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삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)가 지난달 미국 시장에 바이우비즈(미국 상품명, 성분명 라니비주맙)를 출시한 가운데 제품 포트폴리오 확장에 나서고 있다.바이우비즈는 글로벌 제약사 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하는 습성 연령유관 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제 '루센티스(Lucentis)'의 바이오시밀러다. 루센티스는 작년 연간 매출이 약 4조4000억 원에 달했는데, 이 중 미국 시장서 13억5300만 스위스프랑(약 1조8000억 원)으로 약 41%의 매출 비중을 차지했다.회사 측에 따
바이오
남대열 기자
2022.07.27 12:04
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글로벌 의료기기 기업들이 가속화하고 있는 디지털화와 이로 인한 개인별 맞춤의료 상용화에 실질적인 해법을 제시하고 있다.필립스코리아는 26일 퍼스널 헬스 사업부 기자간담을 열어 기존 공산품 파이프라인을 기반으로 일상생활 질병 예방에 초점을 맞춘 헬스케어 서비스를 제공하겠다고 밝혔다.필립스코리아 퍼스널 헬스 사업부 박희제 대표에 따르면 사업부 주력 제품은 전동 칫솔, 전기 면도기, 헤어드라이어가 있다. 모두 글로벌 시장은 물론 국내 점유율 1·2위를 다투는 라인업이라는 것이 박 대표 설명이다.간담에서 소개된 퍼스널 헬스 사업부 제품은
연관산업
김홍진 기자
2022.07.27 12:02
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코로나19 여름철 재유행이 시작되고 있는 상황이지만 인원·시간 제한 등 거리두기는 없을 전망이다.중앙재난안전대책본부는 27일 제2총괄조정관(행정안전부 재난안전관리본부 김성호 본부장) 주재 회의를 개최해 △부처별 일상 방역 생활화 추진 방안 △주요 지자체 코로나19 현황 및 조치사항 등을 논의했다고 밝혔다. "규제중심 거리두기 없을 것...일상 속 방역 유지"기본적인 방역 지침은 지난 7월 13일과 20일 발표한 코로나19 재유행 대비 방역․의료 대응방안이었던 '국민 참여형 사회적 거리두기' 기조가 이어질 전망이다.정부는 질병 특성,
유관부처
김홍진 기자
2022.07.27 11:44
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앱클론(대표 이종서)은 26일 바이오∙헬스케어 투자전문 하우스인 쿼드 자산운용과 포커스 자산운용을 대상으로 총 220억 원 규모의 전환우선주와 사모전환사채(제1회) 발행을 결정했다.회사 관계자는 "현재 임상 1상이 진행 중인 CAR-T 치료제 'AT101'의 임상을 비롯해 향후 파이프라인에 대한 연구개발 자금 확보가 가능해짐에 따라 CAR-T 치료제의 사업화와 연구개발에 대한 성과가 더욱 탄력을 받을 것으로 기대된다"고 강조했다.이 관계자는 "최근 CAR-T 치료제 시장 및 앱클론의 AT101에 대한 국내외 관심과 기대가 높아지고
바이오
남대열 기자
2022.07.27 10:39
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큐라티스(대표 조관구)가 청소년 및 성인용 결핵 백신 신약후보 'QTP101'의 후기 임상 시험에 착수한다. 식품의약품안전처는 QTP101 결핵 백신의 다국가 2b/3상 IND(임상시험계획)를 21일 승인했다.큐라티스는 국내 최초로 진행한 성인 대상 2a상 임상 시험 및 청소년 대상 1상 임상 시험에서 임상적으로 우수한 내약성과 안전성 프로파일을 확인했고, QTP101 결핵 백신이 위약 대비 강력한 면역원성을 형성하고 지속 유지했음을 확인한 바 있다고 밝혔다.최유화 임상총괄(전무)은 "이번 3상 수준의 임상시험계획 승인을 발판 삼아
바이오
남대열 기자
2022.07.27 10:38
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휴젤(대표집행임원 손지훈)은 자사 기업부설연구소가 과학기술정보통신부 주관 '2022년 상반기 우수 기업연구소'에 선정됐다고 27일 밝혔다.휴젤 관계자는 "우수 기업연구소 선정으로 휴젤의 R&D 역량과 혁신성을 다시 한번 인정받게 돼 영광"이라며 "고객과 의료진이 필요로 하는 다양한 의료 미용 솔루션을 제공해 국내 1위를 넘어 글로벌 트렌드를 선도하는 대표 메디컬 에스테틱 기업으로 자리매김할 때까지 기술력 제고를 위한 투자와 노력을 아끼지 않을 것"이라고 말했다.휴젤은 2018년 우수 기업연구소로 선정된 바 있는데, 올해 또 한차례
바이오
남대열 기자
2022.07.27 10:35
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한미약품(대표 우종수, 권세창)은 노바티스의 만성 심부전 치료제 '엔트레스토'의 용도특허 등 후속 특허 4건에 대한 특허도전에서 모두 승소했다. 특허 소송을 모두 승소한 회사로는 최초다. 회사는 우선판매품목허가 요건까지 국내사 최초로 충족하며, 허가를 취득하는대로 후발 의약품을 출시한다는 계획이다. 회사 관계자는 27일 "엔트레스토 후속 특허 중 가장 까다롭고 권리가 넓었던 '용도특허'에 대해 노바티스를 상대로 제기한 특허 무효 심판에서 최근 특허심판원으로부터 무효 심결(한미 승소)을 받아냈다"고 밝혔다. 이로써 회사는 2027년
제약
황재선 기자
2022.07.27 10:32
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연중 가장 무덥다는 중복을 맞아 유영제약은 임직원들에게 여름 나기용 삼계탕 세트를 선물했다.22일 현장 근로자를 포함해 380명에게 삼계탕 세트를 전달했다. 특히 올해는 그동안 간편조리식으로 제공하던 것을 냉장 생닭을 사용한 밀키트 세트로 제공했다.중복 삼계탕 이벤트는 매년 진행하고 있는 복지 이벤트다. 회사 복리후생 관계자는 "직원들이 주말 가족들과 함께 즐거운 식사시간을 갖고 여름을 건강하게 보내길 바란다"며 "임직원에게 지속적인 관심으로 더 나은 복지 문화를 만들어 사기를 높이는 게 목표"라고 말했다.
제약
황재선 기자
2022.07.27 10:24
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좁은 문 앞에 선 K바이오 신약개발 바이오벤처들에게 IPO 문턱은 매년 자라나 높아지고 있다. 이는 M&A가 전무하다시피한 환경에서 돈 가뭄의 발원지로, 임상개발 등 바이오 기업들의 신약개발 일정에 영향을 미치고 있다. K바이오 30주년을 맞아 금단의 언어를 꺼내어 보고, 미국과 일본의 상황을 거울 삼아 우리의 모습을 살펴본다. ① 역사로 보는 K바이오의 내일, 창세기 편② 바이오기업들, IPO 기우제 언제까지③ 미국의 바이오 생태계는 어떻게 다른가④ 케이스 스터디 | 다이이찌산쿄 ADC 연구[끝까지HIT 3호] 글로벌 바이오 시장
기획
히트뉴스
2022.07.27 06:15
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알츠하이머 발병의 핵심 원인으로 알려졌던 아밀로이드 베타(Aβ) 가설이 조작 논란에 휩싸이고 있지만, 업계 관계자들은 지나친 확대해석을 경계하고 있다.과학 학술지 사이언스(Science)는 지난 21일(현지시간) 2006년 미네소타대 연구팀이 발표한 알츠하이머 발병 관련 논문의 조작 의혹에 대한 과학계의 의견을 보도했다. 미국 밴더빌트(Vanderbilt) 대학의 매슈 슈래그(Matthew Schrag) 교수는 살뱅 레스네(Sylvain Lesné) 박사의 논문 조작 가능성을 제기했다.하나증권의 '알츠하이머 관련 논문 조작 이슈와
바이오
남대열 기자
2022.07.27 06:14
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2020년 8월부터 이어온 콜린알포세레이트 선별급여 취소 소송에서 정부와 제약사 중 누가 먼저 웃을까? 관련업계에 따르면 서울행정법원은 27일 종근당외 46명이 제기한 '건강보험약제 선별급여적용 고시 취소 청구' 판결을 선고할 것으로 알려졌다. 당초 지난 6월 17일에서 미뤄져 이달 22일 선고가 예상됐으나 또 다시 연기돼 27일이 됐다. 급여적정성 재평가 관련 첫 소송으로, 이번 종근당그룹의 결과가 대웅바이오 외 39명의 소송에도 영향을 미칠 것으로 보여 귀추가 주목된다.보건복지부는 2020년 9월 1일자로 콜린알포세레이트 제제의
제약
이현주 기자
2022.07.27 06:13
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식품의약품안전처는 최근 허가·심사 가이드라인에서 코로나19 유전자 검사시약의 검출 유전자 개수 권고 기준이 삭제된 것과 관련, "다양한 제품이 개발될 수 있도록 촉진시키기 위한 것이지 허가 규제완화는 아니다"고 설명했다.식약처는 12일 '코로나19 체외진단기기 허가심사 가이드라인' 6차 개정안을 발간해 유전자 검사시약에 한해 2개 이상의 유전자를 검출하도록 요구했던 설계 제한사항을 삭제했다.이로인해 진단검사 유관 의·학계는 1개 유전자를 사용한 검사시약이 출시된다면 유전자 돌연변이 등을 확인하는 정확도가 떨어질 수 있다고 우려했었다
식약처
황재선 기자
2022.07.27 06:12
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"닌라로는 다발골수종 환자를 치료하는 의사 입장에서 환자의 내약성과 순응도가 좋다는 점과 고령 환자에서도 보다 폭넓게, 마음 편히 사용할 수 있는 치료 방법입니다."다발골수종 치료제 가운데 최초의 경구형 프로테아좀 억제제(PI) 닌라로는 2021년 3월부터 1차 치료 이후에 질환이 진행된 재발ㆍ불응성 다발골수종 환자의 2차 이상 치료에서 레날리도마이드 및 덱사메타손과 3제요법(IRd)에 국내 보험 급여가 적용돼 쓰이고 있다.외래 방문이 잦은 주사제 대비 다발골수종 치료 편의성을 높인 닌라로는 한 달에 약 한 번 정도 병원을 방문해
피플
정민준 기자
2022.07.27 06:11
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종근당(대표 김영주) 위식도역류질환 치료제 '에소듀오'의 속효성과 유효성이 에스오메프라졸 단일제보다 개선됐다는 연구결과가 SCI(E)급 국제 학술지 'Gut and Liver'에 게재됐다. 에소듀오는 '에스오메프라졸'과 '중탄산나트륨' 성분을 복합한 속방형 제제다. 이번에 발표된 연구는 2019년 1월부터 12월까지 국내 38개 기관에서 진행된 4상 임상시험으로, '비미란성역류성식도염' 환자 378명을 에소듀오 투여군(n=189), 에스오메프라졸 20mg 투여군(n=189)으로 나눠 4주간 약을 투여한 후 가슴쓰림과 산역류증상 완치
제약
황재선 기자
2022.07.26 15:19
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필립스코리아가 퍼스널 헬스케어 산업관련 세 키워드 △PDP △OMG △TMI를 발표했다.이는 각각 비즈니스, 사업 계획, 마케팅 접근방식 관련 키워드로, 필립스코리아 퍼스널 헬스 사업부 박희제 대표는 26일 기자간담회를 통해 "디지털 기반 개인화된 헬스케어 솔루션으로 예방 중심 건강관리 서비스를 제공할 것"이라 밝혔다.비즈니스 전략 PDP예방(Prevention), 디지털 기술 활용(Digitalization), 개인 맞춤형(Personalization)의 약자로 필립스코리아 퍼스널 헬스 사업부의 비즈니스 전략 키워드다.박희제 대표
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.07.26 14:41
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종근당(대표 김영주)이 말초신경병증 치료 성분 메코발라민과 간기능 개선 성분 우르소데옥시콜산(UDCA) 60mg을 동시 함유한 고함량 활성비타민 '벤포벨 에스'를 출시하며 국내 시장 확대에 나섰다. 벤포벨 에스는 종근당의 고함량 활성비타민 벤포벨 시리즈의 신제품이다. 지난해 식품의약품안전처는 '의약품 표준제조기준' 개정을 통해 일반의약품에 쓰이는 신규성분을 추가하고 1일 최대분량을 확대했다. 회사 측에 따르면, 벤포벨 에스는 기존 제품 대비 비타민 B군을 강화하고 육체피로, 간기능 개선에 효과적인 성분을 추가했다. 또한, 손상된 신
제약
황재선 기자
2022.07.26 14:40
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글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤(대표집행임원 손지훈)은 자사의 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(수출명 레티보(Letybo))'의 미국·유럽 임상 3상 결과가 SCI급 국제학술지인 '에스테틱 서저리 저널(Aesthetic Surgery Journal)' 6월호에 게재됐다고 26일 밝혔다.임상 3상은 미간주름 환자 1200명 이상을 대상으로 무작위, 이중맹검, 위약대조 방식을 통해 약물의 유효성 및 안전성 등을 평가했는데, 이번 논문에서는 가장 최근 진행된 임상 결과가 발표됐다.연구 결과에 따르면, 전체 환자의 94%가 투여
바이오
남대열 기자
2022.07.26 14:38
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동아제약(대표 최호진) 인스타그램 채널 'myvlar.meliane(마이보라ㆍ멜리안)'이 한국인터넷전문가협회가 주관하는 '소셜아이어워드 2022'에서 제약 인스타그램 분야 대상을 수상했다.소셜아이어워드는 인스타그램, 유튜브 등 SNS 플랫폼을 활용한 프로모션 서비스를 대상으로 약 4000여 명의 평가위원단이 혁신적이고 우수한 서비스를 선정하는 행사다.평가위원단은 '마이보라ㆍ멜리안' 채널에 대해 소비자 입장에서 궁금해 할 내용을 친숙하고 부담 없이 다가가고자 했고, 그동안 피임제 SNS 채널에서 선보이지 않았던 콘텐츠를 소비자의 눈높
제약
황재선 기자
2022.07.26 14:37
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세계 각국의 의료용 대마 합법화 바람이 거센 가운데 토종 의료용 대마 전문업체 네오켄바이오가 투자 유치에 성공하며 주목받고 있다.한국과학기술연구원 기술출자회사 네오켄바이오(대표 함정엽)는 자사의 △대마 성분 추출·가공 플랫폼 기술 △원료 의약품 개발 능력 등이 긍정적 평가를 받으며 45억 원 규모의 시리즈A 투자 유치에 성공했다고 26일 밝혔다.이번 투자에는 HLB그룹, 케이티앤지 등이 전략적 투자자(SI)로 참여했으며 지난해 TIPS(민간투자주도형 기술창업지원)에 참여했던 메디톡스벤처투자, 농식품펀드 운용사 현대기술투자 등이 재무
바이오
남대열 기자
2022.07.26 14:31
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올해 상반기 17개의 신약이 건강보험에 신규 등재되거나 급여기준을 넓힌 것으로 집계됐다. 여기에는 CAR-T치료제 킴리아가 포함됐고, 대웅제약의 국내개발 신약 펙수클루도 급여목록에 합류했다. 관련업계에 따르면 건강보험정책심의위원회 의결을 거쳐 급여등재 또는 기준이확대된 의약품은 총 17품목으로, 투입되는 재정은 3919억원 규모로 파악됐다. 지난해 같은 기간동안 등재된 17개(연간 재정소요액 1297억원) 신약과 동일한 품목 수지만, 재정 소요액은 증가했다. 특히 면역항암제 키트루다가 비소세포폐암 1차 치료제로 급여기준이 확대되면서
복지부
이현주 기자
2022.07.26 12:02