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코오롱제약(대표 전재광ㆍ김선진)은 6일 신약 개발 전문기업 지바이오로직스(대표 송동호)와 전신 홍반 루푸스(이하 루푸스) 치료제 신약 개발을 위한 공동 개발 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.양사는 이번 계약을 계기로 루푸스 치료제 신약 후보물질 'GB930(개발코드명)'의 신약 개발 사업을 위한 공동 연구개발(R&D)을 수행하고, 전략적인 제휴 관계를 강화해 나갈 예정이다.양사는 각자의 전문성을 발휘해 루푸스 치료제 개발을 추진한다. 코오롱제약은 풍부한 임상 경험과 해외 메이저 제약사들과의 네트워크를 기반으로 임상 및 사업개발(BD)
제약
남대열 기자
2023.11.08 19:15
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한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 오는 14일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스 호텔에서 '2023 오픈 이노베이션 플라자(2023 OPEN INNOVATION PLAZA)'를 연다고 7일 밝혔다.국내 제약바이오 기업 간 기술 거래를 활성화하기 위한 이번 행사에는 다수의 제약바이오 기업이 참여할 계획이다. 이 날 행사는 한양대 국제학부 노태우 교수의 기조강연(K-바이오 기업의 오픈이노베이션 필요성과 글로벌 경쟁력 확보)을 시작으로 △대웅제약(36호 신약 엔블로, 국내 제약사간 오픈이노베이션 성공 사례) △지아이이노베이션(지아이이노베
제약
이우진 기자
2023.11.08 06:00
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셀트리온(대표 기우성)은 3분기 연결기준 매출액이 6723억원, 영업이익 2676억원, 영업이익률 39.8%를 기록했다고 7일 공시했다. 매출과 영업이익 모두 역대 분기 최대 기록이다. 매출은 전년 동기 대비 4.1% 늘었고, 같은 기간 영업이익도 25.2% 증가하면서 영업이익률 역시 지난해 같은 기간보다 6.7%p 상승했다.3분기는 미국 및 유럽 등 글로벌 시장에서 주력 바이오의약품의 점유율 확대와 신규 품목의 시장 판매가 본격화됨에 따라 품목별로 고른 매출이 실적 성장으로 이어졌다는 게 회사 측 설명이다. 특히 '램시마(성분 인
바이오
강인효 기자
2023.11.07 16:15
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한올바이오파마(대표 정승원ㆍ박수진)는 25일 잠정 실적 공시를 통해 3분기 연결기준 매출액이 전년 동기 대비 11% 증가한 330억원, 영업이익 1억원을 기록했다고 밝혔다.누적 매출액은 전년 동기 대비 29% 늘어난 1032억원이었고, 영업이익은 65억원으로 약 7배 늘어났다. 또 3분기에도 장염 치료제 '노르믹스', 전립선암 치료제 '엘리가드', 프로바이오틱스 '바이오탑' 등 주력 제품의 매출이 26% 이상의 성장률을 기록하며 영업 매출이 전년 동기 대비 15% 증가한 286억원을 기록했다.이번 성과에는 '마케팅 4단계 검증 시스
바이오
박성수 기자
2023.10.25 18:18
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셀트리온(대표 기우성)은 23일 골다공증 치료제 '프롤리아(Proliaㆍ성분 데노수맙)'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P41(개발코드명)'의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 24일 밝혔다.이번에 발표한 임상 3상은 셀트리온이 폴란드, 에스토니아 등 총 4개국에서 골다공증이 있는 폐경기 여성 환자 477명을 대상으로 진행한 52주까지의 임상 결과다. 셀트리온은 남은 CT-P41의 글로벌 임상 3상을 마무리하고, 연내 미국을 비롯한 주요 국가에 순차적으로 허가를 신청할 계획이다.셀트리온은 CT-P41 투여군과 오리지
바이오
강인효 기자
2023.10.24 14:17
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넥스트젠바이오사이언스(대표 이봉용)는 지난 19일 식품의약품안전처로부터 원형탈모 치료제 'NXC736(개발코드명)'의 2상 임상시험계획을 승인받았다고 24일 밝혔다.NXC736은 '스핑고신-1-포스페이트 수용체 1과 4'를 표적으로 하는 선택적 길항체로, 자가면역질환 치료제로 개발하고 있다. 성공적으로 완료한 임상 1상을 바탕으로 이번에 원형탈모를 적응증으로 임상 2상을 승인받았다.원형탈모증은 면역체계가 모낭을 공격해 발병하는 자가면역질환이다. 우리 몸에 침투한 감염 세포를 공격하는 T-세포(면역세포)가 모낭을 공격함으로써 탈모를
바이오
강인효 기자
2023.10.24 13:44
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셀트리온헬스케어(대표 김형기)는 유럽 주요국에서 개최된 인플릭시맙 입찰에서 '램시마(성분 인플릭시맙)' 수주를 이어가며 시장 점유율 1위를 지속하고 있다고 18일 밝혔다.최근 램시마는 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 프랑스에서 개최된 아젭스(Agence Générale des Equipements et Produits de SantéㆍAGEPS) 입찰 수주에 성공했다. 이를 통해 셀트리온헬스케어는 파리 및 일드프랑스(Île-de-France) 지역의 대학병원 연합인 아뻬아쉬뻬(Assistance Publique - Hôpita
바이오
박성수 기자
2023.10.18 15:38
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에이프릴바이오(대표 차상훈)는 호주에서 진행되고 있는 자가면역질환 치료 후보물질 'APB-R3(개발코드명)'의 임상 1상의 마지막 환자 투여가 완료됐다고 17일 밝혔다.회사는 추적 관찰 및 데이터 분석 등의 과정이 완료되는 대로 임상 결과를 공개할 예정이다. 지난 3월 호주에서 31명의 건강한 성인을 대상으로 임상 1상이 개시된 APB-R3는 IL-18BP(Binding protein) 융합 단백질의약품으로, IL-18과 결합해 '인터페론 감마(INF-gamma)'를 억제한 자가염증성 질환 치료제다. 에이프릴바이오의 고유 플랫폼인
바이오
남대열 기자
2023.10.17 16:36
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셀트리온은 17일(현지 시각) 덴마크 코펜하겐에서 열린 '2023 유럽 장질환학회(United European Gastroenterology Weekㆍ이하 UEGW)'에서 자가면역질환 치료제 램시마SC의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과를 구연 발표와 포스터를 공개했다.이번에 발표한 연구 결과는 램시마SC(미국 브랜드명 짐펜트라)의 미국 신약 허가를 위해 신규로 진행한 글로벌 3상 임상 2건의 사후 분석 결과로, '증량 투여'와 '면역억제제를 병용하지 않은 램시마SC 단독 투여'에 대한 결과다.셀트리온은 "2건의 사후 분석을 통해 효
바이오
남대열 기자
2023.10.17 10:13
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셀트리온헬스케어(대표 김형기)는 미국 주요 전문 약국 체인인 케어파트너스파머시(CarePartners Pharmacyㆍ이하 케어파트너스)에서 관리하는 공급 프로그램에 '유플라이마(성분 아달리무맙)'가 추가됐으며, 이달 말부터 케어파트너스가 미국 전역에서 운영하고 있는 전문 약국을 통해 유플라이마 판매가 이뤄질 예정이라고 16일 밝혔다.회사 측에 따르면 이번 계약을 통해 오리지널 제품(휴미라)과 경쟁 바이오시밀러 제품들이 케어파트너스 판매 품목에서 제외돼, 아달리무맙 성분 의약품으로는 유일하게 유플라이마가 판매될 예정이다.케어파트너스
바이오
박성수 기자
2023.10.17 05:25
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2023년 3분기(7~9월) 국내 신약 개발 바이오 벤처에는 약 1080억원의 자금이 유입된 것으로 나타났다. 해당 기간 전체 바이오ㆍ헬스케어 섹터로 유입된 금액(2924억원)의 3분의 1 수준이다. 과거 바이오의약품 기반 신약 개발기업들이 해당 섹터로 유입된 투자금의 절반 이상을 차지하며 시장을 주도해 오던 흐름과는 확연한 차이를 보였다.해당 기간 적응증을 확립한 업체를 놓고 보면 잇따른 알츠하이머병 신약 출시로 주목도가 높아진 중추신경계(CNS) 질환이 자금 조달 순위 최상위에 올라섰다. 자가면역질환이 CNS 뒤를 이었으며, 자
바이오
강인효 기자
2023.10.15 12:00
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광동제약(대표 최성원)은 최근 식품의약품안전처로부터 승인받은 모더나의 새롭게 업데이트된 코로나19 백신 '스파이크박스엑스주'의 의료진 대상 본격적인 의학정보 제공 활동에 돌입한다고 13일 밝혔다.모더나의 스파이크박스엑스주는 XBB.1.5 변이를 겨냥해 개발된 백신이다. 미국 식품의약국(FDA) 승인에 이어 국내에서는 지난달 26일 식약처로부터 긴급 사용 승인을 받았다.모더나는 XBB.1.5 변이 대응 단가 백신이 XBB 하위 계열 XBB.1.5, XBB.1.16와 XBB.2.3.2 변이에 더불어 BA.2.86, EG.5 와 FL.1
제약
강인효 기자
2023.10.13 17:13
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삼성바이오에피스(대표 고한승)는 11일부터 14일까지 독일 베를린에서 열리는 유럽피부과학회(European Academy of Dermatology & VenereologyㆍEADV)를 통해 '스텔라라(STELARA)' 바이오시밀러인 'SB17(개발코드명ㆍ성분 우스테키누맙)'의 임상 3상 연구 결과를 처음으로 발표했다고 12일 밝혔다.SB17의 오리지널의약품인 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 판상형 건선ㆍ건선성 관절염ㆍ크론병 등의 자가면역질환 치료제다. 인터루킨(IL)-12ㆍ23의 활성을 억제한다.삼성바이오에피스는 지난해
바이오
박성수 기자
2023.10.12 16:06
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셀트리온(대표 기우성)은 11일(현지 시각) 유럽피부과학회(European Academy of Dermatology and VenereologyㆍEADV)에서 '스텔라라(STELARA)' 바이오시밀러인 'CT-P43(개발코드명ㆍ성분 우스테키누맙)'의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.EADV는 11일에서 14일까지 독일 베를린과 온라인에서 동시에 진행된다. 셀트리온은 이번 학회에서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상 결과를 포스터를 통해 공개했다.셀트리온은 스텔라라(오리지널
바이오
박성수 기자
2023.10.12 15:01
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머스트액셀러레이터(대표 이지선)는 11일부터 이틀간의 일정으로 싱가포르 사이언스 파크에서 '머스트 커넥트 2023 싱가포르' 행사를 개최했다고 밝혔다. 머스트 커넥트 2023 싱가포르는 국내 유망 바이오 및 디지털 헬스케어 스타트업을 글로벌 제약사 및 의료기관, 투자회사 등과 연결해 해외 진출을 도와주는 글로벌 이노베이션 로드쇼로 지난해에 이어 올해 2번째로 열렸다.올해 행사에는 △사람마다 다른 뇌 구조를 인공지능(AI) 기반으로 분석하는 뉴로핏 △우울증 등 퇴행성 뇌질환 치료 전자약을 개발하는 뉴라이브 △자가면역질환 치료제로 내년
바이오
강인효 기자
2023.10.11 15:37
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코스피 상장사 인스코비(대표 유인수ㆍ구자갑)는 자회사 아피메즈 미국법인의 신임 대표(CEO)로 바이오 투자 유치 전문가 에릭 에머슨(Erik Emerson)을 선임했다고 10일 밝혔다.아피메즈 미국법인은 이번 CEO 영입을 계기로 투자 유치에 집중해 자가면역질환인 다발성경화증(MS) 치료 후보물질 '아피톡스(Apitox)'에 대한 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 추진에 속도를 높일 방침이다. 회사 측은 지난달 26일 아피톡스 미국 임상 3상을 위한 출자전환 및 유상증자를 통해 1차 자본 확충을 완료했다고 밝힌 바 있다.에릭 에머
바이오
남대열 기자
2023.10.10 16:44
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체외진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍(대표 임국진)은 국책 연구과제로 수행한 중소기업기술혁신개발사업 '자가면역 다중진단 키트 개발'이 중소벤처기업부로부터 '우수' 등급을 획득했다고 10일 밝혔다.프로테옴텍이 이번 국책과제를 통해 개발한 자가면역질환 복합진단검사 키트인 'PROTIA ANA Profile 18'은 18종의 자가항체를 동시에 검사할 수 있도록 개발해 진단 효율성을 극대화한 제품이다. 국산화 성공에 따른 수입품 대체 효과, 식품의약품안전처 품목 허가 및 실제 제품의 해외 매출 발생 등이 이번 우수 등급 획득의 주요 요인으
AI·의료기기
남대열 기자
2023.10.10 16:28
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국가 필수의약품인 '혈장분획제제'의 품절 문제가 심화되고 있다. 일부 의료기관은 투약 지연을 환자에게 통보하거나, 다른 병원을 방문할 것을 권하고 있다. 정부는 이 상황을 과거부터 예견했음에도 현재까지 별다른 방안을 제시하지 못하고 있는 상황이다. 는 현재 국내에 직면한 혈장분획제제 품절 문제의 원인과 이를 해결하기 위해 필요한 제도적 방안을 업계 관계자들로부터 들어봤다.① 예견됐던 혈장분획제제 품절, 주요 원인② 임계 넘은 제약사 손실 기반 혈장분획제제 #사례1 자가면역질환 치료를 위해 대학병원을 방문해 IVIG(정맥투
복지부
황재선 기자
2023.10.10 06:06
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연휴 이후 또 다시 짧은 연휴가 찾아왔습니다. 가을ㆍ겨울 옷을 내어 두고 올 여름 고생해준 선풍기와 에어컨과 작별을 준비하기 좋은 시간이 될 듯 합니다.한 주간 헬스케어 산업 소식을 전해드리는 주간 브리핑, 첫 소식은 연휴가 끝나면 곧바로 시작될 국회 국정감사 이슈 정리입니다. 이번 국정감사에서는 의약품 GMP 위반, 불법 리베이트 제공, 비대면 진료 등의 내용이 주를 이룰 전망입니다. 지난달 21일 알려진 국회 보건복지위원회 소관 국정감사 증인 명부에 따르면, 올해 복지위 소관 일반 증인은 15명, 참고인은 27명 등 총 42명으
제약
김홍진 기자
2023.10.07 06:01
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에이프릴바이오(대표 차상훈)는 자가면역질환 치료제 신약 후보물질 'APB-A1(개발코드명ㆍ파트너사 룬드벡 코드명 Lu-AG22515)'에 대한 물질특허를 미국에서 취득했다고 5일 밝혔다.APB-A1은 지난 2021년 10월 덴마크의 다국적 제약사 룬드벡(H. Lundbeck A/S)에 계약 규모 4억4800만달러(약 5400억원)로 기술수출됐다. 회사 측에 따르면, 미국에서 진행된 APB-A1의 임상 1상(시험 분류코드 NCT05136053)이 최근 종료됐고, 최종 데이터 분석 이후 결과 발표가 예정돼 있다.APB-A1은 'SAFA
바이오
박성수 기자
2023.10.05 16:44