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리베이트 위반 약제가 특정되지 않거나 비급여 대상 약제가 포함된 경우, 비급여 약제 조사 실시 후 이를 반영해 부당금액이 산출된다. 약국에 제공한 부당금액은 일반의약품 대상 부당금액만 적용된다. 보건복지부는 지난 7월 리베이트 약제 세부운영지침 개정안 의견조회를 거쳐 11월 10일 개정·발령했다. 여기에는 2018년과 2021년 두 차례 개정된 국민건강보험법과 리베이트 약제 소송 관련 대법원 판례 등이 반영됐다. 대법원 판례를 반영해 개정된 지침은 '부당금액 산정' 부분이다. 부당금액은 리베이트 약제의 품목별 리베이트 제공금액의 총
복지부
이현주 기자
2022.11.12 06:15
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지난 주말 서울 용산 '이태원 참사'로 전 국민이 깊은 슬픔에 잠겼습니다. 중앙재난안전대책본부는 4일 오후 6시 기준 이태원 사고로 인한 인명피해가 총 351명(사망 156명, 부상 195명)이라고 밝혔습니다. 이태원 사고 사망자를 깊이 애도합니다.아침 최저기온이 곳곳에서 영하권까지 떨어지면서 당분간 매서운 추위가 지속될 전망입니다. 독자 여러분, 갑자기 추워진 날씨에 건강 잃지 않도록, 각별히 유의하시기 바랍니다. 히트뉴스 주간 브리핑, 첫 소식은 '일부 제약사들, 3제 복합제 판매 물량 부족 호소' 이슈입니다. 고혈압·이상지질혈
제약
남대열 기자
2022.11.05 06:11
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의료법과 약사법의 강제력으로 그런대로 평형이 유지돼 오던 23년 된 의약분업의 균형추가 지난달 20일 한쪽으로 기울었다. 후유증이 갈수록 더욱 심각해져 가는 상황이다. 서영석 의원(더불어민주당)은 지난 달 20일 국회 보건복지위원회 종합감사에서 불을 지폈다. 그는 "코로나19 확산으로 아세트아미노펜 (제제) 등이 품절되는 사태가 일어났으며 그 대책으로 성분명 처방이 떠오르고 있다"고 전제하고 "성분명 처방은 국민 약제비 부담과 건강보험 약품비 절감효과까지 기대할 수 있으므로 여러 논란은 있지만 이참에 동일성분 대체조제 뿐만 아니라
정책
류충열 유통전문기자
2022.11.04 12:04
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정부가 외국 약가 참조기준 기준을 개정할 예정인 가운데, 제약업계는 현행유지를 요구하는 입장이 강하다. 올해 초 정부와 제약업계가 워킹그룹을 만들어 회의를 진행했지만 이견이 좁혀지지 않은 상황이다. 더욱이 개정된 기준은 향후 기등재약 재평가에 이용될 것으로 보여 업계가 예의주시하고 있다. 보건복지부는 지난 5월 보험약제과, 심평원, 건강보험공단, 한국제약바이오협회, 한국글로벌의약산업협회, 한국바이오의약품 협회 실무진 등으로 구성된 워킹그룹을 만들었다. 현행 신약 급여적정성평가 등에 사용하기 위해 오래되고 근거가 미흡한 외국 약가 참
복지부
이현주 기자
2022.11.04 06:15
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제약업계 안에 다시 리베이트 관련 소식이 파다하다. 이번 달 30여 개 품목이 세 달 동안 행정처분을 받을 것이라는 내용이 돌며 일부 업체는 물량을 구하기 위해 바삐 움직이고 있다.일부 품목은 현재 재고 부족 등을 겪는 상황이라는 점에서 처분 이후 업계의 흐름에 관심이 모아진다. 3일 히트뉴스가 제약사, 의약품 유통업체 관계자 등에게 취재한 내용을 종합해보면 안국약품은 최근 유관업체 등에 공문을 보내 자사 총 35개 품목이 오는 3개월간 판매업무정지 처분으로 제품을 구할 수 없을 것이라는 내용을 알렸다. 해당 품목의 면면을 보면 현
제약
이우진 기자
2022.11.04 06:14
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지난 주(10월 11일~10월 16일) 9개 품목이 식품의약품안전처에서 허가받았다. 전문의약품은 6건, 일반의약품은 3건이었다.한국 얀센 다발성경화증 치료제 폰보리(성분 포네시모드)가 드디어 국내 허가받았다. FDA는 폰보리는 지난 2021년 3월 허가를 했고 EU는 2021년 5월 허가했다.다발성경화증 치료제는 피하주사제와 경구제로 나뉘며 폰보리의 경우 1일 1회 복용하면돼 약물순응도가 높다.식약처는 성인의 재발 이장성 다발성경화증 치료로 허가했으며 국내 유사 적응증으로 허가된 성분은 테리플루노마이드 등 총 11개 성분이 존재한다
제약
정민준 기자
2022.10.17 06:10
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보건복지부가 세제 지원, 규제 정비 등 원료의약품 자급률 제고 방안을 검토해 '제3차 제약산업 육성·지원 종합계획'에 포함할 계획이다. 복지부는 남인순 의원이 질의한 원료의약품 자급률 제고 방안에 대해 서면답변을 통해 이 같이 밝혔다. 복지부에 따르면 최근 5년간 우리 원료의약품 자급률은 16.2~36.5%(평균 27.8%)로, 해외의존도가 높은 편이다. 이에 복지부는 올해 혁신형 제약기업 신규인증 평가부터 ‘필수·퇴장방지의약품 생산을 통한 사회적 기여’를 평가기준에 반영했다.또 전문가 및 관계부처 협의를 통해 세제 지원, 규제 정
복지부
이현주 기자
2022.10.17 06:05
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공정거래위원회가 글로벌제약사 아스트라제네카와 알보젠 사이에 항암제 관련 담합행위를 포착해 시정명령과 과징금을 부과한 가운데 환자단체에서는 유사한 사례가 더 있는지 철저히 조사해야 한다는 의견을 제기했다. 공정위는 지난 13일 제네릭 의약품사인 알보젠 측이 오리지널 의약품 제조사인 아스트라제네카 측으로부터 3개 항암제에 대한 국내 독점유통권을 받는 대가로 그 제네릭 의약품을 생산·출시하지 않기로 합의한 행위에 대해 시정명령과 함께 과징금 총 26억 5000만원(잠정)을 부과하기로 결정했다.이와 관련 한국환자단체연합회 안기종 대표는 히
제약
정민준 기자
2022.10.14 10:15
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의사에게 뒷돈을 주고 의약품을 판매한 A사는 리베이트 혐의로 검찰수사 후 판결에 따라 식약처로부터 약가인하 처분을 받았다. 금품을 받은 의사들은 복지부로부터 의사면허 자격정지 등의 처분을 받았다. 현행 의료법 및 약사법 등은 리베이트를 제공한 사업자와 받은 의료인 모두 ‘쌍벌제’로 처벌하기 때문이다.반면 비슷한 수법의 리베이트를 통해 의약품 영업을 한 B사는 공정위에 적발돼 과징금 처분을 받았다. 뒷돈을 받은 의사들은 아무 처분을 받지 않았다. 공정거래법 위반은 쌍벌제가 적용되지 않기 때문이다. 공정위와 복지부, 식약처는 리베이트
국회
이현주 기자
2022.10.12 11:15
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우리가 아침에 일어나 스스로의 모습을 챙기듯 국가도 일정기간 국가에서 일어나는 전반의 일들을 챙기는 일을 하곤 합니다. 이번주가 그 국정감사가 시작하는 주였습니다. 국회가 국정 전반에 관한 조사를 행하기 위해 여러 분야에 민관 관계자를 불러 모아 정부도 비판하고 시장 경제의 흐름도 바로 잡는 일을 하고 있습니다.한주 헬스케어 업계의 새로운 주요 소식들을 전하는 히트뉴스 주간 브리핑 첫 소식 또한 '보건복지위원회 국정감사 키워드' 정리 내용입니다.국회 보건복지위원회가 보건복지부와 질병관리청을 시작으로 국정감사에 돌입했습니다. 윤석열
국회
정민준 기자
2022.10.08 06:12
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국회 보건복지위원회 국정감사 증인으로 채택됐던 경보제약과 JW중외제약 대표가 빠지고 일양약품 대표가 추가됐다.일양약품 김동연 대표는 코로나 치료제 주가조작 관련 건으로 오는 20일 종합감사(보건복지부)에 출석할 것으로 보인다. 5일 전체회의에서 의결된 국감 증인·참고인 출석요구 변경안을 보면, 당초 리베이트 건으로 증인출석이 요구된 경보제약 김태영 대표와 경장영양제 피딩줄 유료화 관련 JW중외제약 신영섭 대표가 리스트에스 빠졌다.정영기 보건복지부 국립장기조직혈액관리원장 증인 출석요구도 철회됐다. 최근 40억대 횡령건 관련해서는 국민
국회
이현주 기자
2022.10.05 10:19
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국회 보건복지위원회가 이번주 5일 보건복지부와 질병관리청을 시작으로 국정감사에 돌입한다. 윤석열 정부 첫 국감은 필수의료강화, 비대면 진료 관련 플랫폼, 연금개혁, 의약품 불법 리베이트, 국민건강보험공단 횡령사건 등이 쟁점이 될 것으로 예상된다. 아울러 조규홍 복지부 장관 후보자 인사청문 경과보고서 채택이 난항을 겪으면서 장관 없는 국정감사에 대한 우려도 나온다. 청문보고서 채택 마감은 국감 하루 전인 4일인데, 조 후보자가 4일까지 임명이 완료돼야 5일 장관으로 출석이 가능한 상황이다. 국감 앞두고 터진 의약품 리베이트와 공단 횡
국회
이현주 기자
2022.10.03 06:05
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국회 보건복지위원회가 다음 달 5일 보건복지부와 질병관리청을 시작으로 국정감사를 진행한다. 구체 일정을 보면, 5일과 6일 보건복지부와 질병관리청, 7일 식품의약품안전처와 식약처 소관 4개 공공기관 국정감사가 확정됐다. 건강보험공단과 건강보험심사평가원은 13일 국정감사 일정이 잡혔으며 올해는 원주에서 진행될 예정이다. 11일 국민연금공단과 사회보장정보원, 12일 한국보건산업진흥원, 대한적십자사, 국립중앙의료원, 한국보건의료정보원, 의료기관평가인증원, 한국공공조직은행, 대한결핵협회 등에 보건기관에 대한 국정감사가 예정됐다. 19일 한
국회
이현주 기자
2022.09.27 11:12
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조규홍 보건복지부 장관 후보자가 오늘(27일) 인사청문회에서 보건복지 분야 전문성을 검증 받는다.조 후보자는 인사청문회 서면질의답변을 통해 "기획예산처, 기획재정부 등에서 근무하며 경제 전반과 여러 복지 제도는 물론 국민연금, 건강보험 제도 등에 대해서도 고민하면서 정책을 수립해왔다"며 "부족한 부분에 대해서는 앞으로 각 분야의 전문가들과 긴밀히 소통해 합리적인 보건복지 정책 대안을 찾아가겠다"고 밝혔다. 기재부 출신으로 보건복지분야 국정과제들이 경제논리에 휘둘리지 않겠느냐에 대한 우려에 조 후보자는 "사회적 약자에 대한 보호와 국
복지부
이현주 기자
2022.09.27 06:14
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환자단체가 의약품 리베이트가 약값 인상의 중요한 원인이 되기 때문에 치료받는 환자에게 피해를 줄 수밖에 없다고 주장했다.한국환자단체연합회는 22일 JTBC가 보도한 경보제약 리베이트 의혹과 관련 "우리나라 제약시장이 제약사 간 가격과 품질로 경쟁하는 공정하고 투명한 시장이 되고 제약사의 리베이트로 인한 약값 거품도 더 이상 발생하지 않아야 한다"고 말했다.내부 제보자가 제공한 내부 문건과 관련 녹취를 근거로 제약사가 약값의 약 20%을 의사에게 리베이트로 제공했고 약 9년간 추정금액만 최소 400억 원 이상이 된다는 내용이 JTBC
환자
정민준 기자
2022.09.22 10:11
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미국 제약바이오 시장에 커다란 변화가 일고 있다. 12일(현지시간) 미국 조 바이든 대통령의 행정명령 서명으로 바이오 분야 '메이드 인 아메리카(Made in America)'가 확대될 전망이며, 앞서 인플레이션 감축법으로 전문약 약가 통제가 추진된다. 세계 최대규모 시장인만큼 국내 제약바이오업계도 변화를 예의주시하고 있다. "바이오도 메이드 인 아메리카" 행정명령 서명에 들썩현지시간 12일 바이든 미 대통령은 바이오 분야 미국 내 생산 내용을 담은 '국가 생명공학 및 바이오 제조 이니셔티브' 행정명령에 서명했다. 백악관은 보도자료
바이오
이현주·남대열 기자
2022.09.14 06:15
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정밀항암 신약개발 기업 에이비온(대표 신영기)이 22일 임시 주주총회를 개최해 박근칠 성균관대학교 의과대학 석좌교수를 사외이사로 신규 선임했다.박근칠 사외이사는 서울대학교 의과대학을 졸업 및 의학박사 학위를 취득하고, 성균관대학교 의과대학 삼성서울병원 혈액종양내과 교수로 재직했으며 HCR 석좌교수로 선정됐다. 박 사외이사는 삼성서울병원 암의학연구소장, 폐암센터장 등을 역임한 바 있으며 대외적으로는 세계폐암학회(IASLC) 상임이사, 대한임상암학회 이사장, 대한폐암학회-대한종양내과학회의 BEST OF WCLC 조직위원장으로 활동했다.
바이오
남대열 기자
2022.08.23 12:09
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대화제약(대표이사 노병태, 김은석)아 지난 2일 한국컴플라이언스인증원㈜으로부터 준법경영시스템(ISO37301)과 부패방지경영시스템(ISO37001)의 통합인증을 획득했다.ISO37301·ISO37001 인증 수여식은 5일 대화제약 사옥에서 진행됐으며 노병태·김은석 대표이사, 한국컴플라이언스인증원 이원기 원장 등이 참석했다.대화제약 관계자는 “이번 통합 인증을 통해 ESG 중 G(지배구조) 부분의 초석을 마련하됐다"며 "부패방지 및 준법경영시스템의 정착을 위해 준법경영위원회 설치, 윤리경영 및 컴플라이언스 설문조사, 사전 법률점검 프
제약
박찬하 기자
2022.08.04 16:37
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KRAS g12c 변이 표적항암제인 미라티 테라퓨틱스 아다그라십이 비소세포폐암뿐만 아니라 대장암 및 췌장암 등 위장관암에서 임상시험을 이어가고 있다.KRAS g12c 변이 유전자는 KRAS 변이 중 가장 발생 빈도가 높은 변이로 암젠의 루마크라스 개발 이전에는 이 유전자를 표적하는 치료제는 없었다.미라티 테라퓨틱스 아다그라십은 루마크라스를 이어 KRAS g12c 변이 유전자 타깃하는 항암제를 개발하고 있다.다만 아다그라십은 후발 주자인 만큼 비소세포폐암에 대한 임상시험 외에도 대장암 및 위장관암에서 긍정적인 임상 데이터를 발표하며
제약
정민준 기자
2022.07.20 06:11
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최근 고온다습한 날씨가 지속되고 있는 가운데 코로나19 확진자 수가 다시 늘어나고 있습니다. 이번주부터 1만8000명 이상의 코로나19 확진자가 나오고 있습니다. 일각에서는 코로나19 재확산을 우려하고 있습니다.이번 여름 코로나19가 다시 확산되는 일이 발생하지 않길 바랍니다. 독자 여러분, 올 여름 무더위 잘 견디시고, 건강한 주말 보내시길 바랍니다.이번 한주 헬스케어 업계의 주요 정책들과 관련된 새로운 소식들을 살펴보겠습니다. 히트뉴스 주간 브리핑, 첫 소식은 '희비 엇갈린 제약사 급여재평가' 이슈입니다.고덱스와 스트렙토키나제·
제약
남대열 기자
2022.07.09 06:12