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①샤페론, 유상증자 결정 = 샤페론, 350억원 규모의 유상증자 결정. 1318만2000주 발행 예정으로 발행가액은 2655원. 회사 가치 향상 및 주요 파이프라인의 안정적 개발을 위한 목적이며 확보한 투자금은 대부분 ▲아토피 치료제 임상 연구 ▲이중항체(파필리시맙) 나노바디 사업화에 사용할 예정이라고 밝힘. ②이루다, 경영권 매각 추진 보도 해명 = 이루다는 최대주주와 매수인(클래시스) 합의에 따라 보통주 368만918주(지분율 17.5%)에 대한 소유권 이전 거래종결을 합의했다고 12일 공시. 이번 계약이행으로 최대주주 변경을
바이오
이현주 기자
2024.04.13 06:01
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Industry sources revealed on April 8th that AstraZeneca and HK inno.N are in the process of transferring approval for chronic heart failure and kidney failure indications, in addition to diabetes, to HK inno.N. This move precedes AstraZeneca's withdrawal plan for Farxiga (active ingredient: Dapaglif
제약
Sodam Park reporter
2024.04.13 05:59
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삼성바이오에피스(대표 고한승)는 11일 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara)' 바이오시밀러인 '에피즈텍(EPYZTEKㆍ성분명 우스테키누맙ㆍ개발코드명 SB17)'의 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다.스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 △판상 건선 △건선성 관절염 △크론병 △궤양성 대장염 등에 대한 치료제다. 인터루킨(IL)-12/23 활성을 억제하는 의약품으로 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억 5800만달러)에 달한다.에피즈텍은 삼성바이오에피스가 △'에톨로체('엔브렐' 바이오시밀러ㆍ성
바이오
박성수 기자
2024.04.12 18:05
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말기콩팥병의 심각성과 현황을 직관적으로 살펴볼 수 있는 '말기콩팥병 팩트시트 2024'가 나왔다. 대한신장학회(이사장 임춘수) 등록위원회는 '말기콩팥병 팩트시트 2024(End Stage Kidney Disease Fact Sheet 2024)'를 발표했다. 발표된 말기신부전 팩트시트는 2010년부터 2022년까지 대한신장학회 말기콩팥병 등록사업(Korean Renal Data System, KORDS)에 등록된 전국 규모의 방대한 환자 자료를 분석한 것으로 현재 우리나라 말기콩팥병 환자의 현황을 보여준다.팩트시트에 따르면, 말기콩
환자
황재선 기자
2024.04.12 14:33
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약국체인 휴베이스(대표 김현익)가 회원대상 온라인몰(이하 휴몰)에 자착성 붕대 페하하프트 입점 소식을 전했다.페하하프트는 응집력과 탄성이 있는 자착성 붕대로 별도의 고정핀 없이 다양한 부위의 드레싱 고정에 쓰인다. 라텍스 프리 제품으로 피부 자극이 덜하고 우수한 통기성으로 사용감이 쾌적해 병의원에서 활용되는 대표적 제품이다. 페하하프트는 병의원에서 쓰이는 만큼, 사용한 고객이 약국에서 제품을 찾는 경우가 많았다. 그간 약국가에 유통되지 않아 고객 응대가 어려웠는데, 휴베이스는 회원들의 이런 어려움을 주목해 오랜 시간 공들여 4월 초
약국
김민지 기자
2024.04.12 14:14
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코로나19에서 벗어난 2023년이 끝나고 국내 제약회사 등 기업들이 '어닝 시즌'을 맞았다. 는 다양한 관점에서 제약업계를 비롯한 약업계의 경영 실적을 풀어본다.2023년 약업계 경영 분석 ① 상장 제약사 70곳 작년 매출 5% 증가한 22조… 영업익도 14% 늘어난 1.4조② 지난해 절반 '가성비 떨어진' 영업, 3년간 계속 '뚝'?③ 매출액은 증가했지만...수익성 개선 필요한 중소 제약사④ 5% 늘어난 상위사 판관비…'총알'이냐 '방패'냐 갈렸다⑤ 중소제약사 판관비와 그 사유⑥ 중소제약사 연구개발비용 현황2023년 중
제약
현정인 기자
2024.04.12 12:02
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㈜히트미디어가 바이오헬스 No.1 뉴스 플랫폼 히트뉴스와 함께 할 경력직 취재기자를 아래와 같이 모집합니다. 생각이 다른 젊은 미디어 히트뉴스는 한 줄의 기사로 K-바이오헬스 산업의 글로벌 도약을 응원하는, 꿈 많고 역동적 인재들의 많은 지원을 기다립니다.히트뉴스 경력직 취재기자 모집 요강△자격요건 : 취재기자 경력 2년 이상△우대사항 : 바이오헬스 분야 취재 경력자 및 관련학과(생물/화학 등) 전공자△근무지역 : 서울△제출서류 : 이력서, 자기소개서(경력기술), 포트폴리오(기명기사)△전형절차 : 서류전형 → 면접전형&실기(기사작성
공지사항
히트뉴스
2024.04.12 12:01
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메이드 인 코리아 제네릭과 신약의 생존 환경 제약산업 육성정책보다 건강보험 재정 안정을 확보하려는 약가정책 논리가 득세하는 시절이다. 혁신신약 개발의 캐시 카우라는 논리가 쇠퇴하며, 제네릭의약품은 물론 국산 신약 우쭈쭈도 끝나간다. 건기가 다가오면 우기에 돋아났던 신록이 시들고, 호수가 메말라 간다. 하마도, 악어도 햇살에 드러난 몸을 비틀고, 줄어든 물속에서 떨어진 BOD로 물고기들이 숨을 헐떡 거린다. ① 해마다 척박해지는 제네릭 생태계② 내수를 떠나 글로벌로… 커져라, 국산신약의 꿈[끝까지 히트 9호] "국내 제약산업 선진화와
기획
조광연 기자
2024.04.12 06:07
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국민의힘과 더불어민주당 모두 △제약 바이오 산업 육성, △의약품의 안정적 공급 체계 구축, △디지털 기술 기반 의료선진화 △필수의료ㆍ지역의료 강화 등에서 문제 의식을 공유하고 있는 것으로 분석됐다. 이에 총선 이후 헬스케어 분야에서는 해당 사안에 주목해야 할 것으로 전망된다. 법무법인 세종이 총선 이후 발표한 '제22대 국회의원 산거, 그 결과와 영향' 리포트에 따르면, 제약ㆍ바이오 산업 육성에서는 여야 모두 제약ㆍ바이오산업 육성을 위한 방법으로 건강보험 약가 보상을 중요 수단으로 고려하고 있다. 이는 지난해부터 추진돼온 정부의 정
제약
이현주 기자
2024.04.12 06:06
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1500억원대 위식도 역류질환 치료제 '케이캡'의 제네릭을 출시하기 위한 특허심판에서 제네릭사가 첫 승기를 잡은 가운데 '제네릭의약품 이름'을 선점하기 위한 눈치싸움도 이어지는 모습이다.업계에 따르면 올해 2월을 기점으로 국내 제약사들이 HK이노엔 '케이캡'의 제네릭 의약품 제품명 관련 상표권을 출원하고 있다.지난 2월까지 출원된 상표권만 △한국휴텍스제약 '테고캡' △환인제약 '테고닌' △국제약품 '테고란' △삼일제약 '테고에스' △동구바이오제약 '테고톤' △팜젠사이언스 '테고맥스' △경동제약 '테고잔' △메디카코리아 '테고프라'
제약
이우진 기자
2024.04.12 06:05
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국회 보건복지위원 중 22대 국회의원 선거에 도전했던 더불어민주당 소속 의원들이 모두 여의도에 재입성한다.여야를 합칠 경우 8명만이 국회의원으로 당선되면서 22대 보건복지위원회는 새얼굴들로 채워질 예정이다. 4.10 총선에서 21대 복지위 소속 위원 중 더불어민주당에서는 △강선우 의원(서울 강서구갑) △김민석 의원(서울 영등포구을) △김원이 의원(전남 목포시) △남인순 의원(서울 송파구병) △서영석 의원(경기 부천시갑) △한정애 의원(서울 강서구병) 등 6명이 총선에 도전했고, 이들은 지역구에서 모두 당선됐다.더불어민주당과 달리 국
국회
방혜림 기자
2024.04.12 06:04
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국내 제약바이오 기업들이 지난 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '2024 미국암연구학회(American Association for Cancer Research 2024ㆍ이하 AACR 2024)'에 참가해 주요 파이프라인(신약 후보물질)의 비임상 연구 결과를 발표했다.11일 업계에 따르면 △HK이노엔 △그래디언트바이오컨버전스 △네오이뮨텍 △애스톤사이언스 △온코닉테라퓨틱스 △큐리언트 △티움바이오 △파로스아이바이오 등이 AACR 2024에 참가했다.HK이노엔은 AACR 2024에서 차세대 알로스테릭 EGFR-
바이오
남대열 기자
2024.04.12 06:03
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① 에이프릴바이오, 기업설명회(IR) 개최 = 회사는 오는 22일 홍콩 싱가포르에서 기업설명회를 개최한다. 회사소개, 경영현황 설명 및 Q&A가 진행될 예정. ② 큐리옥스바이오시스템즈, 기업설명회(IR) 개최 = 회사는 오는 30일 여의도 금융투자 교육원에서 기업설명회를 개최한다. 회사의 사업 현황 업데이트, 신제품 출시(Code-X, Venus 제품) 및 사업 계획(현장 제품 전시), Q&A가 진행될 예정. ③ 엑세스바이오, 전환가액의 조정 = 회사는 전환가액을 7707원에서 7137원으로 지난 10일 조정했다. 회사는 조정사유를
바이오
황재선 기자
2024.04.12 06:02
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Dong-A ST, represented by Min-Young Kim, announced on April 5th their intention to unveil preclinical results of 'DA-4511,' an allosteric inhibitor of SHP1 (Src homology phosphatase-1), and an innovative immunotherapeutic anticancer agent, in poster format at the American Association for Cancer Rese
제약
Sodam Park reporter
2024.04.12 05:58
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세포ㆍ유전자치료제 위탁개발생산(CGT CDMO) 및 신약 개발 전문기업 이엔셀(대표 장종욱)이 한국거래소 코스닥시장본부로부터 상장 예비 심사를 통과했다고 11일 밝혔다.이엔셀은 가까운 시일 내 금융위원회에 증권신고서를 제출하고, 본격적인 공모 절차에 돌입할 예정이다. 대표 주관사는 NH투자증권이다. 이엔셀은 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 한국거래소가 지정한 기술보증기금과 이크레더블로부터 각각 A등급을 획득한 바 있다.이엔셀은 글로벌 수준의 GMP(우수의약품 제조 관리 기준) 시설 운영 시스템과 품질 및 제조 관리 핵심기술을 바
바이오
남대열 기자
2024.04.11 21:27
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한국애브비(대표 강소영)의 건선성 질환 치료제 스카이리치(성분 리산키주맙)가 '보편적인 치료에 반응이 불충분하거나 또는 내약성이 없는 중등도에서 중증의 성인(18세 이상) 손발바닥 농포증 치료 목적으로 지난 9일 허가됐다. 이번 적응증 확대로 스카이리치는 △광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선, △성인의 활동성 건선성 관절염, △손발바닥 농포증 치료에도 사용할 수 있게 됐다.손발바닥 농포증 적응증 획득은 스카이리치의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하기 위해 일본에서 진행된,
바이오
황재선 기자
2024.04.11 21:26
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 3월 의료제품 허가 건수가 총 166개 품목으로 지난해 월평균 허가 건수 195개 품목 대비 85% 수준에 머물렀다고 밝혔다. 의약품과 의약외품 허가 건수는 지난해 월 평균보다 적은 달이었고 의료기기 허가 건수는 큰 차이가 없었다.다만 월 허가 건수는 166건으로 2월 허가 건수 121개 품목 대비 37% 증가했는데 이 중 의약품이 72건으로 2월 대비 279% 늘었다.3월 허가된 주요품목으로 인공지능 기반 의료기기인 뇌 영상 검출·진단보조 소프트웨어(제품명 Stroke Onset Time AI)가
식약처
이우진 기자
2024.04.11 16:56
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비욘드디엑스(대표 정소진)는 자사 종양 프로파일링 플랫폼 기술인 'iDXGate TO'를 적용한 조기 폐암 대상 임상 결과를 오는 5월 ‘미국임상종양학회(ASCO)’에서 발표한다고 11일 밝혔다. iDXGate TO는 암 환자의 혈액 내 순환종양세포를 대상으로 다중의 바이오마커를 적용해 고순도·고효율로 세포를 포집해 유전자의 패턴을 분석하는 플랫폼이다. 회사는 높은 민감도의 항체 세트와 타깃 세포 포집 능력을 5배 이상 높인 'Any-Hold 기법'의 국내 특허 출원을 마친 상태다. 또, iDXGate TO을 최종 체외 진단 의료기
AI·의료기기
황재선 기자
2024.04.11 16:53
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한미그룹 지주회사 한미사이언스는 최근 개최한 이사회에서 결의한 550억원 규모(9일 종가기준)의 자기주식 156만5390주를 9일 소각했다고 11일 밝혔다.회사 측은 이번 자기주식 소각은 금융당국이 추진 중인 '밸류업' 정책 취지에도 부합하는 것으로 앞으로 배당 확대 등 주주 환원 노력을 더 적극적으로 한다는 계획이다.한미사이언스 관계자는 "자사주 소각에 따라 조정된 총 발행주식 수량에 대한 등기 및 주식 수량 변경 상장 절차가 완료되면 주주들이 보유한 주식 가치 상승에 긍정적 영향을 미칠 수 있을 것"이라고 설명했다.그는 이어 "
제약
이우진 기자
2024.04.11 16:51
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강석연 서울지방식품의약품안전청장은 11일 강원도 원주시 소재 메디아나를 방문, 의료기기 제조사 애로사항을 청취하고 제도적·행정적 지원 방안을 모색하는 한편 의료기기 생산 시 철저한 품질 관리를 당부했다.강석연 청장은 현장에서 "우리나라 의료기기는 이미 품질 우수성을 세계에서 인정받고 있다"며 "우리 의료기기가 더욱 경쟁력을 키우고 글로벌시장을 선도해 나아가기 위해서는 품질 관리에 더욱 힘써야 한다"고 말했다.아울러 "고품질 의료기기를 시장에 공급하고 있는 기업의 노력에 감사의 말씀을 전한다"며 "서울식약청은 의료기기 안전성 제고를
식약처
이우진 기자
2024.04.11 16:48