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올해 10월 창립 60주년을 맞는 광동제약(대표이사 최성원)이 동의보감에 수록된 경옥고 처방을 대중화한 '광동 경옥고'의 새로운 패키지를 선보인다.16일 회사 측에 따르면, 광동 경옥고는 광동제약의 창업품목으로 회사 연혁과 같이 60주년을 맞는다. 생지황, 인삼, 복령, 꿀 등 4가지 약재를 최적 비율로 배합한 후 GMP 인증 설비에서 120시간 동안 증숙하는 과정을 거쳐 제조하는 일반의약품이다.새 패키지는 회사 창립60주년 기념 엠블럼과 광동제약 CI의 모티브인 '거북이'가 등장한다. 이와 함께 2023년 계묘년(癸卯年)을 맞아
제약
이우진 기자
2023.02.16 14:20
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약국의 의약품 주문 시간 단축을 표방하고 태어난 의약품 온라인 통합몰이 오히려 약국 업무를 가중시키고 있다. 가뜩이나 품절 의약품이 많은 상황에서 통합몰 증가는 약국의 주문 시간을 늘리고 있는데, 이를 해결하기 위해 의약품 주문이 공적 영역에서 이뤄져야 한다는 주장이 제기된다. 더샵·HMP몰 이어 바로팜·피코몰 등 통합몰 잇따라약국을 대상으로 한 의약품 온라인 주문 사이트 시장은 10여 곳의 업체가 치열하게 경쟁하는 레드오션이다. 2000년대 들어 '약국 온라인몰 1세대'라 할 수 있는 팜스넷을 시작으로 유팜몰(구 메디온몰), 팜페
약국
정혜진 기자
2023.02.02 12:04
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정부는 국내 첫 코로나19 환자가 공식 확인된 지 만 3년이 되는 20일, 실내 마스크 착용 의무를 권고로 완화하기로 했습니다. 오는 30일부터 병원과 대중교통 등 일부를 제외한 대부분의 실내에서 마스크 착용 의무가 사라집니다.다음주 영하 10도 이하로 내려가는 강추위가 이어질 것으로 예상됩니다. 갑자기 추워진 날씨에 건강 잃지 않도록 각별히 유의하시기 바랍니다. 독자 여러분, 즐거운 설 연휴 보내시길 바랍니다. 히트뉴스 주간 브리핑, 첫 소식은 'ADC에 꽂힌 바이오 대기업' 이슈입니다.글로벌 제약바이오 업계서 차세대 항암제 플랫
제약
남대열 기자
2023.01.21 06:03
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2015년부터 7년 동안 임상시험 재평가를 이어온 뇌기능개선제 '옥시라세탐' 제제가 끝내 효과성을 입증하지 못했다. 임상시험 재평가는 '약사법' 제33조에 따라 허가 효능·효과에 대해 최신 과학 수준에서 효과성을 재평가하는 절차다. 식품의약품안전처는 임상시험 재평가 결과 '혈관성 인지 장애 증상 개선'에 대한 효과성을 입증하지 못한 옥시라세탐 제제에 대해 처방·조제를 중지하고 대체의약품 사용을 권고하는 의약품 정보 서한을 16일에 배포했다.이번 조치 대상은 △뉴로메드정(고려제약) △뉴로메드시럽(고려제약) △뉴로메드정400밀리그람(고
식약처
황재선 기자
2023.01.16 13:43
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약제 상한금액 조정신청 평가기준이 개정된 이후 작년 50여개 품목의 약가인상이 이뤄졌다. 조정신청 약제 수가 증가하면서, 국민건강보험공단은 제약업계와 협의체를 구성해 이들 약제 협상을 위한 가이드라인을 만들 방침이다. 15일 관련업계 및 건보공단에 따르면, 공단은 최근 한국제약바이오협회 등 3개협회에 조정신청 약제 협상 가이드라인 제정을 위한 협의체에 참여할 전문가 추천을 요청했다. 공단은 퇴장방지 지정 또는 조정 협상 경험이 있는 업체 관계자를 추천받아 조정신청 약제 협상 시 고려하는 사안 등을 논의한다. 조정신청을 위한 서류가
심평원공단
이현주 기자
2023.01.16 06:06
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업계에서 가장 힘을 주는 1월답게, 첫 달의 두 번째 주 역시 여러 제품이 꾸준히 쏟아졌다. 1월 2주차에 허가받은 제품은 총 46건이었다. 물론 전 주 105건에 비해서는 적은 수이지만 출시 전월 27건에 비하면 80%가량 늘어난 수치다.이번 주 가장 많이 등장했던 것은 아스트라제네카의 당뇨 치료제 포시가(성분 다파글리플로진)과 메트포르민 복합제 직듀오의 제네릭이다.이들 제품은 오는 4월 7일 급여만료를 앞두고 급여신청을 하기 위해 제품을 빠르게 허가받으 것르 보인다. 지난 주와 마찬가지의 흐름이 2주차에도 이어진 셈이다. 이번
제약
이우진 기자
2023.01.16 06:03
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2023년 새해도 의약품 제조시설의 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 위반 소식이 이어지고 있습니다.기존 수탁사들을 중심으로 임의제조 등 약사법에 따른 행정처분이 이뤄진 것과 달리, 올해 위탁 제약사가 수탁사 관리소홀로 행정처분을 받는 등 연계 처분 사례가 등장했습니다. 지난 9일 일양약품은 '모티브정(성분 모사프리드시트르산염수화물)'의 3개월 제조업무정지(2023년 1월 13일~4월 12일)를 처분받았습니다.식품의약품안전처는 이 행정처분의 사유를 수탁사인 케이엠에스제약이 해당 품목을 허가사항대로 제조한 것처럼 제조기록서를 거짓
제약
황재선 기자
2023.01.14 06:05
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골관절염 치료제인 LG화학 '시노비안주'의 약값이 햇수로 4년째 법정공방으로 유지되는 반면 후발약제 약가는 인하될 전망이다. 12일 관련업계에 따르면 LG화학은 보건복지부를 상대로 제기한 '약제상한금액조정처분취소' 1심에서 작년 말 패소했다. 복지부는 2019년 제네릭 등재와 연동해 시노비안주의 상한금액을 30% 인하했다. 6만 5277원에서 4만7041원으로 인하를 결정한 것이다. 그러나 LG화학이 시노비안주 대체제로 등장한 장기지속형 주사제 하이알원샷과 주성분이 동일하지 않으며 이는 품목허가 과정에서도 식약처가 유사 의약품과 가
제약
이현주 기자
2023.01.13 12:04
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2019년 출시 이후 불과 3년 사이에 1000억 원을 무탈히 넘어서는 거대 품목이 된 위식도역류질환 치료제 캐이캡정. 후발 제제를 위한 국내 제약사들의 도전은 그야말로 역대급, 점입가경이다.업계 관계자들 내에서도 이런 일은 보기 어려웠다는 반응이 나올 정도로 업체의 도전이 이어지고 있는데 여기에는 기존 결정형을 피하기 위한 다수의 결정형 등 조건이 갖춰졌기 때문이라는 평이다. 이런 가운데 한 때 업계에서 돌았던 소문 등이 겹치며 향후 업체의 도전이 이어질 수 있다는 분석도 나온다.최근 일 업계에 따르면 지난해 12월 삼천당제약이
제약
이우진 기자
2023.01.09 06:04
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특허만료를 앞둔 대형 오리지널 의약품이 줄어들면서 국내개발 신약도 예외없이 후발약 개발 타깃이 되고 있다. 케이캡 특허 깰 사람 여기여기 붙어라?작년 말 HK이노엔 P-CAB 제제인 케이캡 후발약 개발 움직임이 포착됐다. 삼천당제약이 특허회피에 나섰으며 동일 심판 간주 기간이 얼마 남지 않은 상황에서 한국유니온제약, 오스코리아, 신일제약, 고려제약 등은 최근 특허심판원에 '벤즈이미다졸 유도체의 신규 결정형 및 이의 제조방법' 특허를 회피하기 위한 소극적 권리범위확인심판을 제기했다. 더욱이 해당 기간이 끝나는 마지막 날인 이달 7일
제약
이현주·이우진 기자
2023.01.06 06:06
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뇌기능개선제인 옥시라세탐 성분 제제 보유 제약사들이 임상 재평가에 필요한 모든 자료를 제출함에 따라 허가당국이 전문가 자문 등 검토에 착수했다.검토완료 시점에 대해 말할 수 없다는 입장이지만, 아세틸-엘-카르니틴의 경우 임상 재평가 결과를 작년 7월 제출한 후 8월 처방·조제 중지 서한이 배포된 것을 보면 이르면 이달 또는 2월 안에 결과가 나올 것으로 예상된다. 5일 히트뉴스 취재에서 식품의약품안전처 의약품안전평가과는 "대상 업체 모두 작년 12월 말 임상재평가 자료 제출을 완료했다"고 말했다. 임상 재평가가 시작된 지 약 7년
식약처
황재선 기자
2023.01.06 06:05
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광동제약(대표이사 최성원)은 한림제약과 고농축 액상 자양강장제 '호르반'의 독점판매계약을 맺고 올해 1월부터 판매에 돌입한다고 4일 밝혔다.회사에 따르면, 호르반은 반비틴크를 함유한 자양강장제로 만성피로 증후군 환자를 대상으로 한 임상시험을 통해 유효성과 안전성을 입증했다.사피(蛇皮)와 내장을 제거한 살모사를 건조해서 얻는 반비틴크는 예로부터 신진대사를 촉진하는 효능의 자양강장 성분으로 사용돼왔다. 녹용∙로열젤리∙비타민B∙타우린 등을 배합해 육체피로∙허약체질∙병중병후∙영양장애 등에 영양보급 효능을 가진 일반의약품이다.광동제약은 이번
제약
이현주 기자
2023.01.04 10:38
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당뇨병치료제 빌다글립틴 성분에 이어 레날리도마이드 성분도 오리지널 레블리미드 급여 상한액이 제네릭보다 낮아지는 역전현상이 일어났다. 레블리미드의 경우 자진인하에 의한 조정이라는 것이 차이점이다. 2일 관련업계 및 한국BMS제약에 따르면, 1일자로 다발골수종 치료제 레블리미드 급여 상한금액이 제네릭보다 더 낮아졌다. 동일 성분 후발약 중 시장 점유율이 가장 높은 종근당 레날로마캡슐 보다 20% 낮은 가격이다. 약가인하 이유는 자가조혈모세포 이식 후 안정병변 이상의 반응을 보이고 이식 종료 후 6개월 이내에 유지요법을 시작한 환자에 급
제약
이현주 기자
2023.01.03 06:04
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광동제약(대표이사 최성원)은 서울 서초동 본사 2층에 위치한 가산천년정원에서 일러스트 작가 '검정'의 개인전 '일상예찬 전(展)'을 성료했다고 30일 밝혔다.이번 전시는 팬데믹으로 잃어버렸던 '일상'을 주제로 열렸다. 광동제약의 생산, 연구, 영업 등 직무에 따라 다양한 옷차림의 임직원을 그린 작품과 함께 팬데믹 이전 일상이 자유롭던 시기 임직원들의 추억을 그린 작품이 관객을 만났다.작가 '검정'은 특유의 간결하고도 신선한 감성으로 MZ세대의 인기를 얻고 있는 일러스트 작가다. SNS를 통해 활발히 활동하며 인물의 복장을 정교하게
제약
이우진 기자
2022.12.30 15:30
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색 다른 공장 그 자체가 경쟁력이다 생산 능력은 제약회사의 강력한 힘이다. 양적 능력은 물론 질적으로 차별화된 공장은 경쟁력의 원천이다. 완제의약품이 발전한 우리나라는 다양한 역량을 보유한 생산시설이 적지 않다. 색 다른 생산시설을 찾아가 본다.① 호르몬제 희귀템 지엘파마 안양공장② 유일무이 카바페넴 독립시설 비씨월드헬스케어 원주공장③ 한약(생약)제제 국내 최대 생산기지 한풍제약 완주공장국민 드라마였던 '허준'을 보고 자란 탓일까? 양약에 비해 한약·생약이라고 하면 부작용이 적고 효과도 믿을만하다는 이미지가 떠오른다. 의약분업을 거
기획
황재선 기자
2022.12.27 06:06
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CDMO 과녁에 화살을 쏘아대는 K기업들 현재 K바이오는 CDMO(위탁개발생산) 사업을 미래 신성장 동력으로 삼고 있다. 대기업부터 벤처까지 너도나도 CDMO 사업 진출에 나섰다. 는 △국내 제약바이오 기업의 CDMO 사업 현황 △CDMO 산업이 성공하기 위한 조건들 △삼성바이오로직스의 CDMO 성공 스토리를 살펴본다.① 바이오 광산에서 CDMO 금맥 쫓는 기업들② 글로벌 CDMO 기업들과의 협력, 그리고 경쟁③ CDMO를 위한 에코시스템-바이오파운드리④ 성공스토리 | 송도 허허벌판을 희망으로 채우다"거울아 거울아,
기획
조광연 기자
2022.12.27 06:05
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검은 토끼의 해 2023 바이오헬스 INDUSTRY MAP2023년 바이오헬스 산업도 글로벌 경제위기 파고의 안전지대는 아니다. 두려운 것은 위기의 실체가 무엇인지 분명하지 않다는 점이다. 는 우리 산업계가 걸어갈 2023년의 로드맵 일단을 분야별로 살펴본다.[1편] 예산편성 : 바이오헬스를 핵심산업으로?[2편] 허가정책 : 동등성재평가·품목갱신 계속되는 구조조정[3편] 약가정책 : 판 커진 상한액·급여적정성 재평가 [4편] 신약 : 항암-비만신약 게임체인저 국내시장 상륙 [5편] 특허전략 : ① 공동생동 제한+우판
기획
백가람 변리사
2022.12.22 12:04
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코로나19 팬데믹 이후 끊임없이 오르는 일반의약품 가격 인상 대열에 매출 상위권 케토톱이 올라탔다. 또다른 상위권 강자인 아로나민도 가격 인상을 검토하는 것으로 나타났다.불안한 세계 정세 속에 '원료비 인상 등 제조 비용'이 큰 폭으로 오르면서 '손해 보고 팔 수 없는' 회사들의 고민이 인상으로 이어진 셈인데, 이들 제품이 시장에서 차지하는 비중이 큰 만큼 향후 매출 등에 어떤 영향을 끼칠 지 귀추가 주목된다.한독은 최근 자사 첩부제 '케토톱 플라스타' 34매 및 7매, '케토톱핫 플라스타' 34매들이 포장의 공급가격을 기존 대비
약국
이우진 기자
2022.12.22 12:00
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하루 아침에 영하 10도 이하로 최저 기온이 떨어졌습니다. 12월이 되도록 꺼낸적 없던 패딩을 옷장에서 꺼내 입고 출근길에 나서는 사람들이 많아 지기 시작했습니다. 크리스마스를 한 주 앞두고 본격적인 겨울 느낌이 나기 시작한 요즘입니다.다음주부터 일부 국외 제약사들을 시작으로, 클로징에 나서는 업체들이 증가하는 것으로 확인됩니다. 마지막 주에는 대부분의 직장인들이 연차 소진겸 마지막 휴일을 즐기실 것으로 예상됩니다."나는 안 쉬는데?"라고 하실 수 있지만! 히트뉴스가 독자분들 외롭지 않게 2022년 마지막까지 '주간뉴스 브리핑' 통
제약
황재선 기자
2022.12.17 06:14
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뇌기능개선제 옥시라세탐의 임상재평가 결과 제출 기한이 임박했다. 내년 급여적정성 재평가 대상으로 결과에 관심이 쏠린다. 15일 관련업계에 따르면 옥시라세탐 임상재평가 결과를 올해까지 제출해야 한다. 고려제약과 삼진제약, 환인제약, 광동제약 등 4개사 임상재평가를 진행 중이다. 고려제약이 주도하고 있으며, 통계분석 지연이 있었지만 결과보고서는 제출 가능할 것으로 알려진다. 옥시라세탐 임상재평가 결과에 이목이 집중되는 이유는 두가지다. 내년 급여적정성 재평가 대상이기 때문이다. 건강보험심사평가원에 따르면 2023년 급여적정성 재평가 성
제약
이현주 기자
2022.12.16 06:14