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①일동제약, 신약 R&D 자회사 신설 = 일동제약은 9일 이사회를 열고 기업 분할에 관한 안건을 승인했다고 9일 공시. 분할 방식은 단순 물적분할이며, 일동제약이 모회사로서 신설회사의 지분 100%를 갖는 구조임. 신설법인의 명칭은 '유노비아(가칭)'로, 임시 주주총회 의결 등 관련 절차를 거쳐 오는 11월 1일 출범할 예정임.②일동제약, 2분기 잠정 실적 발표 = 일동제약은 2분기 잠정 실적으로 매출액 1537억200만원, 영업손실 180억3500만원, 당기순손실 235억7000만원을 기록했다고 9일 공시. 2분기 매출액은 전년
바이오
남대열 기자
2023.08.09 19:03
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JW중외제약(대표 신영섭)은 잼버리 조직위원회와 행정안전부 요청으로 전북 군산 소재 새만금 잼버리 대회장의 현장응급의료소 의료팀에 2500여개의 기초수액과 영양수액을 6일 긴급 지원했다고 7일 밝혔다.지원한 의약품들은 △온열 증상 등으로 발진이 나고 종아리에 수포가 생긴 청소년 대원 △심한 두통을 호소한 외국 성인 대원 △감기 증상으로 코로나19 검사 결과 양성이 나온 환자 △심한 탈수 증세 등 환자에게 필수적인 수액 치료 목적으로 사용된다.JW중외제약은 특히 전체 휴가 중인 상황에서도 물류팀 등 전사적 지원체계를 가동해 해당 의약
제약
현정인 기자
2023.08.07 16:09
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인공지능(AI) 신약개발 벤처 기업인 온코크로스(대표 김이랑)는 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 31일 밝혔다.코스닥 기술특례상장을 위해서는 한국거래소에서 지정한 전문 평가기관 2곳의 기술성 평가에서 각각 A등급과 BBB등급 이상을 받아야 한다.온코크로스는 나이스평가정보와 한국산업기술평가관리원으로부터 기술의 완성도, 경쟁우위도, 기술개발 환경 및 인프라, 제품·서비스의 사업화 수준 등 다방면에 걸쳐 평가를 받은 결과 두 전문 평가기관에서 모두 A등급을 받았다.코스닥 기술특례상장은 기술평가와 질적·양적 심사, 전문
AI·의료기기
남대열 기자
2023.07.31 11:26
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①유한양행, 2023년 2분기 실적 공시 = 유한양행은 2023년도 2분기 영업실적을 28일 공시. 매출액은 4820억8400만원, 영업이익은 244억800만원, 당기순이익은 178억3100만원으로, 매출액과 영업이익은 각각 3.0%, 126.1% 증가했지만, 당기순이익은 7% 감소함.②SK바이오사이언스, 2023년 2분기 실적 공시 = SK바이오사이언스는 2분기 영업실적을 28일 공시. 매출액은 264억7800만원, 영업손실은 353억900만원, 당기순손실은 159억7600만원으로, 매출액은 전년 대비 -80.9%로 감소했으며,
제약
김홍진 기자
2023.07.28 21:35
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[끝까지HIT 6호] 규제 산업인 바이오헬스 산업은 빠르게 성장하는 만큼, 관련 규제도 빠르게 변화하고 있다. 그중에서도 의약품은 안전성과 유효성을 평가함에 있어 개발 전주기에 걸친 다양한 규제가 적용되는 분야다. 기존 평가 방법으로는 적용하기 어려운 첨단바이오의약품이 개발되기 시작하고, 빅데이터 활용 기술의 발달로 연구들이 활발히 진행되는 등 유효성 평가 분야는 격동의 시기를 겪고 있다.는 국내 바이오헬스 규제과학 인재양성 대학 중 유효성 평가 분야 대학으로 선정돼 운영 중인 '경희대학교 규제과학과'의 서혜선 교수
기획
황재선 기자
2023.07.25 12:05
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지난주 국내외 바이오 산업의 기술 및 동향을 다룬 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2023' 행사가 성황리에 마쳤습니다. 연일 비가 내렸지만 업계 관계자들은 아랑곳하지 않고 다양한 세션 및 네트워킹에 참석해 국내 바이오 산업을 빛냈습니다.이번주 연일 30도가 넘는 불볕더위가 지속되고 있는 가운데 주말 전국에 장맛비가 내릴 전망입니다. 독자 여러분, 폭염시 야외 활동 및 외출을 최대한 자제해 건강 관리에 각별히 주의하시길 바랍니다.히트뉴스 주간 브리핑 첫 소식은 '국내 제약업계의 잇단 구조조정 이슈'입니다.국내 상위 제약사의 계열사 A
제약
남대열 기자
2023.07.22 06:04
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JW중외제약 개량신약인 이상지질혈증 복합제 '리바로젯(성분 피타바스타틴/에제티미브)'이 출시 2년만에 제네릭과 경쟁체제에 놓이게 됐다. 다만, 제네릭은 내달 1일자로 급여등재되지만 공급물량 이슈가 있어 공격적인 영업·마케팅이 가능할지는 지켜봐야 할 것으로 보인다.20일 관련업계에 따르면 리바로젯의 제네릭 5개사의 10품목이 내달 1일자로 급여등재 될 것으로 알려진다. 안국약품 '페바로젯'과 한림제약 '스타젯정' 동광제약 '피제트정', 보령 '엘제로젯정', 대원 '타바로젯정' 등이다.이들 제품은 안국약품에서 생산한다. 따라서 기준요건
제약
이현주 기자
2023.07.21 06:04
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JW중외제약(대표 신영섭)은 호주 특허청으로부터 윈트(Wnt) 표적 탈모 치료제 'JW0061(개발코드명)'에 대한 특허를 취득했다고 20일 밝혔다.이번 특허는 Wnt 신호전달경로 기반의 탈모 치료제 신약 후보물질에 관한 것이다. 'JW0061의 신규한 헤테로 사이클 유도체, 이의 염 또는 이성질체 그리고 이를 유효 성분으로 포함하는 조성물'을 보호하는데 목적이 있다.JW0061의 물질 특허가 등록된 것은 지난 3월 러시아에 이어 2번째다. JW중외제약은 현재 한국과 미국, 유럽, 일본, 중국 등 10여개국에 특허를 출원했다.JW
제약
이우진 기자
2023.07.20 16:41
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올해 상반기 원외처방액 왕좌는 '영원한 스테디셀러'인 이상지질혈증 치료제 '리피토'가 차지했다. 다만 성장률은 주춤했고, 그런 사이에 한미약품의 '로수젯'과 대웅바이오의 '글리아타민', HK이노엔의 '케이캡' 등이 높은 성장률로 추격하는 것으로 나타났다.19일 의약품 시장 조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 리피토는 올해 상반기 986억 원의 원외처방액을 기록했다. 1위 자리는 지켰지만 원외처방액은 전년 대비 소폭 감소했다.한미약품의 이상지질혈증 치료제 로수젯이 상반기 누적 853억원으로 2위에 올랐으며, 전년 같은 기간보다 1
제약
이현주 기자
2023.07.20 06:06
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제약바이오산업 정책의 방향성과 맞물려 원료의약품 산업도 격렬하게 시소를 탔다. 1988년 국산 합성원료 약가우대제 도입을 계기로 탄력 받은 원료의약품 산업은 2002년 DMF(원료의약품신고제도·Drug Master File) 제도가 도입되고 개량신약 및 퍼스트제네릭 시장이 활성화되면서 호황을 맞았다. 일괄약가인하제도가 도입된 2012년 이후 자체 합성원료 약가우대 폐지 등 정책이 연이어 시행되면서 완제의약품 회사들은 싼 원료를 찾아 인도, 중국으로 수입선을 갈아타기 시작했다. 국내 원료의약품 산업은 이때부터 시들기 시작해 2022년
제약
박찬하 기자
2023.07.17 06:05
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지난 5월 허가를 받아 출시를 앞뒀던 안국약품 제조 리바로젯 제네릭 출시가 연말로 밀리는 분위기다. 이른 출시가 이뤄지지 않는 이상 실제 유통 과정이 겹치면 내년 초에나 제품이 나올 것이라는 분석이 나온다. 여기에다 후발대로 나서는 타사와 오리지널의 영업 움직임까지 거세질 것이라는 추정까지 나오는 상황이다.업계에 따르면 최근 안국약품은 유관업체 등에 공문을 보내 자사의 페바로젯(성분명 피타바스타틴/에제티미브)의 발매를 연기하기로 했다.안국약품 측이 밝힌 공문의 내용을 보면 먼저 당초 해당 제품은 8월 출시가 예정됐으나 올해 말인 1
제약
이우진 기자
2023.07.15 06:01
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지난 5월 국내에서 급여 출시한 A형 혈우병 치료제 '헴리브라(성분 에미시주맙ㆍ개발사 일본 쥬가이제약)'가 글로벌 혈우병 치료 시장에서 효과성을 인정받으며, '게임 체인저'로 부상하고 있는 것으로 나타났다. 헴리브라의 국내 수입·인허가를 맡은 JW중외제약은 지난 7일과 8일 '햄리브라 론칭 심포지엄'을 개최하며, 글로벌 A형 혈우병 치료제 시장 동향 및 헴리브라의 기전 특성과 혁신성 등을 소개했다. 게리 돌란 교수 "A형 혈우병 트렌드는 예방요법"게리 돌란 영국 세인트토머스종합병원 교수는 최근 영국 A형 혈우병 치료제 시장에서 헴리
제약
김홍진 기자
2023.07.12 06:03
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JW중외제약은 생활체육 여자클럽팀과 유소년클럽팀을 대상으로 '제1회 하이맘밴드 배구대회'를 개최한다고 7일 밝혔다. 이번 배구대회는 여성 생활체육의 저변과 기회를 확대하고 유소년 배구의 활성화 및 발전을 후원하는 아마추어 대회다.경기도 광명시민체육관 실내경기장에서 진행되며 오는 7월 15일과 16일 성인여자부, 7월 22일과 23일 유소년부 경기로 두 차례 나눠 열린다. 성인여자부 경기에는 여자클럽팀 18팀(270여명)이 참여하며 유소년부 경기에는 유소년클럽팀 24팀(360여명)이 참가해 그동안 갈고 닦아온 기량을 발휘할 예정이다.
제약
이현주 기자
2023.07.07 09:45
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신제품 '히트 하이-파이브'는 이번 주에도 계속됩니다. 먼저 만나보실 품목은 보령컨슈머의 '보령부스터B'입니다. 보령의 경우 비타민B를 핵심으로 뽐내는 제품은 일반약인 '쎈비백' 뿐이었습니다. 그 외에 건기식에서도 비타민C 뿐이었는데요, 그렇게 내놓은 제품인만큼 '초고함량'을 특화 콘셉트로 내밀었습니다. 주요 비타민B군을 무려 하루 기준치의 50배로 담아낸 겁니다.과잉증이 거의 없고 소변으로 배출되는 비타민B의 특징을 감안했다는 것이 회사 측의 설명입니다. 일반비타민도 건기식도 '유난히 센 것'을 좋아하는 국내 시장에서 성공할 수
제약
이우진 기자
2023.07.01 06:03
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JW중외제약이 다음 달 7일부터 이틀간 A형 혈우병 치료제 헴리브라(에미시주맙) 론칭 심포지엄을 개최한다고 29일 밝혔다.헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 것도 특징이다.의료진 대상으로 진행되는 이번 심포지움 주제는 '헴리브라로 A형 혈우병 치료의 패러다임 전환'이다. 첫날은 헴리브라 개발사인 일본 주가이제약
제약
김홍진 기자
2023.06.29 10:34
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JW중외제약은 최근 A형 혈우병 치료제 '헴리브라'의 항체 소아환자 대상 유효성 및 안전성에 대한 웨비나(웹 세미나)를 개최했다고 15일 밝혔다.이번 웨비나에서는 헴리브라 임상 3상(HAVEN2) 논문 저자인 가이 영(Guy Youngㆍ사진) 미국 로스앤젤레스 어린이병원 케크의과대학 소아과 전문의가 연자로 나섰다. 영 교수는 12세 미만의 A형 혈우병 환자 중 항체를 보유한 88명을 대상으로 진행한 임상에서 연평균 출혈 빈도(Annual Bleed RateㆍABR)가 유의하게 감소했으며, 혈전 관련 이상반응도 발생하지 않았다는 점을
제약
강인효 기자
2023.06.15 13:41
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JW그룹(회장 이경하)이 과천 시대의 문을 열고 '연구개발(R&D) 중심' 경영체제 강화에 나섰다. JW그룹은 경기 과천시 갈현동 과천지식정보타운에 위치한 'JW과천사옥'으로 본사를 이전했다고 12일 밝혔다.JW과천사옥은 JW그룹의 R&D 인력이 집결하는 대규모 융복합 연구시설을 기반으로 조성했다. 신사옥은 연면적 3만5557㎡(1만756평)에 지하 4층~지상 11층 규모로 서울 서초사옥 사용 연면적 1만9240㎡(5820평)의 2배에 달한다.특히 연구시설은 신사옥 전체 연면적의 절반이 넘는 지상 5개 층(1만9734㎡)에 들어섰
제약
강인효 기자
2023.06.12 10:38
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세계 제약바이오 기업들의 교류의 장 '바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Conventionㆍ이하 바이오 USA)'이 일주일 앞으로 다가왔습니다. 행사에 참여하는 각 기업 담당자들과 언론 관계자들은 주말부터 본격적인 출국에 나설 것으로 보입니다.바이오 USA는 미국 내 바이오 클러스터가 있는 주요 도시에서 매년 개최되는 행사로, 세계 바이오제약업계가 모여 파트너십을 논의하는 교류의 장으로 알려져 있습니다.올해 행사는 6월 5일부터 8일까지(현지 시각) 미국 보스턴에서 '스탠드업 포 사이언스(Stand up fo
제약
황재선 기자
2023.06.03 06:00
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내년 급여적정성 재평가 대상 성분은 7개로 정해졌다. 청구금액 규모로 보면 4065억원이다.보건복지부 건강보험정책심의위원회는 30일 회의를 통해 '2024년 급여적정성 재평가 대상 약제'를 결정했다.대상 약제는 △부광약품 덱시드정이 대표 품목인 '티옥트산(709억원)' △삼아제약 씨투스정을 포함한 '프란루카스트수화물(320억원)' △JW중외제약 가나칸정이 있는 '이토프리드염산염(240억원)' △HK이노엔의 안플레이드가 대표적인 '사르포그렐레이트염산염(1109억원)' △현대약품 레보투스정이 있는 '레보드로프로피진(326억원)' △대웅
복지부
이현주 기자
2023.05.30 12:02
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지난주(5월 22~26일) 총 38개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 33개 품목, 일반의약품은 5개 품목이었다.허가 품목들은 제2형당뇨병, 고혈압, 심부전, 고콜레스테롤혈증, 위·십이지장 궤양, 역류성 식도염, 관동맥심질환 등 다양한 적응증으로 허가됐다.JW중외제약이 보유한 피타바스타틴+에제티미브 복합제 '리바로젯정'의 후발 의약품들이 다수 허가됐다. 이 제제는 '원발성 고콜레스테롤혈증' 및 '혼합형 이상지질혈증' 치료에 사용되고 있다. 이번에 허가된 품목은 총 10개 품목으로 △안국약품(페바로젯정)
제약
황재선 기자
2023.05.30 06:01