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약제 상한금액(기준요건) 2차 재평가 결과에 따라 951개 품목의 약가가 인하된다. 약가 인하가 결정된 품목은 1096개이지만, 145개 품목이 현재 급여 목록에서 삭제됨에 따라 최종 951개 품목의 상한금액이 조정된다. 약가 인하 시행 시기는 3월 1일이다. 2차 재평가를 끝으로 기준요건에 의한 재평가는 급여 등재 의약품 총 2만3630개 품목 중 8626개 품목의 약가가 인하되는 것으로 마무리됐다.보건복지부는 25일 '2024년도 제2차 건강보험정책심의위원회'를 열고 상한금액 재평가 결과에 따른 약가 인하를 의결했다. 복지부와
복지부
이현주 기자
2024.01.25 14:00
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기등재약 상한금액(기준요건) 2차 재평가에 따른 약가 인하가 오는 3월 시행된다. 고시 개정은 먼저 이뤄지지만, 약국과 유통가 등이 사전 준비할 수 있도록 유예기간을 한 달 부여한 것이다. 작년 시행된 실거래가 조사에 의한 약가 인하는 검토가 진행 중으로, 시행 시기는 미정이다.24일 보건복지부 전문기자협의회 취재에 따르면 기준요건 재평가에 따른 약가 인하가 이달 건강보험정책심의위원회 의결을 거쳐 고시가 개정될 예정이지만, 약가 인하 시점은 3월 1일이다. 기준요건 재평가는 ①직접 생물학적 동등성 시험(생동성 시험)을 수행했는지 ②
복지부
이현주 기자
2024.01.25 06:04
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1인 투약 비용으로 양쪽 눈에 약 6억5200만원을 부담해야 하는 유전성 망막위축 치료제인 '럭스터나주'가 건강보험 급여에 진입하면서 환자 부담이 1050만원까지 경감된다.보건복지부는 2월 1일부터 유전성 망막위축 환자 치료제 '럭스터나주(성분 보레티진네파보벡)'와 만성 신장병 치료제 '케렌디아정(성분 피네레논)', 후천성 혈우병A 치료제 '오비주르주(성분 서스옥토코그알파 돼지혈액응고 Ⅷ인자)', 다제내성균 항생제 '자비쎄프타주(성분명 세프타지딤ㆍ아비박탐)' 등 4가지 신약을 신규로 급여 등재해 중증 환자의 치료 접근성을 높이고 환
복지부
이현주 기자
2024.01.24 12:10
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지난 1년 동안 수급이 불안정한 30개 품목의 약가가 평균 29% 인상된 것으로 나타났다. 퇴장방지의약품 44개 품목의 평균 인상률은 31%였다.24일 보건복지부에 따르면 '수급 불안정 의약품 대응 민관 협의체' 논의 등을 통해 불안ㆍ우울증 치료제인 '명인브로미제팜' 등 30개 품목의 약가가 인상됐다. 작년 상한금액 인상 조정 목록을 살펴보면, 불임증의 배란을 유도하는 '영풍클로미펜시트르산염정'의 약가가 103원에서 265원으로 올랐다. 인상률이 157%에 달했다.명인브로미제팜과 '세토펜현탁액' 등 해열ㆍ소염ㆍ진통제의 인상률은 50
복지부
이현주 기자
2024.01.24 12:05
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급여적정성 재평가로 인해 급여기준이 변경된 가운데, 신일록소프로펜나트륨 등 3개 품목이 협상을 결렬해 급여 목록에서 삭제된다.관련업계에 따르면 건강보험정책심의위원회는 23일 서면 심의를 통해 기등재 약제의 급여 여부 조정을 의결했다. 지난해 급여적정성 재평가를 통해 급여기준이 변경된 성분은 록소프로펜나트륨과 에피나스틴염산염, 리마프로스트알파덱스 등 3개다. 이들은 '급여 제한'이 결정되면서 안정적인 공급 등에 대해 지난달 국민건강보험공단과 협상을 진행했다. 이 과정에서 록소프로펜 성분 1개 품목과 에피나스틴염산염 2개 품목이 협상
복지부
이현주 기자
2024.01.24 06:02
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한국아스트라제네카의 SGLT-2 억제제 '포시가 10㎎(성분 다파글리플로진)'과 베링거인겔하임의 SGLT-2 억제제 '자디앙 10㎎(성분 엠파글리플로진)'이 2월부터 만성 심부전 환자에 급여가 적용될 전망이다.포시가는 국내 철수를 결정한 상태로, 남은 물량이 공급될 때까지는 만성 심부전 환자에 처방이 가능하게 됐다. 아울러 다파글리플로진 경구제의 급여기준이 확대되지만, '허가사항 범위 내'라는 단서가 붙으면서 제네릭에는 적용이 되지 않을 것으로 해석된다.21일 보건복지부의 약제급여 적용 기준 방법 일부개정안에 따르면, 다파글리플로진
복지부
이현주 기자
2024.01.22 06:05
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억대의 원샷 치료제인 '럭스터나'와 아스피린+PPI 복합제인 '라스피린캡슐' 등의 신약이 2월부터 급여권에 진입한다. 고가약인 럭스타나는 급여등재와 함께 사전심사 및 사후관리 품목으로 지정됐다.21일 보건복지부의 약제 급여기준 개정에 따르면 △럭스터나 △라스피린 △오비주르 △케렌디아 △자비쎄프타 등의 신약의 급여안이 신설됐다.노바티스의 '럭스터나'는 이중대립유전자성(biallelic) RPE65 돌연변이에 의한 유전성 망막디스트로피(Inherited retinal dystrophy)로 시력을 손실했으며 충분한 생존 망막 세포를 가지
복지부
이현주 기자
2024.01.22 06:02
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보건복지부가 진행하는 비대면 진료 시범사업을 둘러싸고 의약계 반대가 지속되고 있다. 약 수령, 플랫폼 중심 등 문제가 지속적으로 제기되면서 본사업으로 이어질 수 있을지 의문도 제기되고 있는 상황이다. 비대면 진료 사업과 관련해 플랫폼업계와 약업계 이야기를 들어봤다. 비대면 진료 확대 시행의 핵심 '의료접근성 제고', '안전성 강화'19일 복지부에 따르면 비대면 진료 시범사업은 지난해 12월 15일부터 확대 운영되고 있다. 복지부는 의료접근성 제고와 안전성 강화 측면에서 비대면 진료 시범사업을 보완 및 확대해 왔다. 의료접근성을 제고
복지부
김민지 인턴기자
2024.01.19 12:00
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보건복지부 보험약제과 오창현 과장의 식품의약품안전처 복귀설이 나오면서 후임자에 대한 제약업계의 관심이 집중되고 있다. 현재 후임으로는 보건의료정책과 전략팀장 유정민 서기관(행시 51회)이 거론된다.의약품 보험급여 업무에 대한 전반을 담당하는 것은 물론 외국 약가 재평가, 고가 약제 사후 관리 등의 제약업계에 큰 영향을 미치는 제도 변화가 예고되는 만큼 후임자에 관심이 쏠릴 수 밖에 없다.17일 관련업계에 따르면 지난 2022년 2월 보험약제과장으로 발령 이후 업무를 담당해 온 오창현 과장의 식약처 복귀설이 나오고 있다. 통상적으로
복지부
이현주 기자
2024.01.18 06:13
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병원지원금 등 부당한 경제적이익을 제공 및 수수하거나 알선·중개하는 행위를 법적으로 금지하는 약사법, 의료법 개정안이 23일 시행된다. 여기에는 병의원 인테리어 비용, 임대료 등은 물론 입간판 지원 행위도 포함된다. 보건복지부 관계자는 17일 복지부 전문기자협의회 취재에서 "병원 입간판 지원도 부당한 경제적 이익으로 판단할 수 있다"며 "약사회도 사례를 수집하는 것으로 알고 있다. 처분 대상에 대한 구체적인 기준(가이드라인)은 사례가 더 쌓이면 나올 수 있을 것"이라고 말했다. 이번에 개정된 약사법을 보면 ▲약국개설자(개설하려는자
복지부
이현주 기자
2024.01.18 06:12
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병원지원금 등 부당한 경제적 이익을 제공·수수하거나 알선·중개하는 행위에 대해 자격정지 처분과 3년 이하의 징역 또는 3000만 원 이하의 벌금을 부과할 수 있도록 약사법과 의료법이 개정됐다. 해당 법률은 오는 23일부터 시행되며, 위반사실을 신고 또는 고발한 자에게는 포상금이 지급된다. 보건복지부에 따르면 그간 약국 개설 예정자에 의료기관 처방 연계를 조건으로 인테리어 비용이나 의료기관 임대료 등의 명목으로 지원금을 요구하거나 지급하는 사례가 사회적 문제가 돼 왔다.이에 약국 개설을 준비하는 약사와 의료기관 간 병원지원금 등 부당
복지부
이현주 기자
2024.01.17 11:08
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정부는 작년 말, 간호ㆍ간병 통합 서비스 운영 의료기관을 확대하고 중증 수술 환자, 치매, 섬망 환자를 전담하는 중증 환자 전담병실을 도입하는 등 국민 간병비 부담을 경감하기 위한 방안을 발표했다. '간호ㆍ간병 통합 서비스(이하 '통합 서비스')'는 지난 2015년 도입된 제도로, 보호자나 간병인을 대신해 간호사가 종합적인 간호 서비스를 제공한다. 종합병원과 상급종합병원 일부 병동에서만 이뤄지고, 요양병원은 대상이 아니어서 서비스를 받지 못한 환자나 보호자는 하루에 13만~15만원에 달하는 간병비를 부담하고 있다. 하지만 해당 서비
복지부
이현주 기자
2024.01.15 06:00
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소아 야간·휴일 진료기관인 '달빛어린이병원'에 대해 수가뿐만 아니라 운영비가 지원된다. 야간 및 휴일 소아진료 공백을 방지하고 병원의 안정적인 운영을 위해서다. 10일 보건복지부 전문기자협의회 취재에 따르면 복지부는 달빛어린이병원 운영비 지원을 위해 45억원의 예산을 확보했다. 또한 지난 9일 '응급의료에 관한 법률' 개정을 통해 국가·지자체에서 야간·휴일에 소아환자를 진료할 수 있는 소아 진료기관 지정 및 행정적·재정적 지원 근거도 마련됐다. 기존에는 야간·휴일 수가 가산의 경우 해당병의원의 야간·휴일 총 운영시간에 따라 차등적으
복지부
이현주 기자
2024.01.11 06:00
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확대 개편된 비대면 진료 시범사업이 시행되고 있는 가운데, 21대 국회에서 의료법 개정안이 통과될 수 있을지 주목된다. 일각에서는 오는 4월 총선을 앞두고 여야 힘겨루기가 계속되고 있어 비대면 진료 입법화 등에 집중하지 못할 것이라는 관측도 있지만, 정부는 비대면 진료의 불안정함을 법 제정으로 제도화하겠다는 입장이다.7일 정부와 업계에 따르면 보건복지부는 작년 12월 15일부터 비대면 진료 시범사업을 확대 개편해 시행하고 있다. 예전에는 의원급 의료기관에서 비대면 진료를 받는 경우 '만성질환자는 1년 이내 그 외 질환자는 30일 이
복지부
이현주 기자
2024.01.08 06:02
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장애인연금이 1월부터 작년대비 2만 1630원 인상된다. 이에 따라 장애인연금 수급자는 기초급여 33만 4810원과 부가급여 9만 원을 합산해 월 최대 42만 4810원을 받게 된다.보건복지부 정윤순 사회복지정책실장은 “장애인연금 선정기준액 인상 등을 통해 올해 약 36만 명이 늘어난 장애인연금의 혜택을 받게 될 것으로 전망된다"며 "“지속적인 장애인연금 지원 확대를 통해 저소득 중증장애인의 소득보장과 약자복지 강화를 위해 노력하겠다”고 밝혔다.장애인연금은 장애로 인해 생활이 어려운 중증장애인의 생활 안정을 지원하고 복지를 증진하기
복지부
이현주 기자
2024.01.07 16:58
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국내 의약품 수급불안이 심각한 수준으로 치닫고 있는 가운데 정부가 다각적인 노력을 기울이겠다는 입장을 전했다.기존 의약품 수급안정제도를 개선하는 것은 물론 1월 중에는 특정 의약품을 대상으로 매점매석 행위를 함께 단속하겠다는 것인데 실제 해당 행위가 수급 안정에 얼마나 도움을 줄 지 지켜봐야 할 것으로 보인다.보건복지부, 건강보험심사평가원, 식품의약품안전처, 질병관리청 등은 5일 오전 온라인을 통해 수급불안정 의약품 관련 설명회를 열고 현재 의약품 수급불안 실태와 향후 계획 등을 알렸다.이 날 발표를 맡은 보건복지부 측에 따르면 현
복지부
이우진 기자
2024.01.05 12:16
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지난 몇 년간 보험 약가와 관련된 제도를 두고 격변기가 아니었다고 말할 수 없을 정도로 많은 변화가 있었다. 익숙해진 제도라고 해서 간과해서는 안 되고, 새로 시행되는 제도 역시 숙지해야 한다. 2024년, 약가 업무를 위해 알아둬야 할 제도를 짚어본다. 신약 혁신가치 보상 2023년 12월, 새해 선물처럼 정부가 혁신가치 보상 방안을 내놨다. 민관합동 바이오헬스 분야 컨트롤타워인 '바이오헬스혁신위원회'가 업계의 개선 요청이 높은 킬러 규제를 중점으로 해결 방안을 제시하는 과제 중 하나다. 다만, 제도의 시행 시기는 사안마다 다르게
복지부
이현주 기자
2024.01.02 06:07
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보건복지부(장관 조규홍)는 2023년 하반기에 추가로 3개의 유전자 검사기관(이하 '검사기관')이 소비자 대상 직접 시행(Direct To ConsumerㆍDTC) 유전자 검사 역량 인증(이하 DTC 인증)을 받았다고 29일 밝혔다. 이로써 DTC 인증을 받은 검사기관은 총 10개 기관이다.DTC 인증제는 검사기관의 검사 정확도, 소비자의 유전정보 보호 수준, 유전자 검사의 전달 등을 평가, 소비자에게 유전자 검사 서비스를 직접 할 역량이 있는 검사기관에게 인증을 부여하는 제도다.이번 신규 인증 기업은 △메디젠휴먼케어 △엘에이에스
복지부
김홍진 기자
2023.12.29 19:17
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보건복지부(장관 조규홍)는 28일 소관 법률인 약사법·의료법 등 4개 법률안이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.이번 법 개정으로 의료기관 또는 약국 개설 준비단계에서의 부당한 경제적 이익 제공·취득행위를 명시적으로 금지했다. 또한 금지의무의 이행력 확보를 위해 행정처분(약사·의료인의 자격정지 등)과 벌칙규정(3년 이하의 징역 또는 3천만 원 이하 벌금)도 신설했다. 이외에도 부당이득금 전액 환수 근거를 마련하는 '의료급여법' 등 2건의 개정안이 함께 통과됐다. 이번에 통과된 법안들은 국무회의 의결을 거쳐 법안별 시행일에 맞춰 시행될
복지부
이현주 기자
2023.12.28 16:14
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꼼꼼히 뜯어본 2024년 바이오헬스 예산 2024년 연구개발(R&D) 예산안이 21일 국회를 통과했다. 올해는 전체 R&D 관련 예산 규모가 8년 만에 삭감될 것이라는 이야기가 나오면서 제약바이오 분야에서도 어떤 부분이 늘고 줄어들지 고민하는 목소리가 나왔었다. 그러나 R&D 관련 예산을 담당하는 부처가 나눠져 있어 이를 한 눈에 알아보기는 쉽지 않다. 는 국회예산정책처의 관련 분석 보고서와 유관 협회 등의 자료를 기반으로 현재 국회 통과를 앞둔 부처별 제약바이오 분야 예산을 추려봤다. 기사는 국회 예산안 통과 이전
복지부
이우진 기자
2023.12.28 06:05