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처음으로 미국의 알츠하이머 환자들은 질병의 진전을 늦출 수 있는 능력을 보여준 치료법을 가지게 되었다. 그러나 전문가들은 Eisai와 Biogen이 개발한 Leqembi가 FDA의 승인을 받은 것이 알츠하이머와의 싸움에서 "겸손한 승리"이자 "첫 걸음"이라고 불렀다. 항아밀로이드 가설은 2021년 6월 FDA가 아밀로이드-베타 플라크 감소가 임상적 이점을 예측할 가능성이 합리적이라고 Aduhelm(aducanemab)을 승인했을 때 이미 규제 검증을 받았다. 하지만 FDA의 전통적인 절차를 마치고 승인을 한 지난 7월 6일에 항아밀
클럽 100
히트뉴스
2023.07.24 06:03
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[끝까지 히트 6호] 인공지능 기술의 지속적인 발전에도 불구하고 산업 전반에 걸쳐 인공지능이 게임 체인저가 되기에는 아직 시간이 많이 필요할 거라고 생각했다. 그런데 ChatGPT의 등장으로 모든 전망과 예측이 달라졌다. 먼 미래로 생각했던 기술이 곧 닥칠 현실이 되었다. 구글에서는 '바드'를, 메타에서는 '리마'를 출시했다. 우리나라에서도 네이버가 대규모언어모델(LLM)에 기반한 서비스를 곧 출시하겠다고 출사표를 던진 상태이다.이렇듯 정부와 학계, 산업계 등 모든 분야가 산업이 인공지능 시대에 대비하느라 분주한 모습이다. 기대감과
기획
히트뉴스
2023.07.21 12:02
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[끝까지HIT 6호] 항암신약 임상시험에서 1차 유효성 평가변수(Primary endpoint)로 활용되던 '독립적 영상 평가'가 비항암 분야로도 그 영역을 확대하고 있다.독립적 영상 평가란 임상시험에 참여하지 않는 제3의 인물이 영상 데이터만을 가지고 객관적으로 이를 평가하는 것을 말한다. Blind independent central review(BICR), Central reading, Central review 등 다양한 용어로 사용되고 있어 다른 의미로 혼동하기도 하지만 그 의미는 동일하다.이때 임상시험의 정보들은 눈가림(
기획
황재선 기자
2023.07.21 06:06
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[끝까지HIT 6호] 세계 3대 종양 분야 학술대회로 꼽히는 미국임상종양학회(이하 ASCO 2023)가 지난 6월 2일부터 6일(현지 시각)까지 미국 시카고에서 열렸다. 59번째인 올해 학회에는 5760개의 연구 초록이 공개됐으며, 글로벌 제약바이오 업체들이 참여해 구두 및 포스터 발표 등을 통해 연구 성과를 공유했다.각 연구진들은 항체약물접합체(ADC), 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T), 면역 관문 억제제 등 다양한 기술이 적용된 항암제들이 비소세포폐암, 호지킨 림프종, 유방암, 난소암 등 다양한 암종을 대상으로 한 임상시
기획
황재선 기자
2023.07.20 12:00
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[끝까지HIT 6호] "아벨로스에서 개발한 신약 후보물질로 암환자들의 생명을 연장하는 데 기여하고 싶습니다. 임상시험을 통해 환자들을 살릴 수 있는 신약 개발에 도전하겠습니다."아벨로스테라퓨틱스(이하 아벨로스)는 '합성치사(Synthetic lethality)' 항암제 개발에 도전하는 바이오텍이다. 아벨로스를 이끄는 박영환 대표는 미국 머크(MSD) 연구소에서 근무했으며 대웅제약 연구본부장, 국가항암신약개발단 사업단장을 역임했다. 박 대표는 2021년 9월 아벨로스를 설립하며 바이오텍 창업의 길에 나섰다.합성치사는 2개의 유전자 동
기획
남대열 기자
2023.07.19 12:04
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출범 앞둔 尹정부 바이오헬스혁신위와 히트뉴스의 고언(苦言) ② 끝 한 때 전 세계 경제·산업을 얼어붙게 한 코로나19가 역설적으로 제약바이오 산업의 중요성을 부각시키고 잠재력과 경쟁력을 보여주는 계기가됐다. 더욱이 사회적 현상인 고령화 추세와 맞물려 제약바이오 관련 수요는 더욱 확대될 것으로 예상되고 있어 우리 정부는 제약바이오 산업이 성장동력으로 자리매김할수 있도록 지원에 박차를 가해야 하는 시점이다. 물론 세계 각국의 상황도 다르지 않다. 산업연구원(KIET)은 바이오기술 혁신이 가속화되고 글로벌 바이오 시장이 급속하게 성장하면
기획
이현주·이우진기자
2023.07.19 06:06
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지난 주 12일부터 3일간 삼성동 코엑스에서 진행된 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2023' 행사 마지막 날에 아주 흥미로운 기조강연이 있었다. 바로 '미래를 이끌어갈 90년대생 최고경영자(CEO)' 를 주제로 한 강연이었다. 해조류 배양육, 수면진단, 의료데이터와 같은 다양한 분야에서 창업, 기업활동을 영위하는 90년대생 경영진의 등장은 신선하고, 흥미로웠다.최근 창업열풍이 불었던 게임, 미디어 등 S/W나 플랫폼, e-커머스 등 IT기반 분야와 달리 헬스케어는 신약개발 및 의료정밀 분야에서 연구개발 성과를 최고 가치로 지향하는
클럽 100
히트뉴스
2023.07.19 06:04
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[끝까지HIT 6호] 서울시 강서구 마곡동 일대는 '마곡 바이오 클러스터'란 별칭으로 산업계에서 불린다. 서울 지하철 5호선 발산역과 9호선 마곡나루역 주변에는 LG화학 마곡 R&D 캠퍼스, 코오롱생명과학 본사, 삼진제약 연구센터, 한독 퓨쳐 콤플렉스, 제넥신 마곡 바이오 이노베이션 파크 등 바이오 관련 기업들이 둥지를 틀고 있다.마곡 바이오 클러스터는 마곡산업단지 안에 위치해 있다. 마곡산업단지는 첨단기술(IT, BT, GT, NT) 간 융합을 바탕으로 미래지향적 복합단지 조성을 목표로 하고 있다. 글로벌 연구개발(R&D) 센터
기획
남대열 기자
2023.07.18 12:02
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간은 침묵의 장기로 불린다. 이 간에 생기는 간세포암(간암)은 조용히 숨어있다가 피로감, 쇄약감, 체중 감소, 복부 불편 등 작은 증상으로 나타나 돌이킬 수 없는 상태로 발견되는 암종이다. 실제로 국가암등록통계에 따르면 간암은 주요 다빈도 암 중 폐암 다음으로 가장 낮은 5년 생존율(38.7%)을 보이고 있다.이 같은 간암은 최근 부각되고있는 면역관문억제제와 표적치료제의 병용으로 10년여 간암 치료제 시장을 지키던 소라페닙 단일요법의 아성을 무너뜨리며 새 치료법으로 자리잡는 등 변혁을 맞이하고 있다. 이에 히트뉴스는 간암 최신 치료
기획
김홍진 기자
2023.07.18 06:04
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간암 치료제시장은 지난 10여년 간 자리를 지키던 소라페닙 단독요법에서 아테졸리주맙-베바시주맙 병용으로 전환이 이뤄지고 있다.면역관문억제제와 표적치료제의 병용요법은 IMbrave150 연구를 통해 이전에 전신 치료 경험이 없는 절제 불가능한 간세포암 환자에서 사망위험 42% 감소, 질병 진행 위험 41% 감소의 전무후무한 효과를 보이며 새로운 표준치료법으로 자리매김하고 있는 상황이다.이에 히트뉴스는 최근 3년 간, 우리나라에서 간세포암(간암) 임상시험을 가장 많이 진행(8건)하고 있는 분당차병원 전홍재 교수와 함께 10년 아성을 무
기획
김홍진 기자
2023.07.18 06:03
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색 다른 공장 그 자체가 경쟁력이다 생산 능력은 제약회사의 강력한 힘이다. 양적 능력은 물론 질적으로 차별화된 공장은 경쟁력의 원천이다. 완제의약품이 발전한 우리나라는 다양한 역량을 보유한 생산시설이 적지 않다. 색 다른 생산시설을 찾아가 본다.① 호르몬제 희귀템 지엘파마 안양공장② 유일무이 카바페넴 독립시설 비씨월드헬스케어 원주공장③ 한약(생약)제제 국내 최대 생산기지 한풍제약 완주공장④ 국산신약 케이캡 산실 HK이노엔 오송공장⑤ 항암주사제 EU-GMP 인증 보령 예산공장⑥ 중견제약 견인차 알리코제약 진천공장[끝까지HIT 6호]
기획
황재선 기자
2023.07.17 12:04
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진화론을 설명하는 '붉은여왕(The Red Queen)' 가설이라는 것이 있다. 동화작가 루이스 캐럴이 쓴 '거울 나라의 앨리스'에서 앨리스가 만난 체스판의 말의 이름이기도 하다. 그런데 붉은 여왕의 나라는 땅이 맹렬한 속도로 뒤로 움직이는 곳이다. 따라서 제자리라도 유지하려면 열심히 뛰어야만 한다. 혹시 조금이라도 앞으로 나가고 싶다면 정말 죽을 힘을 다해야 한다. 무한 경쟁상태를 상징하는 은유인 셈이다. 지난 12일 오전 10시30분 시작하는어떻게 리드할 것인가? 나는 가엾은 처지의 붉은 여왕은 아닌가? 고민을 하다가 11일밤
클럽 100
히트뉴스
2023.07.17 06:04
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Takeda Pharmaceuticals, with its substantial revenue of $40 billion in 2022, offers biopharma firms the chance to pursue their aspirations through COCKPI-T Funding. Despite investment sentiment downturns in the biotech sector, this initiative provides opportunities for startups to secure research gr
기획
Sodam Park reporter
2023.07.17 05:30
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바이오의 심장 '보스턴'에서 뛰는 K-피플 미국 보스턴은 자타공인 세계 1위 바이오 클러스터로 꼽히는 지역이다. 수많은 글로벌 제약사와 바이오텍은 클러스터 내에서 경쟁 또는 협업하며 혁신신약(First-in-class) 개발에 박차를 가하고 있다. 특히 글로벌 제약회사, 바이오텍 및 연구기관 등이 밀집한 미국 보스턴 클러스터 대표 지역인 켄달스퀘어는 '지구상 가장 혁신적인 1스퀘어 마일(MOST INNOVATIVE SQUARE MILE ON THE PLANET)'로 불린다. 는 글로벌 바이오 생태계의 중심인 보스턴에
기획
남대열 기자
2023.07.15 06:06
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바이오의 심장 '보스턴'에서 뛰는 K-피플 미국 보스턴은 자타공인 세계 1위 바이오 클러스터로 꼽히는 지역이다. 수많은 글로벌 제약사와 바이오텍은 클러스터 내에서 경쟁 또는 협업하며 혁신신약(First-in-class) 개발에 박차를 가하고 있다. 특히 글로벌 제약회사, 바이오텍 및 연구기관 등이 밀집한 미국 보스턴 클러스터 대표 지역인 켄달스퀘어는 '지구상 가장 혁신적인 1스퀘어 마일(MOST INNOVATIVE SQUARE MILE ON THE PLANET)'로 불린다. 는 글로벌 바이오 생태계의 중심인 보스턴에
기획
남대열 기자
2023.07.14 06:06
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한국 기업들은 어떻게 보톡스를 위협할 것인가 글로벌 시장을 바라보던 보툴리눔 톡신 제제가 국내 시장에서 바닥권을 기고 있다. '균주 논쟁'과 '간접수출 소송'에 휘말려 동력이 상실된 탓이다. 과연 국내 기업들은 글로벌 시장에서 매출 규모 6조원 브랜드, 보톡스를 따라 잡을 수 있을까? 국내기업들은 내수의 앙금을 걷어내고 글로벌 시장에서 보톡스 원조 애브비와 당당하게 품질경쟁을 할 수 있을까?① 실효성 없는 균주논쟁, 언제까지?② 내수 말고 수출, 보툴리눔 성장 방정식③ 미용과 치료, 보툴리눔의 양날개④ 똑같은 보툴리눔으로는 안된다[
기획
이우진 기자
2023.07.13 12:04
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바이오의 심장 '보스턴'에서 뛰는 K-피플 미국 보스턴은 자타공인 세계 1위 바이오 클러스터로 꼽히는 지역이다. 수많은 글로벌 제약사와 바이오텍은 클러스터 내에서 경쟁 또는 협업하며 혁신신약(First-in-class) 개발에 박차를 가하고 있다. 특히 글로벌 제약회사, 바이오텍 및 연구기관 등이 밀집한 미국 보스턴 클러스터 대표 지역인 켄달스퀘어는 '지구상 가장 혁신적인 1스퀘어 마일(MOST INNOVATIVE SQUARE MILE ON THE PLANET)'로 불린다. 는 글로벌 바이오 생태계의 중심인 보스턴에
기획
남대열 기자
2023.07.13 06:06
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한국 기업들은 어떻게 보톡스를 위협할 것인가 글로벌 시장을 바라보던 보툴리눔 톡신 제제가 국내 시장에서 바닥권을 기고 있다. '균주 논쟁'과 '간접수출 소송'에 휘말려 동력이 상실된 탓이다. 과연 국내 기업들은 글로벌 시장에서 매출 규모 6조원 브랜드, 보톡스를 따라 잡을 수 있을까? 국내기업들은 내수의 앙금을 걷어내고 글로벌 시장에서 보톡스 원조 애브비와 당당하게 품질경쟁을 할 수 있을까?① 실효성 없는 균주논쟁, 언제까지?② 내수 말고 수출, 보툴리눔 성장 방정식③ 미용과 치료, 보툴리눔의 양날개④ 똑같은 보툴리눔으로는 안된다[
기획
이우진 기자
2023.07.12 12:04
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바이오의 심장 '보스턴'에서 뛰는 K-피플 미국 보스턴은 자타공인 세계 1위 바이오 클러스터로 꼽히는 지역이다. 수많은 글로벌 제약사와 바이오텍은 클러스터 내에서 경쟁 또는 협업하며 혁신신약(First-in-class) 개발에 박차를 가하고 있다. 특히 글로벌 제약회사, 바이오텍 및 연구기관 등이 밀집한 미국 보스턴 클러스터 대표 지역인 켄달스퀘어는 '지구상 가장 혁신적인 1스퀘어 마일(MOST INNOVATIVE SQUARE MILE ON THE PLANET)'로 불린다. 는 글로벌 바이오 생태계의 중심인 보스턴에
기획
남대열 기자
2023.07.12 06:06
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한국 기업들은 어떻게 보톡스를 위협할 것인가 글로벌 시장을 바라보던 보툴리눔 톡신 제제가 국내 시장에서 바닥권을 기고 있다. '균주 논쟁'과 '간접수출 소송'에 휘말려 동력이 상실된 탓이다. 과연 국내 기업들은 글로벌 시장에서 매출 규모 6조원 브랜드, 보톡스를 따라 잡을 수 있을까? 국내기업들은 내수의 앙금을 걷어내고 글로벌 시장에서 보톡스 원조 애브비와 당당하게 품질경쟁을 할 수 있을까?① 실효성 없는 균주논쟁, 언제까지?② 내수 말고 수출, 보툴리눔 성장 방정식③ 미용과 치료, 보툴리눔의 양날개④ 똑같은 보툴리눔으로는 안된다보
기획
이우진 기자
2023.07.11 12:04