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유전자 변이로 일어나는 희귀질환을 어떻게 치료할 것인가? 지난 11월 20일 세계 최초로 유전자 가위 크리스퍼(CRISPR)를 사용한 의약품이 영국에서 탄생했고, 8일 FDA 허가도 받았다. 미국의 버텍스 파마슈티컬스와 크리스퍼 테라퓨틱스가 공동 개발한 '캐스게비(Casgevy, exa-cel)'로 겸상적혈구병(SCD), 수혈의존성 베타지중해빈혈(TDT) 치료제로 조건부 판매 허가됐다. 미국 FDA의 허가도 해가 가기전에 나올 것으로 예상한다. 지난 4월 3일 히트뉴스에 '툴젠이 유전자가위 특허 저촉심사서 Senior가 된다, 무슨
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히트뉴스
2023.12.11 06:03
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기억은 어떤 형태로 어디에 저장되는가? 현대 과학의 발전을 통해 이제는 머리로 습득한 정보뿐 아니라 몸이 경험한 것도 두뇌에 기억된다는 사실이 명확해졌다. 사람의 두뇌가 세상에 대한 새로운 정보를 통합하고 기억을 형성할 수 있게 하는 메커니즘은 무엇인가?기억 저장의 원리는 음악이 레코드판에 기록되는 것과 비슷하다. 기억은 습득된 뒤에 오랫동안 남아 있고 필요할 때 이를 다시 꺼내어 볼 수 있으므로, 기억은 뇌 속 어딘가에 레코드 판 위의 미세한 홈과 같이 마치 뇌에 새겨진 흔적과 같다고 생각된다. 이를 한 단어로 멋지게 표현한 사람
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히트뉴스
2023.12.04 06:03
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올해 들어 11월까지 기술특례상장 기업의 수가 33곳으로 역대 최대치를 기록하고 있다. 2005년 제도 도입 이래 기술특례상장은 사실상 바이오의약품 기업의 상장 트랙이었다.그러나 2021년부터 비(非)바이오 기업의 숫자가 처음으로 바이오 기업을 추월하고, 바이오 기업의 분야도 바이오 의약부터 이른바 의료 인공지능(AI)과 바이오 소부장(소재ㆍ부품ㆍ장비)까지 다양하게 변했다. 바이오 소부장은 바이오 산업의 연구개발(R&D), 제조, 생산, 서비스 단계에서 활용하는 소재, 부품, 장비를 총칭한다. 바이오 의약과는 같은 듯 다른 산업이다
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히트뉴스
2023.12.01 12:00
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베타-아밀로이드(Aβ)는 어떻게 형성되는가? Aβ는 β- 및 γ-세크레타제(secretase)에 의한 순차적 절단을 통해 β-아밀로이드 전구체 단백질(APP)로부터 유래된다. γ-세크레타제는 프레세닐린(PS), 니카스트린(NCT), 전인두 결함 1(APH-1) 및 프레세닐린 인핸서 2(PEN-2)의 4가지 성분으로 구성된 고분자량(230 kDa, 19 TMs) 복합체이다. Aβ 생산에 중요한 효소인 γ-세크레타제는 사이즈가 큰 단백질이지만 매력적인 AD 치료 표적이다. 먼저 semagacestat 및 avagacestat와 같은 γ
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2023.11.27 06:04
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생명체를 유지시키는 수많은 생화학 반응들은 거의 모두가 효소(enzyme)에 의해 이루어진다. 효소의 명명은 어간과 어미 부분으로 존재한다. 어간 부분에는 기질의 이름을 어미에는 아제(-ase)를 붙인다. 예를 들면 포스포리파아제(phospholipase)는 인지질(phospholipd)을 지방산과 다른 친유성 물질(lipophilic substance)로 가수분해하는 효소이다.오토택신(autotaxin)은 인간에서 ENPP2 유전자에 의해 인코딩되는 효소이다. 효소 이름은 끝에 '-ase'가 붙는데 왜 'autotaxin'인가?
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2023.11.20 06:04
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1985년 가을 필자는 쉐링 플라우(Schering-Plough, S-P)에 잡(Job) 인터뷰를 갔다. 나의 보스가 될 Dr. Motasim Billah와 주로 대화를 나누었다. 그는 글락소(Glaxo)에서 부사장으로 영입된 Dr. Marvin Siegel에 묶여서 S-P에 함께 온 방글라데쉬 출신 연구자이었다. 작은 체구의 그는 특별히 지질(lipid) 분해 효소인 PA(Phophatidic Acid)-specific Phospholipase A2에 큰 관심을 가지고 있었다. 왜냐하면 그 효소의 결과물이 LPA(lyso-PA)이
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2023.11.13 06:04
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'피날레 여행'을 다녀왔다. 11월 1일부터 3일까지 목포-진도-신안이 여행지이다. 서울고 22회 졸업 50주년 기념 여행이었다. 따지면 50주년은 2020년이다. 그러나 그놈의 코로나 덕분에 미루다가 작년 10월 26일에 공식적인 하루 만찬 행사와 동해안 여행을 가졌다. '50주년 기념행사 추진단' 단장 이규형 학우(전 외무부차관)와 여러 친구들은 두 번 행사에 그치지 않고 '피날레 여행'을 준비하였다. 왜냐하면 초대 추진단장 이철화 학우가 많은 돈을 이미 모급하였기 때문이다. 준비된 책자가 참가자 명단과 SRT/KTX 좌석/탑승
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히트뉴스
2023.11.06 06:03
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위암의 특성, 고약하다[끝까지HIT 7호] 위암은 다른 암종보다 유독 고약하다. 모든 암이 그렇지만 위암을 이렇게 부르는 것은 위암은 치료제 개발이 어렵고, 일부 PET 촬영으로도 진단이 어렵기 때문이다. 치료제 개발 양상에 따른 위암 특성은 표적치료제가 거의 없다는 것이다. 유방암의 경우 HER2+, 비소세포폐암 등 폐암은 EGFR 변이 등 암을 만드는 '소인(oncogenic·온코제닉)'에 의존성이 높아 해당 타깃을 제거할 경우 암세포가 유의미하게 줄어든다. 하지만 위암의 경우 이 같은 온코제닉 의존성이 낮아 타깃을 제거하더라도
기획
김홍진 기자
2023.11.03 12:05
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수치한정발명 메신저 리보핵산(mRNA) 백신의 상업화 성공에 결정적인 역할을 한 발명이라면 역시 '변형 핵산 기술'과 'LNP(Lipid Nanoparticleㆍ지질나노입자) 기술'의 개발일 것입니다. 변형 핵산 기술을 개발한 카탈린 카리코 박사 등이 올해 노벨생리학상을 수상하는 학문적인 성과도 뒤따랐습니다. 이들은 기술의 상업적 성공에 필수적인 '강력한 특허 포트폴리오'에 의해 보호되는 기술이기도 합니다. 이번 글에서는 LNP 기술 특허를 둘러싼 분쟁과 이러한 특허 분쟁에서 이 특허가 어떻게 살아남았는지에 대해 살펴보겠습니다. 배
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히트뉴스
2023.11.02 12:00
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현재 추진중인 원료의약품 구하기… 진단과 처방의 기전 ① 종종 원료의약품 구할 수 없다. ② 완제의약품 품절의 원인이 되고 있다. ③ 국산 원료의약품 자급률이 낮다. ④ 국산 원료의약품을 살려야 한다. ⑤ 해법은 국산 원료사용 완제의약품 약가 반영.[끝까지HIT 7호] 코로나19 팬데믹을 계기로 의약품 주권론이 고개를 들던 2021년 5월, 제약바이오 정책 잡지 창간호는 '고독사 내몰린 K-원료의약품'이라는 기획 기사를 통해 우리나라 원료산업의 어려운 현실을 공개했다. ①낮은 자급률 ② 정책 사각지대 ③국내 완제사
기획
조광연 기자
2023.11.01 12:10
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[일본 가나가와] 일본인에게 ‘쇼난(湘南)’이라는 단어를 물으면 여름, 바다 등을 떠올리는 이가 많다. 도쿄에서 한 시간 거리의 해변가가 늘어선 휴가철 여행지인 데다가 국내에도 친숙한 만화 '슬램덩크'의 배경이기도 하기 때문이다. 그러나 약업계 관계자에게 쇼난은 신약 개발 클러스터 '쇼난 헬스 이노베이션 파크(아이파크)'가 먼저 생각날 법하다.다케다의 쇼난연구소 개방 이후 5년, 이 곳은 신약 개발부터 인공지능(AI)에 이르기까지 자국 내 최대급 민간 클러스터로 자리잡고 있다. 그리고 그 핵심에는 '이어짐'을 강조하는 그들의 생각이
기획
이우진 기자
2023.10.30 06:08
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[끝까지HIT 7호] 8살 꼬마가 고등학생이 됐다. 단풍은 열 번을 물들고 지길 반복했다. 김연아가 은퇴했고 대통령은 두 번 바뀌었다. 10년은 이리도 긴 시간이다.2011년 '하티셀그램', 2012년 '카티스템'과 '큐피스템', 2014년 '뉴로나타-알' 이후로 한국 줄기세포 치료제 마을의 아이 울음소리는 뚝 그쳤다. 깊어만 가는 마을 사람들의 근심 속에 10년이 다 되어가도록 아이 소식은 없고, 옆 동네 아이 '오미서지(Omisirge)' 현수막만 크게 내걸렸다. 하지만 여기 범상치 않은 낌새를 보이는 기업이 있다. 불러오는 배
기획
박성수 기자
2023.10.27 12:00
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[끝까지HIT 7호] 국내 무대를 넘어 글로벌 시장의 문을 두드리는 의료기기와 의약품산업은 대표적 규제 산업이다. 규제라는 것은 새롭고 혁신적인 기술이라도 시장에 진입하기 위해서 넘어야 할 장벽 혹은 따라야 할 루트가 있다는 의미다. 의료기기와 의약품에는 △품목 허가 △임상시험 △품질 관리 △보험 등재 등 대표적 규제 절차가 존재한다.특히 알약이나 기기 유형의 제품 외에도 '의료 인공지능(AI)', '디지털 치료기기(DTx)' 등 소프트웨어(SW)만으로 이뤄진 제품들의 개발이 시작되면서 새 규제 프레임과 건강보험 등재 모델 등이 만
기획
김홍진 기자
2023.10.26 12:05
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[끝까지HIT 7호] 전문인력 부족을 호소하는 국내 바이오 업계를 위한 인재 사관학교로 '한국바이오마이스터고등학교'가 주목받고 있다. 흔히 의약품 및 건강기능식품 등을 아우르는 바이오 업계는 타 분야에 비해 진입장벽이 높다. 의약품 품 질 또는 생산 직무를 수행하기 위해서는 의약품 제조시설이 준수해야 하는 GMP(의약품 제조 및 품질 관리 기준)에 대한 이해부터 각종 분석 기기들의 작동법과 각 분석값들이 나타내는 의미를 숙지하고 있어야 한다. 마이스터고등학교 초·중등교육법시행령 제90조 제1항 제10호의 산업 수요에 따라 맞춤형 고
기획
현정인·황재선 기자
2023.10.26 06:06
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색 다른 공장 그 자체가 경쟁력이다 생산 능력은 제약바이오 기업의 강력한 힘이다. 양적 능력은 물론 질적으로 차별화된 공장은 경쟁력의 원천이다. 완제의약품이 발전한 우리나라는 다양한 역량을 보유한 생산시설이 적지 않다. 색 다른 생산시설을 찾아가 본다.① 호르몬제 희귀템 지엘파마 안양공장② 유일무이 카바페넴 독립시설 비씨월드헬스케어 원주공장③ 한약(생약)제제 국내 최대 생산기지 한풍제약 완주공장④ 국산신약 케이캡 산실 HK이노엔 오송공장⑤ 항암주사제 EU-GMP 인증 보령 예산공장⑥ 중견제약 견인차 알리코제약 진천공장⑦ CAR-치료
기획
남대열 기자
2023.10.25 12:10
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공장은 많은데 글로벌 케미컬 CDMO는 없다 케미컬 완제의약품을 생산할 수 있는 공장이 많고, 어느 기업 못지 않게 높은 품질의 의약품을 생산할 수 있는 역량이 높다는 자화자찬이 쏟아지는데 정작 내세울만한 글로벌 CDMO 한곳이 없는 것은 아이러니다. 우리는 안되나, 못하나.① 내수적 마인드, 생각도 안해 본 글로벌 CDMO② 그들에게도 처음은 있었다-테바와 썬파마③ 우리는 어떻게 글로벌 가격을 맞출 수 있나 ④ 번외편, 대한민국 CDMO 현실[끝까지HIT 7호] 국내 합성의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체가 바이오의약품 CDMO
기획
현정인 기자
2023.10.25 06:06
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[끝까지HIT 7호] 인천광역시 송도국제도시에는 국내외 바이오 대기업, 신약 개발 벤처, 바이오 소부장 기업, 임상시험수탁기관(CRO), 의료기기 공장 등을 품은 '송도 바이오 클러스터'가 있다. 클러스터 주변에는 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스, 셀트리온 등 바이오 대기업 뿐만 아니라 루다큐어, 미림진, 에스씨엠생명과학, 업테라, 자이메디 등 신약 개발 바이오텍도 둥지를 틀고 있다.이처럼 바이오 산업 경쟁력을 갖춘 송도 바이오 클러스터는 지난 2021년 7월 중소벤처기업부(이하 중기부)에서 주관하는 'K-바이오 랩허브' 후보지로
기획
남대열 기자
2023.10.24 12:00
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공장은 많은데 글로벌 케미컬 CDMO는 없다 케미컬 완제의약품을 생산할 수 있는 공장이 많고, 어느 기업 못지 않게 높은 품질의 의약품을 생산할 수 있는 역량이 높다는 자화자찬이 쏟아지는데 정작 내세울만한 글로벌 CDMO 한곳이 없는 것은 아이러니다. 우리는 안되나, 못하나.① 내수적 마인드, 생각도 안해 본 글로벌 CDMO② 그들에게도 처음은 있었다-테바와 썬파마③ 우리는 어떻게 글로벌 가격을 맞출 수 있나 ④ 번외편, 대한민국 CDMO 현실[끝까지HIT 7호] 살을 빼려면 운동을 해야 한다. 일찍 잠들고 싶다면 핸드폰을 덜 보면
기획
박성수 기자
2023.10.24 06:07
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[끝까지HIT 7호] "중개 연구(Translational research)의 중요성을 강조하고 싶습니다. 지난 30년 간 기초 연구 결과물이 신약 개발의 성과로 이어지길 희망합니다."자이메디는 신규 기전 타깃을 이용한 항암, 항섬유화 치료 후보물질 개발에 도전하는 바이오텍이다. 자이메디를 이끄는 김성훈 대표(연세대 약학대학 및 의과대학 겸임교수)는 2010년부터 2019년까지 의약바이오컨버전스 연구단장을 역임하며 혁신신약(First-in-class) 개발을 위한 융합연구플랫폼 사업을 추진한 바 있다.이후 김 대표는 2019년 자이
기획
남대열 기자
2023.10.24 06:02
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공장은 많은데 글로벌 케미컬 CDMO는 없다 케미컬 완제의약품을 생산할 수 있는 공장이 많고, 어느 기업 못지 않게 높은 품질의 의약품을 생산할 수 있는 역량이 높다는 자화자찬이 쏟아지는데 정작 내세울만한 글로벌 CDMO 한곳이 없는 것은 아이러니다. 우리는 안되나, 못하나.① 내수적 마인드, 생각도 안해 본 글로벌 CDMO② 그들에게도 처음은 있었다-테바와 썬파마③ 우리는 어떻게 글로벌 가격을 맞출 수 있나 ④ 번외편, 대한민국 CDMO 현실"Post-genome 시대에 인류의 초점이 맞춰져 있는 바이오 사업 전개 필요. 그룹의
기획
황재선 기자
2023.10.23 06:07