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아토피 피부염 치료제 시장에 신약인 '아트랄자(성분 트랄로키누맙)'가 급여권 진입을 서두르고 있다. 건강보험심사평가원에 따르면 9일 2023년 제12차 약제급여평가위원회를 개최하고 급여 결정신청 약제의 급여 적정성을 심의했다. 심의 결과를 보면 성인 및 청소년 아토피 피부염에 사용가능한 레오파마의 아트랄자와 성인 천식의 유지요법에 적응증을 가진 GSK '트렐리지200엘립타흡입제(성분 플루티카손 푸로에이트/유메클리디늄 브롬화물/빌란테롤 트리페나테이트)'가 급여 적정성이 있는 것으로 심의됐다. 아트랄자는 국내외 중등도ㆍ중증의 성인 및
심평원공단
이현주 기자
2023.11.10 06:02
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건강보험심사평가원(원장 강중구) 의약품관리종합정보센터(이하 의약품센터)는 국민이 안심하고 의약품을 사용할 수 있도록 의약품의 유효기한, 일련번호의 보고 오류를 원천차단하고 위해의약품 알림서비스를 활성화한다.의약품센터는 7일부터 완제의약품 공급정보 보고 시 사전 전산 점검되는 필수내역에 국민의 안전과 직결되는 유효기한, 일련번호 전산점검 항목을 추가하며, 오류정보는 수정 후 재보고토록 시스템화한다고 밝혔다.센터에 따르면 의약품 유효기한은 제조일로부터 약효가 유지되는 기한으로 유효기한이 지난 의약품은 폐의약품이므로 의약품의 유통·저장·
심평원공단
이현주 기자
2023.11.06 12:33
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건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심평원)은 의약품관리종합정보포털(biz.kpis.or.kr)에 '수급불안정 의약품'정보에 대한 공개대상 및 항목을 확대해 11월부터 공개한다.이번 개편은 기존 공개대상이었던 수급불안정 의약품 외 식약처 공급중단 의약품 정보까지 통합하고 월단위에서 주단위로 변경 업데이트 되며 모바일 웹에서도 확인 가능하다. 정보공개 대상 의약품은 ①공급 중단 의약품, ②공급 중단 보고대상 의약품, ③수급불안정 의약품으로 2640여개 품목이 11월부터 공개되며 ④공급 부족 의약품 정보는 12월부터 공개될 예정이다.
심평원공단
이현주 기자
2023.11.01 19:30
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건강보험심사평가원(원장 강중구)은 의약품 공급‧사용 정보를 활용하여 의약산업계 발전을 지원하기 위한 '의약품 유통정보 제공 서비스(이하 서비스)'를 11월 1일부터 개편 운영한다고 밝혔다.해당 서비스는 의약품 제조‧수입‧유통업체가 자사 제품의 유통정보에 대해 신청할 수 있으며 ▲공급정보 7개 모델 ▲사용정보 22개 모델에 대한 내용을 제공 받을 수 있다. '의약품관리종합정보센터포털(https://biz.kpis.or.kr > 접속 및 로그인 > 정보제공 > 정보제공 신청'의약품센터는 지난해 실시한‘의약품 공급내역 정보제공 시범사업’
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이현주 기자
2023.10.31 11:03
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건강보험심사평가원(원장 강중구)은 30일 2022년(5차) 결핵 적정성 평가결과를 심사평가원 누리집 및 이동통신 앱(병원평가)을 통해 공개했다. 결핵은 결핵균(Mycobacterium tuberculosis complex)에 의해서 발생하는 공기 매개성 감염병으로 초기 검사를 통한 진단 및 항결핵제의 꾸준한 복용으로 대부분 완치가 가능하다. 심평원에 따르면 우리나라 결핵 환자는 OECD 국가 중 발생률 1위, 사망률 3위로 높은 수준이지만, 지속적인 결핵 예방·관리 정책 및 적정성 평가를 통해 결핵 신환자 수는 2011년 최고치를
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이현주 기자
2023.10.30 12:11
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건강보험심사평가원이 암질환심의위원회 회의 결과 예측가능성 제고를 위해 신청자를 대상으로 구체적 평가 단계와 평가 사유 등 세부 내용을 확인할 수 있도록 연내 시스템을 고도화할 방침이다. 또 경제성 평가 생략 제도는 연구용역 결과를 바탕으로 제도 개선 마련에 나선다. 국회 보건복지위원회가 심평원을 대상으로 서면질의한 사안을 정리했다. 제도 개선 ①경제성 평가 면제 제도 개선 방안 및 별도 트랙 마련 필요성은."임상적 유용성이 개선됐으면서 대체약제 대비 고가의 약가를 신청한 경우 경제성 평가를 제출하는 것이 원칙이나, 근거 생산의 어려
심평원공단
이현주 기자
2023.10.27 06:01
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The reimbursement criteria for Merck's immunotherapy drug, 'Keytruda' (containing the active ingredient pembrolizumab), in the United States, subject to an ongoing review for expanded indications, are now slated for further discussion. Among the 13 indications submitted for reimbursement expansion,
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Sodam Park reporter
2023.10.24 05:41
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Yuhan Pharmaceuticals' South Korean-developed Leclaza, featuring Lazertinib, has successfully navigated the drug reimbursement evaluation committee's proceedings to expand the eligibility criteria for first-line lung cancer treatment. Consequently, Leclaza is poised to join AstraZeneca's competing m
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Sodam Park reporter
2023.10.23 05:47
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건강보험심사평가원과 국민건강보험공단이 급여결정 신청 절차를 단축해 필수의약품 접근성을 강화하고 있다고 밝혔다. 18일 심평원과 건보공단 대상 국정감사에 앞서 양 기관은 업무보고를 통해 급여결정부터 심사 사후관리까지 합리적인 지출 관리를 강화하고 있다고 했다. 급여결정제도 개선 및 필수의약품 접근 강화심평원은 치료효과가 높고 대체 의약품이 없는 항암제, 희귀질환 치료제 등의 등재절차를 7개월에서 5개월로 단축시켜 필수 약제를 신속 등재시키고 있다고 설명했다. 생존을 위협하는 질환 또는 희귀질환으로서 적절한 치료법이 없거나 치료효과 우
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이현주 기자
2023.10.18 06:04
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건강보험심사평가원은 급여적정성 재평가를 진행 중인 히알루론산 점안제의 급여기준 축소 관련 "내인성 질환은 평가과정에서 확인된 일부 인공눈물 오남용 사례에 대해 임상적 유용성 및 과다처방 등에 대한 요양급여기준을 검토하는 절차를 진행하고 있다"고 17일 밝혔다.또한 "외인성 질환 급여제한 등 급여적정성 재평가 결과는 보건의료전문가, 시민단체, 환자단체 등이 참여하는 약제급여평가위원회 및 건강보험정책심의위원회에서 논의를 거쳐 결정할 예정"이라고 전했다.심평원에 따르면 일회용 점안제 1개의 현재 보험등재 가격은 152원에서 396원으로
심평원공단
이현주 기자
2023.10.17 18:04
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국내 개발 신약인 유한양행의 '렉라자(성분 레이저티닙)'가 폐암 1차 치료제 급여기준 확대를 위한 약제급여평가위원회(이하 약평위) 단계를 넘어섰다. 경쟁약물인 아스트라제네카의 '타그리소(성분 오시머티닙)'가 앞서 가 있는 협상장으로 향할 전망이다.12일 관련업계에 따르면 건강보험심사평가원은 2023년 제11차 약제급여평가위원회를 열고, 결정신청 약제의 요양급여 적정성을 심의했다. 이날 회의에서는 폐암 1차 치료제로 급여기준 확대를 신청한 렉라자에 대해 급여적정성이 있는 것으로 결론이 나왔다. 남은 절차는 보건복지부가 협상 명령을 하
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이현주 기자
2023.10.13 06:05
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미국 머크(MSD)의 면역관문억제제 '키트루다(성분 펨브롤리주맙)'의 추가 적응증에 대한 급여기준 설정을 심의했지만 재논의하기로 결정됐다. 총 13개 적응증에 대한 급여 확대를 신청했지만, 심의는 일부 적응증에 대해서만 이뤄졌다.11일 건강보험심사평가원은 2023년 '제7차 암질환심의위원회(이하 암질심)'를 열고 급여결정 신청 항암제의 급여기준 설정 여부를 논의했다.앞서 MSD는 지난 6월 키트루다의 13개 암 적응증에 대해 급여기준 확대를 신청했다. 해당 적응증은 △조기 삼중음성 유방암 △전이성 또는 재발성 삼중음성 유방암 △전이
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이현주 기자
2023.10.12 06:02
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의약품과 의료기기 판촉영업자(CSO)도 지출보고서를 작성하고 내년부터는 이를 제출해야 한다. 25일 제약·의료기기 업계에 따르면 건강보험심사평가원은 최근 2024년 지출보고서 실태조사 실시에 따라 의약품과 의료기기 CSO도 지출보고서를 작성해야 한다고 안내했다.지출보고서 제도는 의약품ㆍ의료기기 공급자 및 판촉영업자가 약사ㆍ한약사ㆍ의료인ㆍ의료기관 개설자 또는 의료기관 종사자에게 제공한 허용되는 경제적 이익 등 내역에 관한 지출보고서를 작성해 공개하고, 해당 지출보고서와 관련 장부 및 근거 자료를 5년간 보관하는 것이다. 앞서 지난 6
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이현주 기자
2023.09.26 06:05
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약제의 급여적정성을 판단하는 '약제급여평가위원회' 위원이 대폭 물갈이됐다. 위원 수도 직전 기수보다 26명 줄었다.건강보험심사평가원은 21일 제9기 약평위 위원을 위촉하고 워크숍을 진행했다. 새롭게 구성된 9기 약평위 위원 76명 중 30명이 새 얼굴이다. 보건복지부, 식품의약품안전처, 심평원 등 6명을 제외하면 70명 중 30명(43%)이 신규 위원인 것이다.또 심평원은 직전 8기 약평위 위원 102명(당연직 포함)에서 76명으로 규모도 축소했다. 당초 학회ㆍ협회, 소비자단체 등에서 추천받아 105명 내외로 위원 풀(pool)을
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이현주 기자
2023.09.22 06:03
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건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 21일 제9기 약제급여평가위원회(이하 약평위) 워크숍을 개최하고 총 76명의 위원을 위촉했다.강중구 원장이 제9기 위원들에게 위촉장을 수여한 뒤 위원장 선출이 진행됐고, 이정신 위원이 제8기에 이어 제9기 위원장으로 선출됐다. 이어서 효율적인 평가를 위해 필요한 사항인 ▲위원회의 기능과 역할 ▲신약의 등재절차 및 평가기준 ▲직권 및 조정약제 평가기준 등에 대한 교육을 진행했다. 워크숍에 참석한 위원들은 투명하고 공정한 직무수행을 위해 청렴서약서를 작성했다.제9기 약평위 위원의 임기
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이현주 기자
2023.09.21 17:20
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수급 불안정으로 균등 공급을 실시한 '슈도에페드린' 제제의 상한금액이 30% 이상 인상될 전망이다. 이에 공급 불안을 해소할 수 있을지 주목된다.19일 관련업계에 따르면 슈도에페드린 제제를 가진 제약사들은 건강보험공단과 약가조정 협상을 타결한 것으로 알려졌다. 인상 폭은 30%대로, 생산량 담보로 한 차등 인상으로 파악된다. 적용 예상시점은 내달부터다.슈도에페드린 제제는 코감기나 알레르기 비염 증상 완화에 사용되는데, 수급 불안정 문제를 겪으면서 대한약사회가 균등 공급을 실시했다. 해당 성분의 제품에 대해 온라인으로 공급 신청하면
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이현주 기자
2023.09.20 06:04
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국민건강보험공단(이사장 정기석)은 디지털 플랫폼 정부 정책에 부응하기 위한 '건강보험 빅데이터 플랫폼 확대 구축 사업'을 완료하고 18일 플랫폼을 오픈했다고 밝혔다.이번 사업은 급증한 보건의료 빅데이터 개방 요구에 대응하고 정부의 데이터산업 활성화 정책을 선도하기 위해 추진됐며 정부, 학계, 민간의 연구자는 연구자료 신청 등을 통해 서비스를 이용할 수 있다.공단에 따르면 이번 플랫폼 확대 구축 사업은 이용자의 건강보험빅데이터 접근성과 편의성을 확보하기 위해 '건강보험 빅데이터 제공' 분야와 '건강관리 활용' 분야의 과제를 각각 수행
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이현주 기자
2023.09.18 17:36
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정기석 국민건강보험공단 이사장이 과잉 진료와 과잉 의약품 처방 등을 지양하고 적정 진료를 할 수 있는 환경을 만들겠다고 강조했다. 또 소득수준의 향상과 함께 고가약으로 전환되는 것은 추세라면서 약가의 적정한 가격을 위해 약제급여평가위원회에 참여하고 싶지만 건강보험심사평가원이 주관하는 위원회이기 때문에 수용이 불가능하다면 포기할 수 밖에 없다고 말했다.15일 보건의료전문지기자들과 가진 간담회에서 정 이사장은 과잉 진료와 약물 과다 복용 등의 문제점을 지적했다. 정 이사장은 "작년 1년간 50대 남성이 외래 진료를 3000번 받은 사례
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이현주 기자
2023.09.16 06:05
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정부가 '약제 실거래가 조사'에 따른 상한금액 조정을 예고하면서 기존 진행되는 '기등재약 상한금액(기준요건) 재평가' 등에 대한 약가 인하 중복 우려가 나오고 있다. 그러나 상한금액 조정 제외 규정과 인하 폭 등의 이유로 중복 인하되는 경우는 없을 것으로 전망된다.14일 관련업계에 따르면 보건복지부는 내년 1월 시행을 예정으로 약제 실거래가 조사를 단행한다고 밝혔다. 약제의 실거래를 반영해 상한금액을 내리는 사후 관리로 2년마다 한 번씩 실시하는데, 이번 조사 대상 기간은 지난 2022년 7월 1일부터 올해 6월 30일까지다.이에
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이현주 기자
2023.09.15 06:06
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Another one-shot treatment, Novartis’s ‘Luxturna’, a highly expensive medication costing over $748,307, has passed the threshold of the Medication Reimbursement Assessment Committee (MRAC) of Health Insurance Review & Assessment Service (HIRA).According to the deliberation results of the committee o
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Sodam Park reporter
2023.09.11 05:27