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국내 제약·바이오기업들이 미국암학회 연례학술대회(AACR 2021)에서 암 기초·임상 연구성과를 발표합니다. 미국 AACR은 세계 120여 개국이 참가하는 세계적 학술대회입니다. 올해는 온라인으로 오는 10일(미국 현지시간)부터 15일까지 그리고 5월 17일부터 21일까지 총 11일간 열립니다.국내 제약사 중 △한미약품 △유한양행 △JW중외제약이, △메트팩토 △에이비엘바이오 △앱클론 △지놈앤컴퍼니 △압타바이오 등 여러 바이오벤처도 AACR에 참여할 예정이라 기대를 모읍니다.한미약품은 △호중구감소증 치료 신약 롤론티스 △혁신 신약 포
제약
강승지 기자
2021.04.10 06:39
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BMS 경구용 항응고제 엘리퀴스(성분명 아픽사반)의 제네릭의약품을 출시, 판매했던 제약회사들이 대법원까지 이어진 '장기 특허전쟁'에서 패소한데 따라 자사 제품 판매 중단은 물론 손해 배상 위험에 직면했다.다만, 업계는 제네릭의약품 등장으로 엘리퀴스 약가가 실제로 인하되지는 않았던 만큼 약가인하 분에 대한 손해배상은 없을 것으로 내다 보고 있다. 대법원 특별3부는 8일 오전 한국BMS제약이 네비팜·휴온스·인트로바이오파마·알보젠코리아·종근당·유한양행을 상대로 제기한 엘리퀴스 물질특허(특허 제908176호, 만료 기간 2024년 9월 9
제약
강승지 기자
2021.04.09 06:29
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6년 간 이어진 '엘리퀴스(성분명 아픽사반)' 특허분쟁에서 오리지널 사인 BMS가 1·2심 판결을 뒤집고 대법원 판결에서 역전했다. BMS는 엘리퀴스 특허 침해 행위에 대해 손해배상 등 모든 법적 조치를 강구하겠다는 방침이다.대법원 특별 3부는 8일 오전 한국BMS제약이 네비팜·휴온스·인트로바이오파마·알보젠코리아를 상대로 제기한 엘리퀴스 물질특허(특허 제908176호) 특허무효 소송 상고심에서 전원합의체 판결로 '파기환송'을 결정했다.파기환송은 원심판결을 파기한 경우, 다시 심판시키기 위해 원심법원에 돌려보내는 것을 의미한다. 특허
제약
강승지 기자
2021.04.08 13:38
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유영제약은 항응고제 크녹산주(에녹사파린나트륨)가 이달 1일자로 코로나19 치료 급여 적용 약제로 추가됐다고 1일 밝혔다.복지부는 지난 30일 '메르스 코로나바이러스(MERS-CoV) 및 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19) 치료제'의 세부인정기준 및 방법을 담은 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 일부개정을 고시했다. 이번 코로나19 치료 약제 급여기준 개정에 따르면, 기등재 약제 중 일부는 삭제되고 저분자량 헤파린과 신항응고제(NOAC) 등의 성분이 급여 적용 약제로 추가됐다고 유영제약은 설명했다.복지부는 저분
제약
강승지 기자
2021.04.02 15:34
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국제약품이 올해 전문의약품 신제품가 화장품 브랜드를 론칭해 실적 증대에 나선다.국제약품은 지난 25일 오전 경기도 성남시 본사에서 제63기 정기 주주총회를 열고 임기 만료된 남태훈, 안재만 대표이사를 각각 재선임 했다. 이날 총회에서 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건, 정관 일부 변경의 건 등도 모두 원안대로 가결됐다.안재만 대표이사는 "올해 매출과 이익증대를 위해 경영방침 키워드를 'One step ahead, kukje'로 정했다"며 "목표는 별도재무제표 기준 매출액은 1384억원, 영업이익은 100억원으로 설정했다"고 밝혔다
제약
강승지 기자
2021.03.28 13:23
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릭시아나 등 경구용 항응고제(NOAC)가 코로나19 치료 급여대상 약제로 추가될 전망이다. 단, 환자의 상태가 저분자량 헤파린을 투여할 수 없는 경우 급여인정된다.11일 보건복지부는 코로나19 치료제의 요양급여 적용기준을 개정하기로 했다. 의견조회를 거쳐 내달 1일부터 시행 예정이다. 우선, 투여대상을 '코로나19로 확진된 환자'로 분명히 했다. 또한 코르티코스테로이드 제제, 저분자량 헤파린 및 NOAC, 바리시티닙 제제(제품명 올루미언트)를 급여대상 약제로 추가했다.반면 로피나비르/리토나비르 제제(제품명 칼레트라), 하이드록시클로
복지부
이현주 기자
2021.03.12 06:26
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심전도와 혈압을 비롯해 다양한 생체 지표를 측정할 수 있는 웨어러블 기기 시장에서 애플과 삼성이 치열한 경쟁을 펼치고 있는 가운데, 대한고혈압학회는 스마트폰과 스마트워치를 이용한 혈압 측정에 대한 입장을 밝혔다.대학고혈압학회는 지난달 25일 학회 공식 잡지 을 통해 'Smartphone/smartwatch-based cuffless blood pressure measurement: a position paper from the Korean Socieyt of Hypertension'이라는 제
AI·의료기기
홍숙 기자
2021.02.10 12:23
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국내 제약바이오기업의 올해 계획은 ▲혁신신약 개발 ▲글로벌 경쟁력 확보 ▲기존사업 극대화로 요약된다.매출 규모 상위사들은 "신약개발은 미래를 위한 일"이라며 도전 의지를 보였다. 치료제, 백신 개발과 공급에 앞장서 코로나19 종식에 기여하겠다는 방침을 밝히기도 했다.히트뉴스는 국내 10개 제약바이오기업(▲유한양행 ▲GC녹십자 ▲셀트리온 ▲종근당 ▲광동제약 ▲한미약품 ▲대웅제약 ▲보령제약 ▲HK inno.N ▲LG화학)에 올해 역점사업과 추진계획을 물었다. "과감한 도전"하자는 유한양행, R&BD 구축·성과 기대유한양행은 "과감한 도
제약
강승지 기자
2021.01.14 11:55
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종근당(대표 김영주)이 코로나19 치료제로 개발 중인 '나바펠탄'이 고위험군 환자에서 표준치료군 대비 약 2.9배 높은 치료효과를 보였다고 14일 밝혔다.이를 근거로 이달 내 식약처에 임상 3상 승인 신청과 함께 코로나19 치료제로 조건부 허가를 신청할 예정이다. 종근당은 코로나19 중증 환자 100여명으로 진행한 러시아 임상 2상 결과를 14일 발표했다. 임상적 지표를 평가한 결과, 통계적인 유의성을 확보했다는 판단이다.이들에게 10일간 위약과 나파벨탄을 투약해 조기경보점수(NEWS, National Early Warning Sc
제약
강승지 기자
2021.01.14 10:51
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종근당이 혈액 항응고제·급성췌장염치료제 '나파벨탄(성분명 나파모스타트)'을 코로나19 치료제로 개발 중인 상황에서 중견 제약사들의 '나파벨탄' 제네릭 허가가 잇따르고 있다.식품의약품안전처가 '나파벨탄'을 코로나19 치료제로 허가할 경우 제네릭도 약사법에 따른 의약품 통일조정(허가사항 변경지시)으로 코로나19 치료제가 될 수 있다. 이에 따라 '나파벨탄' 제네릭 의약품을 허가받은 해당 제약업체들은 주식시장에서 나파모스타트 '관련주', '테마주'로 분류되며 관심을 받고 있다.품목허가 현황에 따르면 ▲GC녹십자 ▲동구바이오제약 ▲동성제약
제약
강승지 기자
2021.01.11 12:26
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바이러스 도발과 코로나19 백신과 치료제 개발의 시간들 2019년 12월 중국 후베이성 우한시에 시작된 코로나19는 전 세계로 퍼졌고, 전 세계 제약바이오 기업들은 코로나와 전쟁을 위해 백신을 비롯한 치료제 개발에 적극적으로 뛰어들었습니다. 국내 제약바이오 기업 역시 코로나와의 전쟁에 적극 뛰어들었고, 지난 3월부터 코로나 의약품 개발 소식을 실시간으로 전달했습니다. 언론에서 이런 소식을 어떤 정제 과정도 없이 쉴새없이 보도했습니다. 주요 포털 사이트에 해당 기업이 급상승 검색어에 올랐고, 이는 주가 부양으로 이어졌습니다.히트뉴스는
제약
홍숙 기자
2021.01.06 06:30
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국내 제약회사들의 의약품 특허 등재가 감소하고 있다. 원인은 신약 및 개량신약 허가 건수가 줄어들면서 그에 따른 특허 등재도 줄어들기 때문이다.식품의약품안전처의 의약품특허현황에 따르면 지난해 등재의약품 특허는 43건으로 2019년도의 75건대비 46% 감소했다. 특히 국내 제약사의 등재의약품 특허는 2019년 41건에서 지난해는 20건으로 50%이상 줄어들었다.연도별 등재의약품 특허를 살펴보면 2017년 113건, 2018년 77건, 2019년 75건, 2020년 42건으로 감소세를 보이고 있다.제약사들의 등재의약품 특허 감소는 국
제약
김용주 기자
2021.01.04 12:35
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휴온스(대표 엄기안)는 AI 신약개발사 팜캐드(대표 권태형, 우상욱)와 지난 16일 '전략적 투자 및 AI 기반 신약 개발을 위한 공동연구' 양해각서(MOU)를 체결했다.팜캐드는 AI, 물리학, 화학, 바이오인포메틱스(생물정보분석) 기술을 결합한 혁신 신약 개발 플랫폼 '파뮬레이터(Pharmulator)'를 보유하고 있다. 자체 신약개발(NOAC : 혈액항응고제) 뿐 아니라 제약·바이오기업들과 항암제, mRNA기반 코로나19 예방 백신, 알츠하이머 치료제 등을 연구 개발하고 있다.휴온스는 팜캐드의 플랫폼 '파뮬레이터'를 활용, 헬스
제약
강승지 기자
2020.12.17 16:58
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1972년 설립 이후 원료의약품 제조업에 주력하던 국전약품이 상장을 앞두고 "최근 나파모스타트 기반 코로나19 치료제를 연구하고 있다"고 강조했다.그동안 나파모스타트 원료를 생산해온 업체로서 바이오벤처와 제형 기술이전(L/I)과 공동 기술개발 등을 진행, 결과를 이끌겠다는 계획이다.상장 이후 주주 가치 제고를 위해서도 노력하겠다고 다짐했다.회사는 대신밸런스제6호기업인수목적(SPAC·스팩)과 합병을 마치고 지난 15일 이사회 결의 후 증권발행실적보고서를 냈다. 합병 신주는 오는 30일 코스닥 시장에 상장된다. 앞서 대신밸런스제6호기업
제약
강승지 기자
2020.12.17 00:04
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종근당이 혈액항응고제·급성췌장염치료제 '나파벨탄(성분명 나파모스타트)'을 글로벌 다국가에서 코로나19 치료 임상을 승인받고, 진행에 박차를 가한다. 여러 인종에서 약물 효능을 확인하고, 조건부 허가를 받기 위한 임상 결과를 빠르게 확보하기 위해서다.종근당(대표 김영주)은 러시아, 멕시코, 세네갈에 이어 호주 식품의약품청(TGA)로부터 대규모 임상 3상 계획을 승인받았다. 이는 호주 코로나19 종식을 위한 글로벌 임상시험 프로젝트 'ASCOT(Australasian COVID-19 Trial) 임상'에 참여하는 내용이다.종근당은 호주
제약
강승지 기자
2020.12.15 00:51
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한국제약바이오협회(회장 원희목)는 지난 2일 미국 보스턴에서 활동하고 있는 전문가 3인과 화상으로 '긴급진단: 글로벌 블록버스터 개발, 우리가 갈 길은' 주제로 온라인 간담회를 개최했다.다음과 같은 진단들이 쏟아졌다.▲지금 당장 직접 글로벌 블록버스터(년 1조원 매출, 10억$)급 신약 개발에 뛰어들어야 한다. ▲가능한 일로 본다. ▲2030년 이후의 앞일을 내다봐야 한다. ▲기술수출 등에 머무를 시간이 없다. ▲새판을 바로 짜야 한다. 새로운 탈출구를 절박하게 찾아내야 한다. 선진국을 모방하고 추격하는 단계에서 벗어나는 '탈추격'
생각을 hit
류충열 유통전문기자
2020.12.10 06:27
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 질병청, 위기분석담당관 등 5개 개방형 직위 모집질병관리청(청장 정은경)은 위기분석담당관 등 5개 개방형 직위 공개모집을 실시한다. 개방형 직위는 전문성이 특히 요구되거나 효율적 정책수립을 위해 필요하다고 인정되는 직위에 공개모집을 통해 적합한 인재를 선발할 수 있도록 한 것이다.이번 질병관리청에서 공모하는 개방형 직위는 ▲위기분석담당관 ▲유전체역학과장 ▲헬스케어인공지능연구과장 ▲치료임상연구과장
제약
강승지 기자
2020.12.10 06:24
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올해 총 39건의 의약품 특허가 등재됐고, 국내 제약사는 '종근당', 다국적 제약사는 '한국노바티스'가 가장 많은 특허를 등재한 것으로 나타났다.히트뉴스(www.hitnews.co.kr)가 식품의약품안전처의 의약품 특허목록을 분석한 결과, 지난 1월부터 12월 7일까지 신규 등재된 의약품 특허는 39건으로 집계됐다.지난해에는 30개 75건의 의약품 특허가 등재된 바 있다. 지난해 대비 의약품 특허 등재건수가 40%이상 줄어든 것이다.의약품 특허 등재가 감소한 원인은 국내 제약의 경우 신약 및 개발신약 개발 및 허가 감소, 다국적 제
제약
김용주 기자
2020.12.08 12:10
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 레고켐바이오, ADC항암제 美 '픽시스'사로 글로벌 기술이전레고켐 바이오사이언스는 2일 항체-약물 복합체(ADC)항암제 후보물질인 LCB67의 개발 및 전세계 판권(한국 제외)에 대한 글로벌 기술이전계약을 미국 픽시스 온콜로지(Pyxis Oncology)와 체결했다. 이번 계약을 통해 선급금 약 105억원과 단계별 마일스톤 3150억을 포함 총 3255억원을 지급받을 예정이며, 별도의 로열티를
제약
김홍진 기자
2020.12.03 06:25
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셀트리온, 녹십자 등 국내 6개 제약사가 개발중인 코로나19 치료제가 임상시험을 진행중인 것으로 나타났다.식품의약품안전처는 코로나19 치료제 및 백신 백신의 임상시험은 치료제 26건, 백신 2건 등 총 28건이라고 10일 밝혔다.지난 10월말 이후 코로나19 치료제에 대한 임상시험 2건이 추가로 신규 승인되고(10.27. 이후) 7건이 종료되어 현재 진행 중인 임상시험은 총 21건(치료제 19건, 백신 2건)이다.신규 승인된 임상시험은 한국엠에스디(MK-4482, 항바이러스제) 2/3상시험(10.29. 승인)과 뉴젠테라퓨틱스(뉴젠나
환자
김용주 기자
2020.11.10 15:36