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국내 개발 신약인 유한양행의 '렉라자(성분 레이저티닙)'가 폐암 1차 치료제 급여기준 확대를 위한 약제급여평가위원회(이하 약평위) 단계를 넘어섰다. 경쟁약물인 아스트라제네카의 '타그리소(성분 오시머티닙)'가 앞서 가 있는 협상장으로 향할 전망이다.12일 관련업계에 따르면 건강보험심사평가원은 2023년 제11차 약제급여평가위원회를 열고, 결정신청 약제의 요양급여 적정성을 심의했다. 이날 회의에서는 폐암 1차 치료제로 급여기준 확대를 신청한 렉라자에 대해 급여적정성이 있는 것으로 결론이 나왔다. 남은 절차는 보건복지부가 협상 명령을 하
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이현주 기자
2023.10.13 06:05
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미국 머크(MSD)의 면역관문억제제 '키트루다(성분 펨브롤리주맙)'의 추가 적응증에 대한 급여기준 설정을 심의했지만 재논의하기로 결정됐다. 총 13개 적응증에 대한 급여 확대를 신청했지만, 심의는 일부 적응증에 대해서만 이뤄졌다.11일 건강보험심사평가원은 2023년 '제7차 암질환심의위원회(이하 암질심)'를 열고 급여결정 신청 항암제의 급여기준 설정 여부를 논의했다.앞서 MSD는 지난 6월 키트루다의 13개 암 적응증에 대해 급여기준 확대를 신청했다. 해당 적응증은 △조기 삼중음성 유방암 △전이성 또는 재발성 삼중음성 유방암 △전이
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이현주 기자
2023.10.12 06:02
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의약품과 의료기기 판촉영업자(CSO)도 지출보고서를 작성하고 내년부터는 이를 제출해야 한다. 25일 제약·의료기기 업계에 따르면 건강보험심사평가원은 최근 2024년 지출보고서 실태조사 실시에 따라 의약품과 의료기기 CSO도 지출보고서를 작성해야 한다고 안내했다.지출보고서 제도는 의약품ㆍ의료기기 공급자 및 판촉영업자가 약사ㆍ한약사ㆍ의료인ㆍ의료기관 개설자 또는 의료기관 종사자에게 제공한 허용되는 경제적 이익 등 내역에 관한 지출보고서를 작성해 공개하고, 해당 지출보고서와 관련 장부 및 근거 자료를 5년간 보관하는 것이다. 앞서 지난 6
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이현주 기자
2023.09.26 06:05
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약제의 급여적정성을 판단하는 '약제급여평가위원회' 위원이 대폭 물갈이됐다. 위원 수도 직전 기수보다 26명 줄었다.건강보험심사평가원은 21일 제9기 약평위 위원을 위촉하고 워크숍을 진행했다. 새롭게 구성된 9기 약평위 위원 76명 중 30명이 새 얼굴이다. 보건복지부, 식품의약품안전처, 심평원 등 6명을 제외하면 70명 중 30명(43%)이 신규 위원인 것이다.또 심평원은 직전 8기 약평위 위원 102명(당연직 포함)에서 76명으로 규모도 축소했다. 당초 학회ㆍ협회, 소비자단체 등에서 추천받아 105명 내외로 위원 풀(pool)을
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이현주 기자
2023.09.22 06:03
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건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 21일 제9기 약제급여평가위원회(이하 약평위) 워크숍을 개최하고 총 76명의 위원을 위촉했다.강중구 원장이 제9기 위원들에게 위촉장을 수여한 뒤 위원장 선출이 진행됐고, 이정신 위원이 제8기에 이어 제9기 위원장으로 선출됐다. 이어서 효율적인 평가를 위해 필요한 사항인 ▲위원회의 기능과 역할 ▲신약의 등재절차 및 평가기준 ▲직권 및 조정약제 평가기준 등에 대한 교육을 진행했다. 워크숍에 참석한 위원들은 투명하고 공정한 직무수행을 위해 청렴서약서를 작성했다.제9기 약평위 위원의 임기
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이현주 기자
2023.09.21 17:20
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수급 불안정으로 균등 공급을 실시한 '슈도에페드린' 제제의 상한금액이 30% 이상 인상될 전망이다. 이에 공급 불안을 해소할 수 있을지 주목된다.19일 관련업계에 따르면 슈도에페드린 제제를 가진 제약사들은 건강보험공단과 약가조정 협상을 타결한 것으로 알려졌다. 인상 폭은 30%대로, 생산량 담보로 한 차등 인상으로 파악된다. 적용 예상시점은 내달부터다.슈도에페드린 제제는 코감기나 알레르기 비염 증상 완화에 사용되는데, 수급 불안정 문제를 겪으면서 대한약사회가 균등 공급을 실시했다. 해당 성분의 제품에 대해 온라인으로 공급 신청하면
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이현주 기자
2023.09.20 06:04
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국민건강보험공단(이사장 정기석)은 디지털 플랫폼 정부 정책에 부응하기 위한 '건강보험 빅데이터 플랫폼 확대 구축 사업'을 완료하고 18일 플랫폼을 오픈했다고 밝혔다.이번 사업은 급증한 보건의료 빅데이터 개방 요구에 대응하고 정부의 데이터산업 활성화 정책을 선도하기 위해 추진됐며 정부, 학계, 민간의 연구자는 연구자료 신청 등을 통해 서비스를 이용할 수 있다.공단에 따르면 이번 플랫폼 확대 구축 사업은 이용자의 건강보험빅데이터 접근성과 편의성을 확보하기 위해 '건강보험 빅데이터 제공' 분야와 '건강관리 활용' 분야의 과제를 각각 수행
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이현주 기자
2023.09.18 17:36
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정기석 국민건강보험공단 이사장이 과잉 진료와 과잉 의약품 처방 등을 지양하고 적정 진료를 할 수 있는 환경을 만들겠다고 강조했다. 또 소득수준의 향상과 함께 고가약으로 전환되는 것은 추세라면서 약가의 적정한 가격을 위해 약제급여평가위원회에 참여하고 싶지만 건강보험심사평가원이 주관하는 위원회이기 때문에 수용이 불가능하다면 포기할 수 밖에 없다고 말했다.15일 보건의료전문지기자들과 가진 간담회에서 정 이사장은 과잉 진료와 약물 과다 복용 등의 문제점을 지적했다. 정 이사장은 "작년 1년간 50대 남성이 외래 진료를 3000번 받은 사례
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이현주 기자
2023.09.16 06:05
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정부가 '약제 실거래가 조사'에 따른 상한금액 조정을 예고하면서 기존 진행되는 '기등재약 상한금액(기준요건) 재평가' 등에 대한 약가 인하 중복 우려가 나오고 있다. 그러나 상한금액 조정 제외 규정과 인하 폭 등의 이유로 중복 인하되는 경우는 없을 것으로 전망된다.14일 관련업계에 따르면 보건복지부는 내년 1월 시행을 예정으로 약제 실거래가 조사를 단행한다고 밝혔다. 약제의 실거래를 반영해 상한금액을 내리는 사후 관리로 2년마다 한 번씩 실시하는데, 이번 조사 대상 기간은 지난 2022년 7월 1일부터 올해 6월 30일까지다.이에
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이현주 기자
2023.09.15 06:06
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Another one-shot treatment, Novartis’s ‘Luxturna’, a highly expensive medication costing over $748,307, has passed the threshold of the Medication Reimbursement Assessment Committee (MRAC) of Health Insurance Review & Assessment Service (HIRA).According to the deliberation results of the committee o
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Sodam Park reporter
2023.09.11 05:27
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또 하나의 '원샷' 치료제면서 10억원이 넘는(미국에서의 가격) 초고가 약제인 노바티스의 '럭스터나'가 약제급여평가위원회 문턱을 넘었다. 7일 건강보험심사평가원의 약평위 심의 결과에 따르면, 럭스터나는 급여적정성이 있는 것으로 심의됐다. 럭스터나는 지난 2021년 9월 급여를 신청한 이후 2년 만에 약평위를 통과했다. 미국에서의 가격은 한쪽 눈 당 42만5000달러로 양쪽 투약시 85만달러(약 10억1000만원)에 달한다.킴리아와 졸겐스마에 이은 원샷 치료제로 IRD 발생원인 중 하나인 결핍, 결함이 있는 RPE65 유전자를 단 1
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이현주 기자
2023.09.08 06:06
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중증 호산구성 천식 치료에 사용되는 경쟁약이 약제급여평가위원회(이하 약평위)에서 희비가 엇갈렸다. 글락소스미스클라인(GSK)의 '누칼라(성분 메폴리주맙)'는 약평위를 통과했고, 아스트라제네카의 '파센라(성분 벤라리주맙)'는 비급여로 결정됐다. 이보다 앞서 약평위를 통과해 건강보험공단과 협상 중인 '싱케어(성분 레슬리주맙)'까지, 중증 호산구성 천식 치료제의 급여 옵션이 늘어날 전망이다.건강보험심사평가원은 7일 2023년 제10차 약평위 회의를 열고 급여 결정 신청 약제의 요양급여 적정성을 심의했다. 결과에 따르면, 누칼라는 급여 적
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이현주 기자
2023.09.08 06:02
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2023년도 급여적성성 재평가 1차 심의결과가 나왔다. 6개 성분 중 '레바미피드' 성분과 '레보설피리드' 성분이 급여를 유지하게 됐다. 이외 4개 성분은 급여축소로 심의됐다. 이는 1차 심의 결과로, 제약사들에 결과를 통보해 이의신청 과정을 밟을 전망이다. 건강보험심사평가원은 6일 약제급여평가위원회를 열고 레바미피드 등 6개 성분에 대한 급여적성성 재평가 결과를 심의했다. 그 결과 재평가 대상 6개 성분 중 레바미피드와 레보설피리드 2개 성분이 급여적정성이 있는 것으로 나왔다. 레바미피드는 위궤양과 위점막병변 등의 개선에 사용되는
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이현주 기자
2023.09.06 16:31
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유한양행이 개발한 국산신약 '렉라자(성분 레이저티닙)'가 암질환심의위원회에서 폐암 1차 치료 급여기준이 설정됐다. 급여기준 확대를 위한 첫 단계를 넘은 셈이다.건강보험심사평가원은 30일 2023년 제6차 암질환심의위원회를 개최하고, 항암제 급여기준을 심의했다. 레이저티닙은 'EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료'에 급여기준이 설정됐다. 한국화이자제약의 로비큐아정(성분 로라티닙)은 '역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 전이성 비소세포폐암 성인 환자의
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이현주 기자
2023.08.30 18:21
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건강보험심사평가원이 하반기 정규직 채용을 진행한다. 행정직과 심사직, 전산직 등 총 82명을 채용할 예정이다. 심평원은 '보건의료를 가치있게, 온 국민을 건강하게'라는 슬로건 아래 '보건의료 디지털 혁신으로 최적의 의료문화를 만드는 Global HIRA'라는 비전을 함께 달성할 2023년 하반기 신규직원을 모집한다고 30일 밝혔다. 심평원은 진료비 심사 및 의료서비스 적정성 평가 업무수행을 통해 국민보건 향상 및 사회보장 증진에 기여하기 위해 '국민건강보험법'에 의해 설립된 준정부기관이다.채용예정 인원을 보면 행정직(6급) 10명,
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이현주 기자
2023.08.30 15:51
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작년 고가약제로 분류되는 품목은 14개로, 이들의 청구금액이 1793억원을 차지하는 것으로 집계됐다. 환자 1인당 4.2억원이 소요되고 있다. 국민건강보험공단 약제관리실 정해민 실장은 29일 전문기자협의회와 간담에서 이같이 밝혔다.건보공단에 따르면 작년 건강보험 약품비는 22조9000억원으로 2021년 21조2000억원 대비 1조7000억원 증가했다, 건강보험 총 진료비 대비 약품비 비중은 23~24% 수준을 유지하고 있지만, 절대 금액은 매년 1조원 이상 증가하고 있는 것으로 나타났다.건강보험정책심의위원회에 보고된 기준인
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이현주 기자
2023.08.30 06:02
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건강보험심사평가원(원장 강중구)과 SK(주) C&C(사장 윤풍영), 국립평창청소년수련원(원장 유성희), (재)행복한 학교재단(이사장 안상선)은 지난 25일 국립평창청소년수련원에서 '행복해 지구나 이음(E)' 프로젝트 추진을 위한 업무협약을 체결했다. 행복해 지구나 이음(E) 프로젝트는 강원지역 청소년 대상 Education(환경교육)을 통해 Environment(환경보전)을 실천·행동하고, 이를 사회 기부와 연결하는(이음) 프로젝트다. 이번 업무협약은 협약기관들의 ESG 경영에 기반하여 기후변화 위기에 대응하고 미래세대 대상 탄소중
심평원공단
이현주 기자
2023.08.29 13:29
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영상의학 기반/병리학 기반 진단보조 SW들의 신의료기술평가를 받을 수 있는 기회가 신설됐다.건강보험심사평가원(이하 심평원)은 혁신의료기술 관련 디지털치료기기와 인공지능(AI)의 건강보험 등재 가이드라인을 제·개정해 배포했다고 25일 밝혔다.이번에 제·개정된 가이드라인은 혁신의료기기 통합심사·평가를 거쳐 고시된 혁신의료기술의 신속한 임상현장에서의 활용을 통한 근거창출을 지원하기 위해 관련 학회 및 협회, 전문가, 시민단체, 산업계 등 다양한 의견수렴을 거쳐 마련됐다.혁신의료기기 통합심사·평가(혁신통합트랙)은 혁신의료기기 지정과 허가,
심평원공단
김홍진 기자
2023.08.25 17:40
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국민건강보험공단(이사장 정기석)은 사용량-약가 연동 '유형 다' 협상 결과, 57개 제품군(134개 품목)에 대한 협상을 모두 완료했다고 23일 밝혔다. 합의 약제의 약가는 9월 5일자로 일괄 인하될 예정이다.공단에 따르면 사용량-약가 연동 유형 다 협상은 연 1회 실시하며, 전체 등재약제 약 2만3000개 품목 중 협상에 의하지 않고 등재된 약제로 2022년도 청구금액이 2021년도 청구금액 대비 '60% 이상 증가한 경우' 또는 '10% 이상 증가하고 그 증가액이 50억 원 이상인 경우'에 제약사와 공단이 협상을 통해 약가를 인
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이현주 기자
2023.08.23 12:53
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건강보험심사평가원(이하 심평원)은 신임 심사평가연구소장에 함명일 순천향대 보건행정경영학과 교수를 임명한다고 18일 밝혔다.함명일 신임 심사평가연구소장은 순천향대 환경보건학과(학사), 연세대 대학원(보건학 석·박사) 및 아주대 경영대학원(석사)을 졸업했다. 국립암센터 주임연구원, 대한의사협회 연구원, 노스텍사스대 공공건강학과 겸임부교수, 건강보험심사평가원 객원 연구위원 등을 역임했다.함 교수는 지난 6월 21일부터 7월 5일간 진행된 공개모집 절차를 거쳐 심사평가연구소장에 임명됐다. 신임 심사평가연구소장의 임기는 18일부터 오는 20
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김홍진 기자
2023.08.18 14:11