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색 다른 공장 그 자체가 경쟁력이다 생산 능력은 제약바이오 기업의 강력한 힘이다. 양적 능력은 물론 질적으로 차별화된 공장은 경쟁력의 원천이다. 완제의약품이 발전한 우리나라는 다양한 역량을 보유한 생산시설이 적지 않다. 색 다른 생산시설을 찾아가 본다.① 호르몬제 희귀템 지엘파마 안양공장② 유일무이 카바페넴 독립시설 비씨월드헬스케어 원주공장③ 한약(생약)제제 국내 최대 생산기지 한풍제약 완주공장④ 국산신약 케이캡 산실 HK이노엔 오송공장⑤ 항암주사제 EU-GMP 인증 보령 예산공장⑥ 중견제약 견인차 알리코제약 진천공장⑦ CAR-치료
기획
박성수 기자
2024.01.15 06:06
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2024년의 첫 번째 주를 넘어가며 지난해를 돌아봅니다. 2023년 한 해 동안 미국 식품의약국(FDA)의 의약품평가연구센터(CDER)는 55개의 신약을, 생물의약품평가연구센터(CBER)는 17개의 신약을 허가했습니다. 2022년에 코로나19의 여파로 각각 37개ㆍ8개만을 허가했던 것에 비하면, 그 전년의 수준을 회복한 셈입니다.이런 회복세 안에 주목할 만한 키워드들이 여럿 있습니다. 가장 큰 시장을 형성하고 있는 질환군인 '암'은 역시 올해도 빼놓을 수 없는 분야인데요. 그 중에서도 '이중항체' 기술이 적용된 신약 4개가 눈에 띕
바이오
박성수 기자
2024.01.14 12:05
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2023년 한 해 동안 국내 비상장 헬스케어 섹터에 8000억원가량의 자금이 유입된 것으로 나타났다. 신약 개발 바이오텍들이 최악의 투자난을 이야기했지만, 헬스케어만 떼 놓고 보면 역대급 성과다. 자금 조달 규모와 업체수 모두 최호황기로 꼽히는 2021년을 넘어섰다는 점이 눈에 띈다.가장 눈길을 끄는 부분은 집계 이래 처음으로 자금 조달 톱픽(Top-pickㆍ최선호주) 자리를 헬스케어 업체가 차지한 점이다. 헬스케어 섹터가 자금 조달 시장의 왕좌를 줄곧 차지해 온 신약 개발 바이오텍 섹터를 밀어내고 투자 주류로 올라선 첫 사례인 만
바이오
강인효 기자
2024.01.14 12:00
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한국의 의료기기 수출 규모가 증가하고 있는 가운데, 향후 사우디아라비아와 파라과이를 비롯한 중동과 남미 지역을 주목해야 한다는 의견이 제기됐다. 헬스케어 컨설팅기업 사이넥스는 12일 '사이넥스 2024년 신년 브리핑'에서 '대한민국 의료기기 글로벌 진출 신발끈 조이기 시즌2'라는 주제로 발표를 진행했다.김영 사이넥스 대표는 2022년 기준 한국의 의료기기 수출 현황이 약 10조원이라고 밝혔다. 김 대표는 "2022년 직전 5년을 살펴보면 수출 증가폭은 30%에 달했다"며 "같은 기간 수입 의료기기의 비율이 10% 증가한 것과 비교하
AI·의료기기
현정인 기자
2024.01.13 06:02
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팜젠사이언스(대표 박희덕ㆍ김혜연)는 한국식품의약품안전처로부터 코로나19 바이러스와 A형ㆍB형 독감 바이러스를 동시 진단할 수 있는 키트인 'PHARMGEN COVID/Flu A&B Antigen Combo(이하 콤보키트)'에 대한 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다.콤보키트는 호흡기 감염증이 의심되는 환자로부터 채취한 비인두 면봉 검체에서 코로나19 및 인플루엔자 A형ㆍB형 항원을 검출해 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 기존 제품은 서로 다른 2개의 키트를 사용했지만, 이 제품은 하나의 키트로 코로나19 및 A형ㆍB형 독감
제약
현정인 기자
2024.01.12 11:07
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체외진단(IVD) 전문기업 오상헬스케어(대표 홍승억)는 금융당국에 증권신고서를 제출하고 코스닥 시장 상장을 위한 본격적인 공모 절차에 착수했다고 12일 밝혔다.오상헬스케어는 11일 금융위원회에 증권신고서를 제출했다. 회사는 이번 상장에서 99만주를 공모할 예정이며, 희망 공모가는 1만3000~1만5000원이다. 공모 규모는 129억~149억원이며, 상장 후 시가총액은 1834억~2116억원에 달할 것으로 예측된다.오상헬스케어는 2월 15~21일 5일간 국내외 기관투자자를 대상으로 수요 예측을 진행하고, 2월 26~27일 양일간 일반
AI·의료기기
강인효 기자
2024.01.12 10:29
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GC녹십자가 8년간 공을 들여 자사의 혈액제제 '알리글로(ALYGLO)'의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다. 두 번의 실패를 극복하고 세 번째 도전에 성공했기에 제약업계에서는 GC녹십자의 '도전 정신'에 대한 긍정적인 평가가 나오고 있다.11일 GC녹십자에 따르면 알리글로는 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판감소증 등 1차성 면역결핍 질환 치료에 사용되는 면역글로불린 제제다. 국내에서는 '아이비글로불린에스엔아이'라는 제품명으로 판매 중이다.GC녹십자의 미국 도전은 2015년부터 시작됐다. 회사는 2015년 말 FDA에 면역글
제약
현정인 기자
2024.01.12 06:11
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[끝까지HIT 8호] 2020년 전 세계를 얼어붙게 만든 감염병인 ‘코로나(COVID-19)’가 등장했다. 모든 활동은 멈췄고, ‘코로나블루’라는 우울증까지 만들어내면서 일상을 장악했다. 그러나 다행이도 작년 6월, 3년 4개월의 긴 터널을 빠져나와 빠르게 일상을 회복했다.이처럼 강력한 코로나의 등장에 잠시 주춤한 바이러스가 있었으니 바로 ‘인플루엔자(독감)’다. 존재감을 다시 찾으려는 듯 2022년 9월에 발령된 독감 유행주의보는 1년이 넘도록 이어지면서 이례적으로 유행이 계속되고 있다. 질병관리청에 따르면 우리나라는 통상적으로
기획
이현주 기자
2024.01.12 06:07
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코로나19 이후 국내 제약바이오기업들의 해외 진출 분위기가 점차 고조되고 있는 가운데, 한국과 함께 해외 바이어 등도 한국 내 인허가 등 규제 관련 문제로 고민하고 있는 것으로 나타났다. 정부당국이 규제를 잘하면 수출에도 역시 도움이 될 수 있다는 뜻인데, 이를 위해서는 우리만의 기술과 규제를 만들 수 있는 산ㆍ학ㆍ관ㆍ연 생태계가 필요하다는 주장이 나온다.한국제약바이오헬스케어연합회는 11일 오전 서울 정동1928아트센터에서 제6차 포럼을 열고, 국내 제약바이오기업들의 글로벌 시장 진출을 위해 무엇이 필요한지를 논의했다.이미 국내 제
제약
이우진 기자
2024.01.11 14:50
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2024년의 첫 번째 주를 넘어가며 지난해를 돌아봅니다. 2023년 한 해 동안 미국 식품의약국(FDA)의 의약품평가연구센터(CDER)는 55개의 신약을, 생물의약품평가연구센터(CBER)는 17개의 신약을 허가했습니다. 2022년에 코로나19의 여파로 각각 37개ㆍ8개만을 허가했던 것에 비하면, 그 전년의 수준을 회복한 셈입니다.이런 회복세 안에 주목할 만한 키워드들이 여럿 있습니다. 가장 큰 시장을 형성하고 있는 질환군인 '암'은 역시 올해도 빼놓을 수 없는 분야인데요. 그 중에서도 '이중항체' 기술이 적용된 신약 4개가 눈에 띕
바이오
박성수 기자
2024.01.11 12:05
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2023년 국산신약 허가 제품이 0건으로 마무리됐다. 매년 국산신약 허가 현황을 공개하던 식품의약품안전처가 올해는 아쉽게도 작년과 동일한 리스트를 공개하게 됐다.통상 '국산신약'은 라이선스 인(L/I) 계약 등을 통해 물질을 도입한 후 허가받은 것이 아닌 국내 제약바이오기업의 고유 기술로 개발된 신약을 뜻한다. 2021년에는 △렉라자정(유한양행, 31호) △렉키로나주(셀트리온, 32호) △롤론티스주(한미약품, 33호) △펙수클루정(대웅제약, 34호) 등 4개 제품이, 2022년에는 △스카이코비원멀티주(SK바이오사이언스, 국산신약 3
기자수첩
황재선 기자
2024.01.10 06:04
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작년부터 논의된 사용량-약가연동 협상(PVA) 개정을 앞두고 있다. 업계 일각에서 불만이 나오고 있지만 PVA 워킹그룹 회의가 종료됐고 개정안을 마무리한 만큼 이르면1~2월 국민건강보험공단 지침이 개정될 것이라는 전망이 나온다.관련업계에 따르면 보건복지부와 건보공단, 제약바이오업계 3개 협회는 9일 미팅을 갖고 PVA 개선안에 대해 의견을 나눴다. PVA는 연평균 400억원의 재정을 절감한 건보공단의 사후관리 제도다. 그러나 최대 인하율 제한 및 참고산식 한계로 고(高)재정 약제관리에 있어 사각지대가 존재한다는 지적이 있었고, 연구
심평원공단
이현주 기자
2024.01.10 06:00
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삼성물산(대표 고정석ㆍ오세철ㆍ정해린)과 그 자회사인 삼성바이오로직스(대표 존림)와 손자회사인 삼성바이오에피스(대표 고한승)는 '삼성 라이프사이언스 2호 펀드(SVIC 64호 신기술투자조합)'를 통해 미국 소재 플래그십파이오니어링(Flagship Pioneeringㆍ이하 플래그십)과 전략적 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 9일 밝혔다.삼성물산ㆍ삼성바이오로직스ㆍ삼성바이오에피스(이하 삼성 3개사)는 플래그십과 함께 △바이오 분야 인공지능(AI) △기초과학 연구를 실제 사용할 수 있게 연계하는 중개의학 연구 △바이오의약품 개발
바이오
박성수 기자
2024.01.09 14:55
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차백신연구소(대표 염정선)는 '재단법인 국제보건기술연구기금(이하 라이트재단)'의 지원을 받아 진행한 연구에서 설하(혀 밑)투여형 코로나19 백신의 효능을 확인했다고 9일 밝혔다.차백신연구소는 팬젠과 스위스 바이오기업인 바이오링구스(BioLingus)와 함께 '설하투여가 가능한 코로나19 백신 개발' 과제를 제안했다. 라이트재단으로부터 2021년 2차 기술가속연구비 지원사업에 선정돼 연구비 전액을 지원받았다. 연구는 2022년 4월부터 약 1년간 진행했다.설하투여형 백신은 점막 면역 유도를 통해 바이러스 감염을 효과적으로 막을 수 있
바이오
김민지 인턴기자
2024.01.09 13:38
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품과 의약외품 허가 심사의 투명성ㆍ일관성ㆍ신뢰성을 강화하기 위해 2023년 4분기(10~12월) 의약품 45개, 의약외품 16개 등 총 61개 품목(신규허가 53개, 변경허가 8개)의 허가심사 결과(허가보고서)를 순차적으로 공개했다고 9일 밝혔다.식약처에 따르면 4분기에 허가보고서가 공개된 대표적인 신약은 △간세포암 치료제 '이뮤도주(성분 트레멜리무맙)' △한랭응집소병 치료제 '엔제이모주(성분 수팀리맙)' △전신 농포성 건선 치료제 '스페비고주(성분 스페솔리맙)' △경구용 코로나19 치료제 '팍스
식약처
이우진 기자
2024.01.09 10:10
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2024년의 첫 번째 주를 넘어가며 지난해를 돌아봅니다. 2023년 한 해 동안 미국 식품의약국(FDA)의 의약품평가연구센터(CDER)는 55개의 신약을, 생물의약품평가연구센터(CBER)는 17개의 신약을 허가했습니다. 2022년에 코로나19의 여파로 각각 37개ㆍ8개만을 허가했던 것에 비하면, 그 전년의 수준을 회복한 셈입니다.이런 회복세 안에 주목할 만한 키워드들이 여럿 있습니다. 가장 큰 시장을 형성하고 있는 질환군인 '암'은 역시 올해도 빼놓을 수 없는 분야인데요. 그 중에서도 '이중항체' 기술이 적용된 신약 4개가 눈에 띕
바이오
박성수 기자
2024.01.08 06:05
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2023년 한 해 국내 비상장 바이오ㆍ헬스케어 기업이 1조2000억원에 달하는 투자금을 조달한 것으로 나타났다. 전 세계적인 저성장과 고금리 및 고물가가 융합된 불확실성 속에서 유달리 혹독한 한 해를 보낸 결과다. 코로나19 팬데믹 이후 자금 조달 규모가 가장 적었던 것도 이같은 사정을 뒷받침한다.그럼에도 지난해 하반기 비상장 바이오ㆍ헬스케어 섹터 최고 기대주인 오름테라퓨틱을 포함한 국내 제약바이오 기업의 잇따른 라이선스 아웃(License outㆍ기술수출) 소식을 기점으로 시작된 '자금 조달 막판 스퍼트'가 눈길을 끈다. 작년 1
바이오
강인효 기자
2024.01.07 12:00
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2024년이 왔습니다. 먼저 새해 복 많이 받으세요. 항상 행복한 한 해가 된다면 가장 좋겠지만, 그렇지 않더라도 불행만은 피해가는 갑진년이 되시기를 바라겠습니다. 저는 시간이 흐를수록 나이 먹기 싫어서 올해부터는 '만 나이'로 살아보기로 했습니다. 나이는 먹지 않아도 브리핑은 그대로 진행됩니다. 그럼 2024년 첫 브리핑 시작하겠습니다. LG화학, 美 리듬파마슈티컬스에 희귀비만증 신약 L/O 새해부터 좋은 소식이 들려왔습니다. 바로 LG화학이 미국 리듬파마슈티컬스와 희귀비만증 신약 'LB54640(개발코드명)'의 글로벌 개발 및
제약
현정인 기자
2024.01.06 06:06
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레모넥스(대표 원철희)는 국제기구인 전염병대비혁신연합(CEPI)과 '디그레더볼(DegradaBALL)-mRNA'를 활용하는 전략적 파트너십을 체결했다고 5일 밝혔다.'디그레더볼'은 레모넥스가 독자적으로 개발한 약물전달 플랫폼 기술로, 메신저리보핵산(mRNA) 백신 투여 부위의 약물 잔류율을 높이고, mRNA의 안정성을 향상시켜 장기적인 mRNA 발현을 유도한다. 이를 통해 기존 지질나노입자(LNP)-mRNA 백신 사용과 관련된 부작용을 잠재적으로 최소화 하도록 설계됐다.CEPI는 이번 파트너십을 통해 레모넥스가 서울대병원에서 진행중
바이오
박성수 기자
2024.01.05 17:24
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국내 의약품 수급불안이 심각한 수준으로 치닫고 있는 가운데 정부가 다각적인 노력을 기울이겠다는 입장을 전했다.기존 의약품 수급안정제도를 개선하는 것은 물론 1월 중에는 특정 의약품을 대상으로 매점매석 행위를 함께 단속하겠다는 것인데 실제 해당 행위가 수급 안정에 얼마나 도움을 줄 지 지켜봐야 할 것으로 보인다.보건복지부, 건강보험심사평가원, 식품의약품안전처, 질병관리청 등은 5일 오전 온라인을 통해 수급불안정 의약품 관련 설명회를 열고 현재 의약품 수급불안 실태와 향후 계획 등을 알렸다.이 날 발표를 맡은 보건복지부 측에 따르면 현
복지부
이우진 기자
2024.01.05 12:16