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식품의약품안전처가 사르탄 계열 원료약의 불순물 'Azido(아지도)'을 평가, 확인하기 위한 자료제출을 요구함에따라 업계가 분주하게 움직이고 있다. 새로운 불순물인 데다 원인과 결과를 모르고, 향후 불순물 우려가 제기될 때마다 시험을 해야할 것이라는 우려도 동시에 나온다. 식약처는 지난 4일 제약업계에 △이르베사르탄 △로사르탄 △발사르탄 등 3개 성분의 원료 제조원 등을 통해 Azido 불순물 평가와 시험검사 결과를 오는 14일까지 제출하라고 요구했다. 이는 캐나다 연방보건부가 지난달 30일 해당 성분 제제의 일부 제품을 회수한 데
제약
강승지 기자
2021.06.10 06:30
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글로벌 2위 규모의 중국 제약시장에서 가장 주목받고 있는 의약품은 항체-약물 접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate)와 CAR-T, mRNA 등으로, 이 같은 제품·기술을 보유하고 있다면 중국제약기업이 러브콜을 보낼 것이란 의견이 제기됐다. 펑 타오(Feng Tao) 베이징 리웨이 바이오테크 부회장은 9일 바이오코리아 2021에서 '코로나19 이후 중국 제약산업 트렌드와 국내기업 진출 전략'에 대해 설명했다. 타오 부회장은 "중국은 현재 코로나 팬데믹 이후 GDP 상승률을 회복했고, 국민소득 증가율도 빠르게 오르
제약
이현주 기자
2021.06.10 06:28
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.국내 혈액종양내과 연구진이 미충족의료수요가 높은 암종 대상에 대해 ASCO에서 다양한 연구자 주도 임상 결과를 발표했다. 4일부터 8일까지 열린 2021 미국 임상종양학회 연례 학술대회(ASCO)에서 글로벌 제약회사들은 자사가 보유한 항암제에 대한 다양한 데이터를 발표했다. 조병철 교수, 내성 획득 폐암에 관한 신약 임상 결과 구연 발표대한항암요법연구회 폐암 분과 연구진인 조병철 교수(연세암병원
기업
홍숙 기자
2021.06.10 06:25
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미국 국립 암연구소(NCI)가 현지시간 지난 4일 미국임상종양학회(ASCO 2021)에서 새로운 뉴클레오사이드 계열의 표적항암제 후보물질인 Aza-T-dCyd의 임상 1상 결과를 공개했다.이 연구는 피노바이오(대표 정두영)가 전세계 독점적 사업개발 권리를 보유하고 있는 파이프라인이다.Aza-T-dCyd는 유전자의 발현 패턴을 일정하게 조절해주는 DNA 메틸화 효소(DNMT1)의 이상이 발생해 유전자 발현 패턴에 문제가 생겼을 때, 이를 정상화 시켜주는 DNMT1 저해제다. 동일 기전의 약물로 정맥주사 제형의 데시타빈(다코젠)과 아자
바이오
홍숙 기자
2021.06.09 18:11
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JW중외제약의 고지혈증 치료제 '리바로(성분명 피타바스타틴)' 일부 제품 포장이 협심증 치료제 '시그마트'로 잘못 표시된 채 공급되자 식품의약품안전처가 즉시 회수공표를 명령했다.식약처와 약국가에 따르면, 대전식품의약품안전청은 지난 8일 JW중외제약의 '리바로정2밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물)'에 대해 품질부적합 사유로 판매중지 및 회수 조치를 내렸다.공급돼야 할 제품과 실제 제조된 내용물은 리바로정2밀리그램이지만 제품의 포장은 '시그마트정5밀리그램'으로 기재됐기 때문이다.'리바로정2밀리그램 100정' 병 포장에 '시그마트정5밀리그램
제약
강승지 기자
2021.06.09 12:25
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코로나19 장기화로 비대면 영업환경이 조성되고 있다. 온라인 심포지엄, SNS를 활용한 마케팅 등 다양한 디지털 활동이 전개되는 동시에 이와 관련한 유의사항 숙지도 필요할 것으로 보인다.김앤장 이환범·김한수 변호사는 최근 제약산업 윤리경영 아카데미를 통해 디지털 활동을 통한 전문약 광고시 유의사항에 대해 안내했다. HCP 대상 메디칼 인포메이션 웹사이트 운영 시 해외 의약품 허가사항을 그대로 전달해서는 안된다. 국내에서 허가받지 않은 효능·효과에 대한 광고는 전문가를 대상으로 하더라도 금지된다. 또한 약사법령상 △사실과 다르거나,
제약
이현주 기자
2021.06.09 12:00
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한미약품이 노바티스의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 '조터나'의 특허 무력화에 성공해 우선판매품목허가를 획득했다.식품의약품안전처는 한미약품의 '글리테롤흡입용캡슐110/50마이크로그램'에 대해 6월 8일자로 우선판매품목 허가했다.'글리테롤흡입용캡슐110/50마이크로그램'의 주성분은 글리코피로니움브롬화물(미분화),인다카테롤말레산염(미분화)이며, 효능 효과는 기관지확장제로 만성폐쇄성폐질환의 증상 경감을 위한 유지요법제이다.한미약품은 노바티스의 만성폐쇄성폐질환 치료제 '조터나'의 '글리코피롤레이트 및 베타2 아드레날린 수용체아고니스트의
제약
김용주 기자
2021.06.09 11:50
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JW중외제약의 원료로 만든 카바페넴계 항생제가 국내 최초로 미국 시장에 진출했다. JW중외제약은 자체 기술로 제조한 항생제 원료 '어타페넴(Ertapenem)'의 완제품이 미국에서 출시됐다고 9일 밝혔다. JW홀딩스 한성권 대표는 "고난도의 합성기술이 필요한 카바페넴계 항생제 분야에서 미국 첫 국산원료 진출로 국내 제약사의 위상을 높임과 동시에 JW의 우수한 기술력을 입증 받는 계기가 됐다"며 "앞으로도 글로벌 파트너사와 협력을 강화해 어타페넴, 도리페넴과 같은 차세대 카바페넴계 시장 진출을 더욱 가속화 할 것"이라고 말했다.국산
제약
조광연 기자
2021.06.09 11:42
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최재희 비보존제약 대표가 8일 고문으로 보직 변경됐다.비보존그룹은 "8일 최재희 신임사장을 보직 변경했다"고 9일 밝혔다. 히트뉴스가 확보한 이메일 내용에 따르면, 이 회장은 "비보존그룹의 경영 방침과 관련해 내부 논의를 거쳐 비보존의 고문 역할을 맡는 것으로 보직을 변경했다"고 말했다. 최 고문이 비보존 제약 사장직에서 사임하는 것으로 결정되면서, 당분간 비보존 제약은 비보존그룹 이두현 회장의 단독 대표 체제로 운영될 예정이다.이 회장은 "비상경영 선포 시 말씀드렸듯 저를 중심으로 일치 단결해 이 위기를 극복해달라. 현재 준법경영
제약
강승지 기자
2021.06.09 09:57
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휴젤(대표집행임원 손지훈)은 지난 7일 춘천 거두농공단지에서 HA필러 신공장 준공식을 진행했다고 8일 밝혔다.HA필러 신공장은 지난해 4월 기공식 진행 후 약 11개월 만에 건설이 완료됐다. 이번 준공식을 기점으로 본격적으로 제품 양산에 나선다. 휴젤은 신공장 건설을 통해 기존 생산 규모의 2배에 달하는 연간 800만 시린지 규모의 HA필러 생산 능력을 갖추게 됐다. 이와 더불어 최신 고속 자동 포장설비를 도입, 생산 효율성 극대화로 시간당 6000시린지 생산이 가능해졌다.휴젤은 "생산기지 확충을 통해 연평균 7% 수준으로 성장하고
포토
강승지 기자
2021.06.09 09:49
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"(이번 아두카누맙 가속승인을 통해) 뇌질환에서 항체 치료제의 효능이 '부분적'으로 입증받은 것입니다. 물론 아두카누맙의 임상 데이터만으로 뇌질환에서 만족할 만한 임상적 유용성을 얻은 것은 아닙니다."(퇴행성 뇌질환 연구 바이오벤처 관계자)"승인된 약물이 없을 때보다 투자 환경은 더욱 좋아질 것입니다. 또한 미충족 의료수요가 높은 질환 분야에서 미국 식품의약국(FDA)이 전향적인 결정을 했다는 점에서 다양한 작용기전(MoA)을 타깃으로 연구하는 CNS 질환 회사에 희망적인 소식입니다."(투자 업계 관계자)FDA는 7일(현지시간 기준
바이오
홍숙 기자
2021.06.09 06:29
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.중기부, 의료기기 수출기업들과 현장 소통 나서중소벤처기업부는 8일 의료 인공지능 SW 개발사 '뷰노(대표 김현준)'에서 의료기기 수출기업들과 간담회를 개최했다. 권칠승 장관은 "정부는 코로나 이후 시대에 신성장 동력으로 의료기기 산업을 육성 중에 있고, 중기부도 의료기기를 포함한 3대 신산업 분야 체계적 지원을 위해 2019년 7월부터 '미래산업전략팀'을 신설, 운영하고 있다"며 "수출 호조 국면
제약
강승지 기자
2021.06.09 06:25
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제일약품의 신약개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스는 최근 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의를 통해 PARP/Tankyrae(파프/탄키라제) 이중저해 항암 물질 'JPI-547'의 임상 1상 결과를 발표했다고 8일 밝혔다.'JPI-547'의 임상결과가 공개된 것은 이번이 처음이다. 결과는 임석아 서울대학교병원 혈액종양내과 교수가 말기 고형암 환자 대상으로 'JPI-547'의 약효, 안전성, 내약성 평가 내용을 포스터 세션에서 발표했다.기존 치료제에 반응하지 않는 말기 고형암 환자 총 62명에게 투여한 결과, 용량 증량 대상환자 22
바이오
강승지 기자
2021.06.08 23:29
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알리코제약은 연구개발 역량 강화를 위해 박홍진 비보존제약 전 대표를 R&D 및 생산 총괄 전무로 영입했다. 박홍진 전무는 성균관 약대를 졸업하고 같은 대학원에서 임상약학 석사를 받았다. 이후 한국오츠카제약 임상개발사업부 전무, 한국산텐제약 개발메디칼 상무 등을 역임했다.박 전무는 △공장 신축 △FDA GMP 승인 △임상개발 등 전 분야를 거쳐 한국산텐제약 개발메디칼 상무를 역임 △신제품 허가 및 허가등록(RA) △약물감시(PV) 등을 맡는 등 R&D분야의 베테랑이다.알리코제약은 최근 중앙연구소를 판교에서 광교로 확장 이전하고 R&D
제약
강승지 기자
2021.06.08 22:54
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대웅제약이 위식도역류질환 신약 후보물질 '펙수프라잔'을 미국에 기술수출한다. 대웅제약(대표 전승호)은 미국 뉴로가스트릭스(Neurogastrx)사와 펙수프라잔 라이선스아웃 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 총 4억3000만 달러(약 4800억 원)에 달하는 기술료와 이 회사의 지분 13.5%를 받는 내용이다.이에 따라 뉴로가스트릭스는 미국과 캐나다에서 펙수프라잔의 임상·개발 및 허가를 담당한다. 대웅제약은 계약시점 뉴로가스트릭스 지분의 5% 및 이후 기업공개(IPO)시점까지 총 13.5%의 지분을 받게 된다. 이외에도 총 4억3000
제약
강승지 기자
2021.06.08 13:42
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코로나 직격탄을 맞은 삼아제약이 올해 연말까지 '공장 가동'을 간헐적으로 중단하고, 공장 내 작업장을 재배치해 운영 효율화를 꾀할 계획이다. 관련업계 및 삼아제약에 따르면 회사는 소아청소년과와 이비인후과 원외 처방이 급감함에 따라 신규 물량과 재고량 조절을 위해 지난해 말부터 두달 간, 두차례 원주 문막공장의 가동을 중단했다.원주 문막공장은 2009년 12월 8만3084m²(2만5132평) 규모로 준공돼 △내용 고형제(정제·건조 시럽·과립제/연간 5억 정) △내용액제(시럽제·현탁제/연간 200만 병) △외용액제(연간 120만 병)
제약
강승지 기자
2021.06.08 12:10
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비뇨의학과의 원외 처방시장이 전체적으로 소폭 감소한 가운데, 한미약품은 두각을 나타낸 반면 압도적 강자였던 한국아스텔라스제약은 주춤한 것으로 나타났다.동구바이오제약은 "비뇨의학과에서 어떤 제약사 품목을 주로 처방하는지 알아봤다"고 최근 사업보고서를 통해 의약품 시장조사데이터 유비스트(UBIST) 기반 지난해 비뇨의학과에서의 제약사별 처방 현황을 공개했다.지난해 비뇨의학과에서만 처방된 원외처방은 5598억 원 규모로 2019년 5696억 원과 비교해 약 2% 감소했다. 한미약품-아스텔라스 '희비' 엇갈려수년 간 시장 1위였던 아스텔라
제약
강승지 기자
2021.06.08 12:08
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한국보건산업진흥원 바이오코리아(BIO KOREA 2021) 기간인 6월 9일부터 11일까지 서울 코엑스 C홀에서 '혁신형 제약기업 홍보관'을 운영한다.혁신형 제약기업 홍보관에서는 혁신형 제약기업의 소개와 함께 국내 제약 산업의 우수성을 홍보할 예정이다. 혁신형 제약기업 인증제도는 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에 근거, 신약 연구개발 능력과 해외 진출역량이 우수한 제약기업을 '혁신형 제약기업'으로 인증하여 집중 지원함으로써 제약 산업을 미래의 대표적인 성장 동력 산업으로 육성하기 위한 것이다.최근 혁신형 제약기업은 연구개발
제약
김용주 기자
2021.06.08 11:01
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진단·검사에 대한 건강보험 적용 확대 정책의 영향으로 국내 진단용 의료기기 시장이 최근 5년간 평균 8% 성장했고 시장규모는 1조5천억대로 파악됐다. 한국보건산업진흥원(원장 권순만)이 발간한 ‘진단용 의료기기 산업분석 및 정책연구’ 보고서에서 이진수 책임연구원은 '진단용 의료기기 산업분석 및 정책연구'를 통해 최근 코로나19가 확산되며 주목받고 있는 진단용 의료기기의 시장규모와 전망, 국내 산업의 현황 및 경쟁력과 연구개발 투자의 방향 등을 제시했다.진단용 의료기기 시장은 전체 의료기기 시장의 약 20% 내외 비중을 차지하고 있으며
AI·의료기기
김용주 기자
2021.06.08 10:48
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한국 전체 가구의 29.7%인 604만 가구가 반려동물을 기르는 것으로 확인(KB금융그룹 2021년도 보고서 기준)되고 있는 가운데, 식품위주의 반려동물 관련 시장이 '펫테크' 시장으로 확대되고 있다.반려동물(Pet)과 기술(Technology)의 합성어인 펫테크(Pet-tech)는 자동 급식·급수기와 CCTV, 자동 장난감 등에서 최근 소변검사키트, 전문 관리사 매칭 애플리케이션, 단기보험 상품 등 헬스케어 분야로 영역을 넓혀가는 것으로 나타났다.이에 히트뉴스는 반려동물 시장에서 출시되고있는 헬스케어 관련 아이템들을 살펴보고 펫
연관산업
김홍진 기자
2021.06.08 06:29