-
공장은 많은데 글로벌 케미컬 CDMO는 없다 케미컬 완제의약품을 생산할 수 있는 공장이 많고, 어느 기업 못지 않게 높은 품질의 의약품을 생산할 수 있는 역량이 높다는 자화자찬이 쏟아지는데 정작 내세울만한 글로벌 CDMO 한곳이 없는 것은 아이러니다. 우리는 안되나, 못하나.① 내수적 마인드, 생각도 안해 본 글로벌 CDMO② 그들에게도 처음은 있었다-테바와 썬파마③ 우리는 어떻게 글로벌 가격을 맞출 수 있나 ④ 번외편, 대한민국 CDMO 현실"Post-genome 시대에 인류의 초점이 맞춰져 있는 바이오 사업 전개 필요. 그룹의
기획
황재선 기자
2023.10.23 06:07
-
[마드리드(스페인)=황재선 기자] 일라이 릴리(이하 릴리)가 개발한 CDK4/6 억제제 '버제니오(성분 아베마시클립)'의 '호르몬 수용체(HR) 양성/HER2 음성, 림프절 양성의 재발 고위험 조기 유방암' 환자를 대상으로 한 '모나크E(MonarchE)' 임상 3상 5년 추적 결과, 대조군과 버제니오의 차이가 원격 무재발 생존율(DRFS)은 6.7%p, 침습성 무질병 생존율(IDFS)은 7.6%p로 향상한 것으로 나타났다. 버제니오는 작년 11월 18일 식품의약품안전처로부터 HR+/HER2-, 림프절 양성의 재발 고위험 조기 유방
제약
황재선 기자
2023.10.21 15:20
-
"큐로셀은 글로벌 기술이전(L/O)이 아닌 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제에 대한 직접 생산에 나서고 있습니다. 내년 9월 (식품의약품안전처에) 신약 품목 허가(NDA) 신청을 통해 오는 2025년 CAR-T 치료제 '안발셀(Anbal-celㆍ성분 안발캅타진 오토류셀)'에 대한 품목 허가를 받는 것을 목표로 하고 있습니다."김건수 큐로셀 대표는 20일 서울 여의도에서 가진 기업공개(IPO) 기자간담회에서 자사의 CAR-T 치료제 개발 계획에 대해 이같이 밝혔다. 큐로셀은 2016년 차세대 CAR-T 치료제 개발을 목표
바이오
남대열 기자
2023.10.21 06:02
-
에스티팜(대표 김경진)은 오는 24일부터 26일(현지 시각)까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 세계 최대 규모 의약품 전시회 행사인 'CPHI 월드와이드(CPHI Worldwide)'에 참가한다고 20일 밝혔다.CPHI는 매년 유럽 주요 국가에서 개최되며 원료 및 완제 의약품 및 의약품생산(CMOㆍCDMO), 임상수탁(CRO) 기업 등 제약바이오 전 분야의 기업들이 참석하는 세계 최대 규모의 의약품 전시회다.에스티팜은 김경진 대표를 중심으로 올리고, 합성신약, 메신저 리보핵산(mRNA) 위탁개발생산(CDMO) 분야의 주요 사업 담당
바이오
남대열 기자
2023.10.20 16:16
-
인천광역시 연수구 송도동. 30년 전 갯벌과 바닷물이 가득했던 이곳은 이제 바이오 공장들로 가득하다. 그 공장들을 돌려 인천 앞바다를 갯벌 대신 바이오의약품으로 가득 채운 삼성바이오로직스는 송도의 랜드마크에 가깝다. 약 24만 제곱미터(㎡), 축구장만 30개가 들어가는 부지에 솟아있는 이 회사의 파란색 유리창은 탁 트인 송도 전경에서 유난히 눈에 띈다.그 전망을 감상한 곳은 다름 아닌 컨테이너 위다. 17일 기자가 들른 삼성바이오로직스 '제2바이오캠퍼스' 건설 현장에선 5공장 공사가 한창이었다. 보안 게이트를 겸하는 널찍한 컨테이너
바이오
박성수 기자
2023.10.18 12:02
-
지난해부터 국내 비상장 신약 개발 바이오텍에 대한 투자 규모가 예년에 비해 줄어든 가운데, 신약 개발 바이오텍을 둘러싼 현재 상황, 생존 전략 및 투자 전략을 공유하는 담론의 장이 열렸다.10일 국가임상시험지원재단, 보건복지부, 식품의약품안전처가 공동 주최하는 '2023 KoNECT 국제 콘퍼런스(KoNECT International Conferenceㆍ이하 KIC) 기조세션에서 국내외 바이오 산업 생태계의 핵심 전문가들이 한자리에 모여 위기에 처한 국내 바이오 산업 생태계의 현황을 진단하고, 생존하기 위한 전략들을 공유하는 시간을
바이오
남대열 기자
2023.10.11 06:06
-
국내 제약ㆍ바이오ㆍ헬스케어 상장사(올해 상반기 매출액 기준 상위 50개 기업 대상) 중 지난주(9월 27~10월 6일) 주가가 가장 크게 상승한 기업은 △휴젤(14.9%) △동국제약(7.9%) △삼성바이오로직스(7.3%) △아이센스(7.2%) △한미약품(4.2%) 순이었다.6일 종가 기준 휴젤은 시총 상위 30개 종목 가운데 주가가 가장 크게 움직였다. 전일 대비 6.85% 상승했으며, 전주 대비 14.9% 올랐다.상상인증권은 5일 휴젤에 대해 국내외 톡신 및 필러의 성장으로 3분기 실적 성장을 예상한 것으로 드러났다. 2023년
바이오
현정인 기자
2023.10.09 06:04
-
Celltrion, represented by its CEO Woo-sung Ki, revealed a monumental supply contract valued at $313 million on September 25th. The agreement encompasses a range of key products, including 'Remsima,' 'Remsima SC,' 'Yuflyma,' 'Truxima,' 'Herzuma,' and 'Vegzelma.'This historic contract marks the most s
바이오
Sodam Park reporter
2023.10.06 11:59
-
최근 미국 '에이비프로 코퍼레이션(Abpro Corporationㆍ이하 에이비프로)'이 나스닥(NASDAQ) 상장 재도전 소식을 알린 가운데, 회사의 사업 이력과 5년 전 이뤄진 상장 시도 배경에도 업계의 이목이 쏠리고 있다.4일 미국 증권거래위원회(SEC)에 따르면, 에이비프로는 지난달 18일 기업인수목적회사(SPAC) 아틀란틱 코스탈 애퀴지션 2(Atlantic Coastal Acquisition Corp. IIㆍ이하 아틀란틱)와 합병 계약을 위한 텀싯(Term Sheet)을 체결했다. 에이비프로는 내년 상반기 즈음 나스닥에 상
바이오
박성수 기자
2023.10.05 06:04
-
삼성바이오로직스(대표 존림)는 2023년 연간 매출 가이던스(전망치)를 기존 15~20%에서 20% 이상으로 상향했다고 4일 공시를 통해 밝혔다. 이로써 삼성바이오로직스의 2023년 매출액 전망치는 3조5265억원에서 3조6016억원으로 751억원이 늘어나게 됐다.삼성바이오로직스는 4공장의 성공적인 가동률 상승에 따른 매출 증가를 가이던스 상향의 배경으로 설명했다. 빅파마의 대형 위탁생산(CMO) 계약을 중심으로 4공장 가동률이 예상보다 빠른 속도로 상승하면서 매출 전망치가 올라갔다고 덧붙였다. 4공장 매출은 3분기 실적부터 본격적
바이오
강인효 기자
2023.10.04 17:25
-
South Korean biotech industry leaders, including SK Pharmteco, SK Bioscience, and Samsung Biologics, are aggressively pursuing new business opportunities through acquisitions and strategic investments in biotechnology. These endeavors are carefully designed to complement their existing operations an
바이오
Sodam Park reporter
2023.10.04 05:36
-
미국 마드리갈파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals)의 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제가 이달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 우선 심사(Priority review) 대상으로 지정됨에 따라 NASH 신약 출시를 눈앞에 두고 있다.마드리갈파마슈티컬스(이하 마드리갈)는 지난 13일(현지 시각) FDA가 간 섬유증을 동반한 성인 NASH 환자 치료를 위한 '레스메티롬(Resmetirom)'의 신약허가신청(NDA)에 대해 우선 심사를 부여했다고 밝혔다. FDA는 처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA)에 따라 내년
바이오
남대열 기자
2023.09.26 06:03
-
셀트리온(대표 기우성)은 '램시마'ㆍ'램시마SC'ㆍ'유플라이마'ㆍ'트룩시마'ㆍ'허쥬마'ㆍ'베그젤마' 등 4236억원 규모의 공급계약 체결을 25일 공시했다.이번 계약은 분기 공급계약으로는 역대 최대 규모다. 미국ㆍ유럽 등에서 증가 중인 항체 바이오시밀러 수요와 유플라이마ㆍ베그젤마 등 신규 품목 중심의 성장세에 힘입은 결과라는 게 회사 측 설명이다. 여기에 테바(Teva)의 편두통 치료제 원료의약품 위탁생산(CMO) 공급물량이 연내 추가되면 하반기 매출은 더욱 늘어날 것이라고 회사 측은 전망했다.의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVI
바이오
박성수 기자
2023.09.25 15:14
-
국내 바이오 대기업들이 바이오텍에 대한 경영권 인수 및 전략적 투자를 통해 신사업 발굴에 나서는 한편, 기존 사업과의 시너지 창출에 나설 전망이다.24일 업계에 따르면 SK팜테코, SK바이오사이언스, 삼성바이오로직스 등 국내 바이오 대기업들이 국내외 바이오 기업 인수 및 지분 투자에 집중하고 있다.SK㈜는 지난 20일 SK팜테코를 통해 CBM 경영권을 확보했다고 밝혔다. SK㈜의 의약품 위탁개발생산(CDMO) 자회사인 SK팜테코는 이달 미국 세포유전자치료제(CGT) CDMO 기업인 CBM(The Center for Breakthro
바이오
남대열 기자
2023.09.25 06:05
-
추석이 한 주 앞으로 찾아왔습니다. 이번 연휴는 10월 2일이 대체공휴일로 지정되면서, 주말 포함 6일을 쉴 수 있게 됐습니다. 히트뉴스 독자분들도 오랜만에 만나는 가족·친지들과 풍성한 한가위 되시길 바라며, 주간뉴스 브리핑 시작하겠습니다.삼성바이오로직스(대표 존림)는 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)와 2억4200만달러(약 3213억원) 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 18일 공시했습니다. 주요 계약사항은 BMS의 자회사 '소즈래보래토리즈(Swords Laboratories)'의 면역항암제를 오는 2030년까지 생산하는 것
바이오
황재선 기자
2023.09.23 06:05
-
프레스티지바이오파마그룹(대표 박소연)은 자회사 프레스티지바이오로직스(대표 현덕훈)와 인도 소재 닥터레디스래버러토리즈(Dr. Reddy's Laboratoriesㆍ대표 에레즈 이스라엘리, 이하 닥터레디스)의 100% 자회사인 오리진파마슈티컬스서비스(Aurigene Pharmaceutical Services Limited)가 의약품위탁생산(CMO) 파트너십(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다.회사 측에 따르면, 프레스티지바이오로직스는 닥터레디스 파이프라인 의약품의 제조, 완제 포장 및 출하까지 맡아 조건 협의 이후 대규모 수주 계약을
바이오
박성수 기자
2023.09.22 11:44
-
On September 18th, Samsung Biologics, under the leadership of John Rim, unveiled a substantial contract valued at approximately $242 million for contract manufacturing (CMO) with Bristol Myers Squibb (BMS).The cornerstone of this agreement centers around the production of immunotherapy drugs by BMS
바이오
Sodam Park reporter
2023.09.21 05:30
-
삼성바이오로직스(대표 존림)는 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)와 2억4200만달러(약 3213억원) 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 18일 공시했다.BMS의 자회사 소즈래보래토리즈(Swords Laboratories)의 면역항암제 의약품을 오는 2030년까지 생산하는 것이 주요 계약 사항이다.생산은 지난 6월 가동을 시작한 제4공장에서 이뤄진다. 이번 계약은 제4공장이 향후 7년여간 BMS의 주력 제품인 면역항암제의 생산 기지로 활용된다는 데 의의가 있다고 회사 측은 설명했다.BMS는 삼성바이오로직스 제1공장이 첫 가동되던
바이오
박성수 기자
2023.09.18 15:49
-
개인적인 영역부터 기업의 비즈니스까지 챗GPT를 활용하는 디지털 시대가 열렸지만 그럼에도 변하지 않는 가치가 있다. '사람이 미래 경쟁력의 원천'이라는 사실이다. 신입 공채 시즌을 앞두고 미래 세대들에게 현직 제약바이오 CEO 15인이 인재 영입을 위한 초청장을 띄운다. 히트뉴스는 그들이 예상하는 제약바이오산업의 미래는 어떠한지, 왜 제약바이오여야 하는지 등등 청춘들에게 하고 싶은 메시지를 들었다. [편집자주] 반갑습니다. 여러분. 동아에스티 대표이사 김민영입니다.제약산업은 신약 개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과
제약
이현주 기자
2023.09.11 12:15
-
개인적인 영역부터 기업의 비즈니스까지 챗GPT를 활용하는 디지털 시대가 열렸지만 그럼에도 변하지 않는 가치가 있다. '사람이 미래 경쟁력의 원천'이라는 사실이다. 신입 공채 시즌을 앞두고 미래 세대들에게 현직 제약바이오 CEO 15인이 인재 영입을 위한 초청장을 띄운다. 히트뉴스는 그들이 예상하는 제약바이오산업의 미래는 어떠한지, 왜 제약바이오여야 하는지 등등 청춘들에게 하고 싶은 메시지를 들었다. [편집자주]안녕하십니까? SK바이오사이언스 대표이사 사장 안재용입니다.지난 3년간의 코로나19 팬데믹이 종료되면서 글로벌 공중보건 분야
바이오
이현주 기자
2023.09.08 12:30