출한 독일의 막스플랑크협회(Max Planck Society)에서 2008년 스핀오프된 기업이다. 설립 이래 20여건의 신약 기술을 세계 유수의 제약사에 이전한 바 있으며, 현재 △암 △자가면역질환 △대사질환
바이오
박성수 기자
2023.08.09 18:33
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대웅제약(대표 전승호·이창재)은 자사의 의약연구소가 과학기술정보통신부(장관 이종호)가 주최하는 '2023년 상반기 우수기업연구소'에 선정됐다고 9일 밝혔다.우수기업연구소 지정제도는 기업 연구개발(R&D)의 근간인 기업부설연구소의 질적 성장을 견인하기 위해 2017년부터 도입된 제도다. 대웅제약은 R&D 역량이 탁월하고 기술혁신 활동 등에서 우수한 공적을 인정받았으며, 핵심 보유 기술·연구 인력·연구 환경 항목 등에서 자가진단 및 분야별 전문가들의 3단계 심사 결과 우수 기업연구소로 선정됐다. 우수 기업연구소 지위는 향후 3년간 유효
제약
강인효 기자
2023.08.09 14:07
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대웅제약(대표 전승호·이창재)이 국내 제약사 중 글로벌 인지도 1위를 기록했다. 대웅제약은 한국보건산업진흥원의 '2022년 한국 바이오헬스 산업(제조업 및 의료서비스) 해외인식도 조사' 의약품 분야에서 삼성바이오로직스 다음으로 2위, 제약사 중에서는 1위로 나타났다고 3일 밝혔다.이 조사는 보건산업진흥원이 한국 바이오헬스 산업의 브랜드 파워와 국내 경쟁력을 파악하고, 국내 기업의 해외 진출시 국가별 맞춤형 전략을 도출하기 위해 시행됐다. 2021년부터 시작돼 올해 2회차를 맞았다. 이번 조사는 국내 바이오헬스 제품이 수출되는 미국·
제약
현정인 기자
2023.08.03 16:22
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"CJ바이오사이언스의 비전은 글로벌 No.1 마이크로바이옴 기업으로 도약하는 것입니다. 디스커버리센터장으로서 회사의 비전 달성에 기여하고 싶습니다."홍광희 CJ바이오사이언스 디스커버리센터장 겸 신사업개발실장은 회사의 디스커버리(Discovery)센터와 신사업개발 업무를 총괄하며, 마이크로바이옴 치료제 연구개발(R&D)에 주력하고 있다.CJ제일제당의 레드바이오(Red Bio) 독립법인인 CJ바이오사이언스는 미생물 R&D 역량을 구축한 수직통합형 바이오텍으로, 생물정보학(Bioinformatics) 기반의 '이지엠 플랫폼(Ez-Mx™
피플
남대열 기자
2023.08.03 06:01
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아이엠바이오로직스(대표 하경식)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이중항체 기반의 자가면역질환 치료 후보물질인 'IMB-101(개발코드명)'의 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 1일 밝혔다.아이엠바이오로직스가 이번에 승인받은 임상시험은 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 용량증량의 1상 임상시험으로, 건강한 성인 및 류마티스관절염 환자에게 'IMB-101'을 단회투여 또는 반복투여하고 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가할 예정이다.특히 임상 1상에서 IMB-101의 경쟁력을 신속하게 평가하기 위해 환자군에서 약
바이오
남대열 기자
2023.08.01 21:57
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고바이오랩(대표 고광표)은 인체 마이크로바이옴 유래 면역질환 후보 균주 '락토바실러스 파라카제이(Lactobacillus paracasei) KBL382(개발코드명)'의 캐나다 특허가 등록됐다고 31일 밝혔다.해당 특허는 장용성 제형에 담긴 KBL382의 용도로 △장 질환 △알레르기성 질환 △자가면역질환 △염증성 질환의 치료 혹은 예방을 청구했다.KBL382는 고바이오랩의 '스마티옴(Smartiome)' 기술로 확보한 인체 마이크로바이옴(microbiome) 유래 면역질환 후보 균주다. 항염증·면역조절 기능과 장관벽 밀착 연접 효과
바이오
박성수 기자
2023.07.31 16:38
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혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 미국 출자회사인 셀로람(Celloram)이 프랑스 제약사 젠핏(Genfit)과 염증복합체 억제제(Inflammasome inhibitor) 'CLM-022(개발코드명)'에 대한 기술이전(L/O) 계약을 체결했다고 31일 밝혔다.이번 계약으로 셀로람은 개발 중인 CLM-022을 간 질환 치료제로 개발할 수 있는 글로벌 권리를 젠핏에게 이전한다. 계약 규모는 마일스톤을 포함해 총 1억6000만유로(약 2250억원)이고, 구체적인 내용은 양사 합의에 따라 비공개하기로 했다.염증복합체 억제제인
바이오
남대열 기자
2023.07.31 12:33
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유기합성 및 천연물 유래 소재 개발 기업 케이메디켐(K-Medichem)은 오는 8월 1일로 창업한 지 만 5년을 맞는다. 숨 가쁘게 신약 연구개발(R&D)에 매진해 온 회사는 여러모로 큰 변화를 준비하고 있다. 그중에서도 가장 큰 도전 과제는 바로 알츠하이머병 치료제 개발이다. 의약합성 분야에 강점을 갖춘 케이메디켐이 케미칼 의약품으로 난공불락과도 같은 알츠하이머병 치료제 시장에 도전장을 내밀었다.케이메디켐은 알츠하이머병의 발병 원인 중 하나를 타깃하는 것이 아니라 여러 개를 타깃하는 다중 기전의 '싱글 컴파운드(단일 화합물)'를
피플
강인효 기자
2023.07.31 12:04
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한올바이오파마(공동대표 정승원·박수진)는 잠정실적 공시를 통해 2분기 연결 기준 매출이 전년 동기 대비 58% 증가한 414억원을 달성했다고 26일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 1092%에 늘어난 81억원을 기록했다. 2분기 당기순이익은 73억원으로 흑자 전환했다.2분기 세부 실적을 살펴보면 의약품 영업매출은 267억원으로 지난해 같은 기간보다 21% 증가했다. 회사는 장염 치료제 '노르믹스', 전립선암 치료제 '엘리가드', 프로바이오틱스 의약품 '바이오탑' 등 주력 제품을 중심으로 의약품 영업매출 성장이 전체 매출을 견인했다고
제약
김홍진 기자
2023.07.26 17:23
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셀트리온(대표 기우성)은 26일 식품의약품안전처에 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEAㆍ성분 애플리버셉트)' 바이오시밀러(바이오 복제약)인 'CT-P42(개발코드명)'에 대한 품목 허가 신청을 완료했다고 밝혔다.미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 아일리아는 지난해 글로벌 매출 97억5699만달러(약 12조6841억원)를 달성한 블록버스터 안과질환 치료제다. 아일리아의 미국 독점권은 2024년 5월, 유럽 물질 특허는 2025년 11월 만료될 예정이다.셀트리온은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 습성 황반변성(w
바이오
강인효 기자
2023.07.26 12:08
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바이오헬스 분야의 유망 창업기업들이 국가 바이오 산업 발전과 글로벌 경쟁력 강화를 위해 최근 투자 경색 등 어려운 상황에서도 지속적인 기술 혁신과 유기적 협업을 통해 미래 신성장력 동력을 이어가겠다는 결의를 다졌다.정부출연연구기관 안전성평가연구소(소장 정은주)는 25일 서울 삼정호텔에서 중소벤처기업부가 추진 중인 '초격차 스타트업 1000+ 프로젝트' 혁신 분야 창업패키지(신산업 스타트업 육성) 지원사업 바이오헬스 분야 참여기업 55개사가 이 같은 내용의 공동 결의문을 채택했다고 밝혔다.안전성평가연구소는 해당 초격차 신산업 스타트업
유관부처
남대열 기자
2023.07.25 18:00
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자가면역질환 및 암질환에 대한 면역조절 항체신약을 개발하는 아이엠바이오로직스(대표 하경식)는 200억원 규모의 시리즈 B 투자를 유치했다고 24일 밝혔다.이번 시리즈 B 라운드에는 기존 투자자인 KB인베스트먼트, 에이티넘인베스트먼트, 파트너스인베스트먼트와 CJ인베스트먼트가 후속투자(팔로우온)로 참여했다. 신규 투자자로는 K2인베스트먼트파트너스, 신한벤처투자, 유안타증권, 프로디지인베스트먼트, 솔리더스인베스트먼트, 우신벤처투자, 타임폴리오캐피탈·신한캐피탈, 킹고투자파트너스, 우리은행, 아드파트너스 및 LSK인베스트먼트가 참여했다.아이
바이오
남대열 기자
2023.07.24 21:15
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휴먼스케이프가 환자단체와 협업해 자가면역 희귀질환인 '다발성 경화증'의 치료 기회 확대를 모색한다. 환자 대상 심층 인터뷰 결과를 바탕으로 해당 질환의 사회적 인식 제고를 돕고, 나아가 '레어노트(rarenote)'를 통해 해당 건강 데이터를 체계적으로 통합 관리함으로써 환자의 치료 여정을 돕는다는 계획이다.24일 휴먼스케이프에 따르면 회사는 자체 개발한 희귀질환 통합솔루션 '레어노트'를 통해 다발성 경화증 관련 질환 정보를 제공한다. 한국다발성경화증협회 소속 환우들을 심층 인터뷰해 만든 '환자유래 건강데이터(PGHD)'가 바로 그
AI·의료기기
강인효 기자
2023.07.24 06:02
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팜젠사이언스(대표 김혜연·박희덕)는 서울대 생명공학공동연구원(원장 김병기)과 지난 2021년부터 함께 진행한 '인공지능(AI)·빅데이터를 활용한 바이오 신약 발굴 위탁연구' 과제를 종료하고 개량신약(이상지질증 복합제) 1건의 개발에 착수하는 등 성과를 달성했다고 19일 밝혔다.팜젠사이언스는 서울대 측과 최근 과제 종료 보고회를 열고 △황대희 교수(생물정보연구소장)가 진행한 빅데이터 분석을 통한 질환 치료제 개발 △김선 교수(컴퓨터공학부 생물정보 및 생명정보연구실)가 진행한 빅데이터 딥러닝을 통한 질환 치료제 예측 시스템 개발의 결과
제약
이우진 기자
2023.07.19 16:11
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신약 개발 바이오 벤처 아이랩(대표 허태회)은 신한투자증권과 대표 주관사 계약을 체결하고, 기업공개(IPO)를 목표로 상장 준비 착수에 들어갔다고 18일 밝혔다.아이랩은 저분자 면역반응조절약물을 개발하는 기업이다. 회사 측에 따르면 주력 개발 파이프라인은 종양괴사인자(Tumor Necrosis FactorㆍTNF)를 억제하는 신약 후보물질인 'IA-14069(개발코드명)'로, 기성 약품인 '휴미라'와 비슷한 효능을 갖는 것으로 알려졌다.휴미라는 미국 제약사 애브비의 자가면역질환 치료제다. 지난해 212억3700만달러(약 27조442
바이오
현정인 기자
2023.07.18 16:50
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GC녹십자는 자사의 혈액제제 ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린10%)에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 공시했다. ALYGLO는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency) 등 다양한 용도로 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다.회사에 따르면 작년 코로나19 상황으로 인해 현장 실사가 불가해 지연된 오창 혈액제제 생산시설 현장 실사(Pre-License Inspection)를 올해 4월 진행
제약
이현주 기자
2023.07.17 16:16
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지난해 기업 인수합병(M&A) 규모가 코로나19 이후 역대 최저치를 기록한 가운데, 2023년 상반기 글로벌 제약사들의 M&A가 다시 활성화되고 있는 것으로 나타났다. 16일 히트뉴스가 글로벌 업계 동향을 살펴본 바에 따르면, 올해 상반기 글로벌 제약사간 M&A는 총 17건으로 확인되고 있다. 전체 규모는 735.9억달러로, 작년 총 M&A 거래 규모인 900억달러에 근접한 수치다. 특히 작년 M&A 중 100억달러 이상 딜이었던 암젠-호아리즌(278억달러), 존슨앤드존슨-아비오메드(189억달러) 체결이 연말에 집중된 양상을 보였음
제약
김홍진 기자
2023.07.17 06:03