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의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'의 암 진단 능력이 1차 판독 전문의(First-Reading Breast Radiologist)와 유사하거나 더 나은 수준이라는 연구 결과가 유럽 영상의학 학술지 'European Radiology(IF 7.0)'에 게재됐다고 23일 밝혔다.이번 연구를 주도한 남덴마크대학교(University of Southern Denmark) 임상연구과 요한 퀼 박사(Dr. Johanne Kühl)와 모하마드 탈랄 엘하킴 박사(Dr. Moh
AI·의료기기
현정인 기자
2023.11.23 11:51
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암질환심의위원회(이하 암질심)에서 급여기준이 설정된 길리어드사이언스코리아의 '트로델비'와 베이진코리아의 '브루킨사'는 웃었고, 또 다시 재논의 결정이 나온 미국 머크(MSD)의 '키트루다'는 웃지 못했다.건강보험심사평가원은 22일 2023년 제8차 암질심에서 '암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준'을 심의했다. 결과에 따르면 급여결정을 신청한 신약인 한독 빅시오스리포좀주와 트로델비는 급여기준이 설정됐다.빅시오스리포좀주(시타라빈+다우노루비신)는 성인에서의 새로 진단받은 '치료 관련 급성 골수성 백혈병(t-AML)'의 치료 및 성인
심평원공단
이현주 기자
2023.11.23 06:05
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대한종양내과학회와 대한항암요법연구회는 온라인에서 쉽게 접할 수 있는 잘못된 암에 대한 정보를 피하기 위한 활용 수칙을 소개했다. 대한종양내과학회와 대한항암요법연구회는 22일 '제6회 항암치료의 날'을 기념해 '몬드리안 서울 이태원'에서 '디지털 환경에서의 주요 암 정보의 신뢰성 분석'을 주제로 기자간담을 가졌다.학회는 국민들에게 온라인상 유통되는 암 치료 정보에 대한 신뢰도를 분석하고, 온라인에서 올바른 암 치료 정보를 찾을 수 있도록 디지털 리터러시(literacy)를 높일 수 있는 행동 수칙을 발표했다.이날 행사에서 임주한 인하
병원
황재선 기자
2023.11.23 06:00
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디지털 헬스케어 전문기업 라이프시맨틱스가 바이오제약 산업으로 본격적으로 진출한다.라이프시맨틱스의 자회사 뉴트라시맨틱스(대표 이병주)는 바이오의약품 플랫폼 기업 알테오젠의 자회사 세레스에프엔디의 사업 부문을 영업양수한다고 22일 밝혔다.뉴트라시맨틱스는 21일 임시 이사회를 열고 세레스에프엔디의 영업양수 안건을 승인했다. 영업양수 대상은 세레스에프엔디에서 영위하고 있는 항생제, 면역억제제 제조 판매영업부문에 대한 포괄 영업이다. 공장부터 토지, 기계 장치, 기술, 특허, 연구소를 모두 인수하고 임직원까지 뉴트라시맨틱스가 승계한다.세레스
연관산업
남대열 기자
2023.11.22 16:12
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이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 지난 14일부터 16일까지(현지 시각) 개최된 '제15회 유럽 단백질 및 항체 엔지니어링 서밋(Protein&Antibody Engineering Summit·PEGS 유럽)'에서 자사의 이중항체 면역항암제인 ABL103(개발코드명)과 ABL102의 포스터 발표를 마무리했다고 21일 밝혔다.ABL103은 'B7-H4'와 '4-1BB'를 동시에 표적하는 이중항체다. B7-H4가 발현된 종양미세환경(Tumor Microenvironment)에서만 4-1BB 항원과 결합해 면역 T세포의 활
바이오
남대열 기자
2023.11.21 10:36
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네오이뮨텍(대표 양세환)은 지난 16일부터 19일까지 캐나다 벤쿠버에서 개최된 'Society for Neuro-Oncology 2023(SNO 2023)'에서 뇌종양 동물에 항암 백신과 'NT-I7(성분 Efineptakin alfa)'을 병용 투여한 결과, 강력한 항암 효과가 관찰됐음을 발표했다고 20일 밝혔다.세인트루이스 워싱턴대학 의대 산하 사이트먼 암센터(Siteman Cancer Center)의 밀란 크히다(Milan Chheda) 교수는 교모세포종 줄기세포에 대해 용해 활성을 지니고 있다고 알려진 지카 바이러스를 이용한
바이오
박성수 기자
2023.11.20 21:03
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의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 오는 26일부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 '2023 북미 영상의학회(Radiological Society of North America 2023·이하 RSNA 2023)'에서 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트(Lunit INSIGHT)'를 활용한 8편의 연구결과를 선보인다고 20일 밝혔다.루닛은 폐암과 유방암 같은 주요 암 진단에 대한 지속적인 연구결과 발표를 통해 의료 현장의 실제 니즈를 반영하고, AI 기반 영상분석 기술의 임상적 가치를 입증해 오고 있다.이번 학회의
AI·의료기기
남대열 기자
2023.11.20 15:13
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지난주(11월 13일~17일) 총 18개 품목이 식품의약품안전처에서 품목허가를 받았다. 전문의약품 9개 품목, 일반의약품 9개 품목이었다. 이 의약품들은 알레르기 비염, 편두통, 2차성 부갑상선 기능 항진증, 크론병 등 다양한 적응증으로 허가됐다.한미약품의 '몬테리진캡슐(성분 몬테루카스트·레보세티리진)'의 제형 변경 후발약이 추가로 허가됐다. 지난주 허가된 의약품은 △몬테레진정(코스맥스파마) △몬테리엠정(마더스제약) △패스리진정(한림제약) △싱귤레진정(한국휴텍스제약) 등 4개 품목이며, 코스맥스파마가 이들 제품의 위탁생산(CMO)에
제약
황재선 기자
2023.11.20 06:02
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셀트리온제약(대표 서정수)은 3분기 매출액 933억8000만원, 영업이익 65억5000만원, 영업이익률 7%를 기록했다고 14일 밝혔다. 3분기 누적 기준으로는 매출액 2936억4000만원, 영업이익 308억8000만원을 각각 기록했다.케미컬의약품 부문에서 주력 제품인 간장용제 '고덱스'는 분기 매출 약 176억원을 기록했다. 다만 제네릭 재평가에 따른 약가 인하 영향으로 케미컬의약품 부문 총 매출액은 일부 감소했다.같은 기간 바이오의약품 부문에서는 자가면역질환 치료제 '램시마'와 유방암ㆍ위암 치료제 '허쥬마'가 국내 시장 점유율
제약
박성수 기자
2023.11.15 06:38
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의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 3차원(3D) 유방단층촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 DBT'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 전 허가(510(k) Clearance)를 받았다고 14일 밝혔다.510(k)는 FDA가 의료기기 안전성과 유효성을 검증하는 제도로, 루닛에 따르면 국내 3차원 유방암 검출 AI 솔루션이 FDA 허가를 획득한 것은 이번이 처음이다. 루닛 인사이트 DBT는 유방단층촬영술(DBT)의 3차원 영상을 AI 기반으로 분석해 의료진의 유방암 진단을 보조하는 제품이다. 특히 기존 2차
AI·의료기기
남대열 기자
2023.11.14 10:48
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액체생검 분자 진단기업 젠큐릭스(대표 조상래)는 튀르키예에서 동반진단 제품인 '드롭플렉스(Droplex)' 6종이 판매 허가를 받았다고 13일 밝혔다. 회사는 이를 통해 튀르키예 시장에 본격적으로 진출할 계획이다.이번 허가를 받은 제품은 △폐암(EGFR v2와 cMET) △대장암(KRAS) △갑상선암(BRAF) △자궁내막암(POLE) △유방암(PIK3CA) 동반진단 제품이다. 회사 측은 자사 제품은 디지털 PCR 기반이라 기존에 사용되는 리얼타임(Real-time) PCR 제품보다 민감도가 높아 돌연변이를 더 쉽게 검출할 수 있다고
AI·의료기기
현정인 기자
2023.11.13 14:16
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이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 '제15회 유럽 단백질 및 항체 엔지니어링 서밋(Protein & Antibody Engineering SummitㆍPEGS Europe)'에서 자사의 이중항체 면역항암제 'ABL103' 및 'ABL102'의 비임상 데이터를 포스터 형태로 발표한다고 10일 밝혔다.PEGS 유럽(PEGS Europe)은 업계 전문가와 전 세계 제약바이오 기업이 모여 단백질 및 항체 공학에 대한 전문 지식과 최신 정보 등을 공유하는 유럽 최대 행사다. 오는 14일부터 16일까지(현지 시각) 포르투갈 리스
바이오
남대열 기자
2023.11.10 15:20
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의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 미국 바이든 정부가 추진 중인 암 정복 정책 캔서문샷(Cancer Moonshot)을 촉진하기 위한 공공ㆍ민간 협력 파트너십 '캔서엑스(CancerX)'의 첫 공식 프로젝트에 본격적으로 참여한다고 10일 밝혔다.캔서엑스는 지난 8일(현지 시각) 미국 전역 의료기관을 위한 암 진단 및 치료 디지털 솔루션 가이드 '솔루션 카탈로그(The Solutions Catalog)'를 발표하며, 프로젝트 참여 14개 기업 중 루닛을 암 진단을 위한 첫번째 사례로 소개했다.솔루션 카탈로그는 캔서엑스가
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.11.10 15:15
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액체생검 분자 진단기업 젠큐릭스(대표 조상래)는 자회사 지노바이오가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 순환종양세포(CTC) 기반 유방암 예후예측 분석 장비(GenoCTC v5ㆍ지노CTC) 승인을 받았다고 8일 밝혔다.지노바이오는 이번 FDA 승인을 기반으로 암의 조기진단과 동반진단, 치료반응 모니터링, 미세잔존암 진단과 예후 진단 등 암 전주기에 걸친 범용 장비로 '지노CTC'를 성장시킨다는 계획이다.순환종양세포(CTC)는 혈액에서 발견되는 종양세포다. 종양이 혈관을 침투해 혈류로 들어가서 형성되기 때문에 CTC가 암 전이의 지표로
AI·의료기기
남대열 기자
2023.11.08 11:31
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다른 아형(subtype)의 암종에 비해 예후가 나쁘고, 치료옵션이 제한된 것으로 알려졌던 전이성 삼중음성유방암의 새로운 치료옵션으로 '트로델비(성분 사시투주맙 고비테칸)'가 소개됐다.길리어드사이언스코리아(이하 길리어드)는 7일 전이성 삼중음성유방암 치료제 트로델비의 국내 출시를 기념해 기자간담회를 개최하고, 삼중음성유방암의 미충족 수요(Unmet Needs)와 임상 데이터를 바탕으로 한 트로델비의 출시 의의를 소개하는 자리를 마련했다.길리어드가 국내에 처음 출시한 항암제인 트로델비는 Trop-2를 표적으로 하는 최초의 항체약물접합
제약
황재선 기자
2023.11.08 06:01
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에스티큐브(대표 정현진)는 미국 임상 참여기관인 엠디앤더슨 암센터가 이번 미국 면역항암학회(SITC 2023)에서 '방사선 치료와 병용한 BTN1A1 억제 효과'에 대해 발표했다고 7일 밝혔다.엠디앤더슨 암센터는 "에스티큐브가 개발한 플랫폼은 항암 치료의 발전과 새로운 치료제 개발에 효율적"이라며 "BTN1A1이 방사선 병용 치료에 효과가 기대된다는 이번 연구 결과는 항암 치료 전략을 한 단계 더 발전시킬 수 있는 성과로 평가된다"고 발표했다.항암의 대표적인 치료방법 중 하나인 방사선 치료는 암세포를 사멸시키는 동시에 면역체계의 공
바이오
현정인 기자
2023.11.07 17:27
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엔케이맥스(대표 박상우)는 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of CancerㆍSITC)에서 'CAR-SNK02(개발코드명)'의 비임상 효능시험 데이터를 포스터 형태로 발표했다고 6일 밝혔다.SITC는 면역항암 분야 최대 규모의 글로벌 학회로 전 세계 63개국, 약 4600명 이상의 임상의, 과학자, 연구자들을 회원으로 보유하고 있다. 올해는 미국 샌디에이고에서 지난 1일부터 5일까지 열렸다.엔케이맥스는 이번 학회에서 HER2 CAR-SNK02의 성공적인 체외 증식 결과와 '상피세포 성장인자 수용체(HE
바이오
박성수 기자
2023.11.07 06:00
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의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 오는 26일부터 30일까지 미국 시카고에서 개최되는 '2023 북미영상의학회(Radiological Society of North America 2023ㆍ이하 RSNA 2023)'에 참가해 흉부 및 유방 촬영 영상분석 AI 솔루션에 관한 연구 초록 7편을 공개한다고 6일 밝혔다.이번 RSNA 2023에서 루닛은 2가지 AI 알고리즘을 활용해 흉부 단순촬영 판독에서 이상 징후 누락을 예방하는 연구 결과를 구연 발표(Oral Presentation)할 예정이다. 또 AI를 통한 시간에 따른 유방 추적
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.11.06 18:20
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최근 HER2 양성 전이성 유방암으로 인한 질병 부담과 이 환자에서 기존 치료제를 '엔허투'로 대체할 경우 기대할 수 있는 사회경제적 편익에 대한 연구 결과가 발표됐다. 국민건강보험 청구 데이터를 기반으로 HER2 양성 전이성 유방암 분야에서 처음 이뤄진 연구다.우리 사회의 손실과 신약 치료가 가져올 수 있는 사회경제적 가치가 급여 평가과정에서 어떻게 반영될 수 있을지, 사회적 요구도가 높은 신약들의 급여적정성 검토를 위해 어떤 보완책이 필요한지를 연구에 참여한 약물역학 전문가인 신주영 교수(성균관대 약학대학)에게 들었다. 최근 약
피플
이현주 기자
2023.11.06 06:06
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위암의 특성, 고약하다[끝까지HIT 7호] 위암은 다른 암종보다 유독 고약하다. 모든 암이 그렇지만 위암을 이렇게 부르는 것은 위암은 치료제 개발이 어렵고, 일부 PET 촬영으로도 진단이 어렵기 때문이다. 치료제 개발 양상에 따른 위암 특성은 표적치료제가 거의 없다는 것이다. 유방암의 경우 HER2+, 비소세포폐암 등 폐암은 EGFR 변이 등 암을 만드는 '소인(oncogenic·온코제닉)'에 의존성이 높아 해당 타깃을 제거할 경우 암세포가 유의미하게 줄어든다. 하지만 위암의 경우 이 같은 온코제닉 의존성이 낮아 타깃을 제거하더라도
기획
김홍진 기자
2023.11.03 12:05