-
보일 듯 보이지 않던 고혈압 치료제 '발사르탄' 제제의 불순물 함유를 두고 건보재정 구상권을 다투던 정부와 제약업계의 소송이 '사실상 업계의 승리'가 된 모양새다. 일부 회사는 구상금 청구를 하지 않아도 된다는, 또 일부 제약사는 1심 당시 구상금 수준만을 납부하라는 판결을 받은 것이다. 반소에서도 소송 비용을 사실상 정부가 부담하게 되면서 1심의 결과를 뒤엎는 예상외의 결과가 나왔다는 게 업계의 평가다.10일 서울고등법원 제27-3민사부는 대원제약 등 33개 제약사가 국민건강보험공단을 상대로 제기한 채무부존재확인 소송에서 한림제약
제약
이우진 기자
2023.11.11 06:05
-
한 주간 2건의 메가딜이 체결됐습니다. 종근당은 지난 6일 노바티스(Novartis)와 계약금 8000만달러(약 1061억원), 총 계약액 13억500만달러(약 1조7000억원) 규모의 라이선싱 계약을 맺었으며, 오름테라퓨틱은 지난 6일 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)에 'ORM-6151'을 이전하는 계약을 체결했습니다. 제약바이오업계는 이번 소식이 투자심리 회복에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 반응입니다.헬스케어 한 주 소식을 전해드리는 의 '브리핑' 첫 소식은 2건의 기술이전 계약입니다. 먼저 종근당입니다. 종근당이 글
제약
김홍진 기자
2023.11.11 06:01
-
특허 만료 의약품에 대해 해외 약가를 참조해 '약가를 대폭 인하하는 방안'이 본격적으로 논의된다. 6일 관련업계에 따르면 건강보험심사평가원은 이번주부터 제약바이오업계와 '해외 약가 비교 재평가' 관련 간담회를 시작한다. 심평원은 국회 서면질의에서도 외국 약가 비교 재평가 계획을 거듭 밝힌 바 있다.지난 달 외국 약가 비교 재평가 필요 여부를 묻는 질의에 "해외 약가 비교와 관련해 2022년에 산업계와의 워킹그룹 운영 등을 통해 '외국 약가 참조기준(외국 약가 환산식)'을 개선했으며, 현재는 보건복지부와 기등재 의약품 등에 대한 해외
제약
이현주 기자
2023.11.07 06:06
-
지난주(10월 30일~11월 3일) 총 30개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 전문의약품은 18개 품목, 일반의약품은 12개 품목이었다. 이 의약품들은 혈전, 제2형 당뇨병, 알레르기 비염, 고혈압, 폐렴, 재발성 또는 불응성 소포성 림프종 등 다양한 적응증으로 허가됐다.기존 위산 분비 억제제로 사용되던 양성자 펌프 억제제(PPI)에 아스피린 성분을 더한 첫 복합제가 허가됐다. 한미약품은 지난달 30일 식약처로부터 이 두 성분의 복합제인 '라스피린캡슐100/5㎎(성분 아스피린ㆍ라베프라졸)'을 허가받았다. 아스피린과
제약
황재선 기자
2023.11.06 06:01
-
종근당(대표 김영주)은 자사의 고혈압 치료제 '텔미트렌' 40㎎, 80㎎의 제형 크기를 축소해 11월 리뉴얼 출시한다고 2일 밝혔다.새롭게 출시될 텔미트렌 40㎎, 80㎎은 제형 크기를 기존 제품 대비 각각 36%, 21% 축소해 우수한 혈압 강하 효과와 더불어 환자들의 복약순응도를 개선한 약물이다. 텔미트렌은 ARB 계열의 '텔미사르탄'을 주성분으로 하는 단일 제제의 고혈압 치료제로 2013년 개발됐다. 공기 중 수분을 흡수해 성상이 변경되는 인습성을 개선하고, 병포장으로 변경해 조제 편의성을 높였다. 또 2021년 텔미사르탄 2
제약
이우진 기자
2023.11.02 12:09
-
한미약품은 올해 3분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3646억원과 영업이익 575억원, 순이익 605억원을 달성했다고 1일 공시했다. 매출은 전년 동기 대비 6.6%, 영업이익과 순이익은 각각 22.9%와 93.5% 성장한 수치다. R&D에는 매출의 12.4%에 해당하는 451억원을 투자했다.3분기 누적 매출은 1조685억원으로 전년 동기 대비 9.0% 성장했다. 여기에는 자사 자체 개발 개량신약·복합제 위주의 라인업이 영향을 끼쳤는데 실제 의약품 시장조사기관 유비스트 기준 3분기 원외처방 매출은 전년 동기 대비 9.3% 성장한 2
제약
이우진 기자
2023.11.01 16:01
-
① 파멥신, 최대주주 최모 씨 등 변경 = 기존 159만3075주를 보유한 유콘파트너스에서 43만7254주를 보유한 최모 씨로 최대주주 변경. 변경 사유는 변경 전 최대 주주의 대량보유 신고에 따른 것.② 유한양행, 31일 기업설명회 개최 = 10월 31일 15시 화상회의로 3분기 경영실적 등을 발표하는 애널리스트 대상 기업설명회 개최. 그 외 R&D 현황 등도 발표될 예정.③ 삼성바이오로직스, 삼성생명보험 주식수 1500여주 증가 = 삼성생명보험의 삼성바이오로직스 주식수가 기존 5292만1499주에서 5292만2986주로 변경.
바이오
이우진 기자
2023.10.31 06:01
-
"국내 류마티스 관절염 환자는 증가하는 추세지만, 관해(Remission) 도달 및 통증 조절에 있어 여전히 미충족 수요(Unmet needs)가 존재합니다. 특히, JAK 억제제간 교체 투여에 있어 국내에서는 아직 급여 인정 기준이 마련돼 있지 않은 상황입니다. 향후 후속 연구 및 여러 가지 발표되는 임상적 근거를 통해 개정이 필요하다고 생각합니다."이상헌 건국대병원 류마티스내과 교수는 27일 한국애브비 미디어 아카데미에서 국내 류마티스 관절염 환자의 효과적인 치료를 위한 JAK 억제제간 교체 투여에 있어 보험 급여의 중요성에 대
제약
남대열 기자
2023.10.30 06:01
-
[마드리드(스페인)=황재선 기자] 타그리소(성분 오시머티닙)와 항암화학요법 병용요법이 뇌전이 등 종양부담이 높은 환자에게 고려될 수 있는 새로운 옵션이라는 의견이 제기됐다.지난 23일(현지 시각) 스페인 마르리드에서 열린 유럽종양학회(ESMO)에서 만난 안명주 삼성서울병원 종양내과 교수는 지금까지 발표된 타그리소와 항암화학요법 병용에 대한 연구(FLAURA2) 결과를 바탕으로 이 같은 설명을 이어나갔다. FLAURA2 결과 살펴보면FLAURA2는 국소 진행성(3B~3C기) 또는 전이성(4기) EGFR 변이 비소세포폐암 환자들의 1차
제약
황재선 기자
2023.10.27 18:00
-
[바르셀로나(스페인)=황재선 기자] 심혈관제제 '플래리스정(성분 클로피도그렐)'으로 국내 시장 점유율 1위를 달리고 있는 대표 중견 제약회사인 삼진제약이 한국을 넘어 글로벌로 도약을 위해 조규석 부사장을 필두로 'CPHI 2023 Worldwide'에 나섰다. 올해 2번째 CPHI 행사 참여인데, 작년 독일에서 열린 행사에는 또다른 창업 2세인 최지현 부사장이 주도했다.조규석 부사장은 삼진제약 공동 창업주인 조의환 회장의 장남으로, 국내 언론을 통해 소개되는 것은 이번이 처음이다. 조 부사장은 삼진제약에서 경영관리 및 생산 총괄을
제약
황재선 기자
2023.10.27 06:04
-
[바르셀로나(스페인)=황재선 기자] 세계 제약바이오 전시회인 'CPHI 2023'에서 한국 기업들이 파트너십 유치를 위해 구슬땀을 흘리고 있다. 올해 CPHI는 스페인 바르셀로나에서 개최되며, 약 170개국에서 2500개 이상의 기업이 참여할 예정이다. 예상 관람객은 약 4만5000명으로 추정된다.예년과 마찬가지로 올해에도 한국 기업들은 기업 규모에 따라 '단독 부스' 또는 한국의약품수출입협회를 중심으로 40여개 업체들이 모인 '한국관'을 운영할 예정이다.단독 부스를 운영하는 국내 회사는 △에스티팜 △대웅제약 △한미약품 △JW홀딩스
바이오
황재선 기자
2023.10.25 12:05
-
CMG제약(대표 이주형)은 초당약품(대표 김우석)과 관절염 복합제 개량신약인 '씨콕스플러스정'을 11월부터 공동 판매하는 내용의 업무협약(MOU)을 맺었다고 24일 밝혔다.초당약품은 국내를 대표하는 유통기업인 백제약품그룹의 계열사로, 상급종합병원 정형외과와 류마티스내과 등에서 전문적인 영업조직을 구축하고 있다. CMG제약은 이번 코프로모션 계약을 통해 씨콕스플러스정의 시장 확대에 시너지 효과를 기대하고 있다.씨콕스플러스정은 국내 첫 '레일라정'과 COX-2 계열 비스테로이드성 소염진통제 '세레콕시브'의 복합제로, CMG제약을 포함한
제약
이우진 기자
2023.10.24 18:12
-
[끝까지HIT 7호] "중개 연구(Translational research)의 중요성을 강조하고 싶습니다. 지난 30년 간 기초 연구 결과물이 신약 개발의 성과로 이어지길 희망합니다."자이메디는 신규 기전 타깃을 이용한 항암, 항섬유화 치료 후보물질 개발에 도전하는 바이오텍이다. 자이메디를 이끄는 김성훈 대표(연세대 약학대학 및 의과대학 겸임교수)는 2010년부터 2019년까지 의약바이오컨버전스 연구단장을 역임하며 혁신신약(First-in-class) 개발을 위한 융합연구플랫폼 사업을 추진한 바 있다.이후 김 대표는 2019년 자이
기획
남대열 기자
2023.10.24 06:02
-
10월도 절반이 훌쩍 지나가 버렸습니다. 2023년 한해가 2달가량 남은 가운데, '막판 스퍼트'라도 올리려는 듯 제약바이오 업계의 글로벌 소식은 끊임없이 이어지고 있습니다. 이번 주 HIT글로벌에서는 유한양행의 '렉라자' 소식과 함께 노보 노디스크, 로슈, 일라이 릴리의 기업 인수ㆍ물질 도입 소식을 전해드립니다.①'렉라자' 임상 초록 공개…'타그리소' 잡을 수 있을까유한양행의 '렉라자(성분 레이저티닙)'와 얀센(Janssen)의 '리브리반트(Rybrevant)' 병용 임상 3상시험(임상시험명 'MARIPOSA') 결과가 유럽종양학
제약
박성수 기자
2023.10.23 06:05
-
한국릴리의 초기 알츠하이머병 치료제 'LY3002813(성분 도나베맙)'이 국내 임상시험 3상을 승인받았다. 또 국내 제약사들은 환절기를 맞아 일반의약품 감기약 제품을 잇따라 출시했다. 지난 주(2023년 10월 16~20일) 식품의약품안전처는 임상시험 22건, 품목허가 17건을 각각 승인했다. 릴리 알츠하이머병 치료제, 아케로 NASH 치료제 임상 3상 돌입지난 주 임상시험 승인 현황은 총 22건으로, 1상 4건, 2상 6건, 3상 6건, 연구자시험 2건, 생물학적 동등성 시험 3건, 임상시험 연장 1건 등이 이름을 올렸다.릴리는
제약
김홍진 기자
2023.10.23 06:01
-
2023년 3분기 국내 비상장 헬스케어 업체들로 약 1300억원의 자금이 유입됐다. 해당 기간 바이오ㆍ헬스케어 섹터 업체가 확보한 금액의 약 43%다. 조달 규모와 종류, 업체 수 모두 섹터 수위를 차지하면서 헬스케어에 대한 투자자들의 선호도가 높아진 점을 확인할 수 있었다. 이른 시기에 매출을 일으키고 수익성도 기대할 수 있는 비즈니스를 전면에 내세운 업체들이 자금 조달 국면에서 우위를 차지한 점도 눈길을 끈다.22일 히트뉴스가 자체 집계 및 분석한 바에 따르면, 지난 3분기(주금 납입일 기준) 총 24곳의 헬스케어 업체가 자금
바이오
강인효 기자
2023.10.22 12:00
-
국내에는 다양한 의료 분야 학회가 존재한다. 학회는 해당 분야의 학술적 연구뿐만 아니라, 지역사회 환자들의 치료 및 재활 지원, 혁신적 신약의 허가 혹은 급여를 위한 지식 자문, 정부 정책 개선을 위한 제언 등 다양한 역할을 수행하고 있다. 히트뉴스는 의료 분야 학회들을 찾아, 역할과 활동을 소개한다. 1. 대한치매학회, 학술적 연구, 진료지침 개발부터 환자 문화 활동까지 지원우리나라는 고령화 사회로 넘어가면서, 다양한 원인의 인지장애를 겪는 환자 수가 증가하고 있다. 대표적으로 치매를 들 수 있는데, 치매는 기억, 판단, 언어 등
병원
황재선 기자
2023.10.19 06:05
-
"한국 바이오 시장의 자금은 2024년에 바닥날 예정입니다. 시장 상황이 굉장히 안 좋은 편에 속하는데요. 비임상이나 임상 관련된 파이프라인을 계속 발전시켜야 하는데, 여기서 가장 중요한 것은 자본입니다. 현재 기업들은 '가치'를 생각하지 않고 자본을 먼저 확보하는 상황을 취하고 있습니다."김명기 LSK 인베스트먼트 대표는 12일 서울 영등포 소재 콘래드 호텔에서 열린 '2023 KoNECT-MOHW-MFDS INTERNATIONAL CONFERENCE' 한국 바이오텍의 투자 시장 현황에서 이같이 말했다. 김 대표는 "전반적인 분위
바이오
현정인 기자
2023.10.13 15:20
-
지피씨알(대표 신동승)은 허원기 서울대 생명과학부 교수와 공동으로 연구한 논문이 '셀 커뮤니케이션 앤 시그널링(Cell Communication and Signaling)'에 게재됐다고 10일 밝혔다.논문 제목은 'LPA1-mediated inhibition of CXCR4 attenuates CXCL12-induced signaling and cell migration'이다. 해당 논문은 CXCR4-LPA1 Heteromer의 형성과 이들의 상호작용을 직접적으로 밝혀냈다. CXCR4와 LPA1은 모두 섬유증, 특히 특발성 폐섬유증
바이오
박성수 기자
2023.10.11 05:55
-
코스피 상장사 인스코비(대표 유인수ㆍ구자갑)는 자회사 아피메즈 미국법인의 신임 대표(CEO)로 바이오 투자 유치 전문가 에릭 에머슨(Erik Emerson)을 선임했다고 10일 밝혔다.아피메즈 미국법인은 이번 CEO 영입을 계기로 투자 유치에 집중해 자가면역질환인 다발성경화증(MS) 치료 후보물질 '아피톡스(Apitox)'에 대한 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 추진에 속도를 높일 방침이다. 회사 측은 지난달 26일 아피톡스 미국 임상 3상을 위한 출자전환 및 유상증자를 통해 1차 자본 확충을 완료했다고 밝힌 바 있다.에릭 에머
바이오
남대열 기자
2023.10.10 16:44