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HLB테라퓨틱스(대표 안기홍)는 미국과 유럽에서 동시에 진행하고 있는 '신경영양성각막염(NK)' 신약 후보물질에 대한 글로벌 임상 3상이 속도를 내고 있다고 31일 밝혔다.HLB테라퓨틱스는 현재 자회사 리젠트리(RegenTree)를 통해 미국(SEER-2)과 유럽(SEER-3)에서 동시에 임상 3상을 진행 중이다. 임상 3상에서 유효성이 입증되면 신약 후보물질인 'RGN-259(개발코드명)'의 판권 이전 및 협력 분야 확장 방안을 논의할 방침이다. 회사는 임상 속도를 높이기 위해 각 지역에서 임상기관을 늘리고 있으며, 올해 안에 모
바이오
남대열 기자
2024.01.31 15:34
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아이진(대표 유원일)은 과학기술정보통신부에서 주관하는 '2023년도 상반기 우수 기업연구소'에 선정됨에 따라 과기부 장관 명의의 지정서를 수여받았다고 30일 밝혔다. 이로써 회사는 우수 기업연구소 선정 후 3년간 기업 홍보 지원과 정부 포상 및 국가 연구개발(R&D) 사업시 가점 부여 등의 다양한 혜택을 받을 수 있게 됐다.과기부의 종합 심사 결과, 아이진 부설연구소는 R&D 역량과 기술혁신 의지 및 활동을 인정받았다는 게 회사 측 설명이다. 회사 관계자는 "현재 아이진의 주력 R&D 파이프라인 중 하나인 'EG-R'은 회사가 자체
바이오
황재선 기자
2024.01.30 17:23
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비피도(대표 신용철ㆍ박명수)는 베트남 제약그룹 '빈푸파마(BinPhu Pharma, CEO Doan Thi Thao)' 임원진이 비피도 홍천공장을 방문해 사업 목표를 위한 전략 미팅을 진행했다고 30일 밝혔다.빈푸파마는 베트남에서 △허브 제품 △건강기능식품 △스킨케어 제품 등을 유통하는 전문기업이다. 대만ㆍ한국ㆍ유럽 등에서 완제품을 수입해 현지에서 유통하며, 허브 원료의 경우 직접 재배하고 완제품을 제조해 판매한다.회사 측에 따르면, 두 회사는 홍천공장에서 비피도의 균주 배양 기술 및 완제품 생산 공정을 참관했다. 이어 박명수 대표
연관산업
방혜림 기자
2024.01.30 15:53
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투자자를 위한 핵심 포인트 두 가지 ① 미국이 중국 바이오텍인 BGIㆍ우시앱텍을 몰아내기 위한 법안을 준비 중입니다. 상ㆍ하원이 초당적으로 동시에 발의한 것을 볼 때, 입법 가능성이 작지 않습니다.② 사뭇 노골적이기까지 한 법안의 논조를 고려하면, 이번 사태를 발판 삼아 미국이 중국 바이오텍에 대한 제재를 더욱 강화할 수도 있습니다.미국이 저격에 나섰습니다. 바다 건너 중국의 두 기업을 꼬나보며, 천천히 탄창에 총알을 장전하고 있죠. 대담하게도 처치 대상의 이름까지 공개했습니다. 'BGI'와 '우시앱텍(Wuxi Apptec)'는 어
바이오
박성수 기자
2024.01.30 06:05
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약국용 감기약 시장이 축소됨에도 불구하고, 어린이 감기약 시장에서 '콜대원키즈' 시리즈가 5년 만에 1위를 차지하는 등 일부 회사의 감기약 수요가 증가한 것으로 나타났다. 이들 제품의 매출 성장으로 일반의약품 감기약 시장은 2강이 아닌 '3강' 구도로 흐를 것이라는 전망도 나온다.29일 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면, 2023년 3분기 연간 종합(Moving Annual Total) 기준으로 대원제약의 짜먹는 감기약 '콜대원'이 직전 동기 대비 41% 증가한 매출 251억원을 기록했다. 흥미로운 점은 동화약품의 '판콜'이
제약
방혜림 기자
2024.01.30 06:04
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셀트리온(회장 서정진)은 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 '악템라(Actemraㆍ성분 토실리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P47(개발코드명)'의 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다.셀트리온은 류머티즘 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 진행한 CT-P47의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 △류머티즘 관절염(RA) △거대세포동맥염(GCA) △전신형 소아 특발성 관절염(sJIA) △다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) △코로나19(COVID-19) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다.임상에서는 CT-P47 투여
바이오
남대열 기자
2024.01.29 14:47
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국내 바이오 기업들은 보유 현금 대부분을 막대한 연구개발(R&D)에 쓰다 보니 수입보다 지출이 많아 재정 상황이 마이너스가 불가피하다. 바이오 섹터에서 매출과 이익만으로 투자 판단을 내릴 수 없는 이유다. 바이오의 경우 현재 개발 중인 신약과 R&D 및 임상 현황 등 기업가치를 평가하는 요소가 다른 업종과 크게 구별된다는 특징이 있다. 지금 당장의 실적은 미미하지만, 현재 보유 중인 파이프라인이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상에서 괄목할 만한 성과를 낸다면 해당 바이오 종목의 주가는 불기둥을 그린다.우리나라 주식 시장에서 '따
바이오
강인효 기자
2024.01.29 14:30
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한국제약바이오협회(회장 노연홍)가 혁신신약과 개량신약의 원료를 개발 혹은 제조할 경우 세제를 지원한다는 조세특례지원법이 국회를 통과한 데 환영의 뜻을 밝혔다.제약바이오협회는 26일 논평을 통해 "혁신형 신약ㆍ혁신형 개량신약의 원료의약품 개발ㆍ제조의 세제 지원을 담은 정부의 '조세특례제한법 시행령' 개정을 환영한다"고 전했다. 정부는 최근 조세특례제한법 내 '신성장ㆍ원천기술'에 '혁신형 신약ㆍ개량신약의 원료 개발 및 제조기술'을 추가한다고 밝힌 바 있다.제약바이오협회에 따르면 업계는 국내 원료의약품 자급도가 지속적으로 하락(2018년
제약
이우진 기자
2024.01.26 16:33
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차백신연구소(대표 염정선)는 독자개발한 면역증강제를 사용해 메신저리보핵산(mRNA) 전달체 '리포플렉스(Lipoplex)'를 개발했다고 25일 밝혔다.mRNA 백신ㆍ치료제는 타깃 바이러스의 유전체 정보만 알면 빠르게 설계ㆍ생산할 수 있다는 장점이 있다. 유수의 제약사들은 코로나19 백신을 시작으로 독감ㆍ호흡기세포융합바이러스(RSV) 등 감염질환 백신과 항암 백신 등을 연구 중이다.현재 mRNA 백신은 지질나노입자(Lipid Nano ParticleㆍLNP)를 전달체로 사용한다. 그러나 LNP는 열역학적으로 불안정해 초저온 상태를 유
바이오
박성수 기자
2024.01.25 11:40
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프리시젼바이오(대표 김한신)는 23일(현지 시각) 미국 자회사 나노디텍이 코로나19 진단 제품인 'Nano-Check COVID-19 Antigen Test'의 미국 품목허가를 획득했다고 밝혔다.회사 측에 따르면, 나노디텍은 지난 2021년 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 진단 제품에 대한 긴급사용승인(EUA)을 받았다. 지난해 3월 FDA가 발표한 '긴급사용승인 제품의 정식 허가 전환 계획'과 5월 '코로나19 공중보건 비상사태(COVID-19 Public Health EmergencyㆍPHE)' 종료에 맞춰 임
AI·의료기기
황재선 기자
2024.01.24 16:00
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임기 1년여를 남긴 최광훈 대한약사회장이 올해 ①한약사 직역 문제 ②비대면 진료 내 약배달 ③의약품 품절 및 수급 불안 문제를 집중 해결하겠다고 밝혔다. 코로나19시대 3년을 지나오며 대두된 문제들을 개선하겠다는 것이다.최광훈 회장은 22일 오후 서울 대한약사회관에서 신년 기자회견을 열고 올해 해결할 과제 및 향후 비전 들을 설명했다. 최 회장은 "초심을 지키며 일해왔다"는 말과 함께 해결하지 못한 아쉬운 세 가지 문제로 ①한약사와의 직역갈등 ②비대면 진료 시범사업 ③의약품 품절 문제를 꼽고 어느 정도 정상화시키겠다고 했다.그는 한
약국
이우진 기자
2024.01.23 06:01
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[가나가와(일본)=이우진 기자] 인력 교환 등 한ㆍ일 신약 개발 분야 협력 움직임이 활발해지고 있다. 특히 줄기세포를 비롯해 재생의료 관련 교류와 협력이 활발한 가운데, 정부 차원의 노력이 시작되면서 기업으로까지 구체화될지 관심이 모아진다.오송첨단의료산업진흥재단(이하 오송첨복재단)은 19일 일본 가나가와현 '쇼난헬스이노베이션파크(이하 쇼난 아이파크)'의 운영사인 아이파크 인스티튜트와 한ㆍ일 글로벌 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결하는 동시에 기념 심포지엄을 열었다. 계약기간이 2026년 1월까지인 이번 협약에서 양측은 공동 국제
바이오
이우진 기자
2024.01.20 06:04
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대한의학회(회장 이진우)와 부채표 가송재단(이사장 동화약품 윤도준 회장)은 제14회 윤광열 의학상 수상자에 '경북대학교병원 감염내과 김신우 교수(대한항균요법학회 회장)'를 선정했다고 19일 밝혔다.제14회 윤광열 의학상 수상자인 김신우 교수는 '코로나19 환자들의 급성 후각 또는 미각 상실의 유병률 및 기간(Prevalence and duration of acute loss of smell or taste in covid-19 patients)' 논문의 책임저자로서 수상의 영예를 안았다.윤광열 의학상은 국내 학자들의 세계적인 연구
제약
현정인 기자
2024.01.19 18:18
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한미약품이 개발한 구강 스프레이 제형 인후염치료제 '목앤스프레이(이하 목앤, 성분 수용성아줄렌+세틸피리디늄염화물수화물)'가 누적 판매 수량 400만개를 달성할 것으로 보인다.회사는 2015년 첫 출시된 일반의약품 목앤의 누적 판매량이 올해 1월 중순 기준 391만개를 돌파했다고 19일 밝혔다. 회사 관계자는 "목앤은 코로나19 대유행과 맞물리며 가파른 성장세를 보였다"며 "출시 첫해인 2015년 21만여 개가 판매됐고, 코로나가 본격화된 2020년 초부터 급성장하기 시작해 2022년 한해에만 82만여 개가 판매됐다"고 설명했다.목앤
제약
황재선 기자
2024.01.19 14:42
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보건복지부가 진행하는 비대면 진료 시범사업을 둘러싸고 의약계 반대가 지속되고 있다. 약 수령, 플랫폼 중심 등 문제가 지속적으로 제기되면서 본사업으로 이어질 수 있을지 의문도 제기되고 있는 상황이다. 비대면 진료 사업과 관련해 플랫폼업계와 약업계 이야기를 들어봤다. 비대면 진료 확대 시행의 핵심 '의료접근성 제고', '안전성 강화'19일 복지부에 따르면 비대면 진료 시범사업은 지난해 12월 15일부터 확대 운영되고 있다. 복지부는 의료접근성 제고와 안전성 강화 측면에서 비대면 진료 시범사업을 보완 및 확대해 왔다. 의료접근성을 제고
복지부
김민지 인턴기자
2024.01.19 12:00
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최근 제품을 내놓지 않는 혹은 못하는 '오셀타미비르' 제제 시장을 공략하기 위해 비보존제약이 연이어 위수탁 제네릭을 내놓으며 움직이고 있다. 매출 증가세에도 정작 제품을 내놓지 못하는 업계 내에서 자사가 만든 제품을 연이어 시장에 풀고 있는 것이다. 다만 국내 시장에서 '타미플루'의 강세가 존재하다는 점은 벽으로 남아있다.17일 업계에 따르면 비보존제약을 비롯한 국내 6개 제약사는 최근 자사의 인플루엔자 치료제 오셀타미비르 75㎎ 제품이 올해 초부터 이어지고 있음을 알리며 영업을 시작했다. 해당 제품은 모두 비보존제약이 만드는 스위
제약
이우진 기자
2024.01.18 06:11
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유바이오로직스가 개발 중인 코로나19 백신인 '유코백-19(EuCorVac-19)'의 국내 3상 임상시험을 조기 종료한다고 17일 공시를 통해 밝혔다.회사 관계자는 "국내 비교 임상에 대한 임상 3상 계획은 지난 2022년 1월 승인받았지만, 2년 간 국내 임상참여자 확보 및 대조백신 확보가 어려워 임상을 조기 종료하게 됐다"고 말했다.회사에 따르면 유코백-19의 임상 3상은 필리핀과 콩고민주공화국에서 각각 대조백신과의 비교 임상으로 진행됐다. 필리핀 임상의 경우 지난해 6월 2회 접종에 따른 안전성과 면역원성 중간결과를 발표한 바
바이오
남대열 기자
2024.01.17 18:47
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JW생명과학의 연구·개발(R&D) 자회사 JW바이오사이언스(대표 차성남)는 마이크로디지탈(대표 김경남)과 고감도 현장진단기기 '제이웰릭스Q6'(JWELICS Q6) 사업 본계약을 체결했다고 17일 밝혔다.이번 계약은 JW바이오사이언스가 제이웰릭스Q6를 향후 5년간 글로벌 시장에서 독점적으로 판매하고 마이크로디지탈이 약속된 수량을 공급하는 내용을 포함하고 있다.제이웰릭스Q6는 화학발광 면역 분석 장비로, 혈액과 체액에서 항원, 항체 및 특정 바이오마커를 정량화해 다양한 질환을 진단할 수 있는 현장진단(POCT, Point Of Car
제약
이우진 기자
2024.01.17 17:06
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유한양행의 자회사 유한건강생활이 기업공개(IPO)에 도전한다. 회사는 IPO 과정에서 기업가치를 올리기 위해 외형과 내실을 잡기 위한 다양한 전략을 수립 중이다.16일 유한건강생활에 따르면 회사는 유한양행의 푸드앤헬스 사업부에서 시작된 헬스케어 라이프스타일 기업이다. 2023년 3분기 보고서 기준 유한양행이 유한건강생활의 78.7% 지분을 보유하고 있다. 천연물 기반 연구개발(R&D)을 통해 정제, 가공 등의 과정을 거쳐 건강기능식품과 화장품ㆍ식품 등을 만들어 판매한다. 구체적으로 △여성 유산균 '이너플로라' △갱년기 '에스트리션'
제약
현정인 기자
2024.01.17 06:03
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아미코젠(대표 박철)은 그룹의 주요 8개사들이 모여 2024년 사업 계획을 발표하고 그룹 계열사 간의 협업과 시너지를 논의하는 '2024 AGG OPEN INNOVATION'을 개최했다고 16일 밝혔다.이번 행사에선 △항체와 유전자치료제 AAV 분리 정제를 위한 리간드 개발 △비피도의 '비피더스 프로바이오틱스' 사업화 전략 △퓨리오젠 및 비욘드셀의 배지 및 레진의 기술 개발과 대규모 상업화 전략 △로피바이오의 바이오시밀러 개발 협력 등에 대한 토론이 이어졌다.회사는 재발성 CDI 감염증 마이크로바이옴 치료제 개발에 도전 중인 비피도
바이오
박성수 기자
2024.01.16 17:24