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서울홍릉강소특구(단장 임환) 입주 기업인 트윈피그바이오랩(대표 강문규)은 면역항암제 후보물질 'TB511(개발코드명)'이 식품의약품안전처로부터 1/2a상 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다고 21일 밝혔다.임상 1상은 신약 후보물질의 적정량과 안전성을 평가하고, 임상 2a상은 소규모 환자를 대상으로 효력을 확인하는 단계로, 트윈피그바이오랩은 이번 임상을 통해 고형암 환자를 대상으로 TB511의 효과를 확인해 나간다는 계획이다.TB511은 고형암 주변을 둘러싸고 있는 종양관련대식세포를 파괴하는 특징을 가지고 있다. 쥐 실험을 통해
바이오
남대열 기자
2024.03.21 11:52
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SK바이오사이언스(대표 안재용)는 자체 개발한 세포배양 독감백신 '스카이셀플루'를 태국에 공급함에 따라 동남아 시장 확대 및 남반구 진출 신호탄을 올리게 됐다.회사는 태국 파트너사인 '바이오젠텍(Biogenetech)'에 공급하기 위해 스카이셀플루 약 44만도즈를 안동 L하우스에서 출하했다고 21일 밝혔다. 이번에 공급하는 백신은 WHO(세계보건기구)가 발표한 2024시즌 남반구 유행 예상 독감 균주다. 회사 관계자는 "스카이셀플루의 남반구 향(向) 수출은 이번이 처음"이라며 "이를 바탕으로 향후 동남아 시장을 비롯 본격적으로 남반
바이오
황재선 기자
2024.03.21 11:18
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박셀바이오(대표 이제중)는 항PD-L1 CAR-T 치료제인 'VaxCAR2301(개발코드명)'의 효능ㆍ독성 실험 데이터를 다음달 열리는 미국암연구학회(American Association for Cancer ResearchㆍAACR)에서 포스터 방식으로 발표한다고 21일 밝혔다.이번 AACR에서 공개될 VaxCAR2301의 효능ㆍ독성 데이터에 따르면, 독성 문제로 연구 종료된 '아벨루맙(Avelumab)'과 '아테졸리주맙(Atezolizumab)' 유래 CAR-T와 암세포 결합력은 유사하지만, 암세포 공격 후 해리돼 다른 암세포를
바이오
박성수 기자
2024.03.21 11:12
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아이큐어(대표 이영석)는 중동ㆍ아프리카 및 일부 아시아 국가를 대상으로 '도네페질 패치'에 대한 독점 라이센스 및 공급 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.이번 계약은 벨기에 글로벌 제약사인 하이로리스(Hyloris Pharmaceuticals SA)의 자회사인 파마 바바리아(Pharma Bavaria Internacional Portugal)와 체결됐다. 발매 후 20년간 약 600억원(4485만달러)어치의 제품을 공급할 예정으로, 계약금ㆍ마일스톤의 총액은 10만달러다. 지난 2023년 메나리니 아시아-퍼시픽(Menarini Asia
바이오
박성수 기자
2024.03.21 11:09
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박테리오파지 신약 개발 전문기업 마이크로바이오틱스는 레고켐바이오사이언스(이하 레고켐바이오)와 박테리오파지 치료제 개발을 위한 공동연구계약을 체결했다고 21일 밝혔다.박테리오파지는 항생제 내성균의 문제를 해결할 수 있는 새로운 대안으로 주목받고 있으며, 항생제 내성의 문제는 매우 심각해 오는 2050년 전 세계적으로 1000만명 이상이 내성균 감염으로 사망할 것으로 예측되고 있다.양사는 이번 계약을 통해 다제내성 녹농균(Multidrug-resistant Pseudomonas aeruginosa)을 표적으로 하는 박테리오파지 치료제
바이오
남대열 기자
2024.03.21 11:06
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큐러블(대표 김승일)은 최근 식품의약품안전처로부터 '원료의약품 제조 및 품질관리기준(BGMP)' 실시 상황 평가 신청 건에 대해 인증을 획득했다고 20일 밝혔다.회사 관계자는 "이번 BGMP 인증을 통해 큐러블은 전문적인 원료의약품 위탁생산(CMO)이 가능하게 됐다"며 "이로써 신약 개발에 필요한 임상시험용 원료의약품 생산에 최적 시스템을 구축하게 됐다. 국내에서 보기 힘든 다품종 소량 생산에 특화된 BGMP 시설로 자리매김한 것"이라고 설명했다.회사 측에 따르면, 통상 BGMP 시설은 제약회사 및 원료 전문회사가 대규모 생산을 염
바이오
황재선 기자
2024.03.20 18:13
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시지바이오(대표 유현승)는 현재 개발 중인 '성장인자 TGF-β3(Transforming Growth Factor beta 3) 함유 히알루론산(Hyaluronic Acid) 겔'의 연골 재생 능력을 전임상시험을 통해 입증했다고 20일 밝혔다.히알루론산은 연골을 지지하는 주요 구성 요소로, 낮은 면역원성과 높은 생체적합성을 가지고 있어 다양한 체내 삽입용 제품의 소재로 활용되고 있다. 또 TGF-β3는 연골 재생에 필요한 세포 외 기질(ECM)과 콜라겐 생성을 촉진할 뿐만 아니라 연골 분해 효소 및 염증세포를 억제해 연골을 보존하는
바이오
황재선 기자
2024.03.20 18:11
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에스티팜(대표 김경진)은 18일부터 21일(현지 시각)까지 미국 뉴욕 소재 인터콘티넨탈 뉴욕 바클레이(InterContinental New York Barclay) 호텔에서 열리는 '2024 DCAT(Drug, Chemical & Associated Technologies) 위크'에 참가했다고 20일 밝혔다.DCAT Week는 1890년 뉴욕상공회의소 주관으로 시작된 150년 전통의 제약바이오 분야 대표 행사로, 행사 기간 다양한 형태의 기업간 파트너링 미팅이 진행된다.에스티팜은 DCAT 공식 이벤트인 'DCAT Member Com
바이오
현정인 기자
2024.03.20 16:07
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희귀 난치성 질환 신약 개발기업 티움바이오(대표 김훈택)는 혈우병 치료제인 'TU7710(개발코드명)'의 글로벌 임상 1b상 개시를 위한 임상시험계획서(CTA)를 제출했다고 20일 공시했다.임상 1b상은 이탈리아와 스페인 내 8개 기관에서 진행될 예정이다. 임상에서는 혈우병 환자를 대상으로 TU7710을 단회 및 반복 투여한 후 안전성 및 약동학, 약력학적 특성을 평가한다. 또 단계적으로 용량을 증량 투약해 임상 2/3상을 위한 적정 용량 선정을 목표로 하고 있다.TU7710은 '혈액응고 제7인자(Coagulation factor
바이오
남대열 기자
2024.03.20 14:44
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바이오의약품 개발기업 에이프릴바이오(대표 차상훈)는 20일 서울 송파구 문정동 대명벨리온에서 정기 주주총회를 개최했다고 밝혔다.주요 의결 사항인 △재무제표 승인 △이사 선임 △이사 보수한도 승인 △감사 보수한도 승인 △주식매수선택권 부여 등의 안건이 모두 원안대로 통과됐다.이날 차상훈 대표는 회사의 2024년 포부를 밝혔다. 올해 2번째 기술이전(L/O)을 성공시키고 처음으로 '흑자로 전환하겠다'는 목표를 제시했다. 글로벌 제약사 룬드벡에 기술이전된 'APB-A1(개발코드명)'은 임상 1상을 완료한 뒤 적응증을 확정 짓고, 올해 3
바이오
남대열 기자
2024.03.20 14:30
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이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 국내 벤처캐피탈(VC)인 한국투자파트너스가 자사의 주식 148만주를 장내 매도 및 블록딜(시간 외 대량매매)함에 따라 오버행(Overhang) 이슈를 해소했다고 20일 밝혔다.해당 지분 매도는 지난 13일부터 5영업일에 걸쳐 진행됐다. 한국투자파트너스가 보유한 에이비엘바이오의 지분은 380만4122주에서 232만4122주로, 지분율은 5% 미만으로 감소했다.오버행이란 주식 시장에서 매물로 나올 수 있는 '잠재적인 과잉 물량'을 의미한다. 대량의 주식이 시장에 풀릴 수 있다는 가능성 만
바이오
남대열 기자
2024.03.20 14:23
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에이비엘바이오가 4-1BB 기반 이중항체 면역항암제인 'ABL111(개발코드명)'의 3중 병용 임상 및 단독요법에 대한 후속 임상을 통해 위암 및 식도암 치료제 개발에 나설 전망이다.20일 에이비엘바이오에 따르면 ABL111은 클라우딘18.2(Claudin18.2)와 4-1BB를 동시에 타깃하는 이중항체다. ABL111은 동물실험에서 클라우딘18.2 단독, 4-1BB 단독보다 우수한 종양 억제 효과를 보여주고 있으며, 항암 효과를 보이는 동물들은 면역기억반응을 통해 동일 암세포에 대한 재발을 억제했다.ABL111은 에이비엘바이오가
바이오
남대열 기자
2024.03.20 12:05
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국내 최대 규모의 글로벌 바이오ㆍ제약 컨벤션인 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2024(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2024ㆍ이하 BIX 2024)'가 오는 7월 10일부터 12일까지 3일 간 코엑스에서 개최된다.'World's Most Tangible Bio-healthcare Convention'을 대주제로 하는 BIX는 바이오ㆍ제약 산업을 대표하는 전시, 콘퍼런스, 오픈 이노베이션, 파트너링, 네트워킹 리셉션 및 도슨트 프로그램을 진행한다.전 세계적으로 바이오ㆍ제약 시장이 주목을 받고 있는 흐름에 발맞춰 BIX 2
바이오
남대열 기자
2024.03.20 10:55
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한국과학기술연구원(KISTㆍ원장 윤석진)은 19일 전북특별자치도 전주시 전북자치도청에서 전북특별자치도(도지사 김관영), 전북대학교(총장 양오봉), 원광대학교(총장 박성태)와 '전북 바이오 특화단지' 조성, 글로벌 인재 육성 및 기술 개발을 위한 업무협약식을 개최했다고 밝혔다.전북특별자치도가 지난 2월 29일 국가첨단전략산업 바이오 특화단지 공모에 지정 신청서를 제출한 이후 바이오 분야 기관 및 기업들과 연대를 강화해 관련 산업 육성을 위한 속도를 높이고 있다.이러한 연대 강화의 일환으로 윤석진 한국과학기술연구원(KIST) 원장과 김
바이오
강인효 기자
2024.03.19 18:27
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HLB(에이치엘비ㆍ회장 진양곤)가 지난해에 이어 이달에도 올해 신약 개발 성과가 기대되는 HLB테라퓨틱스의 지분을 추가로 확보하며 지배력 강화에 나섰다. HLB는 HLB테라퓨틱스의 주식 67만3000주를 매입해 지분율이 기존 5.51%에서 6.25%로 상승했다고 19일 공시했다.HLB는 지난해 11월에도 총 66만주의 주식을 장내 매입했었다. 진양곤 HLB그룹 회장과 안기홍 HLB테라퓨틱스 대표도 연이어 매수에 동참, HLB테라퓨틱스의 경영 안정화와 함께 신약 개발 사업에 대한 자신감을 드러낸 바 있다.한편 HLB테라퓨틱스는 현재
바이오
남대열 기자
2024.03.19 17:38
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프로티움사이언스(대표 안용호)는 휴믹(대표 서기호ㆍ손승환)과 위탁개발생산(CDMO) 및 임상시험수탁(CRO)에 대한 전략적 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 협약으로 양사는 그동안 축적한 기술 및 노하우를 바탕으로 긴밀한 CDMO 및 CRO 협력 체계를 구축하고, 지속적으로 협력을 이어나갈 계획이다.휴믹은 인간화 마우스(Humanized mouse)의 전문 기술을 이용해 사람 면역 시스템과 유사한 환경에서 유효성 서비스를 제공하는 비임상 CRO 전문기업이다. 암, 자가면역질환, 뇌질환 등 다양한 분야에
바이오
남대열 기자
2024.03.19 17:28
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세라트젠(대표 황용순ㆍ이상길)은 연세대 생명공학과 조승우 교수 연구팀과 협력해 수행한 근육 재생용 생체 소재에 관한 연구 결과를 국제 학술지인 '케미컬 엔지니어링 저널(Chemical Engineering Journal(IF 15.1))'에 발표했다고 19일 밝혔다.이번 연구를 통해 세라트젠과 연세대 연구팀은 근섬유 깊숙한 곳까지 침투해 근육 줄기세포를 활성화하고, 기능이 저하된 근육의 조직 재생을 유도할 수 있는 생체 소재를 개발했다. 공동 연구팀이 개발한 '하이드로젤'은 임상적으로 오랜 기간 안전성이 입증된 히알루론산을 기반으로
바이오
박성수 기자
2024.03.19 17:20
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국내 영장류(NHP) 비임상 임상시험수탁기관(CRO)인 '키프라임리서치(대표 김동일)'는 국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC)로부터 국제 표준에 부합하는 동물실험 윤리를 확보하고 있음을 인정받아 '완전인증(Full Accreditation)'을 획득했다고 19일 밝혔다.AAALAC은 실험동물의 인도적 관리 및 처치를 장려하기 위해 1965년 설립된 인증기관이다. 국제적 표준에 맞는 실험동물 연구 시설의 환경 및 윤리 기준에 맞는 실험 방법 및 절차를 객관적으로 평가하는 비정부기구다.키프라임리서치는 2021년 설립한 이후 글로벌
바이오
황재선 기자
2024.03.19 17:09
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HLB그룹(회장 진양곤)이 자폐 등 뇌질환 치료제를 개발 중인 바이오 벤처 '뉴로벤티'에 전략적 투자(SI)를 진행한다고 19일 밝혔다. 이번 HLB(에이치엘비)의 투자 금액은 총 10억원 규모로, 이외에 국내 유수의 투자사들도 투자를 검토하고 있는 것으로 알려졌다.이번에 투자를 결정한 뉴로벤티는 현재 자폐 스펙트럼 장애(ASD), 주의력 결핍 과잉행동 장애(ADHD), 우울증 등 치료를 위한 파이프라인(신약 후보물질) 개발뿐만 아니라 뇌신경질환에 특화된 비임상 위탁시험연구개발기관(CDRO) 사업을 진행하고 있다.뉴로벤티는 서울대
바이오
남대열 기자
2024.03.19 17:03
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베이진코리아는 테빔브라(성분 티슬렐리주맙)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'PD-L1 억제제를 포함하지 않은 전신 항암화학요법 이후 절제 불가능 또는 전이성 식도편평세포암(ESCC)' 성인 환자의 단독요법 치료제로 허가됐다고 19일 밝혔다.베이진 본사의 고형암 최고 의학 책임자인 마크 라나자(Mark Lanasa) 박사는 "이번 2차 치료제로의 허가는 현재 검토 진행중인 1차 치료를 위한 바이오의약품 품목허가신청(BLA)과 함께 테빔브라를 전 세계 더 많은 환자에게 제공하겠다는 우리의 약속에 있어 중요한 단계"라고 설명했다.테빔
바이오
황재선 기자
2024.03.19 16:54